Dziennik UE

Dz.U.UE.C.2019.34.3

| Akt nieoceniany
Wersja od: 28 stycznia 2019 r.

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2019/C 34/04)

(Dz.U.UE C z dnia 28 stycznia 2019 r.)

Decyzje o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (1)Data wydania decyzjiNazwa substancjiPosiadacz zezwoleniaNumer pozwoleniaZastosowanie objęte zezwoleniemData upływu

okresu

przeglądu

Uzasadnienie decyzji
C(2019) 16921 stycznia 2019 r.1,2-dichloroetan Nr WE: 203-458-1 Nr CAS: 107-06-2ORGAPHARM, Rue du Moulin de la canne, 45300 Pithiviers, Francja.REACH/19/11/0 REACH/19/11/1Zastosowanie 1,2-dichloroetanu jako rozpuszczalnika procesowego do produkcji farmaceutycznego składnika czynnego: octanu flekainidu.

Zastosowanie 1,2-dichloroetanu jako rozpuszczalnika procesowego do produkcji farmaceutycznego składnika czynnego: chlorowodorku nefopamu.

22 listopada 2024 r.Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie, których zastosowanie jest wykonalne pod względem technicznym i ekonomicznym.
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_pl.
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.