Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006).
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2019.30.4
Akt nieoceniany Wersja od: 24 stycznia 2019 r.
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) 1
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 2 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2019/C 30/05)
(Dz.U.UE C z dnia 24 stycznia 2019 r.)
Decyzje o udzieleniu zezwolenia
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer pozwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2019) 53 | 17 stycznia 2019 r. | 1,2-dichloroetan Nr WE: 203-458-1 Nr CAS: 107-06-2 | Eli Lilly Kinsale Limited, Dunderrow, Kinsale, P17 NY71 Cork, Co. Cork Irlandia | REACH/19/9/0 | Zastosowanie jako medium reakcyjne oraz jako czynnika solwatującego do pośredniczenia w reakcjach transformacji chemicznej prowadzących do wytworzenia farmaceutycznego składnika czynnego, chlorowodorku raloksyfenu | 22 listopada 2029 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie, których zastosowanie jest wykonalne pod względem technicznym i ekonomicznym. |
| (1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_pl | |||||||
1 Ogłoszenie zmienione przez sprostowanie z dnia 6 lutego 2019 r. (Dz.U.UE.C.2019.47.14).
2 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.