Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) nr 866/2014 z dnia 8 sierpnia 2014 r. zmieniającego załączniki III, V i VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Dz.U.UE.L.2014.254.39
Akt jednorazowySprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) nr 866/2014 z dnia 8 sierpnia 2014 r. zmieniającego załączniki III, V i VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
(Dz.U.UE L z dnia 28 sierpnia 2014 r.)
Strona 5, załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie:
"ZAŁĄCZNIK
W załącznikach III, V i VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1) w załączniku III dodaje się pozycje 286 and 287 w brzmieniu:
Określenie substancji | Warunki | |||||||
Numer porządkowy | Nazwa chemiczna/INN | Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników | Numer CAS | Numer WE | Rodzaj produktu, części ciała | Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia | Inne | Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń |
a | b | c | d | e | f | g | h | i |
»286 | Chlorek C16-alkilotrimety-loamoniowy Chlorek C18-alkilotrimety-loamoniowy | Cetrimonium chloride (1) Steartrimo-nium chloride (1) | 112-02-7 112-03-8 | 203-928-6 203-929-1 | a) spłukiwane produkty do włosów | a) 2,5 % w przypadku indywidualnych stężeń lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride oraz steartrimonium chloride | Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu. | |
b) niespłu-kiwane produkty do włosów | b) 1,0 % w przypadku indywidualnych stężeń lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride oraz steartrimonium chloride | |||||||
c) niespłuki-wane produkty do twarzy | c) 0,5 % w przypadku indywidualnych stężeń lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride oraz steartrimonium chloride | |||||||
287 | Chlorek C22-alkilotrimety-loamoniowy | Behentrimo-nium chloride (1) | 17301-53-0 | 241-327-0 | a) spłukiwane produkty do włosów | a) 5,0 % dla poszczególnych stężeń behentrimonium chloride lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride, steartrimonium chloride i behentrimonium chloride, biorąc pod uwagę odpowiednie maksymalne stężenie dla sumy cetrimonium chloride i steartrimo-nium chloride określone w pozycji 286 | Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu. | |
b) niespłu-kiwane produkty do włosów | b) 3,0 % dla poszczególnych stężeń behentrimonium chloride lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride, steartrimonium chloride i behentrimonium chloride, biorąc pod uwagę odpowiednie maksymalne stężenie dla sumy cetrimonium chloride i steartrimo-nium chloride określone w pozycji 286 | |||||||
c) niespłuki-wane produkty do twarzy | c) 3,0 % dla poszczególnych stężeń behentrimonium chloride lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride, steartrimonium chloride i behentrimonium chloride, biorąc pod uwagę odpowiednie maksymalne stężenie dla sumy cetrimonium chloride i steartrimo-nium chloride określone w pozycji 286 | |||||||
(1) W przypadku stosowania jako środek konserwujący, zob. załącznik V pozycja nr 44.« |
2) w załączniku V wprowadza się następujące zmiany:
a) pozycja 44 otrzymuje brzmienie:
Określenie substancji | Warunki | |||||||
Numer porządkowy | Nazwa chemiczna/INN | Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników | Numer CAS | Numer WE | Rodzaj produktu, części ciała | Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia | Inne | Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń |
a | b | c | d | e | f | g | h | i |
»44 | bromek i chlorek alkilo (C 12-22) trime-tylo-amonowe | Behentrimonium chloride (1), | 17301-53-0, | 241-327-0, | 0,1 % | |||
cetrimonium bromide, cetrimonium | 57-09-0, | 200-311-3, | ||||||
chloride (2), laurtrimonium | 112-02-7 | 203-928-6, | ||||||
bromide, laurtrimonium | 1119-94-4, | 214-290-3, | ||||||
chloride, steartrimonium | 112-00-5, | 203-927-0, | ||||||
bromide, steartrimonium | 1120-02-1, | 214-294-5, | ||||||
chloride (2) | 112-03-8 | 203-929-1 | ||||||
(1) W przypadku zastosowań innych niż jako środek konserwujący, zob. załącznik III, pozycja nr 287. (2) W przypadku zastosowań innych niż jako środek konserwujący, zob. załącznik III, pozycja nr 286.« |
b) dodaje się pozycję nr 59 w brzmieniu:
Określenie substancji | Warunki | |||||||
Numer porządkowy | Nazwa chemiczna/INN | Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników | Numer CAS | Numer WE | Rodzaj produktu, części ciała | Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia | Inne | Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń |
a | b | c | d | e | f | g | h | i |
»59 | Kwas 2-hydroksy-1,2,3-propanotrikar-boksylowy, jednowodny i sól srebrowa (1+) kwasu 2-hydroksy-1,2,3-propano-trikarboksylowego, jednowodna | Citric acid (oraz) Silver citrate | - | 460-890-5 | 0,2 %, co odpowiada 0,0024 % srebra | Nie stosować w produktach do jamy ustnej i produktach do oczu« |
3) w załączniku VI dodaje się pozycję nr 29 w brzmieniu:
Określenie substancji | Warunki | |||||||
Numer porządkowy | Nazwa chemiczna/INN | Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników | Numer CAS | Numer WE | Rodzaj produktu, części ciała | Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia | Inne | Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń |
a | b | c | d | e | f | g | h | i |
»29 | 2,4,6-tris[1,1'-bifenylo-4-ylo-1,3,5-triazyna, w tym jako nanomateriał | Tris-biphenyl triazine Tris-biphenyl triazine (nano) | 31274-51-8 | - | 10 % | Nie stosować w produktach aerozolowych. Dozwolone są jedynie nanoma-teriały o następujących właściwościach: - mediana cząstek podstawowych > 80 nm, - czystość ≥ 98 %, - niepowlekane«" |