Sprostowanie do komunikatu Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2016.249.206

Akt nienormatywny

Wersja od: 8 lipca 2016 r.

SPROSTOWANIA

Sprostowanie do komunikatu Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro

(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii)

(Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 173 z dnia 13 maja 2016 r.)

(2016/C 249/05)

(Dz.U.UE C z dnia 8 lipca 2016 r.)

Strona 139, norma EN ISO 15197:2015:

zamiast:

"CEN	EN ISO 15197:2015 Systemy do badań diagnostycznych in vitro - Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę (ISO 15197:2013)	Pierwsza publikacja	EN ISO 15197:2013 Przypis 2.1	30.6.2017
W odniesieniu do pasków do badania poziomu glukozy we krwi i roztworów kontrolnych datą ustania domniemania zgodności normy zastąpionej jest 30 czerwca 2017 r."

powinno być:

"CEN	EN ISO 15197:2015 Systemy do badań diagnostycznych in vitro - Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę (ISO 15197:2013)	13.5.2016	EN ISO 15197:2003 Przypis 2.1	31.7.2016
W odniesieniu do pasków do badania poziomu glukozy we krwi i roztworów kontrolnych datą ustania domniemania zgodności normy zastąpionej jest 30 czerwca 2017 r."

Strona 140, norma EN ISO 23640:2015:

zamiast:

"CEN

EN ISO 23640:2015 Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Badanie stabilności odczynników do diagnostyki in vitro (ISO 23640:2011)

Pierwsza publikacja

EN ISO 23640:2013 Przypis 2.1

30.6.2017"

powinno być:

"CEN

EN ISO 23640:2015 Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Badanie stabilności odczynników do diagnostyki in vitro (ISO 23640:2011)

13.5.2016

EN ISO 13640:2002 Przypis 2.1

30.6.2017"