Sprawy połączone C-101/19 i C-102/19: Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 23 kwietnia 2020 r. - Deutsche Homöopathie-Union Arzneimittel GmbH & Co. KG v. Bundesrepublik Deutschland.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2020.230.10/2

Akt nienormatywny

Wersja od: 13 lipca 2020 r.

Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 23 kwietnia 2020 r. (wnioski o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożone przez Bundesverwaltungsgericht - Niemcy) - Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG / Bundesrepublik Deutschland

(Sprawy połączone C-101/19 i C-102/19) ¹

[Odesłanie prejudycjalne - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Dyrektywa 2001/83/WE - Artykuły 62 i 69 - Informacje na etykiecie i ulotce homeopatycznych produktów leczniczych - Wyczerpujący wykaz informacji albo możliwość dodania użytecznych dla pacjenta informacji zgodnych z charakterystyką produktu - Wskazania dotyczące dawkowania homeopatycznych produktów leczniczych]

(2020/C 230/13)

Język postępowania: niemiecki

(Dz.U.UE C z dnia 13 lipca 2020 r.)

Sąd odsyłający

Bundesverwaltungsgericht

Strony w postępowaniu głównym

Strona skarżąca: Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG Strona pozwana: Bundesrepublik Deutschland

Sentencja

Dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zmienioną dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2004/27/UE z dnia 31 marca 2004 r., należy interpretować w ten sposób, że sprzeciwia się ona temu, by ulotka dołączona do opakowania, o której mowa w jej art. 69, zawierała informacje inne niż informacje wymienione w tym przepisie, w szczególności instrukcję dawkowania homeopatycznych produktów leczniczych, których dotyczy ten przepis.

¹ Dz.U. C 172 z 20.5.2019.