Sprawa T-783/17: Wyrok Sądu z dnia 19 września 2019 r. - GE Healthcare v. Komisja Europejska.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2019.406.28/1

Akt nienormatywny

Wersja od: 2 grudnia 2019 r.

Wyrok Sądu z dnia 19 września 2019 r. - GE Healthcare/Komisja

(Sprawa T-783/17) ¹

(Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu środków kontrastowych zawierających gadolin - Artykuły 31 i 116 dyrektywy 2001/83/WE - Zasada ostrożności - Równość traktowania - Proporcjonalność - Bezstronność)

Język postępowania: angielski

(2019/C 406/36)

(Dz.U.UE C z dnia 2 grudnia 2019 r.)

Strony

Strona skarżąca: GE Healthcare A/S (Oslo, Norwegia) (przedstawiciele: D. Scannell, barrister, G. Castle i S. Oryszczuk, solicitors)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: M. Wilderspin i A. Sipos, pełnomocnicy)

Przedmiot

Żądanie oparte na art. 263 TFUE i zmierzające do stwierdzenia nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2017) 7941 final z dnia 23 listopada 2017 r. dotyczącej, w ramach art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie Wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2001, L 311, s. 67), pozwoleń na dopuszczenie do obrotu środków kontrastowych stosowanych u ludzi zawierających gadolin i co najmniej jedną z następujących substancji czynnych: "kwas gadobenowy, gadobutrol, gadodiamidum, kwas gadopentetowy, kwas gadoterowy, gadoteridol, gadowersetamid i kwas gadoksetowy", w zakresie, w jakim decyzja ta dotyczy Omniscanu.

Sentencja

1) Skarga zostaje oddalona.

2) GE Healthcare A/S zostaje obciążona kosztami postępowania, w tym kosztami postępowania w przedmiocie środków tymczasowych.

¹ Dz.U. C 42 z 5.2.2018.