Sprawa T-556/20: Wyrok Sądu z dnia 2 marca 2022 r. - D & A Pharma v. Komisja Europejska i EMA

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2022.198.36/2

Akt nienormatywny

Wersja od: 16 maja 2022 r.

Wyrok Sądu z dnia 2 marca 2022 r. - D & A Pharma/Komisja i EMA

(Sprawa T-556/20) ¹

[Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Wniosek o wydanie pozwolenia na warunkowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Hopveus - hydroksymaślan sodu - Decyzja odmowna Komisji - Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Postępowanie - Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi - Wniosek o opinię specjalnej naukowej grupy doradczej - Bezstronność członków komitetu ekspertów ad hoc - Oczywiste błędy w ocenie - Równość traktowania]

Język postępowania: francuski

(2022/C 198/51)

(Dz.U.UE C z dnia 16 maja 2022 r.)

Strony

Strona skarżąca: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Paryż, Francja) (przedstawiciele: adwokaci N. Viguié i D. Krzisch)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: G. Wils i A. Sipos, pełnomocnicy), Europejska Agencja Leków (przedstawiciele: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi i H. Kerr, pełnomocnicy)

Przedmiot

Skarżąca na podstawie art. 263 TFUE wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji z dnia 6 lipca 2020 r. odmawiającej wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Hopveus - hydroksymaślan sodu na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1).

Sentencja

1) Skarga zostaje oddalona.

2) Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) zostaje obciążona kosztami postępowania.

¹ Dz.U. C 371 z 3.11.2020.