Sprawa T-268/22: Postanowienie Sądu z dnia 16 października 2023 r. - Biogen Netherlands v. Komisja Europejska

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2024.456

Akt nienormatywny

Wersja od: 3 stycznia 2024 r.

Postanowienie Sądu z dnia 16 października 2023 r. - Biogen Netherlands/Komisja

(Sprawa T-268/22) ¹

[Zdrowie publiczne - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Wniosek o przyznanie dodatkowego okresu ochronnego na dopuszczenie do obrotu Tecfidery - fumaranu dimetylu - Oddalenie wniosku - Uchylenie i zastąpienie zaskarżonej decyzji - Następcza bezprzedmiotowość sporu - Umorzenie postępowania]

(C/2024/456)

Język postępowania: angielski

(Dz.U.UE C z dnia 3 stycznia 2024 r.)

Strony

Strona skarżąca: Biogen Netherlands BV (Badhoevedorp, Niderlandy) (przedstawiciel: C. Schoonderbeek, adwokat)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos i E. Mathieu, pełnomocnicy)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2022) 3251 final z dnia 13 maja 2022 r. zmieniającej decyzję wykonawczą Komisji C(2014) 601 (final) z dnia 30 stycznia 2014 r. w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi "Tecfidera - Dimethyl fumarate" na podstawie zmienionego rozporządzenia (We) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1).

Sentencja

1) Postępowanie w przedmiocie skargi zostaje umorzone.

2) Nie ma potrzeby orzekania w sprawie wniosku Mylan Ireland Limited o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta.

3) Biogen Netherlands BV i Komisja Europejska pokrywają własne koszty.

4) Mylan Ireland pokrywa własne koszty związane z wnioskiem o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta.

¹ Dz.U. C 284 z 25.7.2022.