Sprawa T-140/12: Teva Pharma i Teva Pharmaceuticals Europe v. EMA.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2015.81.13

Akt nienormatywny

Wersja od: 9 marca 2015 r.

Wyrok Sądu z dnia 22 stycznia 2015 r. - Teva Pharma i Teva Pharmaceuticals Europe/EMA

(Sprawa T-140/12) ¹

(Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Sieroce produkty lecznicze - Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wersji generycznej sierocego produktu leczniczego imatinib - Decyzja EMy w sprawie odmowy zatwierdzenia wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu - Wyłączność w zakresie obrotu)

Język postępowania: angielski

(2015/C 081/16)

(Dz.U.UE C z dnia 9 marca 2015 r.)

Strony

Strona skarżąca: Teva Pharma BV (Utrecht, Niderlandy) i Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (przedstawiciele: D. Anderson, QC, K. Bacon, barrister, G. Morgan i C. Drew, solicitors)

Strona pozwana: Europejska Agencja Leków (EMA) (przedstawiciele: T. Jabłoński, M. Tovar Gomis i N. Rampal Olmedo, pełnomocnicy)

Interwenient popierający stronę pozwaną: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. White, P. Mihaylova i M. Šimerdová, pełnomocnicy)

Przedmiot

Żądanie stwierdzenia nieważności decyzji EM-y z dnia 24 stycznia 2012 r. w sprawie odmowy zatwierdzenia wniosku złożonego przez skarżące w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wersji generycznej sierocego produktu leczniczego imatinib, a mianowicie produktu leczniczego imatinib Ratiopharm, w odniesieniu do wskazań terapeutycznych dotyczących leczenia przewlekłej białaczki szpikowej.

Sentencja

1) Skarga zostaje oddalona.

2) Teva Pharma BV i Teva Pharmaceuticals Europe BV pokrywają własne koszty, a także koszty poniesione przez Europejską Agencję Leków (EMA).

3) Komisja Europejska pokrywa własne koszty.

¹ Dz.U. C 165 z 9.6.2012.