Sprawa C-662/15: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Oberlandesgericht Düsseldorf (Niemcy) w dniu 14 grudnia 2015 r. - Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG/BIOS Naturprodukte GmbH.
Dz.U.UE.C.2016.118.4
Akt nieocenianyWniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Oberlandesgericht Düsseldorf (Niemcy) w dniu 14 grudnia 2015 r. - Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG/BIOS Naturprodukte GmbH
(Sprawa C-662/15)
(2016/C 118/05)
(Dz.U.UE C z dnia 4 kwietnia 2016 r.)
Sąd odsyłający
Oberlandesgericht Düsseldorf
Strony w postępowaniu głównym
Strona powodowa: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Strona pozwana: BIOS Naturprodukte GmbH
Pytania prejudycjalne
Czy art. 1 ust. 2 lit. f), art. 11, załącznik I pkt 13 oraz załącznik VII pkt 3 tiret ostatnie dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych 1 należy interpretować w ten sposób, że dystrybucja wyrobu medycznego klasy 1, który został poddany przez wytwórcę procedurze oceny zgodności i należycie opatrzony oznakowaniem CE, wymaga przeprowadzenia nowej procedury oceny zgodności, gdy dane dotyczące centralnego numeru farmaceutycznego na opakowaniu zewnętrznym wyrobu medycznego zostały zaklejone naklejką, która zawiera dane dotyczące importera i przydzielony mu centralny numer farmaceutyczny, a pozostałe dane pozostają widoczne?