Sprawa C-535/11: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgericht Hamburg (Niemcy) w dniu 20 października 2011 r. - Novartis Pharma GmbH przeciwko Apozyt GmbH.
Dz.U.UE.C.2012.13.5/2
Akt nienormatywny(Sprawa C-535/11)
(2012/C 13/10)
Język postępowania: niemiecki
(Dz.U.UE C z dnia 14 stycznia 2012 r.)
Sąd krajowy
Landgericht Hamburg
Strony w postępowaniu przed sądem krajowym
Strona skarżąca: Novartis Pharma GmbH
Strona pozwana: Apozyt GmbH
Pytanie prejudycjalne
Czy pojecie "wyprodukowane" zawarte w pkt 1 zdanie pierwsze załącznika do rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków(1) obejmuje również takie procesy, w przypadku których częściowe ilości opracowanych i produkowanych według wymienionych tam procedur gotowych produktów leczniczych są według recepty i zgodnie z zaleceniem lekarza przelewane do innego pojemnika, jeżeli wskutek tego nie zostaje zmieniony skład produktu leczniczego, a więc w szczególności wytwarzanie gotowych zastrzyków w postaci strzykawek, które zostały wypełnione lekarstwem dopuszczonym na podstawie rozporządzenia?
(1) Dz.U. L 136, s. 1.