Sprawa C-452/14: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Consiglio di Stato (Włochy) w dniu 29 września 2014 r. - Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute przeciwko Doc Generici srl.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2014.448.8/2

Akt nieoceniany

Wersja od: 15 grudnia 2014 r.

Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Consiglio di Stato (Włochy) w dniu 29 września 2014 r. - Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute przeciwko Doc Generici srl

(Sprawa C-452/14)

(2014/C 448/11)

Język postępowania: włoski

(Dz.U.UE C z dnia 15 grudnia 2014 r.)

Sąd odsyłający

Consiglio di Stato

Strony w postępowaniu głównym

Strona skarżąca: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute

Strona pozwana: Doc Generici srl

Pytania prejudycjalne

1) Czy art. 3 ust. 2 lit. a) rozporządzenia Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. ¹ w obowiązującym obecnie brzmieniu, należy interpretować w ten sposób, że za zmiany typu I w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu - a w szczególności, w zakresie istotnym dla postępowania głównego, za zmiany typu I A - w wypadku gdy chodzi o takie same zmiany dotyczące wielu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu należących do tego samego posiadacza, uiszczeniu podlega tylko jedna opłata, w wysokości wskazanej w tym przepisie lub też tyle opłat ile jest pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, których dotyczy zmiana?

2) Czy w okolicznościach zachodzących w niniejszym postępowaniu występuje możliwość lub - jak uważa niniejszy sąd - obowiązek przedłożenia pytania Trybunałowi Sprawiedliwości?

¹ Rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (Dz.U. L 35, s. 1).