Rozporządzenie wykonawcze 754/2014 dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) i Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) jako dodatków paszowych
Dz.U.UE.L.2014.205.10
Akt obowiązującyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 754/2014
z dnia 11 lipca 2014 r.
dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) i Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) jako dodatków paszowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń lub odmowy ich udzielenia. W art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 10 ust. 1-4 ustanowiono przepisy szczegółowe dotyczące oceny produktów, które były stosowane w Unii jako dodatki do kiszonki w dniu, w którym rozporządzenie to zaczęło być stosowane.
(2) Zgodnie z art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) i Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044), wcześniej Lactococcus lactis (NCIMB 30044), wpisano do rejestru dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt jako "dodatki do kiszonki".
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożone zostały wnioski o zezwolenie na stosowanie Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) i Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania ich w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "dodatki do kiszonki". Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opiniach z dnia 6 marca 2014 r. 2 stwierdził, że w Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) i Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) są odporne na tetracyklinę - antybiotyk stosowany w medycynie i weterynarii.
(5) Dostępne informacje nie pozwalają na wykluczenie ryzyka, że Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) i Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) mogą przenieść odporność na ten antybiotyk na inne mikroorganizmy. Nie stwierdzono zatem, że Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) i Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) w proponowanych warunkach stosowania jako dodatki paszowe nie mają szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko.
(6) Warunki zezwolenia określone w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie są zatem spełnione. W związku z tym należy odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) i Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) jako dodatków paszowych.
(7) Ponieważ dalsze stosowanie Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) i Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) jako dodatków paszowych może mieć szkodliwy wpływ na zdrowie ludzi i zwierząt, dodatki te należy niezwłocznie wycofać z obrotu. Uwzględniając aspekty praktyczne, należy jednak zapewnić zainteresowanym podmiotom czas na wykorzystanie istniejących zapasów kiszonek wyprodukowanych z wykorzystaniem tych dodatków paszowych.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 11 lipca 2014 r.
W imieniu Komisji | |
José Manuel BARROSO | |
Przewodniczący |