Art. 3. - Warunek uprzedniej identyfikacji patogenów docelowych i uprzedniego oznaczenia wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe - Rozporządzenie wykonawcze 2024/1973 ustanawiające wykaz środków przeciwdrobnoustrojowych, które nie mogą być stosowane zgodnie z art. 112 i 113 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 lub które mogą być stosowane zgodnie z tymi artykułami jedynie pod pewnymi warunkami

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2024.1973

Akt oczekujący

Wersja od: 19 lipca 2024 r.

Artykuł  3

Warunek uprzedniej identyfikacji patogenów docelowych i uprzedniego oznaczenia wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe

1. Uznaje się, że przeprowadzenie uprzedniej identyfikacji patogenów docelowych lub uprzedniego oznaczenia wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe nie jest możliwe, jeżeli odpowiedzialny lekarz weterynarii może wykazać, że taka identyfikacja lub takie oznaczenie wrażliwości nie są możliwe.

2. W przypadku gdy stan kliniczny zwierzęcia wymaga, aby lekarz weterynarii rozpoczął stosowanie danego środka przeciwdrobnoustrojowego przed udostępnieniem wyników identyfikacji patogenów docelowych i oznaczenia wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe, odpowiedzialny lekarz weterynarii może stosować dany środek przeciwdrobnoustrojowy, zanim te wyniki staną się dostępne.

W takim przypadku lekarz weterynarii wykazuje, że wybór danego środka przeciwdrobnoustrojowego został dokonany na podstawie odpowiednich informacji wskazujących, iż dany środek przeciwdrobnoustrojowy może być skuteczny klinicznie oraz że preferowane środki przeciwdrobnoustrojowe nie byłyby skuteczne klinicznie, w tym informacji na temat stanu klinicznego lub wywiadu chorobowego dotyczącego zwierzęcia, informacji epidemiologicznych i wiedzy na temat wrażliwości patogenu docelowego na środki przeciwdrobnoustrojowe na poziomie gospodarstwa, na szczeblu lokalnym lub regionalnym. W razie potrzeby lekarz weterynarii dostosowuje wybór środka przeciwdrobnoustrojowego na podstawie wyników identyfikacji patogenów docelowych lub oznaczenia wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe po udostępnieniu tych wyników.

3. Uprzednia identyfikacja patogenów docelowych i uprzednie badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe nie są wymagane, jeżeli dany środek przeciwdrobnoustrojowy jest zawarty w weterynaryjnym produkcie leczniczym dopuszczonym w Unii dla bydła, owiec przeznaczonych do produkcji mięsa, świń, kurcząt, psów lub kotów i ma być stosowany zgodnie z art. 112 lub 113 rozporządzenia (UE) 2019/6 u zwierząt innych niż bydło, świnie, kurczęta, psy lub koty.