Art. 4. - Informacje dla grupy koordynacyjnej - Rozporządzenie wykonawcze 2024/1381 ustanawiające, zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2021/2282 w sprawie oceny technologii medycznych, przepisy proceduralne dotyczące interakcji podczas przygotowywania i aktualizacji wspólnych ocen klinicznych, wymiany informacji na temat przygotowywania i aktualizacji wspólnych ocen klinicznych oraz udziału w przygotowaniu i aktualizacji na szczeblu Unii wspólnych ocen klinicznych dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi, a także ustanawiające szablony dokumentów na potrzeby tych wspólnych ocen klinicznych

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2024.1381

Akt oczekujący

Wersja od: 24 maja 2024 r.

Artykuł  4

Informacje dla grupy koordynacyjnej

Sekretariat ds. HTA zapewnia, aby po otrzymaniu od podmiotu opracowującego technologię medyczną, Europejskiej Agencji Leków, pacjentów, ekspertów klinicznych i innych odpowiednich ekspertów oraz państw członkowskich informacji dotyczących wspólnych ocen klinicznych i ich aktualizacji wszystkie takie informacje były przekazywane grupie koordynacyjnej, jej odpowiednim podgrupom lub osobie oceniającej i osobie współoceniającej, w stosownych przypadkach.