Rozporządzenie wykonawcze 2024/1045 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 333/2007 w odniesieniu do metod pobierania próbek i analizy do celów kontroli poziomów niklu w środkach spożywczych oraz zmieniające niektóre odesłania

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2024.1045

Akt jednorazowy

Wersja od: 10 kwietnia 2024 r.

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1045

z dnia 9 kwietnia 2024 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 333/2007 w odniesieniu do metod pobierania próbek i analizy do celów kontroli poziomów niklu w środkach spożywczych oraz zmieniające niektóre odesłania

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) ¹ , w szczególności jego art. 34 ust. 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 333/2007 ²  ustanowiono metody pobierania próbek i analizy do celów kontroli urzędowej poziomów pierwiastków śladowych i zanieczyszczeń procesowych w środkach spożywczych.

(2) Aby zapewnić wiarygodność i spójność kontroli urzędowych najwyższych dopuszczalnych poziomów niklu w niektórych środkach spożywczych, w rozporządzeniu (WE) nr 333/2007 należy ustanowić wymagania szczegółowe dotyczące metod stosowanych do pobierania próbek i przeprowadzania analiz laboratoryjnych w odniesieniu do tego zanieczyszczenia oraz do oznaczania zawartości suchej masy w żywności.

(3) W rozporządzeniu Komisji (UE) 2023/915 ³  określono najwyższe dopuszczalne poziomy niklu w niektórych środkach spożywczych i uchylono nim rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 ⁴ . Art. 9 rozporządzenia (UE) 2023/915 stanowi, że odesłania do uchylonego rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 traktuje się jako odesłania do rozporządzenia (UE) 2023/915 i odczytuje się zgodnie z tabelą korelacji w załączniku II do tego rozporządzenia. Tabela korelacji w załączniku II nie zawiera jednak szczegółowych informacji na temat korelacji poszczególnych pozycji w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2023/915 i w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006, co utrudnia zrozumienie odesłań do załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 zawartych w rozporządzeniu (WE) nr 333/2007. Należy zatem zastąpić zawarte w rozporządzeniu (WE) nr 333/2007 odesłania do określonych pozycji w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 odniesieniami do odpowiednich pozycji w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2023/915. W celu zachowania spójności wszystkie pozostałe odesłania do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 w rozporządzeniu (WE) nr 333/2007 należy również zastąpić odesłaniami do rozporządzenia (UE) 2023/915.

(4) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 w sprawie kontroli urzędowych uchyliło i zastąpiło w dniu 14 grudnia 2019 r. rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ⁵ . Ponieważ odesłania do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 zostają zastąpione, należy również zastąpić odesłanie do rozporządzenia (WE) nr 882/2004.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 333/2007.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W rozporządzeniu (WE) nr 333/2007 wprowadza się następujące zmiany:

1) art. 1 otrzymuje brzmienie:

"Artykuł 1

1. Pobieranie próbek i analizę do celów kontroli poziomów ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej, arsenu nieorganicznego, niklu, 3-monochloropropano-1,2-diolu (3-MCPD), estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych, estrów glicydowych kwasów tłuszczowych, wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych (WWA) i nadchloranu, wymienionych w sekcjach 3, 5 i 6 załącznika I do rozporządzenia Komisji (UE) 2023/915 ^* , oraz do celów kontroli poziomów akryloamidu zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) 2017/2158 ^* przeprowadza się zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

2. Ust. 1 stosuje się, nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 ^* .

2) w załączniku wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 9 kwietnia 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 333/2007 wprowadza się następujące zmiany:

1) pkt C.2.1 otrzymuje brzmienie:

"C.2.1. Środki ostrożności i ogólne wytyczne

Podstawowym wymaganiem jest uzyskanie reprezentatywnej i jednorodnej próbki laboratoryjnej bez wprowadzenia wtórnych zanieczyszczeń.

Do homogenizacji próbki wykorzystuje się całą część, do której stosuje się najwyższy dopuszczalny poziom.

W przypadku produktów innych niż ryby do przygotowania próbki laboratoryjnej wykorzystuje się cały materiał próbki dostarczonej do laboratorium.

W przypadku ryb cały materiał próbki dostarczonej do laboratorium poddaje się homogenizacji. Do przygotowania próbki laboratoryjnej wykorzystuje się reprezentatywną część lub ilość zhomogenizowa- nej próbki zbiorczej.

W przypadku gdy najwyższy dopuszczalny poziom ma zastosowanie do suchej masy, zawartość suchej masy produktu oznaczana jest na podstawie części próbki zhomogenizowanej, z zastosowaniem metody, co do której wykazano, że zapewnia dokładne oznaczenie zawartości suchej masy.

Zgodność z najwyższymi dopuszczalnymi poziomami określonymi w rozporządzeniu (UE) 2023/915 ustala się na podstawie poziomów oznaczonych w próbkach laboratoryjnych.";

2) pkt C.2.2.1 otrzymuje brzmienie:

"C.2.2.1. Szczegółowe procedury dotyczące ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej, arsenu nieorganicznego i całkowitego oraz niklu

Analityk dopilnowuje, aby próbki nie uległy zanieczyszczeniu w trakcie ich przygotowywania. W miarę możliwości aparatura i wyposażenie mające kontakt z próbką nie mogą zawierać metali, które mają być oznaczone, i powinny być wykonane z materiału obojętnego, np. tworzywa sztucznego, takiego jak polipropylen, politetrafluoroetylen (PTFE) itp. Muszą one zostać umyte kwasem w celu zminimalizowania ryzyka zanieczyszczenia. Krawędzie tnące mogą być wykonane z wysokiej jakości stali nierdzewnej.

Istnieje wiele dających dobre wyniki szczegółowych procedur przygotowywania próbek, które można stosować w odniesieniu do tych produktów. Dla aspektów niewyszczególnionych w niniejszym rozporządzeniu za wystarczające zostały uznane procedury opisane w normie CEN "Artykuły żywnościowe - Oznaczanie pierwiastków śladowych i ich form chemicznych - Uwagi ogólne i wymagania szczegółowe" ^* , ale inne metody przygotowywania próbek mogą być jednakowo ważne.

W przypadku cyny nieorganicznej należy dopilnować, aby cały materiał przeprowadzono do roztworu, ponieważ stwierdzono łatwe występowanie strat, w szczególności ze względu na hydrolizę do nierozpuszczalnych uwodnionych tlenków Sn(IV).

W przypadku niklu mogą wystąpić problemy z zanieczyszczeniem, gdy do pobierania próbek lub analizy wykorzystywane jest wyposażenie ze stali nierdzewnej lub żelaza. W takich przypadkach stosuje się specjalne wyposażenie wykonane z takich materiałów jak: tytan, ceramika lub agat.

3) pkt C.3.3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:

"a) Kryteria wyboru metod analiz ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej, arsenu nieorganicznego i całkowitego oraz niklu

Tabela 5

Parametr	Kryterium
Zakres stosowania	Żywność określona w rozporządzeniu (UE) 2023/915
Swoistość	Metoda wolna od interferencji matrycy lub interferencji spektralnych
Powtarzalność (RSDr)	HorRatr mniejszy niż 2
Odtwarzalność (RSDr)	HorRatR mniejszy niż 2
Odzysk	Zastosowanie mają przepisy pkt D.1.2
LOD	= trzy dziesiąte LOQ
LOQ	Cyna nieorganiczna	≤ 10 mg/kg
	Ołów	ML ≤ 0,02 mg/kg	0,02 < ML < ^0,1 mg/kg	ML > 0,1 mg/kg
		≤ ML	≤ dwie trzecie ML	≤ jedna piąta ML
	Kadm, rtęć	ML ≤ 0,02 mg/kg	0,02 < ML < ^0,1 mg/kg	ML ≥ 0,1 mg/kg
		≤ dwie piąte ML	≤ dwie piąte ML	≤ jedna piąta ML
	Arsen nieorganiczny i arsen całkowity	ML < 0,03 mg/kg	0,03 < ML < ^0,1 mg/kg	ML ≥ 0,1 mg/kg
		≤ ML	≤ dwie trzecie ML	≤ dwie trzecie ML
	Nikiel	ML ≤ 0,3 mg/kg	0,3 < ML < 0,6 mg/ kg	ML ≥ 0,6 mg/kg
		≤ ML	≤ dwie trzecie ML	≤ jedna trzecia ML"

4) w pkt C.3.3.1 lit. b) tiret pierwsze odesłania do "pkt 4.1 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006" w tytule tabeli 6a i w tabeli 6a zastępuje się odesłaniami do

"pkt 5.2 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2023/915";

5) w pkt C.3.3.1 lit. b) tiret drugie odesłania do "pkt 4.3 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006" w tytule tabeli 6b i w tabeli 6b zastępuje się odesłaniami do

"pkt 5.3 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2023/915";

6) w pkt C.3.3.1 lit. b) tiret trzecie:

a) odesłanie do "pkt 4.3 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006" w tytule tabeli 6c i w tabeli 6c zastępuje się odesłaniem do

"pkt 5.3 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2023/915";

b) w kolumnie "Parametr" tabeli 6c odesłanie do pkt "4.3.1" zastępuje się odesłaniem do pkt

"5.3.1", odesłanie do pkt "4.3.2" - odesłaniem do pkt "5.3.2", odesłanie do pkt "4.3.3" - odesłaniem do pkt "5.3.3.1", a odesłanie do pkt "4.3.4" - odesłaniem do pkt "5.3.3.2";

7) w pkt C.3.3.1 lit. b) tiret czwarte:

a) odesłanie do "pkt 4.2 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006" w tytule tabeli 6d i w tabeli 6d zastępuje się odesłaniem do

"pkt 5.4 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2023/915";

b) w kolumnie "Parametr" tabeli 6d odesłanie do pkt "4.2.1" zastępuje się odesłaniem do pkt

"5.4.1", odesłanie do pkt "4.2.2" - odesłaniem do pkt "5.4.2", odesłanie do pkt "4.2.3" - odesłaniem do pkt "5.4.3.1", a odesłanie do pkt "4.2.4" - odesłaniem do pkt "5.4.3.2";

8) w pkt C.3.3.1 lit. c) w tabeli 7 odesłanie: "w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006" zastępuje się odesłaniem:

"w roz- rozporządzeniu (UE) 2023/915";

9) w pkt D.1.1 odesłanie: "w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006" zastępuje się odesłaniem:

"w rozporządzeniu (UE) 2023/915";

10) w pkt D.2.1 odesłanie: "w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006" zastępuje się odesłaniem:

"w rozporządzeniu (UE) 2023/915";

11) w pkt D.2.2 odesłanie: "w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006" zastępuje się odesłaniem:

"w rozporządzeniu (UE) 2023/915".

¹ Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

² Rozporządzenie Komisji (WE) nr 333/2007 z dnia 28 marca 2007 r. ustanawiające metody pobierania próbek i analizy do celów kontroli poziomów pierwiastków śladowych i zanieczyszczeń procesowych w środkach spożywczych (Dz.U. L 88 z 29.3.2007, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/333/oj).

³ Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/915 z dnia 25 kwietnia 2023 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów niektórych zanieczyszczeń w żywności oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 (Dz.U. L 119 z 5.5.2023, s. 103, ELI: http://data.euro opa.eu/eli/reg/2023/915/oj).

⁴ Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalające najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych (Dz.U. L 364 z 20.12.2006, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1881/oj).

⁵ Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/882/oj).

^* Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/915 z dnia 25 kwietnia 2023 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów niektórych zanieczyszczeń w żywności oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 (Dz.U. L 119 z 5.5.2023, s. 103).

^**) Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/2158 z dnia 20 listopada 2017 r. ustanawiające środki łagodzące i poziomy odniesienia służące ograniczeniu obecności akryloamidu w żywności (Dz.U. L 304 z 21.11.2017, s. 24).

^***) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) (Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1).";

^* Norma EN 13804:2013, "Artykuły żywnościowe - Oznaczanie pierwiastków śladowych i ich form chemicznych - Uwagi ogólne i wymagania szczegółowe", CEN, Rue de Stassart/Stassartstraat 36, 1050 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE.";