Rozporządzenie wykonawcze 2023/669 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii DSM 33574 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski i odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: BioResource, international, Inc. reprezentowany w Unii przez Pen & Tec Consulting, S.L.U.)
Dz.U.UE.L.2023.84.10
Akt obowiązującyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/669
z dnia 22 marca 2023 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii DSM 33574 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski i odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: BioResource, international, Inc. reprezentowany w Unii przez Pen & Tec Consulting, S.L.U.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii DSM 33574. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii DSM 33574 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego oraz wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski i odchowywanego w celach hodowlanych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".
(4) W opinii z dnia 29 czerwca 2022 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii DSM 33574 nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt w odniesieniu do gatunków docelowych ani na bezpieczeństwo konsumentów i na środowisko. Ponadto Urząd stwierdził, że narażenie użytkowników na działanie preparatu w drodze wdychania jest bardzo prawdopodobne, że preparat działa uczulająco na drogi oddechowe i może działać drażniąco na oczy. Nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjału preparatu pod względem działania uczulającego na skórę.
(5) Urząd stwierdził ponadto, że preparat może być skuteczny u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski i odchowywanego w celach hodowlanych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) Ocena preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii DSM 33574 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników preparatu.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 22 marca 2023 r.