Rozporządzenie wykonawcze 2023/1758 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2023.224.34

Akt obowiązujący

Wersja od: 12 września 2023 r.

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1758

z dnia 11 września 2023 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 26 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo Salveco SAS złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS", należącą do grup produktowych 2, 3 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-HC051278-51.

(2) "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" zawiera kwas L-(+)-mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 2, 3 i 4.

(3) W dniu 7 stycznia 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie i wnioski z oceny.

(4) W dniu 5 lipca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię ² , projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobój- czego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

(6) W dniu 20 lipca 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS".

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu Salveco SAS udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0028967-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 2 października 2023 r. do dnia 30 września 2033 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Grupa produktowa 2 - Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 3 - Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 4 - Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0028967-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0028967-0000

CZĘŚĆ  I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

Nazwa

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 03 - Higiena weterynaryjna Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	SALVECO S.A.S.
	Adres	Avenue Pierre Mendes-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja

Numer pozwolenia	EU-0028967-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0028967-0000
Data udzielenia pozwolenia	2 października 2023 r.
Data ważności pozwolenia	30 września 2033 r.

1.4. Producent (-ci) produktów biobójczych

Nazwa producenta	SALVECO S.A.S
Adres producenta	Avenue Pierre Mendes-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Avenue Pierre Mendes-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja
Nazwa producenta	GESTRA S.A.S
Adres producenta	Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L'ETAPE Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L'ETAPE Francja

1.5. Producent (-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta	PURAC BIOCHEM BV
Adres producenta	Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hiszpania

Substancja czynna	L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta	JUNGBUNGZLAUER S.A
Adres producenta	Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francja

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		0,0	28,8
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		0,0	8,23

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny AL - Wszelka inna ciecz

CZĘŚĆ  II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

META SPC 1

1. META SPC 1 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 - identyfikator

Identyfikator

meta-SPCl

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 1 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	15,66	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		13,5	27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		3,52	8,23

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież. I wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1.

Zastosowanie # 1 - Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz W obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496%

	Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny Powszechny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Nasadki do uzupełniania: Z polietylen wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub politereftalan etylenu (PET) o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Duży pojemnik do przewozu luzem (IBC): Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 2.

Zastosowanie # 2 - Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego)

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego (odkażanie ogólne)
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny Powszechny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Nasadki do uzupełniania: Z polietylen wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub politereftalan etylenu (PET) o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Duży pojemnik do przewozu luzem (IBC): Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ³  Z META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

– Przestrzegać instrukcji stosowania.

– Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)	5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

– Unikać zanieczyszczenia oczu.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

Tylko do użytku profesjonalnego:

– Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne teksty norm EN są dostępne w sekcji 6. - Materiał środków ochrony indywidualnej (ŚOI) powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

Tylko do użytku nieprofesjonalnego:

– Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi.

– Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

– P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 "Środki zmniejszające ryzyko" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nie- przepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_1

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		8,23

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_5

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	20,89
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		18,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		5,49

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM1_9	Obszar rynku: EU
	OSANIS - Nettoyant désinfectant concentré	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	15,66

Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		13,5
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		4,11

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM1_13	Obszar rynku: EU
	MILTON - Dégraissant désinfectant	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		3,52

META SPC 2

1. META SPC 2 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 - identyfikator

Identyfikator

meta-SPC2

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 2 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	15,66	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		13,5	27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		3,52	8,23

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Zawiera. Eukaliptol, karwon i limonen. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Zawiera. Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Zawiera. Eukaliptol (zapach Liście Eukaliptusa). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1. Opis użycia

Tabela 3.

Zastosowanie # 1 - Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych.
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 4.

Zastosowanie # 2 - Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego)

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego (odkażanie ogólne)

Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny Powszechny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁴  Z META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

– Przestrzegać instrukcji stosowania.

– Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)	5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

– Unikać zanieczyszczenia oczu.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

Tylko do użytku profesjonalnego:

– Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. - Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

Tylko do użytku nieprofesjonalnego:

– Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi.

– Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

– P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 "Środki zmniejszające ryzyko" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nie- przepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_2

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0005 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		8,23

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_3

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0006 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		8,23

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM1_4	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multiusages	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain	Obszar rynku: EU
	SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages	Obszar rynku: EU
	YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces	Obszar rynku: EU
	YOU - Recharge désinfectant WC	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus	Obszar rynku: EU
	YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0007 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		8,23

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_6

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0008 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	20,89
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		18,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		5,49

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_7

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0009 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	20,89
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		18,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		5,49

7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_8

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0010 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	20,89
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		18,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		5,49

7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM1_10	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0011 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	15,66
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		13,5
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		4,11

7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_11

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0012 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	15,66
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		13,5
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		4,11

7.9. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM1_12	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces	Obszar rynku: EU
	SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces	Obszar rynku: EU
	YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0013 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	15,66
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		13,5

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11

7.10. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_14

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0014 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		8,23

7.11. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM1_15	Obszar rynku: EU
	TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0015 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	15,66
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		13,5
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		4,11

7.12. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_16

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0016 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	15,66
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		13,5
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		4,11

META SPC 3

1. META SPC 3 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 - identyfikator

Identyfikator

meta-SPC3

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 3 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	7,83	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		6,75	27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		1,32	3,52

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1. Opis użycia

Tabela 5.

Zastosowanie # 1 - Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 6.

Zastosowanie # 2 - Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (zastosowanie ogólne)
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁵  Z META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

– Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 7,83% kwasu L-(+)-mlekowego	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	0,299% (40 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)	5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

– Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

– Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

– Unikać zanieczyszczenia oczu.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 "Środki zmniejszające ryzyko" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nie- przepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_1

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0017 1-3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	15,66
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		13,5
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		1,76

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_2

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0018 1-3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		3,52

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_6

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0019 1-3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	7,83
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		6,75
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		1,32

META SPC 4

1. META SPC 4 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 - identyfikator

Identyfikator

meta-SPC4

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 4 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	7,83	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		6,75	27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		1,32	5,28

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Zawiera. Eukaliptol, karwon i limonen (zapach Chłodna Mięta). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Zawiera. Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóryZasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4

4.1. Opis użycia

Tabela 7.

Zastosowanie # 1 - Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 8.

Zastosowanie #2 - Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁶  Z META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

– Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 7,83% kwasu L-(+)-mlekowego	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	0,299% (40 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)	5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

– Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

– Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

– Unikać zanieczyszczenia oczu.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 "Środki zmniejszające ryzyko" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nie- przepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM2_3	Obszar rynku: EU
	ATOUT-VERT - DD303	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0020 1-4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		5,28

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_4

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0021 1-4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		27,0
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		5,28

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM2_5	Obszar rynku: EU
	ATOUT-VERT - DDP38	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0022 1-4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	7,83
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		6,75
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		1,32

META SPC 5

1. META SPC 5 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 5 - identyfikator

Identyfikator

meta-SPC5

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-5

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 03 - Higiena weterynaryjna Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 5 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33	31,33

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		28,8	28,8
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		3,52	3,52

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

3. 

ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóryZasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 5

4.1. Opis użycia

Tabela 9.

Zastosowanie # 1 - Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzenie z wyjątkiem obszaru medycznego, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,4485% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20° C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1,5% obj. przed użyciem.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 10.

Zastosowanie # 2 - Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego (ogólny, mięsny (z wyjątkiem rzeźni) i mleczarski))
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,4485% do 0,598% Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja ogólna i przemysł mięsny Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: od 0,4485% do 0,598% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu od 1,5% do 2% obj. przed użyciem. Przemysł mleczarski Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,598% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2% obj. przed użyciem.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3. Opis użycia

Tabela 11.

Zastosowanie # 3 - Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10°C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

– Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁷  Z META SPC 5

5.1. Instrukcje stosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 do 30 minut (zastosować ok. 18 rozpy- leń/m² lub 20 ml/m², lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

– Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

– Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

– Unikać zanieczyszczenia oczu.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

– Produkt ma postać preparatu pieniącego.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 "Środki zmniejszające ryzyko" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nie- przepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM3_1	Obszar rynku: EU
	CLEAN DESINFECTANT	Obszar rynku: EU
	GERM D	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0023 1-5

Nazwa zwyczajowa	Nazwa lUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		28,8
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		3,52

META SPC 6

1. META SPC 6 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 6 - identyfikator

Identyfikator

meta-SPC6

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-6

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

2. META SPC 6 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		28,8	28,8
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		5,28	5,28

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Zawiera. Eukaliptol i karwon. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
	W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 6

4.1. Opis użycia

Tabela 12.

Zastosowanie # 1 - Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach medycznych)

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - w obszarach medycznych
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,4485% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20° C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1,5% obj. przed użyciem.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁸  Z META SPC 6

5.1. Instrukcje stosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

– Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

– Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

– Unikać zanieczyszczenia oczu.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

– Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 "Środki zmniejszające ryzyko" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nie- przepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM3_2

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0024 1-6

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		28,8
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		5,28

META SPC 7

1. META SPC 7 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 7 - identyfikator

Identyfikator

meta-SPC7

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-7

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 03 - Higiena weterynaryjna Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 7 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		24,93	24,93
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		3,52	3,52

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóryZasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 7

4.1. Opis użycia

Tabela 13.

Zastosowanie # 1 - Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem.

Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry Miękki pojemnik: Z Polietylen niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 1,5, 2,5 litry

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 14.

Zastosowanie # 2 - Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirus Nazwa zwyczajowa: Tylko wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego

Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.
Kategoria (-e) użytkowników	Przemysłowy Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry Miękki pojemnik: Z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litry

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3. Opis użycia

Tabela 15.

Zastosowanie # 3 - Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz -
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,748% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,748% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10°C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2,5% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry Miękki pojemnik: Z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litry

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

– Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie.

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁹  Z META SPC 7

5.1. Instrukcje stosowania

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

– Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

– Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

– Unikać zanieczyszczenia oczu.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 "Środki zmniejszające ryzyko" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nie- przepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE 15

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0025 1-7

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		24,93
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja niebędąca substancją czynną	110615-47-9		3,52

META SPC 8

1. META SPC 8 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 8 - identyfikator

Identyfikator

meta-SPC8

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-8

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 8 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627	1,566

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8

Postać użytkowa

AL - Wszelka inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 8

4.1. Opis użycia

Tabela 16.

Zastosowanie # 1 - Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych.
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0 Liczba i harmonogram aplikacji: Produkty gotowe do użycia. Czas kontaktu: 5 minut, 20°C
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny Powszechny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 17.

Zastosowanie # 2 - Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego (zastosowanie ogólne)).
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0 Liczba i harmonogram aplikacji: Produkty gotowe do użycia. Czas kontaktu: 5 minut, 20°C
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny Powszechny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ¹⁰  Z META SPC 8

5.1. Instrukcje stosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

– Przestrzegać instrukcji stosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_1

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0026 1-8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_2

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0027 1-8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus	Obszar rynku: EU
	SALVE FAM5_3	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0028 1-8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM5_4	Obszar rynku: EU
	YOU - All purpose disinfecting cleaner	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE - Désinfectant	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain	Obszar rynku: EU
	SANIVERT - Désinfectant	Obszar rynku: EU
	YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces	Obszar rynku: EU
	YOU - Désinfectant WC détartrant	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0029 1-8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_5

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0030 1-8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	1,566

7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM5_6	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0031 1-8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	1,566

7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM5_7	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0032 1-8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	1,566

7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM5_8	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol	Obszar rynku: EU
	MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces	Obszar rynku: EU
	SANIVERT - Désinfectant Multisurfaces	Obszar rynku: EU
	YOU - Désinfectant sols & surfaces	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0033 1-8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	1,566

META SPC 9

1. META SPC 9 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 9 - identyfikator

Identyfikator

meta-SPC9

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-9

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 9 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627	0,627

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9

Postać użytkowa

AL - Wszelka inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 9

4.1. Opis użycia

Tabela 18.

Zastosowanie # 1 - Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych.
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Produkty gotowe do użycia. Czas kontaktu: 5 minut, 20°C
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny Powszechny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 19.

Zastosowanie #2 - Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Na zewnątrz - W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (zastosowanie ogólne)
Sposób (-oby) nanoszenia	metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis: - bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Produkty gotowe do użycia. Czas kontaktu: 5 minut, 20°C
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny Powszechny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ¹¹  Z META SPC 9

5.1. Instrukcje stosowania

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

– Przestrzegać instrukcji stosowania.

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE -

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9 7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM6_1

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0034 1-9

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	SALVE FAM6_2	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe	Obszar rynku: EU
	SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0035 1-9

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM6_3

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0036 1-9

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		Substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627

¹ Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

² Opinia ECHA z dnia 15 czerwca 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

³ Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

⁴ Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

⁵ Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

⁶ Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.

⁷ Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 5.

⁸ Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 6.

⁹ Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 7.

¹⁰ Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 8.

¹¹ Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 9.