Rozporządzenie wykonawcze 2022/800 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnych oleje parafinowe o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2022.143.4

Akt jednorazowy

Wersja od: 23 maja 2022 r.

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/800

z dnia 20 maja 2022 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnych oleje parafinowe o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG ¹ , w szczególności jego art. 13 ust. 2 lit. c),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywą Rady 2009/116/WE ²  włączono oleje parafinowe o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3 jako substancje czynne do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG ³ .

(2) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 ⁴ .

(3) Zatwierdzenie substancji czynnych oleje parafinowe o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3, jak określono w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, umożliwia ich stosowanie wyłącznie w charakterze środka owadobójczego i akarycydu.

(4) Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w dniu 30 września 2014 r. przedsiębiorstwo Total Fluids przedłożyło Grecji, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, wniosek o zmianę warunków zatwierdzenia olejów parafinowych o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3 w celu umożliwienia ich stosowania jako środka grzybobójczego. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek spełnia kryteria formalne.

(5) Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy oceniło nowe zastosowanie olejów parafinowych o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3, o które wystąpiono w 2014 r., w odniesieniu do potencjalnego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt oraz na środowisko zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i przygotowało projekt sprawozdania z oceny, który został przedłożony Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") i Komisji w dniu 6 lutego 2018 r.

(6) Zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Urząd przekazał zmienione sprawozdanie z oceny wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu umożliwienia im zgłoszenia uwag oraz podał to sprawozdanie do publicznej wiadomości. Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 od wnioskodawcy zażądano dodatkowych informacji.

(7) W dniu 23 września 2021 r. Urząd przekazał Komisji wnioski ⁵  dotyczące tego, czy nowe zastosowanie olejów parafinowych o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3 ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(8) W dniu 27 stycznia 2022 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz uzupełnienie do sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejów parafinowych o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3 oraz projekt niniejszego rozporządzenia.

(9) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do uzupełnienia do sprawozdania z przeglądu, które zostały dokładnie przeanalizowane.

(10) W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego oleje parafinowe o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3 ustalono, że gdy środek ochrony roślin stosuje się jako środek grzybobójczy, spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W związku z tym należy zmienić przepisy szczegółowe ustanowione przy zatwierdzeniu olejów parafinowych o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3 w celu włączenia stosowania w charakterze środka grzybobójczego oprócz zastosowań jako środka owadobójczego i akarycydu.

(11) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiana w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 maja 2022 r.

	W imieniu Komisji
	Przewodnicząca
	Ursula VON DER LEYEN

ZAŁĄCZNIK

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wpis w kolumnie "Przepisy szczegółowe" w wierszu 294 dotyczącym olejów parafinowych o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3 otrzymuje brzmienie:

"Część A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, akarycydu i środka grzybobójczego.

Część B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejów parafinowych o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3, włącznie z uzupełnieniem do tego sprawozdania, a w szczególności jego dodatki I II.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.".

¹ Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

² Dyrektywa Rady 2009/116/WE z dnia 25 czerwca 2009 r. zmieniająca dyrektywę 91/414/EWG w celu włączenia olejów parafinowych o nrach CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 i CAS 97862-82-3 jako substancji czynnych (Dz.U. L 237 z 9.9.2009, s. 7).

³ Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

⁴ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

⁵ EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), 2021.

"Peer review of the efficacy as a fungicide of the active substances paraffin oils (CAS 64742-46-7 chain lengths C11-C25, CAS 72623-86-0 chain lengths C15-C30 and CAS 97862-82-3 chain lengths C11-C30)" (Wzajemna ocena skuteczności jako środka grzybobójczego substancji czynnych oleje parafinowe (nr CAS 64742-46-7, długości łańcucha C11-C25; nr CAS 72623-86-0, długości łańcucha C15-C30 i nr CAS 97862-82-3, długości łańcucha C11-C30); Dziennik EFSA 2021;19(10)6876; doi:10.2903/j. efsa.2021.6876.