Rozporządzenie wykonawcze 2021/668 zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2021.141.3

Akt jednorazowy

Wersja od: 26 kwietnia 2021 r.

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/668

z dnia 23 kwietnia 2021 r.

zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 ¹ , w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.

(2) Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 ²  ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

(3) Decyzją Komisji 2009/827/WE ³  zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady ⁴ , na wprowadzenie do obrotu w Unii nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności do stosowania w produktach piekarskich.

(4) Decyzją wykonawczą Komisji 2013/50/UE ⁵  zezwolono - zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 - na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w następujących dodatkowych kategoriach żywności: wyroby piekarskie; śniadaniowe przetwory zbożowe; mieszanki owoców, orzechów i nasion oraz opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie.

(5) W dniu 18 września 2015 r. właściwy organ Irlandii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe ⁶  w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowych kategoriach żywności, a mianowicie w sokach owocowych i napojach na bazie mieszanek owocowo-warzywnych.

(6) W dniu 17 października 2017 r. właściwy organ Austrii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe ⁷  w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowej kategorii żywności, a mianowicie w owocowych produktach do smarowania.

(7) W dniu 2 listopada 2017 r. właściwy organ Hiszpanii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe ⁸  w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowych kategoriach żywności, a mianowicie w sterylizowanych posiłkach gotowych do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych.

(8) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2017/2354 ⁹  zezwolono - zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 - na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowej kategorii żywności, a mianowicie w jogurcie.

(9) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/24 ¹⁰  zezwolono na rozszerzenie zastosowania nowej żywności "nasiona szałwii hiszpańskiej" do stosowania w szeregu dodatkowych kategorii żywności oraz na pewne zmiany warunków stosowania i szczegółowych wymogów dotyczących etykietowania nasion szałwii hiszpańskiej zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

(10) Zgodnie z poprzednimi zezwoleniami dopuszcza się wprowadzanie do obrotu w Unii nasion szałwii hiszpańskiej na określonych warunkach stosowania, w tym "opakowanych nasion szałwii hiszpańskiej jako takich". W styczniu 2020 r. Komisja otrzymała zapytanie od stowarzyszenia "Réseau Vrac" dotyczące tego, czy do obrotu w Unii można również wprowadzać niepakowane (luzem) nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie.

(11) W związku z tym zapytaniem Komisja dodatkowo oceniła, czy usunięcie terminu "opakowane" z kategorii "opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie" jest również bezpieczne. Zmiana ta umożliwiłaby podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze wprowadzanie nasion szałwii hiszpańskiej jako takich do obrotu w Unii zarówno w postaci opakowanej, jak i nieopakowanej (luzem). W związku z tym Komisja jest zdania, że unijny wykaz należy odpowiednio zmienić.

(12) Zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja wszczęła z własnej inicjatywy procedurę aktualizacji unijnego wykazu nowej żywności.

(13) W opinii z dnia 14 marca 2019 r. dotyczącej bezpieczeństwa nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) jako nowej żywności do rozszerzonych zastosowań na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283 ¹¹  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że stosowanie nasion szałwii hiszpańskiej w żywności, która nie wymaga obróbki cieplnej w temperaturze minimum 120 °C podczas produkcji, przetwarzania lub przygotowywania, jest bezpieczne bez żadnych szczególnych ograniczeń i środków ostrożności dotyczących poziomów ich stosowania.

(14) Komisja uważa, że nie jest konieczne przeprowadzenie przez Urząd oceny bezpieczeństwa proponowanej zmiany warunków stosowania zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283, ponieważ zmiana warunków stosowania nowej żywności "nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)", polegająca na usunięciu postaci, w których nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie mogą być wprowadzane do obrotu, nie ma wpływu na zdrowie człowieka.

(15) Należy zatem zezwolić na wprowadzanie do obrotu nasion szałwii hiszpańskiej również bez opakowania.

(16) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470.

(17) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

1. We wpisie dotyczącym nowej żywności "nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)" w unijnym wykazie dozwolonej nowej żywności, określonym w art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i włączonym do załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

2. Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi w zakresie etykietowania określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2021 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wpis "Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)" w tabeli 1 otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie	Warunki stosowania nowej żywności		Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania	Inne wymogi
"Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispánica)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)«."
	Pieczywo	5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)
	Wyroby piekarskie	10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
	Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych	5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
	Mieszanki owoców, orzechów i nasion
	Nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie
	Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami i wyrobami czekoladowymi), z wyłączeniem gumy do żucia
	Produkty mleczne (w tym jogurty) i analogi
	Lody spożywcze
	Przetwory owocowe i warzywne (w tym owocowe produkty do smarowania, kompoty ze zbożami lub bez zbóż, przetwory owocowe stosowane jako wsad owocowy na spodzie opakowań produktów mlecznych lub do mieszania z produktami mlecznymi, desery owocowe, mieszanki owoców z mleczkiem kokosowym w duopakach)
	Napoje bezalkoholowe (w tym soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych)
	Puddingi, które nie wymagają obróbki cieplnej w temperaturze 120 °C lub wyższej podczas ich wytwarzania, przetwarzania lub przygotowywania

¹ Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

² Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

³ Decyzja Komisji 2009/827/WE z dnia 13 października 2009 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. U. L 294 z 11.11.2009, s. 14).

⁴ Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

⁵ Decyzja wykonawcza Komisji 2013/50/UE z dnia 22 stycznia 2013 r. zezwalająca na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 21 z 24.1.2013, s. 34).

⁶ Pismo z dnia 18 września 2015 r. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_-chia-seeds-2_en.pdf).

⁷ Pismo z dnia 17 października 2017 r. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-let- ter_chia-seeds_en.pdf).

⁸ Pismo z dnia 2 listopada 2017 r. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_-chia-seeds-ext-steri_en.pdf).

⁹ Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2017/2354 z dnia 14 grudnia 2017 r. zezwalająca na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 336 z 16.12.2017, s. 49).

¹⁰ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/24 z dnia 13 stycznia 2020 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności oraz zmianę warunków stosowania i szczególnych wymogów dotyczących etykietowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 8 z 14.1.2020, s. 12).

¹¹ Dziennik EFSA 2019; 17(4):5657.