Rozporządzenie wykonawcze 2021/403 ustanawiające przepisy dotyczące stosowania rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 i (UE) 2017/625 w odniesieniu do wzorów świadectw zdrowia zwierząt i wzorów świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych do celów wprowadzania do Unii i przemieszczania między państwami członkowskimi przesyłek określonych kategorii zwierząt lądowych i ich materiału biologicznego oraz urzędowej certyfikacji dotyczącej takich świadectw i uchylające decyzję 2010/470/UE
Dz.U.UE.L.2021.113.1
Akt obowiązującyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/403
z dnia 24 marca 2021 r.
ustanawiające przepisy dotyczące stosowania rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 i (UE) 2017/625 w odniesieniu do wzorów świadectw zdrowia zwierząt i wzorów świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych do celów wprowadzania do Unii i przemieszczania między państwami członkowskimi przesyłek określonych kategorii zwierząt lądowych i ich materiału biologicznego oraz urzędowej certyfikacji dotyczącej takich świadectw i uchylające decyzję 2010/470/UE
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt ("Prawo o zdrowiu zwierząt") 1 , w szczególności jego art. 146 ust. 2, art. 156 ust. 2 akapit pierwszy lit. a) oraz art. 162 ust. 5, art. 238 ust. 3 i art. 239 ust. 3,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) 2 , w szczególności jego art. 90 akapit pierwszy lit. a) i c) oraz art. 126 ust. 3,
(1) Rozporządzeniem (UE) 2016/429 wprowadzono przepisy dotyczące chorób zwierząt przenoszonych lub przenoszących się na zwierzęta lub ludzi, w tym wymogi dotyczące wydawania urzędowych świadectw zdrowia zwierząt w odniesieniu do różnego rodzaju przemieszczania zwierząt lądowych i produktów pochodzących od tych zwierząt. W rozporządzeniu tym uprawniono również Komisję do przyjmowania aktów wykonawczych ustanawiających przepisy dotyczące wzorów formularzy świadectw zdrowia zwierząt oraz oświadczeń, a także przepisy dotyczące informacji, które mają być zawarte w niektórych dokumentach i oświadczeniach wymaganych do wprowadzenia do Unii przesyłek zwierząt i materiału biologicznego. Ponadto w rozporządzeniu tym uprawniono Komisję do ustanowienia specjalnych przepisów dotyczących wzorów formularzy świadectw zdrowia zwierząt, oświadczeń i innych dokumentów dotyczących określonych kategorii zwierząt i materiału biologicznego. Rozporządzenie (UE) 2016/429 stanowi również, że świadectwa zdrowia zwierząt mogą zawierać inne informacje wymagane innymi przepisami Unii.
(2) Ponadto zgodnie z art. 146 ust. 2, art. 156 ust. 2 akapit pierwszy lit. a) i art. 162 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2016/429 w rozporządzeniu tym uprawniono również Komisję do przyjmowania aktów wykonawczych ustanawiających przepisy dotyczące wzorów formularzy świadectw zdrowia zwierząt do celów przemieszczania do innego państwa członkowskiego określonych zwierząt lądowych i materiału biologicznego tych zwierząt lądowych.
(3) W związku z tym do celów jednolitego wdrażania przepisów określonych w rozporządzeniu (UE) 2016/429 w niniejszym rozporządzeniu należy określić wzory świadectw zdrowia zwierząt oraz świadectw zdrowia zwierząt/ świadectw urzędowych zawierających wymagania w zakresie zdrowia zwierząt dotyczące przemieszczania między państwami członkowskimi oraz wprowadzania do Unii określonych zwierząt lądowych i materiału biologicznego tych zwierząt lądowych.
(4) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/686 3 określono przepisy uzupełniające dotyczące zarejestrowanych i zatwierdzonych zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych zwierząt lądowych. W załączniku IV do tego rozporządzenia określono przepisy uzupełniające dotyczące informacji, które mają być zawarte w świadectwie zdrowia zwierząt dotyczącym materiału biologicznego bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych oraz innych zwierząt w nim wymienionych przemieszczanego między państwami członkowskimi. Zgodnie z tym rozporządzeniem takie świadectwa zdrowia zwierząt powinny zawierać między innymi istotne informacje na temat sytuacji zdrowotnej zwierząt. W niniejszym rozporządzeniu oraz w określonych w nim wzorach świadectw należy zatem uwzględnić uzupełniające przepisy i wymogi określone w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/686.
(5) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/688 4 określa przepisy uzupełniające dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi określonym w art. 5 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 oraz przepisy dotyczące zwalczania takich chorób w odniesieniu do przemieszczania zwierząt lądowych i jaj wylęgowych w obrębie terytorium Unii. W rozporządzeniu tym ustanowiono szczególne wymagania dotyczące takiego przemieszczania i uzupełniające przepisy dotyczące certyfikacji zdrowia zwierząt, w szczególności przepisy dotyczące informacji, które mają być zawarte w świadectwach zdrowia zwierząt w odniesieniu do określonych zwierząt lądowych i jaj wylęgowych przemieszczanych do innego państwa członkowskiego. W związku z tym niniejsze rozporządzenie oraz wzory świadectw w nim określone powinny uwzględniać przepisy uzupełniające określone w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/688.
(6) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/692 5 ustanowiono uzupełniające wymagania w zakresie zdrowia zwierząt dotyczące wprowadzania do Unii między innymi określonych zwierząt lądowych i materiału biologicznego gatunków i kategorii utrzymywanych zwierząt lądowych wymienionych w tym rozporządzeniu. W szczególności zgodnie ze wspomnianym rozporządzeniem przesyłkom tym towarzyszy świadectwo zdrowia zwierząt, a jeżeli jest to przewidziane w tym rozporządzeniu - oświadczenia lub inne dokumenty. W związku z tym we wzorach świadectw określonych w niniejszym rozporządzeniu należy uwzględnić odpowiednie gwarancje określone w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/692.
(7) Ponadto w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/686 określono konkretne definicje m.in. określonego materiału biologicznego i zakładów zajmujących się materiałem biologicznym. Ponadto do celów tego rozporządzenia delegowanego w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/692 określono szczegółowe definicje m.in. określonych zwierząt lądowych, a także zdefiniowano "jaja wolne od określonych czynników chorobotwórczych" oraz "niepowtarzalny numer zatwierdzenia". Dlatego też w niniejszym rozporządzeniu należy uwzględnić również niektóre definicje zawarte odpowiednio w rozporządzeniach delegowanych (UE) 2020/686 i (UE) 2020/692.
(8) Wzory świadectw wymagane do celów związanych ze zdrowiem i dobrostanem zwierząt oraz z powodów związanych ze zdrowiem publicznym są obecnie ustanowione w szeregu różnych aktów prawnych. W celu zapewnienia jasności i pewności prawa oraz łatwego dostępu dla właściwych organów, odpowiednich podmiotów i ogółu społeczeństwa należy w jednym akcie prawnym skonsolidować wzory świadectw do celów przemieszczeń między państwami członkowskimi i wprowadzania do Unii przesyłek określonych kategorii zwierząt lądowych i ich materiału biologicznego.
(9) W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2020/2235 6 ustanowiono wzory świadectw zdrowia zwierząt, wzory świadectw urzędowych i wzory świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych do celów przemieszczania w obrębie terytorium Unii lub między państwami członkowskimi przesyłek zwierząt i produktów, przewidując zgodność takich świadectw ze zintegrowanym skomputeryzowanym systemem weterynaryjnym (TRACES) oraz ułatwiając system certyfikacji w Unii. W związku z tym wzory świadectw zdrowia zwierząt i świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych do celów przemieszczania między państwami członkowskimi przesyłek określonych kategorii zwierząt lądowych i ich materiału biologicznego określone w niniejszym rozporządzeniu należy sporządzać na podstawie wzoru świadectwa zdrowia zwierząt oraz wzoru świadectwa zdrowia zwierząt/świadectwa urzędowego do celów przemieszczania między państwami członkowskimi określonego w rozdziale 1 załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/2235.
(10) Ponadto, aby zapewnić spójność i poprawić skuteczność certyfikacji, wzory świadectw zdrowia zwierząt oraz świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych do celów wprowadzania do Unii przesyłek określonych kategorii zwierząt lądowych i ich materiału biologicznego określone w niniejszym rozporządzeniu należy sporządzać na podstawie wzoru świadectwa zdrowia zwierząt i na podstawie wzoru świadectwa zdrowia zwierząt/świadectwa urzędowego do celów wprowadzania do Unii określonego w rozdziale 3 załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/2235.
(11) Art. 237 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) 2016/429 stanowi, że państwa członkowskie zezwalają na wprowadzanie do Unii przesyłek zwierząt, materiału biologicznego i produktów pochodzenia zwierzęcego, jeśli towarzyszy im świadectwo zdrowia zwierząt, chyba że w art. 237 ust. 4 lit. a) tego rozporządzenia przewidziano odstępstwo. W art. 126 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2017/625 ustanowiono wymóg, zgodnie z którym przesyłkom określonych zwierząt i towarów wprowadzanym na terytorium Unii musi towarzyszyć świadectwo urzędowe, urzędowe poświadczenie lub inny dowód na to, że przesyłki spełniają stosowne wymogi określone w przepisach, o których mowa w art. 1 ust. 2 tego rozporządzenia. W związku z tym, aby uniknąć niespójności i ułatwić kontrole urzędowe przy wprowadzaniu do Unii przesyłek określonych kategorii zwierząt lądowych i ich materiału biologicznego, w niniejszym rozporządzeniu należy określić wzory świadectw zdrowia zwierząt oraz wzory świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych w odniesieniu do takich przesyłek wprowadzanych do Unii.
(12) W rozporządzeniu (UE) 2017/625 ustanowiono przepisy dotyczące przeprowadzania przez właściwe organy państw członkowskich kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych w celu zapewnienia zgodności z przepisami, o których mowa w art. 1 ust. 2 tego rozporządzenia, które obejmują między innymi przepisy dotyczące bezpieczeństwa żywności na wszystkich etapach procesu produkcji, przetwarzania i dystrybucji oraz przepisy dotyczące wymogów z zakresu zdrowia i dobrostanu zwierząt. W rozporządzeniu tym przewidziano pewne przepisy dotyczące urzędowej certyfikacji w sytuacjach, gdy zgodnie z art. 1 ust. 2 wymagane jest wydanie świadectw urzędowych. W szczególności w rozporządzeniu tym uprawniono Komisję do przyjmowania aktów wykonawczych ustanawiających przepisy dotyczące wzorów świadectw urzędowych oraz wydawania i zastępowania takich świadectw. W przypadku braku bardziej szczegółowych przepisów w rozporządzeniu (UE) 2016/429 do świadectw zdrowia zwierząt i świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych określonych w niniejszym rozporządzeniu mają zastosowanie odpowiednie przepisy dotyczące certyfikacji urzędowej.
(13) Przepisy, o których mowa w art. 1 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2017/625, obejmują wymagania w zakresie zdrowia zwierząt, a także między innymi przepisy dotyczące bezpieczeństwa żywności i dobrostanu zwierząt. W interesie jasności prawa oraz w celu zminimalizowania obciążenia administracyjnego podczas wydawania świadectw niniejsze rozporządzenie powinno obejmować świadectwa zdrowia zwierząt oraz świadectwa zdrowia zwierząt/świadec- twa urzędowe podpisywane przez urzędowego lekarza weterynarii. Aby ułatwić przeprowadzanie kontroli urzędowych przy wprowadzaniu do Unii oraz w Unii przesyłek niektórych kategorii zwierząt lądowych i ich materiału biologicznego oraz zmniejszyć obciążenie administracyjne, wzory świadectw zdrowia zwierząt i wzory świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych określone w niniejszym rozporządzeniu powinny być zgodne z rozporządzeniem (UE) 2016/429 oraz rozporządzeniem (UE) 2017/625.
(14) W celu ułatwienia kontroli urzędowych w punktach kontroli granicznej wprowadzenia przesyłki na terytorium Unii wymogi dotyczące świadectw do celów wprowadzania na terytorium Unii powinny obejmować wymogi językowe.
(15) Rozporządzenie (UE) 2016/429 ma na celu zmniejszenie obciążeń administracyjnych związanych z certyfikacją i powiadamianiem poprzez wykorzystanie w miarę możliwości technologii informacyjnej do wielu zadań. Ponadto w rozporządzeniu tym ustanowiono przepisy, dzięki którym do niektórych przesyłek zamiast świadectw zdrowia zwierząt wydawanych na papierze można dołączać elektroniczne świadectwa zdrowia zwierząt. W rozporządzeniu (UE) 2017/625 przewidziano, że system zarządzania informacjami w zakresie kontroli urzędowych (IMSOC) ma umożliwiać tworzenie, wykorzystywanie i przekazywanie świadectw urzędowych, w tym w formie elektronicznej. Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/1715 7 stanowi, że system TRACES jest składnikiem systemu IMSOC umożliwiającym tworzenie świadectw drogą elektroniczną, co zapobiega ewentualnym nieuczciwym lub oszukańczym praktykom w odniesieniu do świadectw zdrowia zwierząt lub świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych. W związku z tym, aby zapewnić odpowiedni poziom bezpieczeństwa elektronicznych środków certyfikacji oraz biorąc pod uwagę cel harmonizacji procesu certyfikacji, wzory świadectw określone w niniejszym rozporządzeniu powinny być zgodne z systemem TRACES.
(16) Na podstawie art. 90 akapit pierwszy lit. c) rozporządzenia (UE) 2017/625 Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów wykonawczych ustanawiających przepisy dotyczące procedur postępowania w przypadku wydawania świadectw zastępczych. Należy zatem ustanowić wspólne wymogi dotyczące zastępowania świadectw, które powinny mieć zastosowanie do świadectw zdrowia zwierząt oraz do świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych, podpisywanych przez urzędowego lekarza weterynarii, a te wspólne wymogi powinny zostać określone w niniejszym rozporządzeniu.
(17) W celu uniknięcia niewłaściwych praktyk i nadużyć należy określić przypadki, w których świadectwo zastępcze może zostać wydane, oraz wymagania, które musi spełniać. Przypadki te powinny ograniczać się do błędów administracyjnych oraz przypadków, w których pierwotne świadectwo zostało uszkodzone lub zagubione.
(18) Wzory świadectw zdrowia zwierząt oraz świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych do celów przemieszczania określonych kategorii zwierząt lądowych i ich materiału biologicznego powinny zawierać szczegółowe dane dotyczące przesyłki oraz określone informacje na temat zwierząt i zdrowia publicznego, a także informacje na temat dobrostanu zwierząt w razie potrzeby poświadczone przez urzędowego lekarza weterynarii. W przypadku przemieszczania między państwami członkowskimi zarówno wzory świadectw zdrowia zwierząt, jak i wzory świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych powinny zawierać część przeznaczoną do celów dokumentowania kontroli urzędowych przeprowadzanych podczas takiego przemieszczenia oraz w miejscu przeznaczenia, a także wyników takich kontroli urzędowych.
(19) W decyzji Komisji 2010/470/UE 8 ustanowiono wzory świadectw zdrowia w wewnątrzunijnym handlu nasieniem, komórkami jajowymi i zarodkami zwierząt z rodziny koniowatych, owiec i kóz, a także komórkami jajowymi i zarodkami świń, uwzględniając dyrektywę Rady 92/65/EWG 9 . Rozporządzeniem (UE) 2016/429 uchylono jednak i zastąpiono dyrektywę 92/65/EWG z dniem 21 kwietnia 2021 r. Ponadto rozporządzeniem (UE) 2016/429 oraz innymi przepisami unijnymi uchylono niektóre inne akty wymienione we wzorach świadectw określonych we wspomnianej decyzji. W związku z tym, w celu zapewnienia harmonizacji i jasności, aby uniknąć powielania przepisów, wzory świadectw zdrowia określone w decyzji 2010/470/UE należy zastąpić wzorami świadectw określonymi w niniejszym rozporządzeniu, a decyzję 2010/470/UE należy uchylić.
(20) Należy wprowadzić okres przejściowy, aby uwzględnić szczególną sytuację właściwych organów w państwach trzecich, które muszą przeprowadzić niezbędne przygotowania, aby zapewnić zgodność z niniejszym rozporządzeniem, oraz szczególną sytuację dostaw przesyłek zwierząt lądowych i ich materiału biologicznego, którym towarzyszą świadectwa wydane zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 798/2008 10 i (UE) nr 206/2010 11 , rozporządzeniami wykonawczymi Komisji (UE) nr 139/2013 12 i (UE) 2018/659 13 , decyzjami Komisji 2006/168/WE 14 , 2010/470/UE i 2010/472/UE 15 oraz wydane zgodnie z decyzjami wykonawczymi Komisji 2011/630/UE 16 , 2012/137/UE 17 i (UE) 2019/294 18 przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia.
(21) Z uwagi na fakt, że rozporządzenie (UE) 2016/429 stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r., niniejsze rozporządzenie należy również stosować od tej daty.
(22) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
W imieniu Komisji | |
Ursula VON DER LEYEN | |
Przewodnicząca |
- zmieniony przez sprostowanie z dnia 2 lutego 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.30.34) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 kwietnia 2021 r. Zmiany nie zostały naniesione na tekst.
- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 2022/37 z dnia 12 stycznia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.8.92) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 stycznia 2022 r. Zmiany nie zostały naniesione na tekst.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/497 z dnia 28 marca 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.101.6) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 kwietnia 2022 r. Zmiany nie zostały naniesione na tekst.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/308 z dnia 8 lutego 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.40.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 marca 2023 r. Zmiany nie zostały naniesione na tekst.
- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 2022/37 z dnia 12 stycznia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.8.92) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 stycznia 2022 r. Zmiany nie zostały naniesione na tekst.
- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 2022/55 z dnia 9 listopada 2021 r. (Dz.U.UE.L.2022.10.4) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 stycznia 2022 r. Zmiany nie zostały naniesione na tekst.
- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 2022/250 z dnia 21 lutego 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.41.19) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 14 marca 2022 r. Zmiany nie zostały naniesione na tekst.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/497 z dnia 28 marca 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.101.6) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 kwietnia 2022 r. Zmiany nie zostały naniesione na tekst.