Rozporządzenie wykonawcze 2020/1295 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/408 w odniesieniu do włączenia substancji czynnych karbetamid, emamektyna, flurochloridon, gamma-cyhalotryna, halosulfuron metylu, ipkonazol i tembotrion w wykazie substancji kwalifikujących się do zastąpienia
Dz.U.UE.L.2020.303.18
Akt jednorazowyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1295
z dnia 16 września 2020 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/408 w odniesieniu do włączenia substancji czynnych karbetamid, emamektyna, flurochloridon, gamma-cyhalotryna, halosulfuron metylu, ipkonazol i tembotrion w wykazie substancji kwalifikujących się do zastąpienia
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 78 ust. 2 i art. 80 ust. 7,
(1) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/408 2 ustanowiono wykaz substancji czynnych, które spełniają kryteria określone w pkt 4 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia.
(2) Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/408 było oparte na badaniu analizującym informacje dotyczące substancji czynnych zatwierdzonych przed dniem 31 stycznia 2013 r. W celu zapewnienia spójności i równego traktowania należy zaktualizować wykaz substancji kwalifikujących się do zastąpienia przez włączenie do niego innych substancji zatwierdzonych zgodnie z przepisami przejściowymi na mocy art. 80 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, które spełniają kryteria określone w pkt 4 załącznika II do tego rozporządzenia.
(3) Karbetamid, flurochloridon, halosulfuron metylu i ipkonazol zostały zatwierdzone zgodnie z art. 80 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, ale nie zostały umieszczone w wykazie substancji kwalifikujących się do zastąpienia, ponieważ wówczas nie spełniały kryteriów określonych w pkt 4 załącznika II do tego rozporządzenia. W swoich ostatnich opiniach Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów stwierdził, że te substancje czynne należy sklasyfikować jako substancje działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 3 . W świetle powyższej oceny uznaje się, że karbetamid, flu- rochloridon, halosulfuron metylu i ipkonazol 4 spełniają kryterium określone w pkt 4 tiret szóste załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(4) Przy sporządzaniu wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia nie uwzględniono emamektyny, gamma- cyhalotryny i tembotrionu ze względu na to, że nie były one jeszcze zatwierdzone w dniu 31 stycznia 2013 r., czyli ostatecznej daty zatwierdzenia substancji ujętych w badaniu, które przeprowadzono na podstawie rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/408, a zatem pominięto w wykazie ustanowionym na mocy tego rozporządzenia wykonawczego.
(5) Niemniej jednak Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził przed zatwierdzeniem substancji czynnych emamektyna 5 i tembotrion 6 , że substancje te spełniają kryterium określone w pkt 4 tiret pierwsze załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, ponieważ ich odpowiednie dopuszczalne dzienne spożycie i dopuszczalny poziom narażenia operatora są znacznie niższe niż wartości odniesienia dla większości zatwierdzonych substancji czynnych.
(6) Urząd stwierdził również, że gamma-cyhalotryna 7 spełnia kryterium określone w pkt 4 tiret pierwsze załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, ponieważ dopuszczalny poziom narażenia operatora i ostra dawka referencyjna dla tej substancji są znacznie niższe niż wartości referencyjne większości zatwierdzonych substancji czynnych.
(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/408 w celu uwzględnienia tych ocen.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
W imieniu Komisji | |
Ursula VON DER LEYEN | |
Przewodnicząca |