Rozporządzenie wykonawcze 2015/232 w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej związki miedzi

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2015.39.7

Akt jednorazowy

Wersja od: 14 lutego 2015 r.

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/232

z dnia 13 lutego 2015 r.

w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej związki miedzi

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG ¹ , w szczególności drugi wariant wymieniony w jego art. 21 ust. 3 oraz art. 78 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywą Komisji 2009/37/WE ² włączono związki miedzi jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG ³ , pod warunkiem że państwa członkowskie, których to dotyczy, zapewnią dostarczenie przez powiadamiającego, na wniosek którego związki miedzi zostały włączone do tego załącznika, dalszych informacji potwierdzających na temat ryzyka związanego z wdychaniem i oceny ryzyka dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dla gleby i wody.

(2) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009; są one również wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 ⁴ .

(3) Powiadamiający w przewidzianym terminie przedstawił Francji, będącej państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy, dodatkowe informacje w postaci badań dotyczących ryzyka związanego z wdychaniem i oceny ryzyka dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dla gleby i wody.

(4) Francja oceniła dodatkowe informacje przedstawione przez powiadamiającego. W dniu 8 czerwca 2012 r. przedstawiła ona swoją ocenę, w formie uzupełnienia do projektu sprawozdania z oceny, pozostałym państwom członkowskim, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności, zwanemu dalej "Urzędem".

(5) Komisja zasięgnęła opinii Urzędu, który w dniu 22 maja 2013 r. przedstawił swoją opinię w sprawie oceny ryzyka dotyczącej związków miedzi ⁵ .

(6) Komisja zwróciła się do powiadamiającego o przedstawienie uwag do sprawozdania z przeglądu dotyczącego związków miedzi.

(7) W świetle dodatkowych informacji przedstawionych przez powiadamiającego Komisja uznała, że nie przedstawiono wszystkich wymaganych dalszych informacji potwierdzających, a w szczególności, że przepis szczegółowy znajdujący się w wierszu 277 części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, dotyczący programów monitorowania zanieczyszczenia miedzią, nie jest wystarczający do przedstawienia wniosków w sprawie oceny ryzyka dla środowiska.

(8) Potwierdza się, że substancję czynną związki miedzi należy uznawać za zatwierdzoną na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Należy w szczególności wymagać, aby powiadamiający przedstawił Komisji, Urzędowi i państwom członkowskim program monitorowania dotyczący obszarów, na których zanieczyszczenie gleby i wody (w tym osadów) miedzią budzi lub może budzić obawy, w celu sprawdzenia, czy dla zapobieżenia wszelkim niedopuszczalnym skutkom dla środowiska konieczne są dodatkowe ograniczenia stosowania. Należy również przedstawić wyniki tego programu monitorowania.

(9) Maksymalne poziomy dotyczące niektórych metali ciężkich, określone w wierszu 277 części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, zostały omyłkowo podane z błędną jednostką miary w stosunku do poziomów określonych w odpowiednich specyfikacjach FAO. W związku z powyższym należy skorygować maksymalny poziom określony w załączniku do wspomnianego rozporządzenia wykonawczego.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.

(11) Państwom członkowskim należy dać czas na zmianę lub cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające związki miedzi.

(12) Jeżeli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających związki miedzi, okres ten powinien upłynąć najpóźniej po osiemnastu miesiącach od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Środki przejściowe

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie w razie potrzeby zmieniają lub cofają obowiązujące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające związki miedzi jako substancję czynną w terminie do dnia 6 września 2015 r.

Artykuł  3

Okres na zużycie zapasów

Dodatkowy okres na zużycie zapasów przyznany przez państwa członkowskie zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 jest możliwie najkrótszy i upływa najpóźniej w dniu 6 września 2016 r.

Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 lutego 2015 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wiersz 277 dotyczący substancji czynnej związki miedzi otrzymuje brzmienie:

Nr	Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne	Nazwa IUPAC	Czystość	Data zatwierdzenia	Data wygaśnięcia zatwierdzenia	Przepisy szczegółowe
"277	Związki miedzi:			1 grudnia 2009 r.	31 stycznia 2018 r.	CZĘŚĆ A
	Wodorotlenek miedzi nr CAS 20427-59-2 nr CIPAC 44.305	Wodorotlenek miedzi(II)	≥ 573 g/kg			Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka bakteriobójczego i grzybobójczego.
	Tlenochlorek miedzi nr CAS 1332-65-6 lub 1332-40-7 nr CIPAC 44.602	Trihydroksychlorek dimiedzi	≥ 550 g/kg			CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków dotyczących zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających miedź, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące pomidorów w szklarniach, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, by wszelkie niezbędne dane i informacje zostały przedstawione przed udzieleniem takiego zezwolenia.
	Tlenek miedzi nr CAS 1317-39-1 nr CIPAC 44.603	Tlenek miedzi	≥ 820 g/kg
	Ciecz bordoska nr CAS 8011-63-0 nr CIPAC 44.604	Nieprzypisana	≥ 245 g/kg			W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego związków miedzi, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 stycznia 2009 r.
	Trójzasadowy siarczan miedzi nr CAS 12527-76-3 nr CIPAC 44.306	Nieprzypisana	≥ 490 g/kg Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość nie może przekraczać poniższych poziomów (wyrażonych w g/g): ołów - maksymalnie 0,0005 g/g zawartości miedzi; kadm - maksymalnie 0,0001 g/g zawartości miedzi; arsen - maksymalnie 0,0001 g/g zawartości miedzi.			W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: - specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności należy porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianej specyfikacji materiału technicznego, - bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, - ochronę wody i organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. W odniesieniu do zidentyfikowanych wspomnianych rodzajów ryzyka należy w razie potrzeby zastosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, - ilość stosowanej substancji czynnej oraz dopilnowują, aby dopuszczalne ilości, pod względem dawek i liczby zastosowań, stanowiły minimum niezbędne do osiągnięcia zamierzonych efektów i nie powodowały żadnych niedopuszczalnych skutków dla środowiska, uwzględniając poziom tła miedzi w miejscu stosowania. Powiadamiający przedstawiają Komisji, Urzędowi i państwom członkowskim program monitorowania dotyczący obszarów podatnych na zagrożenia, na których zanieczyszczenie gleby i wody (w tym osadów) miedzią budzi lub może budzić obawy. Wspomniany program monitorowania przedkłada się do dnia 31 lipca 2015 r. Wstępne wyniki powyższego programu monitorowania przedkłada się do dnia 31 grudnia 2016 r. w formie wstępnego sprawozdania państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, Komisji oraz Urzędowi. Ostateczne wyniki przedkłada się do dnia 31 grudnia 2017 r."

¹ Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

² Dyrektywa Komisji 2009/37/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej chloro-mekwatu, związków miedzi, propachizafopu, chizalofopu-P, teflubenzuronu i zeta-cypermetryny jako substancji czynnych (Dz.U. L 104 z 24.4.2009, s. 23).

³ Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

⁴ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

⁵ "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance Copper (I), copper (II) variants namely copper hydroxide, copper oxychloride, tribasic copper sulfate, copper (I) oxide, Bordeaux mixture" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej danych potwierdzających przedstawionych w odniesieniu do substancji czynnej odmiany miedzi(I) i miedzi(II), a mianowicie wodorotlenku miedzi, tlenochlorku miedzi, trójzasadowego siarczanu miedzi, tlenku miedzi(I), cieczy bordoskiej). Dziennik EFSA 2013; 11(6):3235, 40 s. doi:10.2903/j.efsa.2013.3235. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.