Art. 84. - Status SoHO przechowywanych lub dystrybuowanych przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia - Rozporządzenie 2024/1938 w sprawie standardów jakości i bezpieczeństwa substancji pochodzenia ludzkiego przeznaczonych do zastosowania u ludzi oraz uchylające dyrektywy 2002/98/WE i 2004/23/WE

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2024.1938

Akt oczekujący

Wersja od: 6 sierpnia 2024 r.

Artykuł  84

Status SoHO przechowywanych lub dystrybuowanych przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia

1. 29  SoHO już przechowywane przed dniem 7 sierpnia 2027 r. nie podlegają odpowiednim obowiązkom ustanowionym w niniejszym rozporządzeniu, o ile zostaną zwolnione i rozdystrybuowane przed dniem 8 sierpnia 2029 r., pod warunkiem że te SoHO były w pełni zgodne z mającymi zastosowanie przepisami Unii i prawem krajowym obowiązującymi w czasie, gdy je pozyskano.

2. 30  SoHO, które rozdystrybuowano przed dniem 7 sierpnia 2027 r. i które były przechowywane w odpowiednich warunkach kontrolowanych do tego dnia, nie podlegają odpowiednim obowiązkom ustanowionym w niniejszym rozporządzeniu.

3. 31  SoHO, które były już przechowywane przed dniem 7 sierpnia 2027 r. i nie zostały rozdystrybuowane, jak określono w ust. 1 niniejszego artykułu, oraz dla których nie są dostępne żadne alternatywne SoHO, w szczególności ze względu na to, że te SoHO są autologiczne, przeznaczone do użycia partnerskiego lub wykazują wysoki stopień zgodności z konkretnym biorcą SoHO, podlegają wyłącznie art. 61. Te SoHO podlegają temu artykułowi od tego dnia.

²⁹ Art. 84 ust. 1 zmieniony przez sprostowanie z dnia 26 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.90463) zmieniające nin. rozporządzenie z dniem 6 sierpnia 2024 r.

³⁰ Art. 84 ust. 2 zmieniony przez sprostowanie z dnia 26 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.90463) zmieniające nin. rozporządzenie z dniem 6 sierpnia 2024 r.

³¹ Art. 84 ust. 3 zmieniony przez art. 1 sprostowanie z dnia 26 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.90463) zmieniające nin. rozporządzenie z dniem 6 sierpnia 2024 r.