Art. 16. - Obowiązki dostawców systemów AI wysokiego ryzyka - Rozporządzenie 2024/1689 w sprawie ustanowienia zharmonizowanych przepisów dotyczących sztucznej inteligencji oraz zmiany rozporządzeń (WE) nr 300/2008, (UE) nr 167/2013, (UE) nr 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 i (UE) 2019/2144 oraz dyrektyw 2014/90/UE, (UE) 2016/797 i (UE) 2020/1828 (akt w sprawie sztucznej inteligencji)Tekst mający znaczenie dla EOG

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2024.1689

Akt oczekujący

Wersja od: 12 lipca 2024 r.

Artykuł  16

Obowiązki dostawców systemów AI wysokiego ryzyka

Dostawcy systemów AI wysokiego ryzyka:

a) zapewniają zgodność swoich systemów AI wysokiego ryzyka z wymogami ustanowionymi w sekcji 2;

b) podają w systemie AI wysokiego ryzyka lub - przypadku gdy nie jest to możliwe - na jego opakowaniu lub w dołączonej do niego dokumentacji, stosownie do przypadku, swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy i adres, pod którym można się z nimi skontaktować;

c) posiadają system zarządzania jakością zgodny z art. 17;

d) prowadzą dokumentację, o której mowa w art. 18;

e) przechowują rejestry zdarzeń generowane automatycznie przez ich systemy AI wysokiego ryzyka, jak określono w art. 19, gdy rejestry takie znajdują się pod ich kontrolą;

f) zapewniają, aby przed wprowadzeniem do obrotu lub oddaniem do użytku system AI wysokiego ryzyka poddano odpowiedniej procedurze oceny zgodności, o której mowa w art. 43;

g) sporządzają deklarację zgodności UE zgodnie z art. 47;

h) umieszczają, zgodnie z art. 48, oznakowanie CE w systemie AI wysokiego ryzyka lub - w przypadku gdy nie jest to możliwe - na jego opakowaniu lub w dołączonej do niego dokumentacji, na potwierdzenie zgodności z niniejszym rozporządzeniem;

i) spełniają obowiązki rejestracyjne, o których mowa w art. 49 ust. 1;

j) podejmują niezbędne działania naprawcze i przekazują informacje zgodnie z art. 20;

k) wykazują, na uzasadniony wniosek właściwego organu krajowego, zgodność systemu AI wysokiego ryzyka z wymogami ustanowionymi w sekcji 2;

l) zapewniają, by system AI wysokiego ryzyka był zgodny z wymogami dostępności zgodnie z dyrektywami (UE) 2016/2102 i (UE) 2019/882.