Rozporządzenie 1662/2005 zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2005.267.19

Akt jednorazowy
Wersja od: 12 października 2005 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1662/2005
z dnia 11 października 2005 r.
zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami(1), w szczególności jego art. 4 ust. 4 i 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Komisja otrzymała zmienione wnioski zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 953/2003, dotyczące produktów Epivir 150 mg × 60 oraz Combivir 300/150 mg × 60.

(2) Komisja ustaliła, że otrzymane wnioski spełniają wymogi określone w rozporządzeniu (WE) nr 953/2003 zgodnie z procedurą opisaną w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia.

(3) Wnioskodawcy zostali poinformowani o przyjęciu ich wniosków przez Komisję.

(4) Z tego względu należy zastąpić załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 zastępuje się Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 11 października 2005 r.

W imieniu Komisji
Peter MANDELSON
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 135 z 3.6.2003, str. 5. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1876/2004 (Dz.U. L 326 z 29.10.2004, str. 22).

ZAŁĄCZNIK

ProduktProducent/eksporterKraj przeznaczeniaCechy charakterystyczneData zatwierdzeniaKod CN/TARIC(1)
"TRIZIVIR

750 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Afganistan

Angola

Armenia

Azerbejdżan

Bangladesz

Benin

Bhutan

Opakowanie specyficzne - tekst w trzech językach19.4.20043004 90 19
EPIVIR

150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Botswana

Burkina Faso

Burundi

Kambodża

Kamerun

Republika Zielonego

Przylądka

Republika

Środkowoafrykańska

Opakowanie specyficzne - tekst w trzech językach - czerwone tabletki3004 90 19
RETROVIR

250 mg × 40

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Czad

Komory

Kongo

Wybrzeże Kości Słoniowej

Dżibuti

Dem. Rep. Konga

Timor Wschodni

Ogólne opakowanie wywozowe (niebieskie), niesotosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francuskojęzyczne19.4.20043004 90 19
RETROVIR

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Gwinea Równikowa

Erytrea

Etiopia

Gambia

Ghana

Gwinea

Gwinea-Bissau

Haiti

opakowanie wywozowe (niebieskie) niestosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francusko języczne19.4.20043004 90 19
RETROVIR

100 mg × 100

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Honduras

Indie

Indonezja

Kenia

Kiribati

Koreańska RLD

Kirgistan

Ogólne opakowanie wywozowe (niebieskie) niestosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francusko języczne19.4.20043004 90 19
COMBIVIR

300/150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Laotańska RLD

Lesotho

Liberia

Madagaskar

Malawi

Malediwy

Mali

Mauretania

Opakowanie specyficzne - tekst w trzech językach Butelka (częściej niż blister) Czerwone tabletki z wytłoczeniem »A22«3004 90 19
EPIVIR ROZTWÓR DOUSTNY

10 mg/ml

240 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Mołdowa

Mongolia

Mozambik

Myanmar

Namibia

Nepal

Nikaragua

Niger

Opakowanie specyficzne - tekst w trzech językach19.4.20043004 90 19
ZIAGEN

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Nigeria

Pakistan

Rwanda

Samoa

Wyspy Świętego Tomasza

i Książęca

Senegal

Ogólne opakowanie wywozowe - niestosowane w UE

Opakowanie dla szpitali francuskich - kraje francusko języczne

20.9.20043004 90 19
RETROVIR

ROZTWÓR

DOUSTNY

10 mg/ml

200 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Sierra Leone

Wyspy Salomona

Somalia

RPA

Sudan

Suazi

Tadżykistan

Tanzania

Togo

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Jemen

Zambia

Zimbabwe

Opakowanie specyficzne Tekst w trzech językach20.9.20043004 90 19
(1) Jedynie w stosownych przypadkach."

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.