Rozporządzenie 1140/2007 dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie dodatku paszowego, posiadającego już zezwolenie na stosowanie w paszach

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2007.256.14

Akt utracił moc

Wersja od: 2 października 2007 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1140/2007

z dnia 1 października 2007 r.

dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie dodatku paszowego, posiadającego już zezwolenie na stosowanie w paszach

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych⁽¹⁾, w szczególności jej art. 3 i art. 9e ust. 1,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽²⁾, w szczególności jego art. 25,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt.

(2) Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o udzielenie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed datą stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie dodatku paszowego, określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia, został złożony przed datą stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wstępne uwagi na temat tego wniosku, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed datą stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wniosek ten powinien zatem być nadal rozpatrywany zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.

(5) Stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolizyny wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) zostało zatwierdzone bez ograniczeń czasowych dla kurcząt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 358/2005⁽³⁾.

(6) Do wniosku o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu dla kur niosek na okres czterech lat, przedłożono nowe dane. W dniu 18 kwietnia 2007 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") przedstawił opinię na temat stosowania tego preparatu. Z przeprowadzonej oceny preparatu wynika, że spełnione zostały warunki udzielenia zezwolenia określone w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. W związku z powyższym należy zezwolić na tymczasowe stosowanie wymienionego preparatu, przez okres czterech lat, zgodnie z warunkami określonymi w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) Z oceny wniosku wynika, iż należy stosować określone procedury dotyczące ochrony pracowników przed narażeniem ich na działanie dodatków wymienionych w załącznikach. Ochronę taką należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy⁽⁴⁾.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do grupy "enzymy" zostaje tymczasowo dopuszczony na okres czterech lat, jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt, zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 1 października 2007 r.

	W imieniu Komisji
	Markos KYPRIANOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).

⁽²⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).

⁽³⁾ Dz.U. L 57 z 3.3.2005, str. 3.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/30/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 165 z 27.6.2007, str. 21).

ZAŁĄCZNIK

Nr WE	Dodatek	Wzór chemiczny, opis	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
					Jednostek aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
Enzymy
53	Endo-1,3 (4)-beta-glukanaza: EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-glukanaza: EC 3.2.1.4 Alfa-amylaza EC 3.2.1.1 Bacillolizyna EC 3.4.24.28 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8	Peparat endo-1,3 (4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-l,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibm-chiatum (CBS 592.94), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliąuefa-ciens (DSM 9553), bacillolizyny wytwarzanej przez Bacillus amyloliąuefaeiens (DSM 9554) i endo-l,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma viri.de (NIBH FERM BP 4842) o aktywności minimalnej wynoszącej, odpowiednio: Endo-1,3 (4)-beta-glukanaza: 2.350 U/g (i) Endo-1,4-beta-glukanaza: 4.000 U/g^(2) Alfa-amylaza: 400 U/g^(3) Bacillolizyna: 450 U/g^(4) Endo-1,4-beta-ksylanaza: 20.000 U/g^(5)	Kury nioski	-	Endo-l,3(4)-beta-glukanaza: 587 Endo-l,4-beta-glukanaza: 1.000 U Alfa-amylaza: 100 U Bacillolizyna: 112U Endo-l,4-beta- ksylanaza: 5.000 U	-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: - Endo-l,3(4)-beta-glukanaza: 587 - 2.350 U - endo-l,4-beta-glukanaza: 1.000 - 4.000 U - alfa-amylaza: 100 - 400 U - bacillolizyna: 112 - 450 U - endo-l,4-beta-ksylanaza: 5.000 - 20.000 U 3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (w szczególności beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 30 % pszenicy.	22 października 2011 r.
^(1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromoli cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta -glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 7,5 w temperaturze 30 °C. ^(2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromoli cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z kart oksymetylocelulozy w ciągu minuty przy pH 4,8 w temperaturze 50 °C. ^(3) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol glukozy z usieciowanego polimeru skrobi w ciągu minuty przy pH 7,5 w temperaturze 37 °C. ^(4) 1 U to ilość enzymu, która rozpuszcza 1 mikrogram substratu azokazeiny w ciągu minuty przy pH 7,5 w temperaturze 37 °C. ^(5) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0067 mikromoli cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylmu brzozy w ciągu minuty przy pH 5,3 w temperaturze 50 °C.