Przewodnik dotyczący sporządzania dokumentacji technicznej do wniosku o nadanie nawozom oznakowania "Nawóz WE" zgodnie z rozporządzeniem 2003/2003.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2005.250.2

Akt nienormatywny

Wersja od: 8 października 2005 r.

Przewodnik dotyczący sporządzania dokumentacji technicznej do wniosku o nadanie nawozom oznakowania "Nawóz WE" zgodnie z rozporządzeniem 2003/2003

(2005/C 250/02)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE C z dnia 8 października 2005 r.)

UWAGI WPROWADZAJĄCE

Niniejszy przewodnik został pomyślany jako pomoc dla wnioskodawców, którzy chcą zarejestrować nowy nawóz w wykazie nawozów WE.

Przewodnik nie jest wprawdzie wiążący, żądane informacje są jednak wymagane w celu uniknięcia opóźnień w rozpatrywaniu wniosków.

Zawiera on także adresy służb w Państwach Członkowskich, do których należy kierować wnioski.

Państwa Członkowskie będą następnie przekazywać wnioski do oceny odpowiedniej grupie roboczej Komisji.

Niniejszy dokument został przygotowany we współpracy z ekspertami reprezentującymi:

(1) odpowiednie władze Państw Członkowskich,

(2) przedsiębiorstwa zrzeszone w "Europejskim Stowarzyszeniu Producentów Nawozów" (European Fertilizer Manufacturer's Association, EFMA),

(3) Europejski Komitet Normalizacji (CEN) TC 260.

1. CEL

Celem niniejszego dokumentu jest możliwie dokładne przedstawienie informacji, które są potrzebne grupie roboczej Komisji ds. nawozów do oceny wniosków o umieszczenie nawozu w załączniku I do rozporządzenia 2003/2003⁽¹⁾ oraz związane z tym ewentualne nadanie mu oznakowania "Nawóz WE".

Dlatego przewodnik ten skierowany jest do wszystkich osób (producentów lub ich przedstawicieli), które chcą złożyć wniosek o nadanie oznakowania "Nawóz WE" dla nawozu lub typu nawozu.

Przedkładanie dokumentacji informacyjnej jest wynikiem zastosowania art. 14 rozporządzenia 2003/2003, który przewiduje, że:

(a) nawóz dostarcza w efektywny sposób składników pokarmowych;

(b) zapewnione są odpowiednie metody pobierania próbek, analizy, oraz, o ile jest to wymagane, testowania;

(c) w normalnych warunkach stosowania nawóz nie wywiera szkodliwego wpływu na zdrowie ludzi, zwierząt lub roślin albo na środowisko.

W praktyce okazało się, że wnioski rozpatrywane były szybciej, jeśli były przedłożone w formie dokumentacji technicznej zawierającej wszystkie informacje wymagane do oceny wyżej wymienionych wymagań.

Dlatego niniejszy dokument roboczy nie ma charakteru ostatecznego, lecz może zostać odpowiednio dostosowany na podstawie doświadczeń zebranych w grupie roboczej oraz w związku z postępem naukowym i technicznym w zakresie nawozów.

2. ZAWARTOŚĆ DOKUMENTACJI TECHNICZNEJ

Dokumentacja musi zawierać przynajmniej pięć rozdziałów:

– informacje o oddziaływaniu na zdrowie, środowisko i bezpieczeństwo,

– informacje agronomiczne,

– szczegóły metod analitycznych i wyniki analiz,

– wniosek o umieszczenie nawozu w załączniku I do rozporządzenia 2003/2003,

– wszelkie pozostałe istotne informacje.

3. OPIS INFORMACJI WYMAGANYCH W KAŻDYM ROZDZIALE

3.1. Informacje o oddziaływaniu na zdrowie, środowisko i bezpieczeństwo

3.1.1. Arkusz danych dotyczących bezpieczeństwa

Należy sporządzić arkusz danych dotyczących bezpieczeństwa zawierający pozycje wymienione w dyrektywie 91/155/EWG z dnia 5 marca 1991 r.⁽²⁾, zmienionej dyrektywą 93/112/EWG z dnia 10 grudnia 1993 r.⁽³⁾ oraz dyrektywą 2001/58/WE z dnia 27 lipca 2001 r.⁽⁴⁾, przy uwzględnieniu uwag wyjaśniających zawartych w załączniku do tej dyrektywy.

Chociaż według obowiązującego prawodawstwa wspólnotowego arkusz danych dotyczących bezpieczeństwa nie jest obowiązkowy dla każdego nawozu, to stanowi on doskonałe źródło informacji, nawet jeśli w niektórych przypadkach określone pozycje nie mają zastosowania do proponowanego nawozu.

3.1.2. Informacje dodatkowe

Należy dodatkowo wymienić niepożądane substancje oraz środki chemiczne lub biologiczne, które zgodnie ze stanem wiedzy mają lub mogą mieć wpływ na zdrowie ludzi lub zwierząt lub na środowisko.

3.2. Informacje agronomiczne

3.2.1. Główny efekt oraz skutki uboczne

Należy opisać główny efekt uzyskany przez zastosowanie produktu zgodnie z zaleceniami oraz podać substancję(substancje) czynne odpowiedzialne za ten skutek. Należy wyjaśnić w jaki sposób składnik pokarmowy w produkcie jest przekazywany roślinom. Skutki uboczne muszą być możliwie dokładnie określone, opisane i wyjaśnione.

Naukowe wyjaśnienie sposobu działania produktu jest wprawdzie pożądane, nie jest jednak konieczne, o ile przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami uzyskiwane są pozytywne i powtarzalne rezultaty.

3.2.2. Metoda stosowania produktu

Należy podać wszystkie informacje niezbędne do skutecznego stosowania produktu.

W tym wypadku należy opisać w jaki sposób gotowy produkt jest stosowany w ramach dobrych praktyk rolniczych.

Uprawy: nie jest pożądane zaznaczenie "wszystkie uprawy", należy raczej wybrać uprawy, w przypadku których została udowodniona skuteczność produktu.

Stosowane ilości: należy podać ilość wymaganą do uzyskania głównego efektu w przypadku określonej uprawy. Musi być ona określona zarówno jako ilość gotowego produktu w formie dostępnej na rynku oraz jako ilość odpowiednich składników pokarmowych.

Stosowana ilość musi być podana odpowiednio do praktyki rolniczej, na przykład w kilogramach produktu na hektar rocznie. Jeśli produkt jest stosowany kilkakrotnie dla tej samej uprawy, należy podać ilość na każde zastosowanie i liczbę zastosowań. Jeśli produkt jest rozcieńczany przed zastosowaniem, należy podać objętość potrzebnego rozcieńczalnika.

Sposób stosowania: należy określić czy produkt ma być stosowany bezpośrednio do gleby lub do roślin (liście, owoce, ksylem lub korzenie). Należy podać sposób stosowania, na przykład stosowanie wielkopowierzchniowe bądź lokalne, poprzez spryskiwanie, wstrzykiwanie, zraszanie, nasączanie, opylanie, w postaci roztworu itp. Należy określić okresy kalendarzowe dla stosowania lub stadium rozwoju roślin (fazy fenologiczne), w których stosowanie jest skuteczne.

Szczególne warunki stosowania: obejmuje to dodatkowe informacje dotyczące wykorzystania produktu, na przykład rodzaje gleby i ich stan w zakresie składników pokarmowych, warunki klimatyczne oraz warunki wzrostu. Należy opisać sytuacje, w których stosowanie produktu jest zabronione lub nie jest wskazane, możliwe mieszanki, zakazane mieszanki itp.

3.2.3. Skuteczność

Należy przedstawić jasne (zrozumiałe) informacje potwierdzające skuteczność produktu podczas jego stosowania zgodnie z podanymi warunkami. W razie potrzeby należy opisać przebieg eksperymentu, który pokazuje występowanie głównego efektu, łącznie ze szczegółowymi wynikami prób dotyczących oceny poziomu zbiorów i/lub ich jakości. Należy dołączyć odpowiednie analizy gleby i flory w celu przedstawienia poziomu składników pokarmowych w uprawie, rodzaj gleby i podstawowe dane agronomiczne.

Jeśli wyniki badań zostały opublikowane, należy, jeśli to właściwe, dołączyć kopię publikacji w jednym z języków Wspólnoty.

3.3. Szczegóły metod analitycznych i wyniki analiz

Należy podać metody wykorzystywane do analizy produktu: metody WE, ISO, CEN, AOAC, metody krajowe, itp. Należy stosować metody WE, chyba, że nie mają one zastosowania.

Jako dodatkową informację należy również dołączyć sprawozdanie o wynikach różnych analiz produktu przeprowadzanych przez zatwierdzone laboratorium badań nawozów. Jeśli dla niektórych analiz stosowane były niestandardowe, "własne" metody, należy dostarczyć załącznik zawierający wszystkie szczegóły, łącznie z opisem metod stosowanych do sporządzania próbek. Wykorzystanie tych niestandardowych metod musi być uzasadnione.

3.4. Wniosek o umieszczenie nawozu w załączniku I do rozporządzenia 2003/2003

Należy sporządzić wniosek o umieszczenie nawozu oparty na formacie przyjętym w załączniku I do rozporządzenia 2003/2003 z późniejszymi zmianami, należy podać oznaczenie typu oraz podać informacje w odpowiednich kolumnach.

3.5. Pozostałe informacje

Należy dołączyć wszelkie pozostałe informacje uważane za istotne, które nie zostały umieszczone w poprzednich rozdziałach. Rozdział ten ma uzupełnić możliwie wyczerpująca bibliografia.

4. PROCEDURA ZŁOŻENIA DOKUMENTACJI

Każda osoba (producent lub jego przedstawiciel), która chce by nawóz miał oznakowanie "Nawóz WE" musi przedłożyć wyżej wspomnianą dokumentację techniczną władzom Państwa Członkowskiego.

Odpowiednie Państwo Członkowskie działa następnie jako sprawozdawca dla dokumentacji wobec grupy roboczej ds. nawozów Komisji Wspólnot Europejskich.

W oparciu o wnioski grupy roboczej ds. nawozów, Komisja sporządza wniosek o dostosowanie załącznika I do rozporządzenia 2003/2003, który zostaje przedłożony do opinii komitetowi, o którym mowa w art. 32 powyższego rozporządzenia, zgodnie z procedurą przedstawioną w art. 5 i art. 7 decyzji 1999/468/WE.

WŁADZE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH ODPOWIEDZIALNE ZA REJESTRACJĘ NOWYCH NAWOZÓW KRAJOWYCH

Austria	Belgia	Cypr	Republika Czeska
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH Landwirtschaftliche Untersuchungen und Forschung Wien Spargeldstrasse 191 Postfach 400 AT-1226 Wien Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] [e-mail]	FPS "Public Health, Food Chain Safety and Environment" General Directorate "Animals, Plants and Food" Service Pesticides and Fertilisers Eurostation Bloc II Place Victor Horta 40/10 BE-1060 Brussels Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] [e-mail] Web: http://www.health.fgov.be	Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment Department of Agriculture Land and Water use Section CY-1411 Nicosia Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]. cy [e-mail]	Central Institute for Supervising and Testing in Agriculture ÚKZÚZ Hroznová 2 CZ-656 06 Brno Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.ukzuz.cz
			Ministry of Agriculture of the Czech Republic Plant production department Těšnov 17 CZ-117 05 Praha 1 Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.mze.cz

Dania	Estonia	Finlandia	Francja
Ministry of Food, Agriculture and Fisheries Plantedirektoratet Skovbrynet 20 DK-2800 Lyngby Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.pdir.dk	Plant Production Inspectorate Teaduse 2 EE-75501 Saku Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.plant.agri.ee/	Ministry of Agriculture and Forestry P.O. Box 30 FI-00023 Government Helsinki Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]	Ministčre de l'Agriculture et de la Pęche Direction Générale de l'Alimentation Sous-Direction de la Qualité et de la Protection des Végétaux Bureau des Produits Antiparasitaires et des Matičres Fertilisantes 251 rue du Vaugirard FR-75732 Paris Cedex 15 Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: mfsc.sdqpv.dgal@agriculture.- gouv.fr Web: http://www.service-public.fr
	Ministry of Agriculture of Estonia 39/41 Lai St Tallinn EE-15056 Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.agri.ee/		Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes Boulevard Vincent Auriol, 59 FR-75703 Paris Cedex 13 Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail].- gouv.fr Web: http://www.finances.gouv.fr/ index.html

Niemcy	Grecja	Węgry	Irlandia
Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft Referat 516A Postfach 14 02 70 DE-53107 Bonn Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]	Ministry of Agriculture Directorate plant for inputs of plant products Section D 2, Archarnon Street EL-101 76 Athens Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]	Ministry of Agriculture and Rural Development Department for Plant Protection and Soil Conservation Kossuth tér 11 HU-1055 Budapest Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]	Department of Agriculture and Food Block B, 1st Floor Maynooth Business Campus Maynooth IE-Co. Kildare Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.agriculture.gov.ie
	National Organization For Medicines (Ethnikos Organismos Farmakon - EOF) Division of Inspection and Distribution Control 284, Messoghion Ave. EL-155 62 Holargos Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]

Włochy	Łotwa	Litwa	Luksemburg
Ministero delle politiche agricole e forestali Dipartimento della qualitŕ dei prodotti agroalimentari e dei servizi Direzione Generale per la Qualità dei prodotti agroalimentari e la tutela del consumatore Via XX Settembre, 20 IT-00187 Roma Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: qualprod-tutconsum@ politicheagricole.it	State Plant Protection Service Republikas laukums 2, LV-1981 Riga Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]	Ministry of Economy, Industry and Business Department, Product Technical Regulation Division Gedimino ave. 38/2 LT-01104 Vilnius Tel. [phone] Fax [phone]	Ministčre de l'agriculture ASTA Laboratoire de contrôle et d'essais BP 75 LU-9001 Ettelbruck Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]
Ministero delle politiche agricole e forestali Ispettorato centrale repressione frodi Via XX Settembre, 20 I-00187 Roma Tel. [phone] Fax [phone] Web: http://www.politicheagricole.it/

Malta	Polska	Portugalia	Słowacja
Foodstuffs, Chemicals & Cosmetics Directorate, Malta Standards Authority 2nd Floor, Evans Buildings, Merchants Street, MT-Valletta VLT 03 Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]	Ministerstwo Gospodarki Pracy i Polityki Spolecznej Departament Polityki Przemysłowej Pl. Trzech Krzyży 3/5 PL-00-507 Warszawa Tel. [phone] Fax: [phone] e-mail: [e-mail] [e-mail] Web: http://www.mgpips.gov.pl	Ministério da Economia Direçcăo-Geral da Empresa Avenida Visconde Valmor 72 PT-1069-041 Lisboa Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.min-economia.pt	Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky Oddelenie registrácie hnojív Matuškova 21 SK-833 16 Bratislava Tel. [phone] ext. 202 Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.uksup.sk
	Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi Departament Hodowli i Ochrony Roślin ul. Wspólna 30 PL-00-930 Warszawa Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] [e-mail] Web: http://www.minrol.gov.pl/	Ministério da Economia Direcçăo Geral da Indústria Avenida Conselheiro Fernando de Sousa, 11 PT-1092 Lisboa Codex Tel. [phone] Fax [phone] Web: http://www.min-economia.pt/

Słowenia	Hiszpania	Szwecja	Niderlandy	Zjednoczone Królestwo
Ministry of Agriculture, Forestry and Food Phytosanitary Administration of RS Einspielerjeva 6, SI-1000 Ljubljana Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]; darja.kropivsek@ gov.si	Registro de productos fertilizantes Dirección General de Agricultura Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación C/Alfonso XII, 62 ES-28014 Madrid Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.mapya.es	The Swedish Board of Agriculture SE-55182 Jönköping Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]	Rikilt Bureau meststoffen Postbus 230 NL-6700 AE Wageningen Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.rikilt.nl	Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA) Area 4D Ergon House 17 Smith Square UK-London SW1P 3JR Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]
	Ministerio de Industria, Turismo y Commercio Dirección General de Desarrollo Industrial Paseo de la Castellana, 160 ES-28071 Madrid Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.min.es		Ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit Directie Landbouw Afdeling Mineralen en Ammoniak Postbus 20401 NL-2500 EK Den Haag Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.minlnv.nl	Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Rural and Marine Environment Division Ergon House 17, Smith Square UK-London SW1 P3JR Tel. [phone] Fax [phone] Web: http://www.maff.gov.uk/

WŁADZE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH EFTA ODPOWIEDZIALNE ZA REJESTRACJĘ NOWYCH NAWOZÓW KRAJOWYCH

Islandia	Liechtenstein	Norwegia	Szwajcaria
Adfangaeftirlit Feed, Seed and Fertilizer Inspectorate RALA-building, Keldnaholt IS-112 Reykjavik Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]	Office for Environmental Protection Postfach 684 LI-FL 9490 Vaduz Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail]	Norwegian Food Safety Authority Head Office Section for Water, Feedingstuffs and Animal By-Products P.O. Box 383 NO-2381 Brumunddal Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] [e-mail] Web: http://www.mattilsynet.no	Office Fédéral de l'Agriculture Division Moyens de Production Mattenhofstrasse 5 CH-3003 Bern Tel. [phone] Fax [phone] e-mail: [e-mail] Web: http://www.blw.admin.ch

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 304 z 21.11.2003, str. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 76 z 22.3.1991, str. 35.

⁽³⁾ Dz.U. L 314 z 16.12.1993.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 212 z 7.8.2001, str. 24.