Decyzja wykonawcza 2018/696 w sprawie przedłużenia działania podjętego przez francuskie Ministerstwo Środowiska, Energii i Morza, odpowiedzialne za międzynarodowe negocjacje w sprawie klimatu, dopuszczającego udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Phéro-Ball Pin zgodnie z art. 55 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Dz.U.UE.L.2018.117.21
Akt indywidualnyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/696
z dnia 4 maja 2018 r.
w sprawie przedłużenia działania podjętego przez francuskie Ministerstwo Środowiska, Energii i Morza, odpowiedzialne za międzynarodowe negocjacje w sprawie klimatu, dopuszczającego udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Phéro-Ball Pin zgodnie z art. 55 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Jedynie tekst w języku francuskim jest autentyczny)
(Dz.U.UE L z dnia 8 maja 2018 r.)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 55 ust. 1 akapit trzeci,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 28 kwietnia 2017 r. francuskie ministerstwo Środowiska, Energii i Morza, odpowiedzialne za międzynarodowe negocjacje w sprawie klimatu ("właściwy organ"), przyjęło, zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012, decyzję zezwalającą na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Francji do dnia 24 października 2017 r. produktu biobójczego Phéro-Ball Pin do zwalczania korowódki śródziemnomorskiej (Thaumetopoea pityocampa) ("działanie"). Właściwy organ niezwłocznie poinformował o działaniu Komisję i właściwe organy innych państw członkowskich oraz przedstawił jego uzasadnienie zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit drugi wspomnianego rozporządzenia.
(2) Według informacji przekazanych przez właściwy organ działanie było niezbędne w celu ochrony zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt, ponieważ korowódka śródziemnomorska może powodować poważne problemy zdrowotne u ludzi i zwierząt. Parzące włoski, które traci korowódka śródziemnomorska, powodują zapalenie skóry określane jako "erucyzm", którego objawami mogą być reakcje alergiczne obejmujące skórę, oczy i układ oddechowy. Reakcje alergiczne mogą być czasem silne i prowadzić nawet do wstrząsu anafilaktycznego. Według szacunków właściwego organu korowódka śródziemnomorska rozprzestrzenia się okresowo w 67 % gmin we Francji. Właściwy organ szacuje również, że erucyzmem spowodowanym przez korowódki śródziemnomorskie dotkniętych zostaje kilkaset osób rocznie.
(3) Produkt Phéro-Ball Pin zawiera feromon, octan Z-13-heksadecenu-11-yn-1-ylu (nr CAS 78617-58-0), który jest substancją czynną do stosowania jako atraktant w produktach biobójczych z grupy produktowej 19 zdefiniowanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Ponieważ octan Z-13-heksadecenu-11-yn-1-ylu jest nową substancją czynną, musi zostać zatwierdzony, zanim zawierające go produkty biobójcze będą mogły zostać dopuszczone na poziomie krajowym lub unijnym. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 złożono wniosek o zatwierdzenie tej substancji czynnej, który jest obecnie rozpatrywany.
(4) W dniu 26 grudnia 2017 r. Komisja otrzymała uzasadniony wniosek francuskich organów o przedłużenie działania zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uzasadniony wniosek złożono w związku z obawami, że korowódka śródziemnomorska może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt ze względu na jej oddziaływanie na zdrowie ludzi i zwierząt mające często poważne skutki oraz na szacowaną liczebność zagrożonej populacji. W opinii francuskich organów alternatywne metody zwalczania korowódki śródziemnomorskiej dostępne we Francji (mechaniczne metody zwalczania, tj. ręczne niszczenie gniazd lub mechaniczne wyłapywanie, chemiczne metody zwalczania oraz biologiczne metody zwalczania, tj. instalacja dużej liczby budek lęgowych dla sikorek) nie są wystarczająco skuteczne, aby poradzić sobie z bardzo dużą populacją korowódki śródziemnomorskiej we Francji. Ponadto żadna z tych metod nie jest odpowiednia do stosowania na obszarach takich jak parki miejskie lub lasy i tereny zalesione zarządzane przez władze lokalne i regionalne. Dlatego też francuskie organy są zdania, że produkt biobójczy Phéro-Ball Pin jest nadal niezbędny do zwalczania korowódki śródziemnomorskiej i zapobiegania zagrożeniu, jakie gąsienica ta stanowi dla zdrowia ludzi i zwierząt.
(5) Ponieważ brak odpowiedniej kontroli korowódki śródziemnomorskiej może spowodować zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, a zagrożeniu temu nie da się zapobiegać metodami innymi niż środki biobójcze, należy zezwolić francuskim organom na przedłużenie działania pod pewnymi warunkami i na okres nieprzekraczający 550 dni, począwszy od dnia następującego po upłynięciu początkowego okresu 180 dni przyznanego w decyzji organu francuskiego przyjętej w dniu 28 kwietnia 2017 r.
(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
| W imieniu Komisji | |
| Vytenis ANDRIUKAITIS | |
| Członek Komisji |