Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2015.306.24

Akt nienormatywny
Wersja od: 17 września 2015 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2015/C 306/09)

(Dz.U.UE C z dnia 17 września 2015 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 20 marca 2015 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r.

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/09/527Ribavirin Teva Pharma BVLiechtenstein31.12.2014
EU/1/09/585Rivastigmine 1 A PharmaLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/591MultaqLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/595Sildenafil ActavisLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/598Nevirapine TevaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/599Rivastigmine SandozLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/600ZutectraLiechtenstein31.10.2014
EU/1/11/688CinryzeLiechtenstein31.12.2014
EU/1/11/705VibativIslandia27.10.2014
EU/1/12/772Zoledronsäure Teva PharmaLiechtenstein31.12.2014
EU/1/13/902TranslarnaIslandia15.8.2014
EU/1/13/902TranslarnaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/13/902TranslarnaNorwegia12.8.2014
EU/1/14/917Ulunar BreezhalerIslandia22.7.2014
EU/1/14/931MekinistIslandia21.7.2014
EU/1/14/931MekinistLiechtenstein31.8.2014
EU/1/14/931MekinistNorwegia14.7.2014
EU/1/14/933SimbrinzaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/14/933SimbrinzaNorwegia7.8.2014
EU/1/14/933SimbrinzaIslandia14.8.2014
EU/1/14/934PlegridyIslandia15.8.2014
EU/1/14/934PlegridyLiechtenstein31.8.2014
EU/1/14/934PlegridyNorwegia13.8.2014
EU/1/14/935EnvarsusIslandia14.8.2014
EU/1/14/935EnvarsusLiechtenstein31.8.2014
EU/1/14/935EnvarsusNorwegia13.8.2014
EU/1/14/936NuwiqIslandia10.10.2014
EU/1/14/936NuwiqNorwegia18.8.2014
EU/1/14/937GazyvaroIslandia14.8.2014
EU/1/14/937GazyvaroLiechtenstein31.8.2014
EU/1/14/937GazyvaroNorwegia13.8.2014
EU/1/14/938ZydeligIslandia25.9.2014
EU/1/14/938ZydeligLiechtenstein31.10.2014
EU/1/14/938ZydeligNorwegia2.10.2014
EU/1/14/939DaklinzaIslandia11.9.2014
EU/1/14/939DaklinzaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/14/939DaklinzaNorwegia9.9.2014
EU/1/14/940TriumeqIslandia12.9.2014
EU/1/14/940TriumeqLiechtenstein31.10.2014
EU/1/14/940TriumeqNorwegia10.9.2014
EU/1/14/941VizamylIslandia11.9.2014
EU/1/14/941VizamylLiechtenstein31.8.2014
EU/1/14/941VizamylNorwegia12.9.2014
EU/1/14/942Clopidogrel/Acetylsalicylic acid TevaIslandia12.9.2014
EU/1/14/942Clopidogrel/Acetylsalicylic acid TevaNorwegia25.9.2014
EU/1/14/942Clopidogrel/Acetylsalicylsäure TevaLiechtenstein31.10.2014
EU/1/14/943VelphoroIslandia11.9.2014
EU/1/14/943VelphoroLiechtenstein31.8.2014
EU/1/14/943VelphoroNorwegia18.9.2014
EU/1/14/944ABASRIAIslandia24.9.2014
EU/1/14/944ABASRIALiechtenstein31.10.2014
EU/1/14/944ABASRIANorwegia24.9.2014
EU/1/14/945IMBRUVICAIslandia18.11.2014
EU/1/14/945IMBRUVICALiechtenstein31.10.2014
EU/1/14/945IMBRUVICANorwegia3.11.2014
EU/1/14/946AccofilIslandia26.9.2014
EU/1/14/946AccofilLiechtenstein31.10.2014
EU/1/14/946AccofilNorwegia14.10.2014
EU/1/14/947XultophyIslandia25.9.2014
EU/1/14/947XultophyLiechtenstein31.10.2014
EU/1/14/947XultophyNorwegia25.9.2014
EU/1/14/948Budesonide/Formoterol TevaIslandia16.12.2014
EU/1/14/948Budesonide/Formoterol TevaLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/948Budesonide/Formoterol TevaNorwegia9.12.2014
EU/1/14/949Vylaer SpiromaxIslandia12.12.2014
EU/1/14/949Vylaer SpiromaxLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/949Vylaer SpiromaxNorwegia9.12.2014
EU/1/14/950Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.Islandia16.12.2014
EU/1/14/950Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.Liechtenstein31.12.2014
EU/1/14/950Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.Norwegia9.12.2014
EU/1/14/951Busulfan Fresenius KabiIslandia25.9.2014
EU/1/14/951Busulfan Fresenius KabiLiechtenstein31.10.2014
EU/1/14/951Busulfan Fresenius KabiNorwegia2.10.2014
EU/1/14/954VargatefIslandia20.12.2014
EU/1/14/954VargatefLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/954VargatefNorwegia1.12.2014
EU/1/14/955LymphoseekIslandia19.12.2014
EU/1/14/955LymphoseekLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/955LymphoseekNorwegia10.12.2014
EU/1/14/956TrulicityIslandia20.12.2014
EU/1/14/956TrulicityLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/956TrulicityNorwegia1.12.2014
EU/1/14/958HarvoniIslandia9.12.2014
EU/1/14/958HarvoniLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/958HarvoniNorwegia3.12.2014
EU/1/14/959LynparzaLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/960DUAVIVELiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/961Tadalafil MylanIslandia19.12.2014
EU/1/14/961Tadalafil MylanLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/961Tadalafil MylanNorwegia9.12.2014
EU/1/14/962MoventigIslandia20.12.2014
EU/1/14/962MoventigLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/962MoventigNorwegia12.12.2014
EU/1/14/963Brimica GenuairIslandia19.12.2014
EU/1/14/963Brimica GenuairLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/963Brimica GenuairNorwegia8.12.2014
EU/1/14/964Duaklir GenuairIslandia19.12.2014
EU/1/14/964Duaklir GenuairLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/964Duaklir GenuairNorwegia8.12.2014
EU/1/14/965Ketoconazole HRANorwegia8.12.2014
EU/1/14/965Ketoconazole HRAIslandia19.12.2014
EU/1/14/965Ketoconazole HRALiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/967REZOLSTAIslandia17.12.2014
EU/1/14/967REZOLSTALiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/967REZOLSTANorwegia4.12.2014
EU/1/14/969ScenesseLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/970RixubisLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/971Paliperidone JanssenIslandia5.12.2014
EU/1/14/971Paliperidone JanssenLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/971Paliperidone JanssenNorwegia19.12.2014
EU/1/14/972Duloxetin LillyLiechtenstein31.12.2014
EU/1/14/972Duloxetine LillyNorwegia17.12.2014
EU/2/09/101ZolvixLiechtenstein31.12.2014
EU/2/13/150Oncept IL-2Norwegia26.9.2014
EU/2/14/163Versican Plus DHPPi/L4RNorwegia10.7.2014
EU/2/14/164Versican Plus DHPPi/L4Norwegia21.7.2014
EU/2/14/165Vectra FelisNorwegia10.7.2014
EU/2/14/166ERYSENGIslandia21.7.2014
EU/2/14/166ErysengNorwegia5.8.2014
EU/2/14/166ERYSENGLiechtenstein31.8.2014
EU/2/14/167ERYSENG PARVOIslandia12.8.2014
EU/2/14/167Eryseng ParvoNorwegia5.8.2014
EU/2/14/167ERYSENG PARVOLiechtenstein31.8.2014
EU/2/14/168Versican Plus PiIslandia21.7.2014
EU/2/14/168Versican Plus PiLiechtenstein31.8.2014
EU/2/14/168Versican Plus PiNorwegia5.8.2014
EU/2/14/169Versican Plus DHPPiIslandia21.7.2014
EU/2/14/169Versican Plus DHPPiLiechtenstein31.8.2014
EU/2/14/169Versican Plus DHPPiNorwegia5.8.2014
EU/2/14/170OSURNIAIslandia2.9.2014
EU/2/14/170OsurniaLiechtenstein31.8.2014
EU/2/14/170OsurniaNorwegia22.9.2014
EU/2/14/171Versican Plus L4Islandia2.9.2014
EU/2/14/171Versican Plus L4Liechtenstein31.8.2014
EU/2/14/171Versican Plus L4Norwegia11.11.2014
EU/2/14/172Versican Plus Pi/L4Islandia2.9.2014
EU/2/14/172Versican Plus Pi/L4Liechtenstein31.8.2014
EU/2/14/172Versican Plus Pi/L4Norwegia11.11.2014
EU/2/14/173Versican Plus Pi/L4RNorwegia11.11.2014
EU/2/14/173Versican Plus Pi/L4RIslandia31.7.2014
EU/2/14/174Nobilis IB Primo QXIslandia24.9.2014
EU/2/14/174Nobilis IB Primo QXLiechtenstein31.10.2014
EU/2/14/174Nobilis IB Primo QXNorwegia11.11.2014
EU/2/14/175Porcilis PCV M HyoNorwegia15.12.2014
EU/2/14/175Porcilis PCV M HyoIslandia4.12.2014
EU/2/14/175Porcilis PCV M HyoLiechtenstein31.12.2014
EU/2/14/176BovelaLiechtenstein31.12.2014

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/04/287OsseorIslandia16.9.2014
EU/1/04/288ProtelosIslandia16.9.2014
EU/1/04/289AngioxIslandia18.7.2014
EU/1/04/289AngioxNorwegia8.7.2014
EU/1/04/295XagridLiechtenstein31.8.2014
EU/1/04/295XagridIslandia14.8.2014
EU/1/04/295XagridNorwegia7.8.2014
EU/1/04/298KivexaLiechtenstein31.12.2014
EU/1/04/298KivexaIslandia10.12.2014
EU/1/04/298KivexaNorwegia17.12.2014
EU/1/04/299FendrixLiechtenstein31.12.2014
EU/1/04/299FendrixIslandia9.12.2014
EU/1/04/299FendrixNorwegia4.12.2014
EU/1/04/300AvastinLiechtenstein31.12.2014
EU/1/04/300AvastinIslandia12.12.2014
EU/1/04/300AvastinNorwegia28.11.2014
EU/1/04/302PrialtLiechtenstein31.10.2014
EU/1/04/302PrialtIslandia24.9.2014
EU/1/04/302PrialtNorwegia26.9.2014
EU/1/09/511ConbrizaIslandia16.9.2014
EU/1/09/530Repaglinide TevaIslandia16.7.2014
EU/1/09/530Repaglinide TevaNorwegia1.7.2014
EU/1/09/539SamscaIslandia18.7.2014
EU/1/09/539SamscaNorwegia1.7.2014
EU/1/09/545OnglyzaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/545OnglyzaIslandia14.8.2014
EU/1/09/545OnglyzaNorwegia25.8.2014
EU/1/09/546SimponiIslandia18.7.2014
EU/1/09/546SimponiNorwegia10.7.2014
EU/1/09/550JavlorIslandia22.7.2014
EU/1/09/552Topotecan TevaIslandia18.7.2014
EU/1/09/552Topotecan TevaNorwegia10.7.2014
EU/1/09/555Clopidogrel TADIslandia22.7.2014
EU/1/09/555Clopidogrel TADNorwegia1.7.2014
EU/1/09/559Clopidogrel MylanNorwegia1.7.2014
EU/1/09/560Clopidogrel DURANorwegia1.7.2014
EU/1/09/562Clopidogrel Krka d.d.Islandia22.7.2014
EU/1/09/562Clopidogrel Krka d.d.Norwegia1.7.2014
EU/1/09/563ChondroCelectLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/563ChondroCelectIslandia9.9.2014
EU/1/09/563ChondroCelectNorwegia10.9.2014
EU/1/09/564IlarisIslandia18.7.2014
EU/1/09/564IlarisNorwegia10.7.2014
EU/1/09/565BiopoinLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/565BiopoinIslandia10.9.2014
EU/1/09/565BiopoinNorwegia8.9.2014
EU/1/09/566Lamivudine TevaLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/566Lamivudine TevaIslandia23.9.2014
EU/1/09/566Lamivudine TevaNorwegia9.10.2014
EU/1/09/568Clopidogrel ApotexLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/568Clopidogrel ApotexIslandia25.9.2014
EU/1/09/568Clopidogrel ApotexNorwegia29.9.2014
EU/1/09/569Exforge HCTLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/569Exforge HCTIslandia18.7.2014
EU/1/09/569Exforge HCTNorwegia29.7.2014
EU/1/09/572VantavoLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/572VantavoIslandia25.9.2014
EU/1/09/572VantavoNorwegia26.9.2014
EU/1/09/573EporatioLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/573EporatioIslandia24.9.2014
EU/1/09/573EporatioNorwegia29.9.2014
EU/1/09/574Dafiro HCTLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/574Dafiro HCTIslandia22.7.2014
EU/1/09/574Dafiro HCTNorwegia4.8.2014
EU/1/09/575Copalia HCTLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/575Copalia HCTIslandia22.7.2014
EU/1/09/575Copalia HCTNorwegia4.8.2014
EU/1/09/576Irbesartan TevaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/576Irbesartan TevaIslandia13.8.2014
EU/1/09/576Irbesartan TevaNorwegia4.8.2014
EU/1/09/577FocliviaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/577FocliviaIslandia21.7.2014
EU/1/09/577FocliviaNorwegia29.7.2014
EU/1/09/578AdjupanrixLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/578AdjupanrixIslandia14.8.2014
EU/1/09/578AdjupanrixNorwegia13.8.2014
EU/1/09/579Repaglinide KrkaLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/579Repaglinide KrkaIslandia10.9.2014
EU/1/09/579Repaglinide KrkaNorwegia9.9.2014
EU/1/09/580EnyglidLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/580EnyglidIslandia9.9.2014
EU/1/09/580EnyglidNorwegia10.9.2014
EU/1/09/581ResolorNorwegia1.7.2014
EU/1/09/583Irbesartan/HydrochlorothiazidLiechtenstein31.12.2014
EU/1/09/583Irbesartan hydrochlorotiazyd TevaIslandia9.12.2014
EU/1/09/583Irbesartan/Hydrochlorotiazide TevaNorwegia27.11.2014
EU/1/09/584Sildenafil TevaLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/584Sildenafil TevaIslandia23.9.2014
EU/1/09/584Sildenafil TevaNorwegia2.10.2014
EU/1/09/585Rivastigmine 1 A PharmaIslandia9.9.2014
EU/1/09/585Rivastigmine 1 A PharmaNorwegia10.9.2014
EU/1/09/586Oslif BreezhalerLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/586Oslif BreezhalerIslandia25.9.2014
EU/1/09/586Oslif BreezhalerNorwegia14.10.2014
EU/1/09/587Olanzapine GlenmarkLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/587Olanzapine GlenmarkIslandia9.9.2014
EU/1/09/587Olanzapine GlenmarkNorwegia10.9.2014
EU/1/09/588Olanzapine Glenmark EuropeLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/588Olanzapine Glenmark EuropeIslandia9.9.2014
EU/1/09/588Olanzapine Glenmark EuropeNorwegia10.9.2014
EU/1/09/589Rivastigmine HEXALLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/589Rivastigmine HEXALIslandia13.8.2014
EU/1/09/589Rivastigmine HexalNorwegia13.8.2014
EU/1/09/590Prevenar 13Liechtenstein31.12.2014
EU/1/09/590Prevenar 13Islandia10.10.2014
EU/1/09/590Prevenar 13Norwegia15.10.2014
EU/1/09/591MultaqNorwegia29.9.2014
EU/1/09/591MultaqIslandia26.9.2014
EU/1/09/592Olazax DisperziLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/592Olazax DisperziIslandia4.9.2014
EU/1/09/592Olazax DisperziNorwegia27.8.2014
EU/1/09/593Onbrez BreezhalerLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/593Onbrez BreezhalerIslandia25.9.2014
EU/1/09/593Onbrez BreezhalerNorwegia14.10.2014
EU/1/09/594Hirobrez BreezhalerNorwegia14.10.2014
EU/1/09/594Hirobriz BreezhalerLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/594Hirobriz BreezhalerIslandia25.9.2014
EU/1/09/595Sildenafil ActavisIslandia23.9.2014
EU/1/09/595Sildenafil ActavisNorwegia1.10.2014
EU/1/09/596Lamivudine Teva Pharma B.V.Liechtenstein31.10.2014
EU/1/09/596Lamivudine Teva Pharma B.V.Islandia23.9.2014
EU/1/09/596Lamivudine Teva Pharma B.V.Norwegia9.10.2014
EU/1/09/597OlazaxIslandia9.9.2014
EU/1/09/597OlazaxNorwegia10.9.2014
EU/1/09/598Nevirapine TevaIslandia10.9.2014
EU/1/09/598Nevirapine TevaNorwegia9.9.2014
EU/1/09/599Rivastigmine SandozIslandia13.8.2014
EU/1/09/599Rivastigmine SandozNorwegia13.8.2014
EU/1/09/600ZutectraIslandia24.9.2014
EU/1/09/600ZutectraNorwegia15.10.2014
EU/1/09/601FirdapseNorwegia18.12.2014
EU/1/09/602ScintimunLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/602ScintimunIslandia10.9.2014
EU/1/09/602ScintimunNorwegia18.9.2014
EU/1/09/603Sildenafil ratiopharmLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/603Sildenafil ratiopharmIslandia23.9.2014
EU/1/09/603Sildenafil ratiopharmNorwegia2.10.2014
EU/1/09/604Leflunomide WinthropLiechtenstein31.12.2014
EU/1/09/604Leflunomide WinthropIslandia12.12.2014
EU/1/09/604Leflunomide WinthropNorwegia28.11.2014
EU/1/09/605TemomedacLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/605TemomedacIslandia13.8.2014
EU/1/09/605TemomedacNorwegia7.8.2014
EU/1/09/606Temozolomide TevaLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/606Temozolomide TevaIslandia10.9.2014
EU/1/09/606Temozolomide TevaNorwegia12.9.2014
EU/1/09/607SilodyxLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/607SilodyxIslandia25.9.2014
EU/1/09/607SilodyxNorwegia15.10.2014
EU/1/09/608UrorecLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/608UrorecIslandia25.9.2014
EU/1/09/608UrorecNorwegia15.10.2014
EU/1/09/609ElonvaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/609ElonvaIslandia10.9.2014
EU/1/09/609ElonvaNorwegia8.9.2014
EU/1/09/611Docetaxel TevaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/09/611Docetaxel TevaIslandia12.8.2014
EU/1/09/611Docetaxel TevaNorwegia6.8.2014
EU/1/10/614MenveoLiechtenstein31.12.2014
EU/1/10/614MenveoIslandia20.12.2014
EU/1/10/614MenveoNorwegia12.12.2014
EU/1/10/616Temozolomide HEXALLiechtenstein31.12.2014
EU/1/10/616Temozolomide HexalIslandia12.12.2014
EU/1/10/616Temozolomide HexalNorwegia26.11.2014
EU/1/10/617Temozolomid SandozLiechtenstein31.12.2014
EU/1/10/617Temozolomide SandozIslandia16.12.2014
EU/1/10/617Temozolomide SandozNorwegia28.11.2014
EU/1/10/619DuoPlavinLiechtenstein31.12.2014
EU/1/10/619DuoPlavinIslandia18.12.2014
EU/1/10/619DuoPlavinNorwegia3.12.2014
EU/1/10/620RistforLiechtenstein31.12.2014
EU/1/10/621RistabenLiechtenstein31.12.2014
EU/1/10/622TepadinaLiechtenstein31.12.2014
EU/1/10/622TepadinaIslandia10.12.2014
EU/1/10/622TepadinaNorwegia28.11.2014
EU/1/10/623DuoCoverLiechtenstein31.12.2014
EU/1/10/623DuoCoverIslandia18.12.2014
EU/1/10/623DuoCoverNorwegia3.12.2014
EU/1/11/710VotubiaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/11/710VotubiaIslandia12.8.2014
EU/1/11/710VotubiaNorwegia7.8.2014
EU/1/12/793XALKORILiechtenstein31.8.2014
EU/1/12/793XALKORIIslandia10.9.2014
EU/1/12/793XALKORINorwegia5.9.2014
EU/1/12/794ADCETRISLiechtenstein31.8.2014
EU/1/12/794ADCETRISIslandia10.9.2014
EU/1/12/794ADCETRISNorwegia5.9.2014
EU/1/13/848ErivedgeLiechtenstein31.8.2014
EU/1/13/848ErivedgeIslandia17.7.2014
EU/1/13/848ErivedgeNorwegia5.8.2014
EU/1/97/044TasmarLiechtenstein31.8.2014
EU/1/97/044TasmarIslandia13.8.2014
EU/1/97/044TasmarNorwegia13.8.2014
EU/1/99/114ZeffixIslandia18.7.2014
EU/1/99/114ZeffixNorwegia9.7.2014
EU/1/99/123RenagelLiechtenstein31.12.2014
EU/1/99/123RenagelIslandia17.12.2014
EU/1/99/123RenagelNorwegia10.12.2014
EU/2/04/043Equilis StrepENorwegia10.7.2014
EU/2/04/044AivlosinLiechtenstein31.10.2014
EU/2/04/044AivlosinIslandia24.9.2014
EU/2/04/044AivlosinNorwegia11.11.2014
EU/2/08/086Equip WNVNorwegia12.11.2014
EU/2/08/087MasivetNorwegia11.11.2014
EU/2/09/094BTVPUR AlSap 8Norwegia21.7.2014
EU/2/09/095ImprovacNorwegia11.11.2014
EU/2/09/096LeucogenNorwegia9.10.2014
EU/2/09/097Leucofeligen FeLV/RCPNorwegia9.10.2014
EU/2/09/099Suvaxyn PCVNorwegia21.7.2014
EU/2/09/100PalladiaNorwegia11.11.2014
EU/2/09/100PalladiaLiechtenstein31.8.2014
EU/2/09/100PalladiaIslandia15.8.2014
EU/2/09/101ZolvixIslandia4.12.2014
EU/2/09/101ZolvixNorwegia17.12.2014
EU/2/09/102Gripovac 3Norwegia17.12.2014
EU/2/09/102Gripovac 3Liechtenstein31.12.2014
EU/2/09/102Gripovac 3Islandia20.12.2014
EU/2/09/103Respiporc Flu3Liechtenstein31.12.2014
EU/2/09/103RESPIPORC FLU3Islandia20.12.2014
EU/2/09/104Zulvac 8 OvisLiechtenstein31.12.2014
EU/2/09/104Zulvac 8 OvisIslandia4.12.2014
EU/2/09/105Zulvac 8 BovisNorwegia15.12.2014
EU/2/09/105Zulvac 8 BovisLiechtenstein31.12.2014
EU/2/09/105Zulvac 8 BovisIslandia4.12.2014

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/01/195/028-029Liprolog KwikPenNorwegia20.10.2014
EU/1/03/255/009-010VentavisIslandia14.8.2014
EU/1/03/255/009-010VentavisNorwegia7.8.2014
EU/1/05/320/004NoxafilIslandia10.10.2014
EU/1/05/320/004NoxafilNorwegia15.10.2014
EU/1/07/436/005IsentressIslandia11.9.2014
EU/1/07/436/005IsentressNorwegia10.9.2014
EU/1/12/753/013-017SigniforIslandia19.12.2014
EU/1/12/753/013-017SigniforNorwegia3.12.2014
EU/1/12/771/007-009Zoledronic acid TevaNorwegia28.10.2014
EU/1/12/773/013-016JakaviIslandia28.10.2014
EU/1/12/773/013-016JakaviNorwegia15.10.2014
EU/1/96/007/039-042Humalog KwikPenNorwegia20.10.2014
EU/1/99/117/003-004SynagisIslandia11.9.2014
EU/1/99/117/003-004SynagisNorwegia11.9.2014
EU/2/03/041/006-008DraxxinIslandia12.8.2014
EU/2/03/041/006-008DraxxinNorwegia18.7.2014
EU/2/11/135/002-003Panacur AquaSolNorwegia17.12.2014
EU/2/11/135/002-003Panacur AquaSolIslandia15.8.2014

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData cofnięcia
EU/1/06/339PreotactIslandia12.8.2014
EU/1/06/339PreotactNorwegia13.8.2014
EU/1/07/426Olanzapine CiplaLiechtenstein31.8.2014
EU/1/07/426Olanzapine CiplaIslandia22.7.2014
EU/1/08/467DoribaxLiechtenstein31.8.2014
EU/1/08/467DoribaxIslandia15.8.2014
EU/1/08/467DoribaxNorwegia13.8.2014
EU/1/09/557Clopidogrel QualimedLiechtenstein31.10.2014
EU/1/09/557Clopidogrel QualimedIslandia10.9.2014
EU/1/09/557Clopidogrel QualimedNorwegia14.10.2014
EU/1/10/649Clopidogrel Teva Pharma B.V.Liechtenstein31.10.2014
EU/1/10/649Clopidogrel Teva Pharma B.V.Islandia19.11.2014
EU/1/10/661FLUENZLiechtenstein31.12.2014
EU/1/10/661FluenzIslandia18.11.2014
EU/1/10/661FluenzNorwegia17.12.2014
EU/1/10/662Docetaxel Teva PharmaIslandia12.8.2014
EU/1/11/675Leflunomide TevaIslandia12.8.2014
EU/1/11/689IOALiechtenstein31.8.2014
EU/1/11/689IoaIslandia2.9.2014
EU/1/11/689IOANorwegia16.9.2014
EU/1/11/723Pioglitazon KrkaLiechtenstein31.10.2014
EU/1/11/723Pioglitazone KrkaIslandia24.9.2014
EU/1/11/735IprezivLiechtenstein31.12.2014
EU/1/11/735IprezivIslandia19.11.2014
EU/1/11/735IprezivNorwegia17.12.2014
EU/1/11/744Topotecan EagleLiechtenstein31.10.2014
EU/1/11/744Topotecan EagleIslandia27.10.2014
EU/1/11/744Topotecan EagleNorwegia5.11.2014
EU/1/14/911Rivastigmine 3M Health Care Ltd.Liechtenstein31.8.2014
EU/1/14/911Rivastigmine 3M Health Care Ltd.Islandia4.9.2014
EU/1/14/911Rivastigmine 3M Health Care Ltd.Norwegia16.9.2014
EU/1/97/037VistideLiechtenstein31.10.2014
EU/1/97/037VistideIslandia10.9.2014
EU/1/97/043RevascLiechtenstein31.8.2014
EU/1/97/043RevascIslandia14.8.2014
EU/1/97/043RevascNorwegia26.8.2014
EU/2/06/058FlexicamIslandia12.8.2014

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia
EU/1/13/847MACILiechtenstein31.12.2014
EU/1/13/847MACIIslandia19.12.2014

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Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.