Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2014.356.37

Akt nienormatywny

Wersja od: 9 października 2014 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2014/C 356/08)

(Dz.U.UE C z dnia 9 października 2014 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 listopada 2013 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r.:

Załącznik I: Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II: Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III: Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV: Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V: Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Norwegia	31.7.2012
EU/1/11/719/001-062	Telmisartan Teva Pharma	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Norwegia	30.8.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Norwegia	11.7.2012
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Norwegia	17.12.2012
EU/1/12/762/001-018	Capecitabine Accord	Norwegia	13.8.2012
EU/1/12/768/001	Riluzole Zentiva	Norwegia	16.8.2012
EU/1/12/769/001-003	Docetaxel Accord	Norwegia	13.8.2012
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic Acid Teva	Islandia	10.9.2012
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic acid Teva	Norwegia	12.10.2012
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Islandia	10.9.2012
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Norwegia	10.10.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Norwegia	5.9.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Islandia	19.9.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Norwegia	14.8.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Islandia	20.7.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/775/001	NovoThirteen	Islandia	17.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Norwegia	19.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Norwegia	27.8.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Islandia	11.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Islandia	14.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Norwegia	21.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Islandia	13.8.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Norwegia	15.8.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Norwegia	15.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Islandia	27.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Norwegia	31.7.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Islandia	17.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Islandia	13.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Norwegia	15.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Norwegia	6.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Islandia	21.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Islandia	12.9.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Norwegia	10.10.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Islandia	7.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Norwegia	25.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Islandia	6.9.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Norwegia	17.9.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Islandia	4.9.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Norwegia	12.10.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Islandia	14.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Norwegia	26.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Islandia	16.10.2012
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Norwegia	17.10.2012
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Islandia	17.10.2012
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Norwegia	29.10.2012
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Islandia	17.10.2012
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Norwegia	29.10.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Islandia	15.11.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Norwegia	6.12.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Islandia	15.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Norwegia	17.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Islandia	8.11.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Norwegia	14.11.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/794/001	Adcetris	Norwegia	10.12.2012
EU/1/12/794/001	Adectris	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Norwegia	6.12.2012
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Islandia	7.12.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Norwegia	27.11.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Islandia	7.12.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Norwegia	6.12.2012
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Islandia	13.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Norwegia	12.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Islandia	10.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Islandia	12.12.2012
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic Acid Hospira	Islandia	7.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Norwegia	17.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Islandia	13.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Norwegia	17.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Norwegia	13.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Islandia	18.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/09/099/001-006	Suvaxyn PCV	Islandia	8.11.2012
EU/2/11/122/001-003	Bluevac BTV8	Norwegia	18.7.2012
EU/2/12/138/001-003	RevitaCAM	Norwegia	19.9.2012
EU/2/12/140/001-008	Poulvac E. Coli	Islandia	23.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Islandia	5.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Norwegia	31.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/12/142/001-006	Cardalis 2,5/20 mg	Islandia	20.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Islandia	20.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Norwegia	28.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Liechtenstein	31.8.2012

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/01/187/001	DepoCyte	Norwegia	13.8.2012
EU/1/01/197/001-005	Foscan	Norwegia	7.9.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Norwegia	21.8.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Islandia	5.7.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Norwegia	27.8.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Islandia	21.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Norwegia	27.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Norwegia	2.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Islandia	14.8.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Norwegia	11.10.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Islandia	17.10.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Islandia	22.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Norwegia	29.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/05/314/001	Kepivance	Norwegia	11.9.2012
EU/1/06/339/001-002	Preotact	Norwegia	28.8.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Norwegia	12.12.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Islandia	13.12.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Norwegia	26.9.2012
EU/1/06/376/001-039	Irbesartan Zentiva	Islandia	28.9.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Islandia	5.7.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Norwegia	13.8.2012
EU/1/07/394/001-009	Optaflu	Islandia	8.11.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Islandia	31.8.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Norwegia	11.9.2012
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Islandia	23.7.2012
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Norwegia	9.8.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Islandia	5.7.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Islandia	20.7.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Islandia	29.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Norwegia	3.9.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Islandia	20.7.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Norwegia	7.8.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Islandia	11.9.2012
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Norwegia	12.10.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Islandia	19.9.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Norwegia	10.10.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Islandia	12.9.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Norwegia	10.10.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Norwegia	27.8.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Islandia	20.7.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Islandia	19.7.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Norwegia	27.8.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Islandia	20.7.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Norwegia	27.8.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Islandia	7.9.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Norwegia	15.10.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Islandia	17.8.2012
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Norwegia	31.7.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Norwegia	24.8.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Islandia	25.8.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Islandia	3.9.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Norwegia	26.9.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Islandia	28.8.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Norwegia	17.9.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Islandia	12.9.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Norwegia	18.9.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Islandia	12.10.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Norwegia	12.10.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Islandia	14.8.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Norwegia	17.8.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Islandia	12.10.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Norwegia	12.10.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Norwegia	24.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Islandia	6.12.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Islandia	12.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Norwegia	22.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Norwegia	31.7.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Islandia	21.8.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Islandia	17.10.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Norwegia	24.10.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Norwegia	6.12.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Islandia	7.12.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Norwegia	26.9.2012
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Islandia	12.10.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Islandia	7.12.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Norwegia	17.12.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Islandia	22.8.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Norwegia	24.8.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Norwegia	15.10.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Islandia	15.10.2012
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Norwegia	15.10.2012
EU/1/07/437/001-004	IVEMEND	Islandia	7.12.2012
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Norwegia	6.12.2012
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/07/438/001-006	Myfenax	Islandia	12.12.2012
EU/1/07/438/006	Myfenax	Norwegia	13.12.2012
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Islandia	12.12.2012
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Norwegia	17.12.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Islandia	16.8.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Norwegia	27.8.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Norwegia	16.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Islandia	25.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Islandia	16.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Norwegia	24.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Islandia	23.7.2012
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Islandia	18.9.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Norwegia	23.10.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Liechtenstein	31.10.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Norwegia	31.7.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/07/074/001-006	Prilactone	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Islandia	6.12.2012
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Liechtenstein	31.10.2012

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/01/200/003-009	Viread	Islandia	18.12.2012
EU/1/04/274/001-002	Velcade	Norwegia	18.10.2012
EU/1/04/306/002-003	Aloxi	Norwegia	19.11.2012
EU/1/06/368/169-174	Insulin Human Winthrop	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Norwegia	30.8.2012
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Norwegia	12.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Islandia	14.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Norwegia	24.10.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Norwegia	13.11.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Islandia	19.10.2012
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Norwegia	25.9.2012
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Islandia	11.10.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Norwegia	31.7.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Islandia	3.9.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Norwegia	25.9.2012
EU/1/10/616/025-036	Temozolomide HEXAL	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/10/617/025-036	Temozolomide Sandoz	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Islandia	11.12.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Norwegia	19.12.2012
EU/1/11/712/029-040	Levetiracetam Accord	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Norwegia	24.9.2012
EU/1/11/734/012-018	Edarbi	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/735/012-018	Ipreziv	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/752/002	Vepacel	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/97/030/196-201	Insuman	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Islandia	4.9.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Norwegia	10.10.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Islandia	13.9.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Norwegia	30.8.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Liechtenstein	31.10.2012
EU/2/07/074/007-009	Prilactone	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Norwegia	6.12.2012
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/08/090/028	Loxicom	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/10/118/015-021	Activyl	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Islandia	5.9.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Norwegia	1.11.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Islandia	6.12.2012
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/99/015/003-004	Oxyglobin	Liechtenstein	31.12.2012

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data cofnięcia
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Islandia	23.7.2012
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Norwegia	8.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Islandia	30.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/02/205/005-006	Lumigan	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/02/209/001-004	Dynastat	Norwegia	18.7.2012
EU/1/04/281/001-002, 004	Erbitux	Norwegia	30.8.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Islandia	23.7.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Norwegia	4.7.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Norwegia	10.9.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Islandia	20.9.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Islandia	6.12.2012
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Norwegia	30.7.2012
EU/1/09/570/001-060	Imprida HCT	Islandia	7.12.2012
EU/1/09/576/040	Irbesartan Teva	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Islandia	14.11.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Norwegia	24.10.2012
EU/1/10/634/005-011	Ribavirin Mylan	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/638/001-080	Sprimeo HCT	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/669/005	Teysuno	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/679/007	Pravafenix	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Norwegia	30.8.2012
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Islandia	12.9.2012
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Norwegia	6.7.2012
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Islandia	23.7.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/697/013-024	Temozolomide SUN	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/776/017-023	Fycompa	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/780/029-034	Jentadueto	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/96/006/008-011	NovoSeven	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/97/040/001-002	Teslascan	Islandia	14.9.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Norwegia	23.8.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Islandia	7.9.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Norwegia	16.7.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Islandia	14.8.2012
EU/1/99/103/009	Refacto AF	Liechtenstein	31.12.2012

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data zawieszenia
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Islandia	14.12.2012
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Norwegia	6.12.2012
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Islandia	14.12.2012
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Norwegia	6.12.2012