Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2010.237.2

| Akt nienormatywny
Wersja od: 2 września 2010 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2009 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2010/C 237/02)

(Dz.U.UE C z dnia 2 września 2010 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 30 kwietnia 2010 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/06/361/001/NO-002/NOLuminityNorwegia20.8.2009
EU/1/07/436/001-002IsentressLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09//575/001-060Copalia HCTLiechtenstein31.12.2009
EU/1/09/511/001-004ConbrizaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/515/001-004/ISControloc ControlIslandia7.9.2009
EU/1/09/516/001/NOSomacNorwegia13.7.2009
EU/1/09/516/001-004/ISSomac ControlIslandia7.9.2009
EU/1/09/516/002/NOPantolocNorwegia13.7.2009
EU/1/09/516/003/NOPantectaNorwegia13.7.2009
EU/1/09/516/004/NOControlocNorwegia13.7.2009
EU/1/09/517/001/NO-002/NOPantozolNorwegia9.7.2009
EU/1/09/517/001-004/ISPantozol ControlIslandia7.9.2009
EU/1/09/518/001-004/ISPantecta ControlIslandia7.9.2009
EU/1/09/519/001-004/ISPantoloc ControlIslandia7.9.2009
EU/1/09/521/001/NO-007/NORenvelaNorwegia7.10.2009
EU/1/09/521/001-007/ISRenvelaIslandia4.9.2009
EU/1/09/523/001/NO-002/NOModigrafNorwegia21.10.2009
EU/1/09/523/001-002/ISModigrafIslandia23.7.2009
EU/1/09/524/001/NO-002/NOQutenzaNorwegia5.8.2009
EU/1/09/524/001-002/ISQutenzaIslandia21.7.2009
EU/1/09/525/001/NO-046/NONimvastidNorwegia2.11.2009
EU/1/09/526/001/ISIressaIslandia11.9.2009
EU/1/09/526/001/NOIressaNorwegia2.9.2009
EU/1/09/527/001/NO-016/NORibaverin Teva PharmaNorwegia12.8.2009
EU/1/09/527/001-016Ribavirin Teva Pharma BVLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/527/001-016/ISRibavirin Teva Pharma BVIslandia17.9.2009
EU/1/09/528/001NymusaLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/528/001/ISNymusaIslandia17.9.2009
EU/1/09/528/001/NONymusaNorwegia12.8.2009
EU/1/09/529/001/NO-005/NOVictozaNorwegia4.8.2009
EU/1/09/529/001-005VictozaLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/529/001-005/ISVictozaIslandia15.9.2009
EU/1/09/530/001/NO-015/NORepaglinide TevaNorwegia12.8.2009
EU/1/09/530/001-015Repaglinide TevaLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/530/001-015/ISRepaglinide TevaIslandia11.9.2009
EU/1/09/531/001/NO-009/NOInstanylNorwegia17.8.2009
EU/1/09/531/001-009InstanylLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/531/001-009/ISInstanylIslandia24.9.2009
EU/1/09/532/001/NO-007/NOClopidogrel AcinoNorwegia25.8.2009
EU/1/09/532/001-007Clopidogrel AcinoLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/532/001-007/ISClopidogrel AcinoIslandia24.9.2009
EU/1/09/533/001/NO-003/NOVedropNorwegia20.8.2009
EU/1/09/533/001-003VedropLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/533/001-003/ISVedropIslandia5.11.2009
EU/1/09/534/001/NO-007/NOClopidogrel HexalNorwegia25.8.2009
EU/1/09/534/001-007Clopidogrel HexalLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/534/001-007/ISClopidogrel HexalIslandia28.9.2009
EU/1/09/535/001/NO-014/NOGrepidNorwegia20.8.2009
EU/1/09/535/001-014GrepidLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/535/001-014/ISGrepidIslandia9.9.2009
EU/1/09/536/001/NO-002/NOTopotecan ActavisNorwegia26.8.2009
EU/1/09/536/001-002Topotecan ActavisLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/536/001-002/ISTopotecan ActavisIslandia29.9.2009
EU/1/09/537/001MozobilLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/537/001/ISMozobilIslandia14.10.2009
EU/1/09/537/001/NOMozobilNorwegia10.8.2009
EU/1/09/538/001/NO-006/NOAfinitorNorwegia10.8.2009
EU/1/09/538/001-006AfinitorLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/538/001-006/ISAfinitorIslandia15.10.2009
EU/1/09/539/001/NO-004/NOSamscaNorwegia21.9.2009
EU/1/09/539/001-004SamscaLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/539/001-004/ISSamscaIslandia22.9.2009
EU/1/09/540/001/NO-009/NOClopidogrel TevaNorwegia20.8.2009
EU/1/09/540/001-009Clopidogrel TevaLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/540/001-009/ISClopidogrel TevaIslandia29.9.2009
EU/1/09/541/001/NO-007/NOClopifogrel ratiopharm GmbHNorwegia20.8.2009
EU/1/09/541/001-007Clopidogrel ratiopharm GmbHLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/541/001-007/ISClopidogrel ratiopharm GmbHIslandia24.9.2009
EU/1/09/542/001/NO-007/NOClopidogrel 1A PharmaNorwegia20.8.2009
EU/1/09/542/001-007Clopidogrel 1A PharmaLiechtenstein31.8.2009
EU/1/09/542/001-007/ISClopidogrel 1A PharmaIslandia28.9.2009
EU/1/09/543/001CaystonLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/543/001/ISCaystonIslandia9.11.2009
EU/1/09/543/001/NOCaystonNorwegia30.9.2009
EU/1/09/544/001/NO-002/NOCimziaNorwegia21.10.2009
EU/1/09/544/001-002CimziaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/544/001-002/ISCimziaIslandia24.11.2009
EU/1/09/545/001/NO-010/NOOnglyzaNorwegia8.10.2009
EU/1/09/545/001-010OnglyzaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/545/001-010/ISOnglyzaIslandia12.11.2009
EU/1/09/546/001/NO-004/NOSimponiNorwegia16.10.2009
EU/1/09/546/001-004SimponiLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/546/001-004/ISSimponiIslandia2.11.2009
EU/1/09/547/001/NO-007/NOClopidogrel SandozNorwegia15.10.2009
EU/1/09/547/001-007Clopidogrel SandozLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/547/001-007/ISClopidogrel SandozIslandia25.9.2009
EU/1/09/548/001/NO-007/NOClopidogrel Acino Pharma GmbHNorwegia16.11.2009
EU/1/09/548/001-007Clopidogrel Acino Pharma GmbHLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/548/001-007/ISClopidogrel Acino Pharma GmbHIslandia24.9.2009
EU/1/09/549/001/NO-007/NOClopidogrel Acino PharmaNorwegia16.11.2009
EU/1/09/549/001-007Clopidogrel Acino PharmaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/549/001-007/ISClopidogrel Acino PharmaIslandia30.11.2009
EU/1/09/550/001/NO-012/NOJavlorNorwegia21.10.2009
EU/1/09/550/001-012JavlorLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/550/001-012/ISJavlorIslandia10.11.2009
EU/1/09/551/001/NO-012/NOVizarsinNorwegia30.9.2009
EU/1/09/551/001-012VizarsinLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/551/001-012/ISVizarsinIslandia6.11.2009
EU/1/09/552/001/NO-004/NOTopotecan TevaNorwegia21.10.2009
EU/1/09/552/001-004Topotecan TevaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/552/001-004/ISTopotecan TevaIslandia10.11.2009
EU/1/09/553/001/NO-010/NOZylltNorwegia15.10.2009
EU/1/09/553/001-010ZyllitLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/553/001-010/ISZylltIslandia5.11.2009
EU/1/09/554/001/NO-007/NOClopidogrel ratiopharmNorwegia28.10.2009
EU/1/09/554/001-007Clopidogrel ratiopharmLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/554/001-007/ISClopidogrel ratiopharmIslandia27.11.2009
EU/1/09/555/001/NO-009/NOClopidogrel TADNorwegia15.10.2009
EU/1/09/555/001-009Clopidogrel TADLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/555/001-009/ISClopidogrel TADIslandia2.12.2009
EU/1/09/556/001/NO-009/NOClopidogrel KrkaNorwegia15.10.2009
EU/1/09/556/001-009Clopidogrel KrkaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/556/001-009/ISClopidogrel KrkaIslandia17.11.2009
EU/1/09/557/001/NO-009/NOClopidogrel QualimedNorwegia15.10.2009
EU/1/09/557/001-009Clopidogrel QualimedLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/557/001-009/ISClopidogrel QualimedIslandia3.11.2009
EU/1/09/558/001/NO-010/NOZylagrenNorwegia30.9.2009
EU/1/09/558/001-010ZylagrenLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/558/001-010/ISZylagrenIslandia5.11.2009
EU/1/09/559/001/NO-009/NOClopidogrel MylanNorwegia15.10.2009
EU/1/09/559/001-009Clopidogrel MylanLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/559/001-009/ISClopidogrel MylanIslandia29.9.2009
EU/1/09/560/001/NO-009/NOClopidogrel DuraNorwegia15.10.2009
EU/1/09/560/001-009Clopidogrel DuraLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/560/001-009/ISClopidogrel DuraIslandia2.11.2009
EU/1/09/561/001/NO-009/NOClopidogrel HCSNorwegia15.10.2009
EU/1/09/561/001-009Clopidogrel HCSLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/561/001-009/ISClopidogrel HCSIslandia3.11.2009
EU/1/09/562/001/NO-009/NOZopyaNorwegia30.9.2009
EU/1/09/562/001-009ZopyaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/562/001-009/ISZopyaIslandia3.11.2009
EU/1/09/563/001ChondroCelectLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/563/001/ISChondroCelectIslandia30.11.2009
EU/1/09/563/001/NOChondroCelectNorwegia22.10.2009
EU/1/09/564/001/NO-002/NOIlarisNorwegia10.11.2009
EU/1/09/564/001-002IlarisLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/564/001-002/ISIlarisIslandia20.11.2009
EU/1/09/565/001/NO-028/NOBiopoinNorwegia11.11.2009
EU/1/09/565/001-028BiopoinLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/565/001-028/ISBiopoinIslandia20.11.2009
EU/1/09/566/001/NO-005/NOLamivudine TevaNorwegia16.11.2009
EU/1/09/566/001-005Lamivudine TevaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/566/001-005/ISLamivudine TevaIslandia20.11.2009
EU/1/09/568/001/NO-018/NOKlopidogrel Mylan PharmaNorwegia16.11.2009
EU/1/09/568/001-018Clopidogrel Mylan PharmaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/568/001-018/ISClopidogrel Mylan PharmaIslandia27.11.2009
EU/1/09/569/001/NO-060/NOExforge HCTNorwegia2.11.2009
EU/1/09/569/001-060Exforge HCTLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/569/001-060/ISExforge HCTIslandia18.11.2009
EU/1/09/570/001/NO-060/NOImprida HCTNorwegia24.11.2009
EU/1/09/570/001-060Imprida HCTLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/570/001-060/ISImprida HCTIslandia18.11.2009
EU/1/09/571/001Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 BaxterLiechtenstein31.12.2009
EU/1/09/571/001/NOPrepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 BaxterNorwegia2.12.2009
EU/1/09/572/001/NO-009/NOAlendronian sodu i kolekalcyferol MSDNorwegia14.12.2009
EU/1/09/572/001-009Alendronian sodu i kolekalcyferol MSDLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/572/001-009/ISAlendronian sodu i kolekalcyferol MSDIslandia26.11.2009
EU/1/09/573/001/NO-028/NOEporatioNorwegia11.11.2009
EU/1/09/573/001-028EporatioLiechtenstein31.12.2009
EU/1/09/573/001-028/ISEporatioIslandia20.11.2009
EU/1/09/574/001/NO-060/NODafiro HCTNorwegia25.11.2009
EU/1/09/574/001-060Dafiro HCTLiechtenstein31.12.2009
EU/1/09/574/001-060/ISDafiro HCTIslandia25.11.2009
EU/1/09/575/001/NO-060/NOCopaliaNorwegia25.11.2009
EU/1/09/575/001-060/ISCopalia HCTIslandia26.11.2009
EU/1/09/576/001/NO-039/NOIrbesartan TevaNorwegia11.11.2009
EU/1/09/576/001-039Irbesartan TevaLiechtenstein31.12.2009
EU/1/09/576/001-039/ISIrbesartan TevaIslandia25.11.2009
EU/1/09/577/001-004FocliviaLiechtenstein31.12.2009
EU/1/09/578/001Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) GlaxoSmith-Kline BiologicalsLiechtenstein31.12.2009
EU/1/09/578/001/NOPandemivaksine mot influensaNorwegia1.12.2009
EU/1/09/579/001/NO-018/NORepaglinide KrkaNorwegia10.12.2009
EU/1/09/579/001-018Repaglinide KrkaLiechtenstein31.12.2009
EU/1/09/579/001-018/ISRepaglinide KrkaIslandia17.11.2009
EU/1/09/580/001/NO-018/NOEnyglidNorwegia13.11.2009
EU/1/09/580/001-018EnyglidLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/580/001-018/ISEnyglidIslandia17.11.2009
EU/1/09/581/001/NO-002/NOResolorNorwegia14.12.2009
EU/1/09/581/001-002ResolorLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/581/001-002/ISResolorIslandia18.11.2009
EU/1/09/582/001ArcalystLiechtenstein31.10.2009
EU/1/09/582/001/ISArcalystIslandia20.11.2009
EU/1/09/582/001/NOArcalystNorwegia11.11.2009
EU/1/09/583/001-072/ISIrbesartan hydrochlorotiazyd TevaIslandia17.12.2009
EU/1/09/584/001/NO-018/NOSildenafil TevaNorwegia15.12.2009
EU/1/09/584/001-018/ISSildenafil TevaIslandia23.12.2009
EU/1/09/586/001-010/ISOslif BreezhalerIslandia22.12.2009
EU/1/09/590/001-006/ISPrevenar 13Islandia16.12.2009
EU/1/09/591/001/NO-004/NOMultaqNorwegia15.12.2009
EU/1/09/591/001-004/ISMultaqIslandia21.12.2009
EU/1/09/593/001-010/ISOnbrez BreezhalerIslandia22.12.2009
EU/1/09/594/001-010/ISHirobriz BreezhalerIslandia22.12.2009
EU/1/97/045/001/NO-004/NOHelicobacter Test INFAINorwegia21.9.2009
EU/2/07/076/001-004/ISNobilis Influenza H5N6Islandia7.9.2009
EU/2/08/083/001/ISEquioxxIslandia21.7.2009
EU/2/08/086/001-003/ISDuvaxyn WNVIslandia4.11.2009
EU/2/09/095/001-003/ISImprovacIslandia3.11.2009
EU/2/09/096/001-002/ISLeucogenIslandia11.9.2009
EU/2/09/097/001/NO-002/NOLeucofeligen FeLV/RCPNorwegia13.7.2009
EU/2/09/097/001-002Leucofeligen FeLV/RCPLiechtenstein31.8.2009
EU/2/09/097/001-002/ISLeucofeligen FeLV/RCPIslandia11.9.2009
EU/2/09/098/001MelovemLiechtenstein31.8.2009
EU/2/09/098/001/ISMelovemIslandia22.9.2009
EU/2/09/098/001/NOMelovemNorwegia4.9.2009
EU/2/09/099/001/NO-006/NOSuvaxyn PCV vetNorwegia18.8.2009
EU/2/09/099/001-006Suvaxyn PCVLiechtenstein31.8.2009
EU/2/09/099/001-006/ISSuvaxyn PCVIslandia28.9.2009
EU/2/09/100/001/NO-003/NOPalladiaNorwegia29.10.2009
EU/2/09/100/001-003PalladiaLiechtenstein31.10.2009
EU/2/09/100/001-003/ISPalladiaIslandia11.11.2009

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/03/264/001/NOZevalinNorwegia21.8.2009
EU/1/03/270/001/NO-003/NOKenteraNorwegia9.7.2009
EU/1/04/275/001/NO-002/NOLitakNorwegia1.7.2009
EU/1/04/276/001/NO-036/NOAbilifyNorwegia13.7.2009
EU/1/04/276/001-020,024-036/ISAbilifyIslandia20.7.2009
EU/1/04/277/001/NO-004/NOTachosilNorwegia24.9.2009
EU/1/04/277/001-004/ISTachosilIslandia2.9.2009
EU/1/04/279/001/NO-036/NOLyricaNorwegia29.7.2009
EU/1/04/279/001-025,030-043/ISLyricaIslandia21.9.2009
EU/1/04/280/001/NO-008/NOYentreveNorwegia18.8.2009
EU/1/04/280/001-008/ISYentreveIslandia14.9.2009
EU/1/04/280/001-008YentreveLiechtenstein31.8.2009
EU/1/04/281/001-005/ISErbituxIslandia9.9.2009
EU/1/04/282/001/NO-002/NOTelzirNorwegia10.8.2009
EU/1/04/282/001-002/ISTelzirIslandia21.7.2009
EU/1/04/283/008/NO-012/NOAriclaimNorwegia24.8.2009
EU/1/04/283/008-012/ISAriclaimIslandia14.9.2009
EU/1/04/284/001PedeaLiechtenstein31.8.2009
EU/1/04/284/001/ISPedeaIslandia28.9.2009
EU/1/04/284/001/NOPedeaNorwegia20.10.2009
EU/1/04/285/001/NO-036/NOApidraNorwegia9.9.2009
EU/1/04/285/001-036ApidraLiechtenstein31.8.2009
EU/1/04/285/001-036/ISApidraIslandia2.10.2009
EU/1/04/286/001/NO-002/NOWilzinNorwegia26.10.2009
EU/1/04/286/001-002WilzinLiechtenstein31.10.2009
EU/1/04/286/001-002/ISWilzinIslandia18.11.2009
EU/1/04/287/001/NO-006/NOOsseorNorwegia18.12.2009
EU/1/04/287/001-006OsseorLiechtenstein31.12.2009
EU/1/04/287/001-006/ISOsseorIslandia29.11.2009
EU/1/04/288/001/NO-006/NOProtelosNorwegia28.12.2009
EU/1/04/288/001-006/ISProtelosIslandia29.11.2009
EU/1/04/289/001/NO-002/NOAngioxNorwegia9.7.2009
EU/1/04/289/001-002AngioxLiechtenstein31.8.2009
EU/1/04/289/001-002/ISAngioxIslandia9.12.2009
EU/1/04/290/001-002AlimtaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/04/290/001-002/ISAlimtaIslandia24.9.2009
EU/1/04/292/001/NO-012/NOMimparaNorwegia6.10.2009
EU/1/04/292/001-012MimparaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/04/292/001-012/ISMimparaIslandia12.11.2009
EU/1/04/294/001/NO-028/NOEmselexNorwegia21.10.2009
EU/1/04/294/001-028/ISEmselexIslandia5.11.2009
EU/1/04/295/001XagridLiechtenstein31.12.2009
EU/1/04/295/001/NOXagridNorwegia16.12.2009
EU/1/04/295/001/ISXagridIslandia10.12.2009
EU/1/04/296/001/NO-009/NOCymbaltaNorwegia24.8.2009
EU/1/04/296/001-009/ISCymbaltaIslandia14.9.2009
EU/1/04/297/001/NO-006/NOXeristarNorwegia27.10.2009
EU/1/04/297/001-008/ISXeristarIslandia14.9.2009
EU/1/04/298/001-003/ISKivexaIslandia17.12.2009
EU/1/04/304/001-007AzilectLiechtenstein31.10.2009
EU/1/04/304/001-007/ISAzilectIslandia11.11.2009
EU/1/06/367/001-012/ISDiacomitIslandia21.12.2009
EU/1/07/423/001/NO-003/NOVectibixNorwegia16.7.2009
EU/1/07/436/001-002/ISIsentressIslandia27.8.2009
EU/1/08/468/001IntelenceLiechtenstein31.8.2009
EU/1/08/468/001/ISIntelenceIslandia22.10.2009
EU/1/08/468/001/NOIntelenceNorwegia20.8.2009
EU/1/09/288/001-006ProtelosLiechtenstein31.12.2009
EU/1/09/555/002/NOAlimtaNorwegia23.9.2009
EU/1/97/044/001/NO-008/NOSimponiNorwegia20.10.2009
EU/1/97/044/001/NO-008/NOTasmarNorwegia20.10.2009
EU/1/97/044/001-008TasmarLiechtenstein31.10.2009
EU/1/97/044/001-008/ISTasmarIslandia15.10.2009
EU/1/99/100/001-003/ISCetrotideIslandia30.11.2009
EU/1/99/103/001/NO-004/NORefacto AFNorwegia2.7.2009
EU/1/99/107/001/NO-004/NORebetolNorwegia30.7.2009
EU/1/99/108/001/NO-003/NOFerriproxNorwegia6.10.2009
EU/1/99/108/001-003FerriproxLiechtenstein31.10.2009
EU/1/99/108/001-003/ISFerriproxIslandia11.11.2009
EU/1/99/109/001/NO-002/NOIntegrilinNorwegia10.8.2009
EU/1/99/109/001-002IntegrilinLiechtenstein31.8.2009
EU/1/99/109/001-002/ISIntegrilinIslandia30.9.2009
EU/1/99/112/001/NO-002/NOZiagenNorwegia26.8.2009
EU/1/99/112/001-002/ISZiagenIslandia12.7.2009
EU/1/99/113/001-004PaxeneLiechtenstein31.8.2009
EU/1/99/113/001-004/ISPaxeneIslandia27.11.2009
EU/1/99/114/001/NO-003/NOZeffixNorwegia16.9.2009
EU/1/99/114/001-003ZeffixLiechtenstein31.10.2009
EU/1/99/114/001-003/ISZeffixIslandia15.10.2009
EU/1/99/116/001/NO-005/NORemicadeNorwegia2.10.2009
EU/1/99/116/001-005RemicadeLiechtenstein31.8.2009
EU/1/99/116/001-005/ISRemicadeIslandia8.9.2009
EU/1/99/117/001/NO-002/NOSynagisNorwegia28.9.2009
EU/1/99/117/001-002SynagisLiechtenstein31.8.2009
EU/1/99/117/001-002/ISSynagisIslandia22.10.2009
EU/1/99/118/001/NO-009/NOAravaNorwegia5.10.2009
EU/1/99/118/001-010AravaLiechtenstein31.8.2009
EU/1/99/118/001-010/ISAravaIslandia15.9.2009
EU/1/99/119/001,003,005-015/ISNovoRapidIslandia26.8.2009
EU/1/99/120/001/NO-004/NOAmmonapsNorwegia22.10.2009
EU/1/99/120/001-004AmmonapsLiechtenstein31.10.2009
EU/1/99/120/001-004/ISAmmonapsIslandia17.11.2009
EU/1/99/126/001-021/ISEnbrelIslandia21.12.2009
EU/2/04/043/001/NOEquilis StrepENorwegia30.7.2009
EU/2/04/044/001/NO-010/NOAivlosinNorwegia18.9.2009
EU/2/04/044/001-010AivlosinLiechtenstein31.10.2009
EU/2/04/044/001-010/ISAivlosinIslandia7.10.2009
EU/2/04/045/001-007/ISPrevicoxIslandia21.9.2009
EU/2/04/046/001-003Nobivac PiroLiechtenstein31.8.2009
EU/2/04/046/001-003/ISNobivac PiroIslandia23.9.2009
EU/2/98/009/001-006/ISSuvaxyn Aujeszky 783+O/WIslandia5.11.2009
EU/2/98/010/017-18,21-24/NOEconorNorwegia24.11.2009
EU/2/99/014//001-012StrongholdLiechtenstein31.10.2009
EU/2/99/014/001-012/ISStrongholdIslandia16.12.2009
EU/2/99/015/001-002OxyglobinLiechtenstein31.10.2009
EU/2/99/015/001-002/ISOxyglobinIslandia30.11.2009

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/00/146/031-032KeppraLiechtenstein31.10.2009
EU/1/00/155/007/ISLuverisIslandia22.7.2009
EU/1/00/155/007/NOLuverisNorwegia12.8.2009
EU/1/01/185/074-099AranespLiechtenstein31.12.2009
EU/1/01/195/022/NO-025/NOLiprolog BasalNorwegia13.8.2009
EU/1/01/195/026/NO-027/NOLiprolog Basal Kwik-PenNorwegia13.8.2009
EU/1/02/220/006TracleerLiechtenstein31.8.2009
EU/1/02/220/006/ISTracleerIslandia16.9.2009
EU/1/02/227/004NeulastaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/05/315/002/ISAptivusIslandia26.8.2009
EU/1/05/315/002/NOAptivusNorwegia12.8.2009
EU/1/06/347/007/NO-008/NOSutentNorwegia7.9.2009
EU/1/06/347/007-008/ISSutentIslandia9.9.2009
EU/1/06/380/004/NO-005/NOPrezistaNorwegia12.8.2009
EU/1/06/380/004-005/ISPrezistaIslandia10.9.2009
EU/1/07/384/003-004/ISDocetaxel WinthropIslandia28.12.2009
EU/1/07/410/021/NO-026/NOBinocritNorwegia27.10.2009
EU/1/07/410/021-026BinocritLiechtenstein31.10.2009
EU/1/07/410/021-026/ISBinocritIslandia15.10.2009
EU/1/07/411/021/NO-026/NOEpoetin alfa HexalNorwegia23.10.2009
EU/1/07/411/021-026Epoetin alfa HexalLiechtenstein31.10.2009
EU/1/07/412/021-026/ISAbseamedIslandia21.12.2009
EU/1/07/416/002EcaltaLiechtenstein31.8.2009
EU/1/07/416/002/ISEcaltaIslandia25.9.2009
EU/1/07/416/002/NOEcaltaNorwegia25.8.2009
EU/1/08/446/005-006PrivigenLiechtenstein31.8.2009
EU/1/08/453/002PrepandrixLiechtenstein31.8.2009
EU/1/08/453/002/ISPrepandrixIslandia9.11.2009
EU/1/08/489/002OpgenraLiechtenstein31.10.2009
EU/1/08/497/003-004NplateLiechtenstein31.10.2009
EU/1/95/002/003-004/ISTaxotereIslandia23.12.2009
EU/1/95/003/009-010BetaferonLiechtenstein31.10.2009
EU/1/97/050/013/NO-027/NOSifrolNorwegia20.10.2009
EU/1/97/050/013-027SifrolLiechtenstein31.10.2009
EU/1/97/050/013-027/ISSifrolIslandia12.11.2009
EU/1/97/051/013/NO-027/NOMirapexinNorwegia22.10.2009
EU/1/97/051/013-027MirapexinLiechtenstein31.10.2009
EU/1/97/051/013-027/ISMirapexinIslandia12.11.2009
EU/1/99/126/019-021EnbrelLiechtenstein31.8.2009
EU/2/04/044/009/NO-010/NOAivlosinNorwegia15.7.2009
EU/2/04/044/009-010/ISAivlosinIslandia2.9.2009
EU/2/05/053/003NaxcelLiechtenstein31.10.2009
EU/2/05/053/003/ISNaxcelIslandia13.11.2009
EU/2/05/053/003/NONaxcelNorwegia26.10.2009
EU/2/06/070/004MeloxidylLiechtenstein31.10.2009
EU/2/06/070/004/NOMeloxidylNorwegia20.10.2009
EU/2/07/078/004-006ZactranLiechtenstein31.8.2009
EU/2/07/078/005/NO-008/NORheumocamNorwegia26.10.2009
EU/2/07/078/005-008/ISRheumocamIslandia13.11.2009
EU/2/078/005-008RheumocamLiechtenstein31.10.2009
EU/2/98/010/004/NO-006/NOEconorNorwegia24.11.2009

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wycofania pozwolenia
EU/1/01/175/001-021/ISTrazecIslandia15.12.2009
EU/1/05/321/001/ISPosakonazol SPIslandia15.12.2009
EU/1/06/369/001/NO-028/NOIrbesartan BMSNorwegia1.12.2009
EU/1/06/369/001/NO-028/NOIrbesartan HCT BMSNorwegia1.12.2009
EU/1/06/369/001/NO-028/NOIrbesartan BMSNorwegia1.12.2009
EU/1/06/369/001/NO-028/NOIrbesartan HCT BMSNorwegia1.12.2009
EU/1/06/369/001-028Irbesartan HCT BMSLiechtenstein31.12.2009
EU/1/06/369/001-028/ISIrbesartan HCT BMSIslandia2.12.2009
EU/1/06/375/001-033/ISIrbesartan BMSIslandia2.12.2009
EU/1/07/385/003/NOFocetriaNorwegia19.10.2009
EU/1/07/408/001/NO-020/NOTekturnaNorwegia17.9.2009
EU/1/07/408/001-020TekturnaLiechtenstein31.10.2009
EU/1/07/408/001-020/ISTekturnaIslandia2.9.2009
EU/1/08/464/001/NO-019/NOClopidogrel BMSNorwegia22.12.2009
EU/1/08/464/001-019/ISClopidogrel BMSIslandia2.12.2009
EU/1/08/464/001-019Clopidogrel BMSLiechtenstein31.12.2009
EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NOCrixivanNorwegia24.9.2009
EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NOCrixivanNorwegia24.9.2009
EU/1/99/104/001/ISProcomvaxIslandia15.12.2009
EU/1/99/113/001-004/ISPaxeneIslandia2.12.2009

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia
Nie dotyczyNie dotyczy--
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.