Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w drugim półroczu 2021 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2022.306.22

Akt nienormatywny
Wersja od: 11 sierpnia 2022 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w drugim półroczu 2021 r.
Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2022/C 306/05)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 18 marca 2022 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData udzielenia pozwolenia
UE/1/21/1539AbecmaNorwegia23.08.2021
UE/1/21/1539AbecmaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1539AbecmaIslandia30.08.2021
UE/1/21/1553Abiraterone KrkaIslandia13.07.2021
UE/1/21/1571Abiraterone MylanNorwegia7.09.2021
UE/1/21/1571Abiraterone MylanLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1571Abiraterone MylanIslandia2.09.2021
UE/1/21/1554AdtralzaIslandia12.07.2021
UE/1/21/1582Artesunate AmivasNorwegia17.12.2021
UE/1/21/1582Artesunate AmivasLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1582Artesunate AmivasIslandia15.12.2021
UE/1/21/1595AspaveliNorwegia16.12.2021
UE/1/21/1595AspaveliLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1595ASPAVELIIslandia30.12.2021
UE/1/21/1575BimzelxNorwegia30.08.2021
UE/1/21/1575BimzelxLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1575BimzelxIslandia1.09.2021
UE/2/21/273BonqatNorwegia5.08.2021
UE/2/21/273BonqatLiechtenstein31.08.2021
UE/2/21/273BonqatIslandia23.08.2021
UE/1/21/1576BrukinsaNorwegia29.11.2021
UE/1/21/1576BrukinsaLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1576BrukinsaIslandia14.12.2021
UE/1/21/1566BylvayNorwegia5.08.2021
UE/1/21/1566BylvayLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1566BylvayIslandia24.08.2021
UE/1/21/1572ByoovizNorwegia7.09.2021
UE/1/21/1572ByoovizLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1572ByoovizIslandia3.09.2021
UE/1/21/1560CelsunaxLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1560CelsunaxIslandia9.07.2021
UE/1/21/1593CibingoNorwegia15.12.2021
UE/2/21/1593CibinqoLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1593CibinqoIslandia30.12.2021
UE/1/21/1559EnspryngNorwegia6.07.2021
UE/1/21/1559EnspryngIslandia15.07.2021
UE/1/21/1551EvkeezaIslandia20.07.2021
UE/1/21/1574EvrenzoNorwegia23.08.2021
UE/1/21/1574EvrenzoLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1574EvrenzoIslandia30.08.2021
UE/2/21/275FATROVAX RHDNorwegia23.08.2021
UE/2/21/275FATROVAX RHDLiechtenstein31.08.2021
UE/2/21/275FATROVAX RHDIslandia20.10.2021
UE/2/21/277FelprevaNorwegia16.11.2021
UE/2/21/277FelprevaLiechtenstein31.12.2021
UE/2/21/277FelprevaIslandia1.12.2021
UE/1/21/1573Fingolid MylanLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1573Fingolimod MylanNorwegia7.09.2021
UE/1/21/1573Fingolimod MylanIslandia2.09.2021
UE/1/21/1555GavretoNorwegia22.12.2021
UE/1/21/1555GavretoLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1555GAVRETOIslandia14.12.2021
UE/1/21/1589HukyndraNorwegia18.11.2021
UE/1/21/1589HukyndraLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1589HukyndraIslandia10.12.2021
UE/1/21/1567Icatibant AccordNorwegia5.08.2021
UE/1/21/1567Icatibant AccordLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1567Icatibant AccordIslandia23.08.2021
UE/1/21/1568Imatinib KoanaaNorwegia27.09.2021
UE/1/21/1568Imatinib KoanaaLiechtenstein31.10.2021
UE/1/21/1568Imatinib KoanaaIslandia15.10.2021
UE/1/21/1564ImcivreeNorwegia5.08.2021
UE/1/21/1564ImcivreeLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1564IMCIVREEIslandia21.07.2021
UE/2/21/280ImoxatLiechtenstein31.12.2021
UE/2/21/280ImoxatIslandia21.12.2021
UE/1/21/1557JayempiIslandia20.07.2021
UE/1/21/1558KlisyriNorwegia5.08.2021
UE/1/21/1558KlisyriLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1558KlisyriIslandia21.07.2021
UE/1/21/1552KoselugoIslandia20.07.2021
UE/1/21/1590LibmyrisNorwegia18.11.2021
UE/1/21/1590LibmyrisLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1590LibmyrisIslandia8.12.2021
UE/1/21/1570MinjuviNorwegia7.09.2021
UE/1/21/1570MinjuviLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1570MinjuviIslandia6.09.2021
UE/1/21/1581NuvaxovidNorwegia20.12.2021
UE/1/21/1581NuvaxovidLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1618NuvaxovidIslandia31.12.2021
UE/1/21/1556OnuregLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1556OnuregIslandia20.07.2021
UE/1/21/1546OzawadeNorwegia8.09.2021
UE/1/21/1546OzawadeLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1546OzawadeIslandia6.09.2021
UE/1/21/1569QinlockLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1569QinlockIslandia14.12.2021
UE/1/21/1597RegkironaNorwegia12.11.2021
UE/1/21/1597RegkironaLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1597RegkironaIslandia26.11.2021
UE/1/21/1588Rivaroxaban MylanNorwegia9.12.2021
UE/1/21/1588Rivaroxaban MylanLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1588Rivaroxaban MylanIslandia8.12.2021
UE/1/21/1601RonapreveNorwegia12.11.2021
UE/1/21/1601RonapreveLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1601RonapreveIslandia26.11.2021
UE/1/21/1594RybrevantNorwegia15.12.2021
UE/1/21/1594RybrevantLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1594RybrevantIslandia30.12.2021
UE/1/21/1565RyeqoNorwegia5.08.2021
UE/1/21/1565RyeqoLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1565RyeqoIslandia31.08.2021
UE/1/21/1598Sitagiptin SUNLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1598Sitagliptin SUNIslandia30.12.2021
UE/1/21/1563SkysonaNorwegia5.08.2021
UE/1/21/1563SkysonaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1563SkysonaIslandia25.08.2021
UE/2/20/269SolensiaIslandia25.08.2021
UE/2/21/274StrangvacNorwegia23.08.2021
UE/2/21/274StrangvacLiechtenstein31.08.2021
UE/2/21/274StrangvacIslandia30.08.2021
UE/1/21/1583Sugammadex MylanLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1583Sugammadex MylanIslandia10.12.2021
UE/1/21/1583Sugammadex MylanNorwegia14.12.2021
UE/2/21/278Suiseng Diff/ANorwegia16.12.2021
UE/2/21/278Suiseng Diff/ALiechtenstein31.12.2021
UE/2/21/278Suiseng Diff/AIslandia17.12.2021
UE/2/21/276TessieNorwegia23.08.2021
UE/2/21/276TessieLiechtenstein31.08.2021
UE/2/21/276TessieIslandia27.08.2021
UE/1/21/1592TrodelvyNorwegia29.11.2021
UE/1/21/1592TrodelvyLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1592TrodelvyIslandia7.12.2021
UE/1/21/1591VaxneuvanceNorwegia16.12.2021
UE/1/21/1591VaxneuvanceLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1591VaxneuvanceIslandia31.12.2021
UE/1/21/1561VerquvoNorwegia5.08.2021
UE/1/21/1561VerquvoLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1561VerquvoIslandia24.08.2021
UE/1/21/1577VoxzogoNorwegia7.09.2021
UE/1/21/1577VoxzogoLiechtenstein31.08.2021
UE/1/21/1577VoxzogoIslandia2.09.2021
UE/1/21/1585VumerityNorwegia23.11.2021
UE/1/21/1585VumerityLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1585VumerityIslandia1.12.2021
UE/1/21/1562XevudyNorwegia17.12.2021
UE/1/21/1562XevudyLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1562XevudyIslandia31.12.2021
UE/2/21/279ZenalphaLiechtenstein31.12.2021
UE/2/21/279ZenalphaIslandia31.12.2021

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData udzielenia pozwolenia
UE/1/20/1476AdakveoLiechtenstein31.10.2021
UE/1/20/1476AdakveoIslandia18.10.2021
UE/1/20/1476AdakveoNorwegia6.10.2021
UE/1/12/794AdcetrisLiechtenstein31.10.2021
UE/1/12/794ADCETRISIslandia15.10.2021
UE/1/12/794AdcetrisNorwegia24.11.2021
UE/1/16/1158AfstylaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1158AfstylaIslandia3.09.2021
UE/1/16/1158AfstylaNorwegia27.08.2021
UE/1/16/1164AmgevitaLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1164AmgevitaIslandia30.12.2021
UE/1/16/1164AmgevitaNorwegia15.12.2021
UE/1/16/1092Amlodipine/Valsartan MylanNorwegia18.08.2021
UE/1/20/1473AyvakytLiechtenstein31.08.2021
UE/1/20/1473AYVAKYTIslandia26.08.2021
UE/1/20/1473AyvakytNorwegia31.08.2021
UE/1/20/1474BlenprepNorwegia6.07.2021
UE/1/20/1474BlenrepIslandia12.07.2021
UE/1/16/1102Bortezomib SUNIslandia13.07.2021
UE/2/16/200CepedexLiechtenstein31.12.2021
UE/2/16/200CepedexIslandia3.12.2021
UE/2/16/200CepedexNorwegia6.12.2021
UE/1/16/1110Chenodeoxycholic acid LeadiantLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1110Chenodeoxycholic acid LeadiantIslandia30.12.2021
UE/1/16/1110Chenodeoxycholic acid LeadiantNorwegia15.12.2021
UE/2/16/202Coliprotec F4/F18Liechtenstein31.12.2021
UE/2/16/202Coliprotec F4/F18Islandia8.12.2021
UE/2/16/202Coliprotec F4/F18Norwegia22.12.2021
UE/1/13/890CometriqLiechtenstein31.10.2021
UE/1/13/890CometriqIslandia19.10.2021
UE/1/13/890CometriqNorwegia18.08.2021
UE/1/13/890CometriqNorwegia16.11.2021
UE/1/20/1528ComirnatyLiechtenstein31.12.2021
UE/1/20/1528ComirnatyIslandia5.11.2021
UE/1/20/1528ComirnatyNorwegia20.12.2021
UE/1/17/1262CrysvitaNorwegia30.08.2021
UE/1/15/1049CystadropsLiechtenstein31.10.2021
UE/1/15/1049CYSTADROPSIslandia14.10.2021
UE/1/15/1049CystadropsNorwegia15.09.2021
UE/1/17/1175Daptomycin HospiraLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1140Darunavir MylanLiechtenstein31.10.2021
UE/1/16/1140Darunavir MylanIslandia15.10.2021
UE/1/16/1140Darunavir MylanNorwegia30.09.2021
UE/1/13/875DeltybaNorwegia18.08.2021
UE/1/20/1437DovprelaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/20/1437DovprelaIslandia21.07.2021
UE/1/20/1437DovprelaNorwegia5.08.2021
UE/1/16/1133Emitricitabine/Tenofovir disoproxil MylanNorwegia6.10.2021
UE/1/16/1088EmplicitiNorwegia18.08.2021
UE/1/16/1151Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrkaIslandia12.10.2021
UE/1/16/1151Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrkaNorwegia27.09.2021
UE/1/16/1133Emtricitabine/Tenofovir disoproxil MylanIslandia18.10.2021
UE/1/16/1148Emtricitabine/Tenofovir disoproxil ZentivaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1148Emtricitabine/Tenofovir disoproxil ZentivaIslandia25.08.2021
UE/1/16/1148Emtricitabine/Tenofovir disoproxil ZentivaNorwegia5.08.2021
UE/1/16/1151Emtricitabine/Tenofovir disproxil KrkaLiechtenstein31.10.2021
UE/1/16/1133Emtricitabine/Tenofovir disproxil MylanLiechtenstein31.10.2021
UE/1/20/1508EnhertuLiechtenstein31.12.2021
UE/1/20/1508EnhertuIslandia8.12.2021
UE/1/20/1508EnhertuNorwegia14.12.2021
UE/2/16/199EravacLiechtenstein31.08.2021
UE/2/16/199EravacIslandia27.08.2021
UE/2/16/199EravacNorwegia30.08.2021
UE/1/13/848ErivedgeLiechtenstein31.08.2021
UE/1/13/848ErivedgeIslandia15.07.2021
UE/1/13/848ErivedgeNorwegia7.07.2021
UE/1/16/1160FiaspLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1160FiaspIslandia31.08.2021
UE/1/16/1160FiaspNorwegia25.08.2021
UE/1/16/1146GlyxambiLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1146GlyxambiIslandia6.09.2021
UE/1/16/1146GlyxambiNorwegia6.09.2021
UE/1/16/1137GranpidamLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1137GranpidamIslandia2.09.2021
UE/16/1137GranpidamNorwegia8.09.2021
UE/2/16/201HalagonLiechtenstein31.10.2021
UE/2/16/201HalagonIslandia13.10.2021
UE/2/16/201HalagonNorwegia16.12.2021
UE/1/20/1446HepcludexLiechtenstein31.08.2021
UE/1/20/1446HepcludexIslandia27.08.2021
UE/1/20/1446HepcludexNorwegia23.08.2021
UE/1/14/987HoloclarNorwegia18.08.2021
UE/1/16/1147IbranceLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1147IbranceIslandia24.08.2021
UE/1/16/1147IbranceNorwegia5.08.2021
UE/1/20/1471IdefirixLiechtenstein31.08.2021
UE/1/20/1471IdefirixIslandia24.08.2021
UE/1/20/1471IdefirixNorwegia6.09.2021
UE/1/21/1564ImcivreeLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1132InhixaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1132InhixaIslandia2.09.2021
UE/1/16/1132InhixaNorwegia6.09.2021
UE/1/16/1144Ivabradine ZentivaLiechtenstein31.10.2021
UE/1/16/1144Ivabradine ZentivaIslandia18.10.2021
UE/1/16/1144Ivabradine ZentivaNorwegia7.10.2021
UE/1/16/1128KisplyxIslandia12.07.2021
UE/1/16/1161MovymiaLiechtenstein31.10.2021
UE/1/16/1161MovymiaIslandia15.10.2021
UE/1/16/1161MovymiaNorwegia28.09.2021
UE/1/16/1134MysildecardLiechtenstein31.10.2021
UE/1/16/1134MysildecardIslandia15.09.2021
UE/1/16/1134MysildecardNorwegia27.09.2021
UE/1/16/1094NinlaroLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1094NinlaroIslandia17.12.2021
UE/1/16/1094NinlaroNorwegia15.12.2021
UE/1/16/1124NordimetIslandia13.07.2021
UE/1/16/1170OlumiantLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1170OLUMIANTIslandia8.12.2021
UE/1/16/1170OlumiantNorwegia19.11.2021
UE/1/16/1130Onivyde pegylated liposomalLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1130Onivyde pegylated liposomalIslandia25.08.2021
UE/1/16/1130Onivyde pegylated liposomalNorwegia17.08.2021
UE/1/16/1142ParsabivLiechtenstein31.10.2021
UE/1/16/1142ParsabivIslandia13.10.2021
UE/1/16/1142ParsabivNorwegia27.09.2021
UE/1/19/1388PolivyLiechtenstein31.12.2021
UE/1/19/1388PolivyIslandia17.12.2021
UE/1/19/1388PolivyNorwegia22.12.2021
UE/1/16/1166Pregabalin Zentiva k.sLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1166Pregabalin Zentiva k.s.Islandia15.12.2021
UE/1/16/1166Pregabalin Zentiva k.s.Norwegia29.11.2021
UE/1/16/1150RekovelleLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1150REKOVELLEIslandia24.08.2021
UE/1/16/1150RekovelleNorwegia5.08.2021
UE/1/20/1527RetsevmoLiechtenstein31.12.2021
UE/1/20/1460RozlytrekIslandia13.07.2021
UE/1/20/1460RozlytrekNorwegia6.07.2021
UE/2/16/198SedadexLiechtenstein31.08.2021
UE/2/16/198SedadexIslandia3.09.2021
UE/2/16/198SedadexNorwegia6.09.2021
UE/1/16/1135SialanarIslandia13.07.2021
UE/1/16/1141SomaKit TOCLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1141SomaKit TOCIslandia8.12.2021
UE/1/16/1141SomaKit TOCNorwegia23.11.2021
UE/1/20/1507SpikevaxLiechtenstein31.10.2021
UE/1/20/1507SpikevaxIslandia27.10.2021
UE/1/20/1507SpikevaxNorwegia5.10.2021
UE/2/16/204Stronghold PlusLiechtenstein31.12.2021
UE/2/16/204Stronghold PlusIslandia21.12.2021
UE/2/16/204Stronghold PlusNorwegia17.12.2021
UE/1/16/1157SuliquaLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1157SuliquaIslandia14.12.2021
UE/1/16/1157SuliquaNorwegia22.12.2021
UE/17/1177Tadalafil LillyLiechtenstein31.12.2021
UE/1/17/1177Tadalafil LillyIslandia3.12.2021
UE/1/17/1177Tadalafil LillyNorwegia19.11.2021
UE/1/16/1153TalmancoLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1153TalmancoIslandia7.12.2021
UE/1/16/1153TalmancoNorwegia6.12.2021
UE/1/20/1492TecartusIslandia15.12.2021
UE/1/20/1492TecartusLiechtenstein31.12.2021
UE/1/20/1492TecartusNorwegia16.12.2021
UE/1/16/1129Tenofovir disoproxil MylanLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1129Tenofovir disoproxil MylanIslandia1.09.2021
UE/1/16/1129Tenofovir disoproxil MylanNorwegia6.09.2021
UE/1/16/1127Tenofovir disoproxil ZentivaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/16/1127Tenofovir disoproxil ZentivaIslandia25.08.2021
UE/1/16/1127Tenofovir disoproxil ZentivaNorwegia5.08.2021
UE/1/16/1159TerrosaLiechtenstein31.10.2021
UE/1/16/1159TerrosaIslandia14.10.2021
UE/1/16/1159TerrosaNorwegia5.10.2021
UE/1/13/902TranslarnaIslandia13.07.2021
UE/1/13/902TranslarnaNorwegia6.07.2021
UE/1/16/1167TruximaLiechtenstein31.12.2021
UE/1/16/1167TruximaIslandia1.12.2021
UE/1/16/1167TruximaNorwegia19.11.2021
UE/1/21/1529VaxzevriaLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1529VaxzevriaIslandia8.12.2021
UE/1/21/1529VaxzevriaNorwegia15.11.2021
UE/1/20/1459VekluryIslandia13.07.2021
UE/1/20/1459VekluryNorwegia5.07.2021
UE/1/16/1168VihumaLiechtenstein31.10.2021
UE/1/16/1168VihumaIslandia18.10.2021
UE/1/16/1168VihumaNorwegia30.09.2021
UE/1/19/1385VitrakviLiechtenstein31.08.2021
UE/1/19/1385VITRAKVIIslandia31.08.2021
UE/1/19/1385VitrakviNorwegia23.08.2021
UE/1/15/1068WakixNorwegia18.08.2021
UE/1/12/793XalkoriLiechtenstein31.08.2021
UE/1/12/793XALKORIIslandia24.08.2021
UE/1/12/793XalkoriNorwegia5.08.2021
UE/1/16/1156ZinplavaLiechtenstein31.10.2021
UE/1/16/1156ZinplavaIslandia16.09.2021
UE/1/16/1156ZinplavaNorwegia8.09.2021
UE/1/19/1367ZyntegloLiechtenstein31.10.2021
UE/1/19/1367ZyntegloIslandia19.10.2021
UE/1/19/1367ZyntegloNorwegia29.09.2021

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData udzielenia pozwolenia
UE/1/15/1001/004AkynzeoIslandia8.12.2021
UE/1/15/1001/004AkynzeoNorwegia23.11.2021
UE/2/13/154/028-033ApoquelIslandia30.12.2021
UE/1/13/838/006AUBAGIOIslandia26.08.2021
UE/1/15/1019/003-006Bortezomib AccordIslandia31.08.2021
UE/1/15/1019/003-006Bortezomib AccordNorwegia9.08.2021
UE/1/20/1453/007-008BYANNLIIslandia22.12.2021
UE/1/20/1453/007-008ByannliNorwegia21.12.2021
UE/1/20/1528/002-003ComirnatyIslandia5.11.2021
UE/1/20/1528/004-005ComirnatyIslandia29.11.2021
UE/1/14/980/012-013CosentyxIslandia25.08.2021
UE/1/14/980/008-011CosentyxNorwegia9.08.2021
UE/1/13/875/005DeltybaIslandia15.10.2021
UE/1/13/875/005DeltybaNorwegia27.09.2021
UE/2/11/128/004-010EmdocamNorwegia2.07.2021
UE/1/01/188FabrazymeNorwegia1.07.2021
UE/1/17/1230/026-027Lacosamide AccordIslandia14.12.2021
UE/1/17/1230/026-027Lacosamide AccordNorwegia22.12.2021
UE/1/17/1213/002MaviretIslandia13.07.2021
UE/1/19/1404/006-009RinvoqIslandia31.08.2021
UE/1/19/1404/006-009RinvoqNorwegia27.08.2021
UE/1/08/451/005VolibrisIslandia18.10.2021
UE/1/08/451/005VolibrisNorwegia28.09.2021
UE/1/17/1223/002VoseviIslandia11.10.2021
UE/1/17/1223/002VoseviNorwegia27.09.2021
UE/1/17/1178/015XELJANZIslandia31.08.2021
UE/1/17/1178/015XeljanzNorwegia18.08.2021

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UEProduktPaństwoData wycofania
UE/1/07/430AtriplaIslandia10.12.2021
UE/1/07/430AtriplaLiechtenstein31.12.2021
UE/1/07/430AtriplaNorwegia15.12.2021
UE/1/15/1081Caspofungin AccordNorwegia15.02.2021
UE/2/14/180Coliprotec F4Liechtenstein31.12.2021
UE/2/14/180Coliprotec F4Islandia10.12.2021
UE/1/09/611Docetaxel TevaIslandia26.10.2021
UE/1/09/611Docetaxel TevaLiechtenstein31.10.2021
UE/1/09/611Docetaxel TevaNorwegia16.12.2021
UE/1/20/1472EquidacentIslandia17.11.2021
UE/1/20/1472EquidacentLiechtenstein31.10.2021
UE/1/20/1472EquidacentNorwegia15.11.2021
UE/1/12/756GlidipionIslandia26.08.2021
UE/1/12/756GlidipionLiechtenstein31.08.2021
UE/1/00/151GlustinIslandia15.12.2021
UE/1/00/151GlustinLiechtenstein31.12.2021
UE/1/00/151GlustinNorwegia21.12.2021
UE/1/99/127IntronAIslandia17.12.2021
UE/1/99/127IntronALiechtenstein31.12.2021
UE/1/99/127IntronANorwegia21.12.2021
UE/1/20/1516LextemyIslandia13.07.2021
UE/1/20/1516LextemyNorwegia1.07.2021
UE/1/20/1522LumoxitiIslandia26.08.2021
UE/1/29/1522LumoxitiLiechtenstein31.08.2021
UE/1/20/1522LumoxitiNorwegia23.08.2021
UE/1/04/297NodetripIslandia12.07.2021
UE/1/00/149PanretinLiechtenstein31.12.2021
UE/1/00/149/001PanretinNorwegia6.01.2021
UE/1/09/519Pantoloc ControlLiechtenstein31.12.2021
UE/1/12/758Pioglitazone Teva PharmaIslandia12.07.2021
UE/1/12/758Pioglitazone Teva PharmaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/12/758Pioglitazone Teva PharmaNorwegia16.07.2021
UE/2/99/016Porcilis PestiIslandia30.08.2021
UE/2/99/016Porcilis PestiLiechtenstein31.08.2021
UE/2/99/016Porcilis PestiNorwegia24.08.2021
UE/1/15/1084PortrazzaNorwegia18.02.2021
UE/1/15/998Pregabalin Mylan PharmaIslandia1.12.2021
UE/1/15/998Pregabalin Mylan PharmaLiechtenstein31.12.2021
UE/1/15/998Pregabalin Mylan PharmaNorwegia15.11.2021
UE/1/08/491Rasilez HCTLiechtenstein31.12.2021
UE/1/09/509Ribavirin TevaIslandia12.07.2021
UE/1/09/509Ribavirin TevaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/09/509Ribavirin TevaNorwegia16.07.2021
UE/1/09/527Ribavirin Teva Pharma B.V.Islandia12.07.2021
UE/1/09/527Ribavirin Teva Pharma BVLiechtenstein31.08.2021
UE/1/09/527Ribavirin Teva Pharma BVNorwegia16.07.2021
UE/1/17/1207RitemviaIslandia12.07.2021
UE/1/17/1207RitemviaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/17/1207RitemviaNorwegia16.07.2021
UE/1/21/1563SkysonaIslandia25.08.2021
UE/1/21/1563SkysonaLiechtenstein31.12.2021
UE/1/21/1563SkysonaNorwegia21.12.2021
UE/2/07/074Spironolactone CevaIslandia26.08.2021
UE/2/07/074Spironolactone CevaLiechtenstein31.08.2021
UE/1/18/1309Ulipristal Acetate Gedeon RichterIslandia26.08.2021
UE/1/18/1309Ulipristal Acetate Gedeon RichterLiechtenstein31.08.2021
UE/1/18/1309Ulipristal Acetate Gedeon RichterNorwegia16.07.2021
UE/1/03/250YtracisLiechtenstein31.12.2021

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.