Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2021 r

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2022.29.7

Akt nienormatywny
Wersja od: 20 stycznia 2022 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2021 r.
(2022/C 29/04)

Podkomitet i ds. swobodnego przepływu towarów Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 24 września 2021 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData udzielenia pozwolenia
EU/1/20/1515AbevmyIslandia12.5.2021
EU/1/20/1515AbevmyLiechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1515AbevmyNorwegia28.4.2021
EU/1/20/1512Abirateron AccordLiechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1512Abiraterone AccordIslandia14.5.2021
EU/1/20/1512Abiraterone AccordNorwegia6.5.2021
EU/1/21/1553Abiraterone KrkaLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1553Abiraterone KrkaNorwegia30.6.2021
EU/1/20/1476Adakveo (warunkowo)Liechtenstein15.1.2021
EU/1/21/1554AdtralzaLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1554AdtralzaNorwegia22.6.2021
EU/1/20/1509AlymsysIslandia14.4.2021
EU/1/20/1509AlymsysLiechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1509AlymsysNorwegia8.4.2021
EU/1/20/1469Arikayce liposomalLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1475Arsenic trioxide medacLiechtenstein28.2.2021
EU/2/18/228Arti-Cell ForteLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1473AyvakytLiechtenstein28.2.2021
EU/1/18/1339Bevespi AerosphereLiechtenstein28.2.2021
EU/2/99/017Bovalto IbraxionLiechtenstein28.2.2021
EU/1/21/1534BroPair SpiromaxIslandia14.4.2021
EU/1/21/1534BroPair SpiromaxLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1534BroPair SpiromaxNorwegia8.4.2021
EU/2/10/112BTVPUR AlSap 1Liechtenstein28.2.2021
EU/2/09/094BTVPUR AlSap 8Liechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1505ByfavoIslandia26.4.2021
EU/1/20/1505ByfavoNorwegia8.4.2021
EU/1/20/1505ByvafoLiechtenstein30.4.2021
EU/120/1448Cabazitaxel AccordLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1479CalquenceLiechtenstein15.1.2021
EU/1/21/1560CelsunaxLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1560CelsunaxNorwegia23.6.2021
EU/2/20/264CircoMax MycoIslandia4.1.2021
EU/2/20/264CircoMax MycoLiechtenstein15.1.2021
EU/1/19/1395Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MylanLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1528Comirnaty (warunkowo)Liechtenstein15.1.2021
EU/1/21/1542CopiktraIslandia9.6.2021
EU/1/21/1542CopiktraLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1542CopiktraNorwegia3.6.2021
EU/2/18/230CortacareLiechtenstein28.2.2021
EU/1/21/1529COVID-19 Vaccine AstraZenecaIslandia29.1.2021
EU/1/21/1529COVID-19 Vaccine AstraZenecaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1529COVID-19 Vaccine

AstraZeneca (Vaxzevria)

Norwegia29.1.2021
EU/1/20/1525COVID-19 Vaccine JanssenIslandia11.3.2021
EU/1/20/1525COVID-19 Vaccine JanssenLiechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1525COVID-19 Vaccine JanssenNorwegia11.3.2021
EU/1/20/1507COVID-19 Vaccine

Moderna

Islandia6.1.2021
EU/1/20/1507COVID-19 Vaccine

Moderna (warunkowo)

Liechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1507COVID-19 Vaccine

Moderna (Spikevax)

Norwegia6.1.2021
EU/2/21/271Credelio PlusIslandia26.4.2021
EU/2/21/271Credelio PlusLiechtenstein30.4.2021
EU/2/21/271Credelio PlusNorwegia19.4.2021
EU/1/17/1248Darunavir Krka d.d.Liechtenstein28.2.2021
EU/2/21/270DaxocoxIslandia14.5.2021
EU/2/21/270DaxocoxLiechtenstein30.4.2021
EU/2/21/270DaxocoxNorwegia3.6.2021
EU/1/19/1412Deferasirox AccordLiechtenstein28.2.2021
EU/1/21/1547DrovelisIslandia8.6.2021
EU/1/21/1547DrovelisLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1547DrovelisNorwegia3.6.2021
EU/1/18/1284DzuveoLiechtenstein28.2.2021
EU/1/21/1549EfmodyIslandia10.6.2021
EU/1/21/1549EfmodyLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1549EfmodyNorwegia10.6.2021
EU/1/20/1504ElzonrisIslandia19.1.2021
EU/1/20/1504ElzonrisLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1504ElzonrisNorwegia18.1.2021
EU/1/18/1330EmgalityLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1438Enerzair BreezhalerLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1508EnhertuIslandia28.1.2021
EU/1/20/1508EnhertuLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1508EnhertuNorwegia26.1.2021
EU/1/21/1559EnspryngLiechtenstein30.6.2021
EU/2/20/268Enteroporc ColiIslandia21.1.2021
EU/2/20/268Enteroporc ColiLiechtenstein15.1.2021
EU/2/20/268Enteroporc ColiNorwegia3.6.2021
EU/2/20/262Enteroporc Coli ACIslandia8.1.2021
EU/2/20/262Enteroporc Coli ACLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1472EquidacentLiechtenstein15.1.2021
EU/1/19/1392ErveboLiechtenstein28.2.2021
EU/1/12/750EsmyaIslandia1.2.2021
EU/1/21/1551EvkeezaLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1551EvkeezaNorwegia30.6.2021
EU/1/21/1531EvrysdiIslandia14.4.2021
EU/1/21/1531EvrysdiLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1531EvrysdiNorwegia8.4.2021
EU/1/20/1489Exparel liposomalLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1477Fampridine AccordLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1491FinteplaIslandia22.1.2021
EU/1/20/1491FinteplaLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1491FinteplaNorwegia15.1.2021
EU/1/18/1326Flucelvax TetraLiechtenstein28.2.2021
EU/1/19/1375GrasustekLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1503Heplisav BIslandia22.2.2021
EU/1/20/1503Heplisav BLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1503Heplisav BNorwegia25.2.2021
EU/2/20/258IncrexxaLiechtenstein28.2.2021
EU/2/20/258IncrexxaNorwegia22.2.2021
EU/2/17/208Ingelvac PCV FLEXLiechtenstein28.2.2021
EU/2/17/213Innovax-ND-IBDLiechtenstein28.2.2021
EU/2/20/256Innovax-ND-ILTLiechtenstein15.1.2021
EU/2/20/256Innovax-ND-ILTNorwegia4.1.2021
EU/1/20/1514InrebicIslandia19.2.2021
EU/1/20/1514InrebicLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1514InrebicNorwegia11.2.2021
EU/2/18/232IsemidLiechtenstein28.2.2021
EU/1/19/1396IvozallLiechtenstein28.2.2021
EU/1/21/1557JayempiLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1557JayempiNorwegia30.6.2021
EU/1/21/1538JemperliIslandia12.5.2021
EU/1/21/1538JemperliLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1538JemperliNorwegia28.4.2021
EU/1/20/1480JyselecaLiechtenstein15.1.2021
EU/1/21/1532KesimptaIslandia15.4.2021
EU/1/21/1532KesimptaLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1532KesimptaNorwegia8.4.2021
EU/1/20/1506KixelleIslandia18.2.2021
EU/1/20/1506KixelleLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1506KixelleNorwegia11.2.2021
EU/1/21/1552KoselugoLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1552KoselugoNorwegia22.6.2021
EU/1/20/1520Lenalidomide KrkaIslandia4.3.2021
EU/1/20/1520Lenalidomide KrkaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1520Lenalidomide KrkaNorwegia21.6.2021
EU/1/20/1521Lenalidomide Krka d.d.Islandia5.3.2021
EU/1/20/1521Lenalidomide Krka d.d.Liechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1521Lenalidomide Krka d.d.Norwegia16.6.2021
EU/1/20/1519Lenalidomide Krka d.d. Novo mestoIslandia24.2.2021
EU/1/20/1519Lenalidomide Krka d.d. Novo mestoLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1519Lenalidomide Krka d.d. Novo mestoNorwegia18.6.2021
EU/1/20/1490Lenalidomide MylanIslandia11.1.2021
EU/1/20/1490Lenalidomide MylanLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1494LeqvioIslandia5.1.2021
EU/1/20/1494LeqvioLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1516LextemyIslandia12.5.2021
EU/1/20/1516LextemyLiechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1516LextemyNorwegia28.4.2021
EU/1/20/1493LibmeldyIslandia14.1.2021
EU/1/20/1493LibmeldyLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1493LibmeldyNorwegia8.1.2021
EU/2/20/261LibrelaLiechtenstein15.1.2021
EU/2/20/261LibrelaNorwegia4.1.2021
EU/1/20/1470LumeblueLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1522LumoxitiIslandia19.2.2021
EU/1/20/1522LumoxitiLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1522LumoxitiNorwegia11.2.2021
EU/1/21/1548LydisilkaIslandia8.6.2021
EU/1/21/1548LydisilkaLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1548LydisilkaNorwegia31.5.2021
EU/1/20/1483MenQuadfiLiechtenstein15.1.2021
EU/2/20/259Mhyosphere PCV IDLiechtenstein28.2.2021
EU/2/20/259Mhyosphere PCV IDNorwegia4.1.2021
EU/1/20/1445MvabeaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/18/1325NamusclaLiechtenstein28.2.2021
EU/2/20/267NexGard ComboIslandia25.1.2021
EU/2/20/267NexGard ComboLiechtenstein28.2.2021
EU/2/20/267NexGard ComboNorwegia20.1.2021
EU/1/21/1537NexpovioIslandia30.3.2021
EU/1/21/1537NexpovioLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1537NexpovioNorwegia8.4.2021
EU/1/18/1290NityrLiechtenstein28.2.2021
EU/2/20/265Nobivac DP PlusIslandia4.1.2021
EU/2/20/265Nobivac DP PlusLiechtenstein15.1.2021
EU/1/19/1364NuceivaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1486NyvepriaLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1485Obiltoxaximab SFL (w wyjątkowych okolicznościach)Liechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1523OgluoIslandia22.2.2021
EU/1/20/1523OgluoLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1523OgluoNorwegia23.2.2021
EU/1/20/1499OnbevziIslandia19.1.2021
EU/1/20/1499OnbevziLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1499OnbevziNorwegia15.1.2021
EU/1/21/1530OntozryIslandia15.4.2021
EU/1/21/1530OntozryLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1530OntozryNorwegia9.4.2021
EU/1/21/1556OnuregLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1556OnuregNorwegia22.6.2021
EU/1/21/1544OrladeyoIslandia14.5.2021
EU/1/21/1544OrladeyoLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1544OrladeyoNorwegia6.5.2021
EU/2/20/260OvuGelLiechtenstein28.2.2021
EU/2/20/260OvuGelNorwegia4.1.2021
EU/1/20/1496OxlumoLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1510OyavasIslandia14.4.2021
EU/1/20/1510OyavasLiechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1510OyavasNorwegia8.4.2021
EU/1/20/1495PalforziaIslandia18.1.2021
EU/1/20/1495PalforziaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1495PalforziaNorwegia15.1.2021
EU/1/21/1535PemazyreIslandia30.3.2021
EU/1/21/1535PemazyreLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1535PemazyreNorwegia8.4.2021
EU/1/20/1487PhelinunLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1497PhesgoIslandia11.1.2021
EU/1/20/1497PhesgoLiechtenstein15.1.2021
EU/1/21/1550PonvoryIslandia9.6.2021
EU/1/21/1550PonvoryLiechtenstein30.6.2021
EU/1/21/1550PonvoryNorwegia4.6.2021
EU/2/20/254Prevexxion RNLiechtenstein28.2.2021
EU/2/20/255Prevexxion RN+HVT+IBDNorwegia4.1.2021
EU/2/17/211PrevomaxLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1482RekambysIslandia11.1.2021
EU/1/20/1482RekambysLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1482RekambysNorwegia5.1.2021
EU/1/20/1527RetsevmoIslandia19.2.2021
EU/1/20/1527RetsevmoLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1527RetsevmoNorwegia11.2.2021
EU/2/20/263RexxolideIslandia4.1.2021
EU/2/20/263RexxolideLiechtenstein28.2.2021
EU/1/19/1400RhokiinsaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1488Rivaroxaban AccordLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1502RoclandaIslandia12.1.2021
EU/1/20/1502RoclandaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1502RoclandaNorwegia14.1.2021
EU/1/20/1460RozlytrekLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1518RukobiaIslandia19.2.2021
EU/1/20/1518RukobiaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1518RukobiaNorwegia11.2.2021
EU/1/20/1431RuxienceLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1435SarclisaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/21/1533Seffalair SpiromaxIslandia14.4.2021
EU/1/21/1533Seffalair SpiromaxLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1533Seffalair SpiromaxNorwegia8.4.2021
EU/1/20/1517SibnayalIslandia14.5.2021
EU/1/20/1517SibnayalLiechtenstein30.6.2021
EU/1/20/1517SibnayalNorwegia5.5.2021
EU/1/20/1501SogroyaIslandia15.4.2021
EU/1/20/1501SogroyaLiechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1501SogroyaNorwegia8.4.2021
EU/2/20/269SolensiaLiechtenstein28.2.2021
EU/2/20/269SolensiaNorwegia14.06.2021
EU/1/19/1421StaquisLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1511Sunitinib AccordIslandia4.3.2021
EU/1/20/1511Sunitinib AccordLiechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1511Sunitinib AccordNorwegia5.3.2021
EU/1/20/1484SupemtekLiechtenstein15.1.2021
EU/2/09/099Suvaxyn PCVLiechtenstein28.2.2021
EU/2/18/231Syvazul BTVLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1492TecartusIslandia8.1.2021
EU/1/20/1492Tecartus (warunkowo)Liechtenstein15.1.2021
EU/1/19/1378Temybric ElliptaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/21/1536Thiotepa RiemserIslandia15.4.2021
EU/1/21/1536Thiotepa RiemserLiechtenstein30.4.2021
EU/1/21/1536Thiotepa RiemserNorwegia8.4.2021
EU/1/18/1351TrecondiLiechtenstein15.1.2021
EU/1/19/1419TrepulmixLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1498Trixeo AerosphereIslandia8.1.2021
EU/1/20/1498Trixeo AerosphereLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1526TukysaIslandia19.2.2021
EU/1/20/1526TukysaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1526TukysaNorwegia25.2.2021
EU/2/20/257TulinovetLiechtenstein15.1.2021
EU/2/20/252TulissinLiechtenstein28.2.2021
EU/2/21/272Ultifend ND IBDIslandia12.5.2021
EU/2/21/272Ultifend ND IBDLiechtenstein30.4.2021
EU/2/21/272Ultifend ND IBDNorwegia29.4.2021
EU/1/20/1524VazkepaIslandia30.3.2021
EU/1/20/1524VazkepaLiechtenstein30.4.2021
EU/1/20/1524VazkepaNorwegia8.4.2021
EU/2/20/266Vectormune FP ILTIslandia5.1.2021
EU/2/20/266Vectormune FP ILTLiechtenstein15.1.2021
EU/2/20/266Vectormune FP ILTNorwegia4.1.2021
EU/1/18/1298VeyvondiLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1481VocabriaIslandia26.1.2021
EU/1/20/1481VocabriaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1500XofluzaIslandia12.1.2021
EU/1/20/1500XofluzaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1500XofluzaNorwegia14.1.2021
EU/1/20/1513YuflymaIslandia24.2.2021
EU/1/20/1513YuflymaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1513YuflymaNorwegia25.2.2021
EU/2/17/210ZelerisLiechtenstein28.2.2021
EU/2/09/186Zulvac 8 BovisLiechtenstein28.2.2021
EU/2/17/207Zulvac BTV OvisLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1478ZynrelefLiechtenstein15.1.2021

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData udzielenia pozwolenia
EU/1/12/794ADCETRISLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1098AlprolixIslandia25.2.2021
EU/1/16/1098AlprolixLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1098AlprolixNorwegia23.3.2021
EU/1/16/1092Amlodipine/Valsartan MylanIslandia25.1.2021
EU/1/16/1092Amlodipine/Valsartan MylanLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1045Aripiprazole AccordLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1091Atazanavir MylanIslandia17.5.2021
EU/1/16/1091Atazanavir MylanLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1091Atazanavir MylanNorwegia3.5.2021
EU/1/15/1074BenepaliLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1474BlenrepLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1114Bortezomib HospiraIslandia17.5.2021
EU/1/16/1114Bortezomib HospiraLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1114Bortezomib HospiraNorwegia7.5.2021
EU/1/16/1102Bortezomib SUNLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1102Bortezomib SUNNorwegia30.6.2021
EU/1/13/818BosulifIslandia22.2.2021
EU/1/13/818BosulifNorwegia8.3.2021
EU/1/13/818BosulifLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1073BriviactLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1136CabometyxIslandia12.5.2021
EU/1/16/1136CabometyxLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1136CabometyxNorwegia3.5.2021
EU/1/11/749CaprelsaIslandia15.1.2021
EU/1/11/749CaprelsaNorwegia3.2.2021
EU/1/11/749CaprelsaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1055CiambraLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1054Cinacalcet MylanLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1125CinqaeroIslandia10.6.2021
EU/1/16/1125CinqaeroLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1125CinqaeroNorwegia10.6.2021
EU/1/16/1087CoagadexIslandia14.4.2021
EU/1/16/1087CoagadexLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1087CoagadexNorwegia7.4.2021
EU/1/13/890CometriqIslandia11.3.2021
EU/1/13/890CometriqLiechtenstein28.2.2021
EU/1/17/1262CrysvitaIslandia2.2.2021
EU/1/17/1262CrysvitaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/17/1262CrysvitaNorwegia2.2.2021
EU/1/13/875DeltybaIslandia26.4.2021
EU/1/13/875DeltybaLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1099DescovyIslandia10.3.2021
EU/1/16/1099DescovyLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1099DescovyNorwegia15.3.2021
EU/1/15/1051EbymectLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1052EdistrideLiechtenstein28.2.2021
EU/1/11/691EliquisIslandia19.1.2021
EU/1/11/691EliquisLiechtenstein28.2.2021
EU/1/11/691EliquisNorwegia18.1.2021
EU/1/15/1046EloctaNorwegia22.2.2021
EU/1/16/1088EmplicitiIslandia13.1.2021
EU/1/16/1088EmplicitiLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1105EndolucinBetaIslandia18.2.2021
EU/1/16/1105EndolucinBetaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1105EndolucinBetaNorwegia16.2.2021
EU/1/16/1116EpclusaIslandia25.3.2021
EU/1/16/1116EpclusaLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1116EpclusaNorwegia25.3.2021
EU/1/15/1069EpisalvanLiechtenstein15.1.2021
EU/1/15/1065Eptifibatid AccordLiechtenstein15.1.2021
EU/1/19/1392ErveboNorwegia3.2.2021
EU/1/19/1392Ervebo-Ebola Zaire- ImpfstoffLiechtenstein15.1.2021
EU/2/16/194EvalonIslandia24.2.2021
EU/2/16/194EvalonLiechtenstein28.2.2021
EU/2/16/194EvalonNorwegia26.2.2021
EU/1/15/1075FeraccruLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1106FlixabiIslandia10.3.2021
EU/1/16/1106FlixabiLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1106FlixabiNorwegia7.4.2021
EU/1/15/1082GalafoldIslandia25.2.2021
EU/1/15/1082GalafoldLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1082GalafoldNorwegia23.2.2021
EU/1/15/1061GenvoyaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/11/677GilenyaLiechtenstein15.1.2021
EU/1/15/1008HetliozLiechtenstein28.2.2021
EU/1/14/987HoloclarIslandia25.1.2021
EU/1/14/987HoloclarLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1095IdelvionIslandia18.2.2021
EU/1/16/1095IdelvionLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1095IdelvionNorwegia11.2.2021
EU/1/15/1064ImlygicLiechtenstein15.1.2021
EU/2/15/193ImrestorLiechtenstein15.1.2021
EU/1/11/676JevtanaIslandia8.1.2021
EU/1/11/676JevtanaLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1128KisplyxLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1128KisplyxNorwegia22.6.2021
EU/1/15/1076KovaltryLiechtenstein15.1.2021
EU/2/16/195LetifendIslandia24.2.2021
EU/2/16/195LetifendLiechtenstein28.2.2021
EU/2/16/195LetifendNorwegia5.3.2021
EU/1/19/1376LibtayoLiechtenstein30.6.2021
EU/1/19/1376LibtayoIslandia21.5.2021
EU/1/19/1376LibtayoNorwegia21.5.2021
EU/1/16/1096LonsurfIslandia8.1.2021
EU/1/16/1096LonsurfLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1096LonsurfNorwegia8.1.2021
EU/1/15/1067Lopinavir/Ritonavir MylanLiechtenstein15.1.2021
EU/1/19/1355LorviquaIslandia26.4.2021
EU/1/19/1355LorviquaLiechtenstein30.4.2021
EU/1/19/1355LorviquaNorwegia8.4.2021
EU/1/15/1078NatparIslandia27.4.2021
EU/1/15/1078NatparLiechtenstein30.4.2021
EU/1/15/1078NatparNorwegia26.4.2021
EU/1/15/1053NeofordexIslandia15.1.2021
EU/1/15/1053NeofordexLiechtenstein15.1.2021
EU/1/15/1053NeofordexNorwegia31.1.2021
EU/1/16/1103NeparvisIslandia22.2.2021
EU/1/16/1103NeparvisLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1103NeparvisNorwegia16.2.2021
EU/1/16/1094NinlaroLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1094NinlaroNorwegia22.2.2021
EU/1/16/1124NordimetLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1124NordimetNorwegia25.6.2021
EU/1/15/1035ObizurLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1139OcalivaIslandia25.1.2021
EU/1/16/1139OcalivaNorwegia3.2.2021
EU/1/16/1139OcalivaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1112OdefseyIslandia19.1.2021
EU/1/16/1112OdefseyLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1112OdefseyNorwegia14.1.2021
EU/1/15/1070OncasparLiechtenstein15.1.2021
EU/1/18/1345OndexxyaIslandia2.3.2021
EU/1/18/1345OndexxyaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/18/1345OndexxyaNorwegia8.3.2021
EU/1/15/1066OngentysIslandia15.3.2021
EU/1/15/1066OngentysLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1066OngentysNorwegia15.3.2021
EU/1/15/1059OrkambiLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1104Palonosetron AccordIslandia22.2.2021
EU/1/16/1104Palonosetron AccordLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1104Palonosetron AccordNorwegia26.2.2021
EU/1/16/1089Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZenecaIslandia16.3.2021
EU/1/16/1089Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZenecaLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1089Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZenecaNorwegia24.3.2021
EU/1/15/1071Pemetrexed AccordLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1115Pemetrexed Fresenius KabiIslandia12.5.2021
EU/1/16/1115Pemetrexed Fresenius KabiLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1115Pemetrexed Fresenius KabiNorwegia20.5.2021
EU/1/15/1057Pemetrexed HospiraLiechtenstein28.2.2021
EU/1/19/1388PolivyIslandia5.1.2021
EU/1/19/1388PolivyLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1108QternIslandia9.6.2021
EU/1/16/1108QternLiechtenstein30.4.2021
EU/1/16/1108QternNorwegia3.6.2021
EU/1/16/1090Rasagiline MylanLiechtenstein15.1.2021
EU/1/20/1460RozlytrekLiechtenstein30.6.2021
EU/1/17/1250RubracaIslandia15.3.2021
EU/1/17/1250RubracaLiechtenstein30.4.2021
EU/1/17/1250RubracaNorwegia11.3.2021
EU/2/16/196SevohaleIslandia14.5.2021
EU/2/16/196SevohaleLiechtenstein30.4.2021
EU/2/16/196SevohaleNorwegia7.5.2021
EU/1/16/1135SialanarLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1135SialanarNorwegia30.6.2021
EU/1/13/901SirturoIslandia14.1.2021
EU/1/13/901SirturoLiechtenstein28.2.2021
EU/1/13/901SirturoNorwegia8.2.2021
EU/1/15/1072SpectrilaLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1097StrimvelisIslandia14.5.2021
EU/1/16/1097StrimvelisLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1097StrimvelisNorwegia7.5.2021
EU/1/15/1085TaltzIslandia29.1.2021
EU/1/15/1085TaltzLiechtenstein15.1.2021
EU/1/15/1085TaltzNorwegia14.1.2021
EU/1/13/902TranslarnaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1083UptraviIslandia8.1.2021
EU/1/15/1083UptraviLiechtenstein15.1.2021
EU/1/15/1079VaxelisLiechtenstein15.1.2021
EU/2/15/188Vectormune NDIslandia18.2.2021
EU/2/15/188Vectormune NDLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1459VekluryLiechtenstein30.6.2021
EU/1/15/1068WakixIslandia29.1.2021
EU/1/15/1068WakixLiechtenstein28.2.2021
EU/1/19/1360WaylivraIslandia18.2.2021
EU/1/19/1360WaylivraNorwegia1.3.2021
EU/1/19/1360WaylivraLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1042ZalvisoLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1109ZaviceftaIslandia24.2.2021
EU/1/16/1109ZaviceftaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1109ZaviceftaNorwegia26.2.2021
EU/1/16/1119ZepatierIslandia14.5.2021
EU/1/16/1119ZepatierLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1119ZepatierNorwegia18.5.2021
EU/1/11/690ZoelyIslandia25.5.2021
EU/1/11/690ZoelyLiechtenstein30.6.2021
EU/1/11/690ZoelyNorwegia31.5.2021
EU/1/20/1443ZolgensmaIslandia8.6.2021
EU/1/20/1443ZolgensmaLiechtenstein30.6.2021
EU/1/20/1443ZolgensmaNorwegia2.6.2021
EU/1/16/1093Zonisamide MylanIslandia4.1.2021
EU/1/16/1093Zonisamide MylanLiechtenstein28.2.2021

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData udzielenia pozwolenia
EU/1/13/838/006AubagioNorwegia22.6.2021
EU/1/18/1336/009BuvidalIslandia16.6.2021
EU/1/18/1336/009BuvidalNorwegia3.6.2021
EU/1/06/367/013DiacomitIslandia10.6.2021
EU/1/06/367/013DiacomitNorwegia10.6.2021
EU/2/11/128/004-010EmdocamIslandia25.5.2021
EU/1/18/1319/009-010HulioIslandia18.1.2021
EU/1/18/1319/009-010HulioNorwegia18.1.2021
EU/1/20/1447/006-007Insulin Aspart SanofiIslandia14.5.2021
EU/1/20/1447/006-007Insulin Aspart SanofiNorwegia4.5.2021
EU/1/19/1364/002NuceivaIslandia29.1.2021
EU/1/19/1364/002NuceivaNorwegia27.1.2021
EU/1/14/934/007-008PlegridyIslandia8.1.2021
EU/1/08/442/025-031PradaxaIslandia21.1.2021
EU/1/08/442/025-031PradaxaNorwegia19.1.2021
EU/1/13/901/003SirturoIslandia15.4.2021
EU/1/13/901/003SirturoNorwegia8.4.2021
EU/1/19/1361/002-003SkyriziIslandia10.6.2021
EU/1/19/1361/002-003SkyriziNorwegia4.6.2021
EU/1/10/622/003TepadinaIslandia15.4.2021
EU/1/10/622/003TepadinaNorwegia19.4.2021
EU/1/13/892/007TivicayIslandia25.1.2021
EU/1/13/892/007TivicayNorwegia18.1.2021
EU/1/17/1208/006-009TrimbowIslandia29.1.2021
EU/1/17/1208/010-012TrimbowIslandia26.4.2021
EU/1/17/1208/006-009TrimbowNorwegia26.1.2021
EU/1/17/1208/010-012TrimbowNorwegia12.4.2021
EU/1/06/346/002TysabriIslandia15.4.2021
EU/1/06/346/002TysabriNorwegia8.4.2021
EU/1/08/472/050-051XareltoIslandia1.2.2021
EU/1/17/472/050-051XareltoNorwegia26.1.2021
EU/1/18/1312/003-004XeravaIslandia2.3.2021
EU/1/18/1312/003-004XeravaNorwegia5.3.2021

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UEProduktPaństwoData wycofania
EU/2/08/088ActicamIslandia26.3.2021
EU/2/08/088ActicamLiechtenstein30.4.2021
EU/2/08/088ActicamNorwegia26.3.2021
EU/1/16/1122Aerivio SpiromaxLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1123Airexar SpiromaxLiechtenstein28.2.2021
EU/1/18/1269AlpivabLiechtenstein15.1.2021
EU/1/07/390AltargoLiechtenstein28.2.2021
EU/1/10/625ArzerraLiechtenstein28.2.2021
EU/1/06/355ATrynLiechtenstein28.2.2021
EU/1/19/1382Azacitidin CelgeneLiechtenstein30.6.2021
EU/1/19/1382Azacitidin CelgeneIslandia25.5.2021
EU/1/19/1382Azacitidin CelgeneNorwegia16.6.2021
EU/1/15/1081Caspofungin AccordIslandia25.2.2021
EU/1/15/1081Caspofungin AccordLiechtenstein28.2.2021
EU/1/10/623Clopidogrel/Acetylsalicylic acid ZentivaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/10/623Clopidogrel/Acetylsalicylic acid ZentivaNorwegia1.3.2021
EU/1/96/024CrixivanIslandia14.4.2021
EU/1/96/024CrixivanLiechtenstein30.4.2021
EU/1/96/024CrixivanNorwegia16.6.2021
EU/1/17/1240CyltezoLiechtenstein28.2.2021
EU/1/01/187DepoCyteLiechtenstein28.2.2021
EU/1/18/1300DuzalloLiechtenstein28.2.2021
EU/1/13/908EperzanLiechtenstein28.2.2021
EU/1/09/510FertavidLiechtenstein28.2.2021
EU/1/18/1288HalimatozIslandia12.1.2021
EU/1/18/1288HalimatozLiechtenstein28.2.2021
EU/1/18/1288HalimatozNorwegia9.2.2021
EU/1/00/144Helixate NexGenLiechtenstein28.2.2021
EU/1/13/876Imatinib MedacLiechtenstein28.2.2021
EU/1/17/1243Imatinib Teva B.V.Liechtenstein28.2.2021
EU/1/08/505IntanzaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/01/191KetekLiechtenstein28.2.2021
EU/1/13/895KolbamLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1516LextemyLiechtenstein30.6.2021
EU/1/16/1162LusdunaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/05/325MacugenLiechtenstein28.2.2021
EU/1/04/297Nodetrip (tidl.Xeristar)Liechtenstein30.6.2021
EU/1/04/297Nodetrip (tidl.Xeristar)Norwegia16.6.2021
EU/1/01/186NonafactLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1044NumientLiechtenstein28.2.2021
EU/1/14/924OlysioLiechtenstein28.2.2021
EU/1/04/287OsseorLiechtenstein28.2.2021
EU/1/00/131PegIntronIslandia17.5.2021
EU/1/00/131PegIntronLiechtenstein30.4.2021
EU/1/00/131PegIntronNorwegia6.5.2021
EU/1/15/1084PortrazzaIslandia2.3.2021
EU/1/15/1084PortrazzaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/08/453PrepandrixIslandia14.1.2021
EU/1/08/453PrepandrixLiechtenstein28.2.2021
EU/1/08/453PrepandrixNorwegia9.2.2021
EU/1/04/288ProtelosLiechtenstein28.2.2021
EU/1/20/1463QutavinaLiechtenstein15.1.2021
EU/1/10/634Ribavirin MylanLiechtenstein28.2.2021
EU/1/07/388SebivoLiechtenstein15.1.2021
EU/1/06/358SilgardLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1163SolymbicLiechtenstein28.2.2021
EU/1/15/1017TaxespiraLiechtenstein28.2.2021
EU/1/09/610Telmisartan TevaIslandia9.6.2021
EU/1/09/610Telmisartan TevaLiechtenstein30.6.2021
EU/1/09/610Telmisartan TevaNorwegia16.6.2021
EU/1/09/552Topotecan TevaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1126TruberziIslandia12.1.2021
EU/1/16/1126TruberziLiechtenstein15.1.2021
EU/1/16/1126TruberziNorwegia3.2.2021
EU/1/18/1303UdenycaIslandia18.2.2021
EU/1/18/1303UdenycaLiechtenstein28.2.2021
EU/1/18/1303UdenycaNorwegia15.2.2021
EU/1/17/1180VarubyLiechtenstein28.2.2021
EU/1/12/752VepacelLiechtenstein15.1.2021
EU/1/11/705VibativLiechtenstein28.2.2021
EU/1/11/704VictrelisLiechtenstein28.2.2021
EU/1/00/132ViraferonPegIslandia19.1.2021
EU/1/00/132ViraferonPegLiechtenstein28.2.2021
EU/1/00/132ViraferonPegNorwegia29.1.2021
EU/1/11/671XiapexLiechtenstein28.2.2021
EU/1/16/1121ZalmoxisLiechtenstein28.2.2021

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.