Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w pierwszym półroczu 2020 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów - Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2021.39.6

Akt nienormatywny

Wersja od: 4 lutego 2021 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w pierwszym półroczu 2020 r.

(2021/C 39/04)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

(Dz.U.UE C z dnia 4 lutego 2021 r.)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 25 września 2020 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2020 r.

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2020 r. w państwach EOG-EFTA udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data udzielenia pozwolenia
EU/1/19/1415	Amsparity	Islandia	19.2.2020
EU/1/19/1415	Amsparity	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1415	Amsparity	Norwegia	20.2.2020
EU/1/20/1427	Arsenic trioxide Mylan	Islandia	20.4.2020
EU/1/20/1427	Arsenic trioxide Mylan	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/20/1427	Arsenic trioxide Mylan	Norwegia	14.4.2020
EU/2/19/249	Aservo EquiHaler	Islandia	18.2.2020
EU/2/19/249	Aservo EquiHaler	Liechtenstein	29.2.2020
EU/2/19/249	Aservo EquiHaler	Norwegia	5.3.2020
EU/1/20/1439	Atectura Breezhaler	Islandia	23.6.2020
EU/1/20/1439	Atectura Breezhaler	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/20/1439	Atectura Breezhaler	Norwegia	8.6.2020
EU/1/19/1413	Azacitidine Accord	Islandia	19.2.2020
EU/1/19/1413	Azacitidine Accord	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1413	Azacitidine Accord	Norwegia	21.2.2020
EU/1/19/1416	Azacitidine Betapharm	Islandia	16.4.2020
EU/1/19/1416	Azacitidine Betapharm	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/19/1416	Azacitidine Betapharm	Norwegia	31.3.2020
EU/1/20/1426	Azacitidine Mylan	Islandia	17.4.2020
EU/1/20/1426	Azacitidine Mylan	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/20/1426	Azacitidine Mylan	Norwegia	2.4.2020
EU/1/19/1406	Baqsimi	Norwegia	13.1.2020
EU/1/20/1441	Bemrist Breezhaler	Islandia	22.6.2020
EU/1/20/1441	Bemrist Breezhaler	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/20/1441	Bemrist Breezhaler	Norwegia	8.6.2020
EU/1/19/1417	Beovu	Islandia	18.2.2020
EU/1/19/1417	Beovu	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1417	Beovu	Norwegia	19.2.2020
EU/1/19/1403	Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.	Islandia	22.5.2020
EU/1/19/1403	Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/19/1403	Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.	Norwegia	14.4.2020
EU/1/19/1409	Cegfila	Islandia	9.1.2020
EU/1/20/1429	Cinacalcet Accordpharma	Islandia	21.4.2020
EU/1/20/1429	Cinacalcet Accordpharma	Norwegia	14.4.2020
EU/1/19/1395	Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan	Islandia	20.1.2020
EU/1/19/1395	Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan	Norwegia	7.2.2020
EU/1/20/1451	Daurismo	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/19/1412	Deferasirox Accord	Islandia	15.1.2020
EU/1/19/1412	Deferasirox Accord	Norwegia	22.1.2020
EU/1/19/1418	Dexmedetomidin Accord	Islandia	18.2.2020
EU/1/19/1418	Dexmedetomidin Accord	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1418	Dexmedetomidin Accord	Norwegia	19.2.2020
EU/1/19/1411	Evenity	Norwegia	3.1.2020
EU/1/20/1434	Fetcroja	Islandia	19.5.2020
EU/1/20/1434	Fetcroja	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/20/1434	Fetcroja	Norwegia	8.5.2020
EU/1/20/1450	Fingolimod Accord	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/20/1433	Fluad Tetra	Islandia	16.6.2020
EU/1/20/1433	Fluad Tetra	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/20/1433	Fluad Tetra	Norwegia	2.6.2020
EU/1/20/1428	Givlaari	Islandia	20.3.2020
EU/1/20/1428	Givlaari	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/20/1428	Givlaari	Norwegia	6.3.2020
EU/2/19/245	Gumbohatch	Norwegia	29.6.2020
EU/1/20/1447	Insulin aspart Sanofi	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/19/1407	Isturisa	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1407	Isturisa	Islandia	16.1.2020
EU/1/19/1407	Isturisa	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/19/1407	Isturisa	Norwegia	3.2.2020
EU/1/20/1422	Liumjev	Islandia	17.4.2020
EU/1/20/1422	Liumjev	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/20/1422	Liumjev	Norwegia	31.3.2020
EU/2/20/253	Lydaxx	Islandia	2.6.2020
EU/2/20/253	Lydaxx	Norwegia	9.6.2020
EU/1/19/1414	Mayzent	Islandia	21.2.2020
EU/1/19/1414	Mayzent	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1414	Mayzent	Norwegia	27.1.2020
EU/1/20/1436	Nepexto	Islandia	16.6.2020
EU/1/20/1436	Nepexto	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/20/1436	Nepexto	Norwegia	9.6.2020
EU/2/19/246	Neptra	Norwegia	6.1.2020
EU/1/20/1425	Nilemdo	Islandia	20.4.2020
EU/1/20/1425	Nilemdo	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/20/1425	Nilemdo	Norwegia	15.4.2020
EU/1/20/1432	Nubeqa	Islandia	17.4.2020
EU/1/20/1432	Nubeqa	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/20/1432	Nubeqa	Norwegia	1.4.2020
EU/1/20/1424	Nustendi	Islandia	17.4.2020
EU/1/20/1424	Nustendi	Norwegia	3.4.2020
EU/1/20/1453	Paliperidone Janssen-Cilag International	Islandia	26.6.2020
EU/1/20/1453	Paliperidone Janssen-Cilag International	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/20/1453	Paliperidone Janssen-Cilag International	Norwegia	29.6.2020
EU/1/19/1409	Pegfilgrastim Mundipharma	Norwegia	9.1.2020
EU/1/19/1388	Polivy	Islandia	24.1.2020
EU/1/19/1388	Polivy	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1388	Polivy	Norwegia	27.1.2020
EU/1/19/1393	Quofenix	Norwegia	9.1.2020
EU/1/20/1452	Reblozyl	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/19/1420	Recarbrio	Islandia	18.2.2020
EU/1/19/1420	Recarbrio	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1420	Recarbrio	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/19/1420	Recarbrio	Norwegia	19.2.2020
EU/1/19/1420	Recarbrio	Norwegia	23.4.2020
EU/1/20/1430	Rybelsus	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/19/1404	Rinvoq	Norwegia	3.1.2020
EU/1/20/1431	Ruxience	Islandia	20.4.2020
EU/1/20/1431	Ruxience	Norwegia	14.4.2020
EU/1/20/1430	Rybelsus	Islandia	22.4.2020
EU/1/20/1430	Rybelsus	Norwegia	14.4.2020
EU/1/20/1435	Sarclisa	Islandia	23.6.2020
EU/1/20/1435	Sarclisa	Norwegia	12.6.2020
EU/1/19/1387	Senstend	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1410	Spravato	Islandia	3.1.2020
EU/1/19/1410	Spravato	Norwegia	15.1.2020
EU/1/19/1421	Staquis	Islandia	20.4.2020
EU/1/19/1421	Staquis	Norwegia	3.4.2020
EU/2/19/248	Stelfonta	Islandia	20.2.2020
EU/2/19/248	Stelfonta	Liechtenstein	29.2.2020
EU/2/19/248	Stelfonta	Norwegia	30.1.2020
EU/1/19/1408	Sunosi	Islandia	24.1.2020
EU/1/19/1408	Sunosi	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1408	Sunosi	Norwegia	27.1.2020
EU/1/19/1405	Tavlesse	Islandia	15.1.2020
EU/1/19/1405	Tavlesse	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/19/1405	Tavlesse	Norwegia	7.2.2020
EU/1/19/1394	Tigecycline Accord	Islandia	29.4.2020
EU/1/19/1394	Tigecycline Accord	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/19/1394	Tigecycline Accord	Norwegia	17.4.2020
EU/1/19/1419	Trepulmix	Islandia	21.4.2020
EU/1/19/1419	Trepulmix	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/19/1419	Trepulmix	Norwegia	14.4.2020
EU/2/20/251	Tulaven	Islandia	29.4.2020
EU/2/20/251	Tulaven	Liechtenstein	30.4.2020
EU/2/20/251	Tulaven	Norwegia	29.4.2020
EU/2/20/252	TULISSIN	Islandia	19.5.2020
EU/1/18/1309	Ulipristal Acetate Gedeon Richter	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/20/1423	Vaxchora	Islandia	21.4.2020
EU/1/20/1423	Vaxchora	Liechtenstein	30.4.2020
EU/1/20/1423	Vaxchora	Norwegia	17.4.2020
EU/2/20/250	Vectormune FP ILT + AE	Islandia	29.4.2020
EU/2/20/250	Vectormune FP ILT + AE	Liechtenstein	30.4.2020
EU/2/20/250	Vectormune FP ILT + AE	Norwegia	29.4.2020
EU/1/19/1399	Xospata	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/20/1442	Zeposia	Islandia	22.6.2020
EU/1/20/1442	Zeposia	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/20/1442	Zeposia	Norwegia	15.6.2020
EU/1/20/1443	Zolgensma	Islandia	20.5.2020
EU/1/20/1443	Zolgensma	Liechtenstein	30.6.2020
EU/1/20/1443	Zolgensma	Norwegia	20.5.2020

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2020 r. w państwach EOG-EFTA odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt		Państwo		Data udzielenia pozwolenia
EU/1/15/1001	Akynzeo		Islandia		15.1.2020
EU/1/15/1001	Akynzeo		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/15/1001	Akynzeo		Norwegia		22.1.2020
EU/1/15/1005	Aripiprazole Mylan Pharma		Islandia		13.3.2020
EU/1/15/1005	Aripiprazole Mylan Pharma		Norwegia		10.3.2020
EU/1/15/1029	Aripiprazole Sandoz		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1009	Aripiprazole Zentiva		Islandia		22.6.2020
EU/1/15/1009	Aripiprazole Zentiva		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1009	Aripiprazole Zentiva		Norwegia		18.6.2020
EU/1/15/1019	Bortezomib Accord		Islandia		20.5.2020
EU/1/15/1019	Bortezomib Accord		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1019	Bortezomib Accord		Norwegia		15.5.2020
EU/1/13/818	Bosulif		Islandia		27.2.2020
EU/1/13/818	Bosulif		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/13/818	Bosulif		Norwegia		25.2.2020
EU/1/10/645	Brinavess		Islandia		22.6.2020
EU/1/10/645	Brinavess		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/10/645	Brinavess		Norwegia		8.6.2020
EU/2/15/183	Canigen L4		Liechtenstein		30.4.2020
EU/2/15/183	Canigen L4		Norwegia		28.4.2020
EU/1/11/749	Caprelsa		Islandia		21.1.2020
EU/1/11/749	Caprelsa		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/11/749	Caprelsa		Norwegia		23.1.2020
EU/1/14/974	Cerdelga		Norwegia		3.1.2020
EU/2/14/180	Coliprotec F4		Islandia		24.1.2020
EU/2/14/180	Coliprotec F4		Liechtenstein		29.2.2020
EU/2/14/180	Coliprotec F4		Norwegia		12.2.2020
EU/1/13/890	Cometriq		Islandia		20.3.2020
EU/1/13/890	Cometriq		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/13/890	Cometriq		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/13/890	Cometriq		Norwegia		10.3.2020
EU/1/15/1048		Cotellic		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/17/1262		Crysvita		Norwegia		20.1.2020
EU/1/10/636		Daxas		Islandia		2.6.2020
EU/1/10/636		Daxas		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/10/636		Daxas		Norwegia		3.6.2020
EU/1/13/875		Deltyba		Islandia		19.5.2020
EU/1/13/875		Deltyba		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/13/875		Deltyba		Norwegia		30.4.2020
EU/1/15/1010		Duloxetine Mylan		Islandia		27.2.2020
EU/1/15/1010		Duloxetine Mylan		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/15/1010		Duloxetine Mylan		Norwegia		24.2.2020
EU/1/15/1025		Evotaz		Norwegia		8.4.2020
EU/1/15/1058		Entresto		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1023		Farydak		Islandia		22.5.2020
EU/1/15/1023		Farydak		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1023		Farydak		Norwegia		7.5.2020
EU/1/15/1007		Gardasil 9		Islandia		23.1.2020
EU/1/15/1007		Gardasil 9		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/15/1007		Gardasil 9		Norwegia		23.1.2020
EU/1/14/987		Holoclar		Islandia		13.3.2020
EU/1/14/987		Holoclar		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/14/987		Holoclar		Norwegia		16.3.2020
EU/1/15/990		Ikervis		Islandia		13.3.2020
EU/2/15/182		Innovax-ILT		Islandia		30.4.2020
EU/2/15/182		Innovax-ILT		Liechtenstein		30.4.2020
EU/2/15/182		Innovax-ILT		Norwegia		5.5.2020
EU/1/15/1041		Ivabradine Anpharm		Norwegia		2.6.2020
EU/1/15/1040		Intuniv		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1000		Jinarc		Islandia		22.5.2020
EU/1/15/1000		Jinarc		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1000		Jinarc		Norwegia		14.4.2020
EU/1/15/1033		Kanuma		Islandia		22.5.2020
EU/1/15/1033		Kanuma		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1033		Kanuma		Norwegia		23.4.2020
EU/1/15/994		Kengrexal		Norwegia		13.1.2020
EU/1/15/1024		Keytruda		Islandia		16.4.2020
EU/1/15/1024		Keytruda		Norwegia		2.4.2020
EU/1/15/1060		Kyprolis		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1002		Lenvima		Islandia		3.6.2020
EU/1/15/1002		Lenvima		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1002		Lenvima		Norwegia		2.6.2020
EU/1/19/1376		Libtayo		Islandia		2.6.2020
EU/1/19/1376		Libtayo		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/19/1376		Libtayo		Norwegia		2.6.2020
EU/1/15/993		Lixiana		Islandia		13.3.2020
EU/1/15/993		Lixiana		Norwegia		10.3.2020
EU/1/19/1355		Lorviqua		Islandia		19.5.2020
EU/1/19/1355		Lorviqua		Norwegia		16.4.2020
EU/1/15/1013		Lumark		Islandia		19.5.2020
EU/1/15/1013		Lumark		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1013		Lumark		Norwegia		5.5.2020
EU/1/14/988		Mysimba		Islandia		23.1.2020
EU/1/14/988		Mysimba		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/14/988		Mysimba		Norwegia		23.1.2020
EU/1/15/1078		Natpar		Islandia		24.6.2020
EU/1/15/1078		Natpar		Liechtenstein		30.4.2020
EU/2/15/186		Novaquin		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/16/1139		Ocaliva		Islandia		20.5.2020
EU/1/16/1139		Ocaliva		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/16/1139		Ocaliva		Norwegia		12.5.2020
EU/1/15/1030		Odomzo		Islandia		16.6.2020
EU/1/15/1030		Odomzo		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1030		Odomzo		Norwegia		3.6.2020
EU/1/18/1345		Ondexxya		Islandia		25.5.2020
EU/1/18/1345		Ondexxya		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1014		Opdivo		Islandia		19.5.2020
EU/1/15/1014		Opdivo		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1014		Opdivo		Norwegia		8.5.2020
EU/1/15/989		Orbactiv		Islandia		21.1.2020
EU/1/15/989		Orbactiv		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/15/989		Orbactiv		Norwegia		22.1.2020
EU/1/16/1089		Szczepionka przeciw grypie pandemicznej H5N1 AstraZeneca		Islandia		20.3.2020
EU/1/16/1089		Szczepionka przeciw grypie pandemicznej H5N1 AstraZeneca		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/16/1089		Szczepionka przeciw grypie pandemicznej H5N1 AstraZeneca		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/16/1089		Szczepionka przeciw grypie pandemicznej H5N1 AstraZeneca		Norwegia		24.3.2020
EU/1/15/1034		Pemetrexed Lilly		Islandia		22.6.2020
EU/1/15/1034		Pemetrexed Lilly		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1034		Pemetrexed Lilly		Norwegia		15.6.2020
EU/2/15/187		Porcilis PCV ID		Islandia		22.6.2020
EU/2/15/187		Porcilis PCV ID		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1031		Praluent		Islandia		23.6.2020
EU/1/15/1031		Praluent		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1031		Praluent		Norwegia		18.6.2020
EU/1/15/997		Pregabalin Mylan		Islandia		16.4.2020
EU/1/15/997		Pregabalin Mylan		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/997		Pregabalin Mylan		Norwegia		16.4.2020
EU/1/15/998		Pregabalin Mylan Pharma		Islandia		22.5.2020
EU/1/15/998		Pregabalin Mylan Pharma		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/998		Pregabalin Mylan Pharma		Norwegia		16.4.2020
EU/1/14/916		Pregabalin Pfizer		Norwegia		10.6.2020
EU/1/15/1011		Pregabalin Sandoz		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1012		Pregabalin Sandoz GmbH		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1021		Pregabalin Zentiva		Islandia		16.6.2020
EU/1/15/1021		Pregabalin Zentiva		Liechtenstein		30.6.2020
EU/1/15/1021		Pregabalin Zentiva		Norwegia		2.6.2020
EU/2/15/187		Porcilis PCV ID		Norwegia		9.6.2020
EU/1/10/618		Prolia		Islandia		23.1.2020
EU/1/10/618		Prolia		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/14/973		Quinsair		Islandia		19.2.2020
EU/1/14/973		Quinsair		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/14/973		Quinsair		Norwegia		19.2.2020
EU/1/15/1016		Repatha		Islandia		22.4.2020
EU/1/15/1016		Repatha		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1016		Repatha		Norwegia		22.4.2020
EU/1/15/1006		Respreeza		Islandia		22.5.2020
EU/1/15/1006		Respreeza		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1006		Respreeza		Norwegia		28.4.2020
EU/1/17/1250		Rubraca		Islandia		22.5.2020
EU/1/17/1250		Rubraca		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/17/1250		Rubraca		Norwegia		23.4.2020
EU/1/15/992		Saxenda		Norwegia		3.1.2020
EU/2/15/181		Sileo		Islandia		19.5.2020
EU/2/15/181		Sileo		Liechtenstein		30.4.2020
EU/2/15/181		Sileo		Norwegia		12.5.2020
EU/1/13/901		Sirturo		Islandia		15.1.2020
EU/1/13/901		Sirturo		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/13/901		Sirturo		Norwegia		23.1.2020
EU/1/15/991		Sivextro		Islandia		15.1.2020
EU/1/15/991		Sivextro		Liechtenstein		29.2.2020
EU/1/15/991		Sivextro		Norwegia		22.1.2020
EU/1/15/1015		Strensiq		Islandia		20.5.2020
EU/1/15/1015		Strensiq		Norwegia		5.5.2020
EU/1/15/1003		Synjardy		Islandia		16.4.2020
EU/1/15/1003		Synjardy		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1003		Synjardy		Norwegia		14.4.2020
EU/1/15/1004		Voriconazole Hikma		Islandia		25.5.2020
EU/1/15/1004		Voriconazole Hikma		Norwegia		24.3.2020
EU/1/19/1360		Waylivra		Islandia		21.3.2020
EU/1/19/1360		Waylivra		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/19/1360		Waylivra		Norwegia		26.5.2020
EU/1/15/1032		Zerbaxa		Islandia		30.4.2020
EU/1/15/1032		Zerbaxa		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/15/1032		Zerbaxa		Norwegia		28.4.2020
EU/2/14/178		Zulvac SBV		Islandia		21.1.2020
EU/2/14/178		Zulvac SBV		Liechtenstein		29.2.2020
EU/2/14/178		Zulvac SBV		Norwegia		12.2.2020
EU/1/19/1367		Zynteglo		Islandia		22.5.2020
EU/1/19/1367		Zynteglo		Liechtenstein		30.4.2020
EU/1/19/1367		Zynteglo		Norwegia		11.5.2020

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2020 r. w państwach EOG-EFTA przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data udzielenia pozwolenia
EU/1/15/1001/003	Akynzeo	Islandia	16.4.2020
EU/1/15/1001/003	Akynzeo	Norwegia	23.3.2020
EU/1/16/1101/004	Darzalex	Islandia	23.6.2020
EU/1/11/733/005	Dificlir	Islandia	20.3.2020
EU/1/11/733/005	Dificlir	Norwegia	20.2.2020
EU/1/14/923/002-007	Entyvio	Islandia	24.6.2020
EU/1/14/923/002-007	Entyvio	Norwegia	28.4.2020
EU/1/18/1288/007	Halimatoz	Islandia	20.4.2020
EU/1/18/1287/007	Hefiya	Islandia	20.4.2020
EU/1/18/1286/007	Hyrimoz	Islandia	20.4.2020
EU/1/16/1147/010-018	Ibrance	Islandia	22.4.2020
EU/1/16/1147/010-015	Ibrance	Norwegia	19.2.2020
EU/1/17/1254/007-011	Jorveza	Islandia	16.6.2020
EU/1/17/1254/007-011	Jorveza	Norwegia	2.6.2020
EU/1/12/782/006	Kalydeco	Islandia	2.1.2020
EU/1/16/1115/003-005	Pemetrexed Fresenius Kabi	Islandia	19.2.2020
EU/1/16/1115/003-005	Pemetrexed Fresenius Kabi	Norwegia	19.2.2020
EU/1/11/717/003-004	Vyndaqel	Islandia	22.4.2020
EU/1/11/717/003-004	Vyndaqel	Norwegia	24.2.2020
EU/1/17/1178/010-013	XELJANZ	Islandia	2.1.2020

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2020 r. w państwach EOG-EFTA wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wycofania
EU/1/09/541	Clopidogrel ratiopharm GmbH	Islandia	23.1.2020
EU/1/09/541	Clopidogrel ratiopharm GmbH	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/09/541	Clopidogrel ratiopharm GmbH	Norwegia	13.1.2020
EU/1/09/510	Fertavid	Islandia	30.1.2020
EU/1/09/510	Fertavid	Norwegia	23.1.2020
EU/1/15/1039	Fexeric	Islandia	27.2.2020
EU/1/00/144	Helixate NexGen	Islandia	3.1.2020
EU/1/19/1357	KROMEYA	Islandia	3.1.2020
EU/1/16/1165	Lifmior	Islandia	27.2.2020
EU/1/04/287	Osseor	Islandia	22.5.2020
EU/1/04/287	Osseor	Norwegia	8.5.2020
EU/1/12/796	Picato	Islandia	20.2.2020
EU/1/12/796	Picato	Liechtenstein	29.2.2020
EU/1/12/796	Picato	Norwegia	11.2.2020
EU/1/04/288	Protelos	Islandia	22.5.2020
EU/1/04/288	Protelos	Norwegia	8.5.2020
EU/2/09/099	Suvaxyn PCV	Norwegia	28.4.2020
EU/1/17/1180	Varuby	Islandia	30.1.2020
EU/1/17/1180	Varuby	Norwegia	23.1.2020
EU/1/11/671	Xiapex	Islandia	6.1.2020
EU/1/96/009	Zerit	Liechtenstein	30.6.2020
EU/2/11/130	Zulvac 1 Bovis	Islandia	20.3.2020
EU/2/11/130	Zulvac 1 Bovis	Norwegia	18.2.2020
EU/2/11/131	Zulvac 1 Ovis	Islandia	20.3.2020
EU/2/11/131	Zulvac 1 Ovis	Norwegia	13.3.2020

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2020 r. w państwach EOG-EFTA zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data zawieszenia
EU/1/12/750	Esmya	Norwegia	2.4.2020
EU/1/12/796	Picato	Norwegia	22.1.2020
EU/1/18/1309	Ulipristal Acetate Richter	Norwegia	28.5.2020