Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2018 r.
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2020.123.6
Akt nienormatywny Wersja od: 16 kwietnia 2020 r.
Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2018 r.
(2020/C 123/06)
(Dz.U.UE C z dnia 16 kwietnia 2020 r.)
Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów
Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 29 marca 2019 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r.:
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK I
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data pozwolenia |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (bez warunków) | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Islandia | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norwegia | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Islandia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norwegia | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norwegia | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Islandia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norwegia | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Islandia | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Islandia | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Islandia | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Islandia | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Islandia | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Islandia | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Islandia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Islandia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Islandia | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Islandia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norwegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norwegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Islandia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norwegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Islandia | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norwegia | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Islandia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norwegia | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Islandia | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norwegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Islandia | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norwegia | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norwegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Islandia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norwegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate GedeonRichter | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Islandia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norwegia | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norwegia | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norwegia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norwegia | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norwegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norwegia | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Islandia | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norwegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Islandia | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norwegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Islandia | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norwegia | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Islandia | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norwegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norwegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Islandia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norwegia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Islandia | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Islandia | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Islandia | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Islandia | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norwegia | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Islandia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norwegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Islandia | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norwegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Islandia | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norwegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Islandia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norwegia | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Islandia | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Islandia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norwegia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Islandia | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norwegia | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norwegia | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norwegia | 6.7.2018 |
ZAŁĄCZNIK II
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data pozwolenia |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Islandia | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norwegia | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Islandia | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norwegia | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norwegia | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Islandia | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norwegia | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Islandia | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norwegia | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norwegia | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norwegia | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norwegia | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norwegia | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Islandia | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norwegia | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norwegia | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Islandia | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Islandia | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Islandia | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norwegia | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norwegia | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Islandia | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norwegia | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Islandia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norwegia | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norwegia | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norwegia | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Islandia | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norwegia | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Islandia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norwegia | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islandia | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norwegia | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Islandia | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norwegia | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norwegia | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Islandia | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norwegia | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Islandia | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norwegia | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norwegia | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norwegia | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norwegia | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norwegia | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norwegia | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Islandia | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norwegia | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Islandia | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norwegia | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norwegia | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.10.2018 |
ZAŁĄCZNIK III
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data pozwolenia |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norwegia | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Islandia | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norwegia | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Islandia | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norwegia | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Islandia | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norwegia | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norwegia | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Islandia | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norwegia | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Norwegia | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norwegia | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norwegia | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Islandia | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norwegia | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Islandia | 25.7.2018 |
ZAŁĄCZNIK IV
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Islandia | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norwegia | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Islandia | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norwegia | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norwegia | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Islandia | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norwegia | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Islandia | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norwegia | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Islandia | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norwegia | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Islandia | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Islandia | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norwegia | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Islandia | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Islandia | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norwegia | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norwegia | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Islandia | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Islandia | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norwegia | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Islandia | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norwegia | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Islandia | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norwegia | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norwegia | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norwegia | 19.9.2018 |
ZAŁĄCZNIK V
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.