Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2019 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2020.123.21

Akt nienormatywny

Wersja od: 16 kwietnia 2020 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2019 r.

(2020/C 123/07)

(Dz.U.UE C z dnia 16 kwietnia 2020 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 25 października 2019 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data pozwolenia
EU/1/16/1138	Venclyxto	Norwegia	7.2.2019
EU/1/18/1291	Rizmoic	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1291	Rizmoic	Norwegia	1.3.2019
EU/1/18/1291	Rizmoic	Islandia	21.2.2019
EU/1/18/1292	Apealea	Norwegia	7.1.2019
EU/1/18/1306	Symkevi	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1317	Pazenir	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/18/1317	Pazenir	Norwegia	23.5.2019
EU/1/18/1317	Pazenir	Islandia	12.6.2019
EU/1/18/1325	Namuscla	Norwegia	3.1.2019
EU/1/18/1325	Namuscla	Islandia	9.1.2019
EU/1/18/1326	Flucelvax Tetra	Norwegia	4.1.2019
EU/1/18/1326	Flucelvax Tetra	Islandia	9.1.2019
EU/1/18/1331	Luxturna	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1337	Macimorelin Aeterna Zentaris	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1337	Macimorelin Aeterna Zentaris	Norwegia	23.1.2019
EU/1/18/1337	Macimorelin Aeterna Zentaris	Islandia	22.1.2019
EU/1/18/1338	Dengvaxia	Norwegia	4.1.2019
EU/1/18/1338	Dengvaxia	Islandia	8.1.2019
EU/1/18/1339	Bevespi Aeroshere	Norwegia	4.1.2019
EU/1/18/1339	Bevespi Aerosphere	Islandia	9.1.2019
EU/1/18/1341	Ogivri	Norwegia	4.1.2019
EU/1/18/1341	Ogivri	Islandia	8.1.2019
EU/1/18/1342	Erleada	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1342	Erleada	Norwegia	23.1.2019
EU/1/18/1342	Erleada	Islandia	22.1.2019
EU/1/18/1343	Silodosin Recordati	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1343	Silodosin Recordati	Norwegia	23.1.2019
EU/1/18/1343	Silodosin Recordati	Islandia	24.1.2019
EU/1/18/1344	Zirabev	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1344	Zirabev	Norwegia	25.2.2019
EU/1/18/1344	Zirabev	Islandia	22.2.2019
EU/1/18/1345	Ondexxya	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/18/1345	Ondexxya	Norwegia	14.5.2019
EU/1/18/1345	Ondexxya	Islandia	14.6.2019
EU/1/18/1346	Miglustat Dipharma	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1346	Miglustat Dipharma	Norwegia	1.3.2019
EU/1/18/1346	Miglustat Dipharma	Islandia	21.2.2019
EU/1/18/1347	Febuxostat Krka	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/18/1347	Febuxostat Krka	Norwegia	24.4.2019
EU/1/18/1347	Febuxostat Krka	Islandia	29.5.2019
EU/1/18/1348	Lusutrombopag Shionogi	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1348	Lusutrombopag Shionogi	Norwegia	4.3.2019
EU/1/18/1348	Lusutrombopag Shionogi	Islandia	22.2.2019
EU/1/18/1349	Dectova	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/18/1349	Dectova	Norwegia	10.5.2019
EU/1/18/1349	Dectova	Islandia	26.6.2019
EU/1/18/1350	Tobramycin PARI	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1350	Tobramycin PARI	Norwegia	1.3.2019
EU/1/18/1350	Tobramycin PARI	Islandia	22.2.2019
EU/1/18/1351	Trecondi	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/18/1351	Trecondi	Islandia	26.6.2019
EU/1/18/1352	Besremi	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/18/1352	Besremi	Norwegia	1.3.2019
EU/1/18/1352	Besremi	Islandia	19.2.2019
EU/1/19/1353	Atazanavir Krka	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/19/1353	Atazanavir Krka	Norwegia	16.4.2019
EU/1/19/1353	Atazanavir Krka	Islandia	26.4.2019
EU/1/19/1354	Vizimpro	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/19/1354	Vizimpro	Norwegia	8.4.2019
EU/1/19/1354	Vizimpro	Islandia	24.5.2019
EU/1/19/1355	Lorviqua	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1355	Lorviqua	Norwegia	23.5.2019
EU/1/19/1355	Lorviqua	Islandia	12.6.2019
EU/1/19/1356	Idacio	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/19/1356	Idacio	Norwegia	12.4.2019
EU/1/19/1356	Idacio	Islandia	27.5.2019
EU/1/19/1357	Kromeya	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/19/1357	Kromeya	Norwegia	8.4.2019
EU/1/19/1357	Kromeya	Islandia	2.5.2019
EU/1/19/1358	AJOVY	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/19/1358	AJOVY	Norwegia	8.4.2019
EU/1/19/1358	AJOVY	Islandia	24.5.2019
EU/1/19/1360	Waylivra	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1360	Waylivra	Norwegia	20.5.2019
EU/1/19/1360	Waylivra	Islandia	12.6.2019
EU/1/19/1361	Skyrizi	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1361	Skyrizi	Norwegia	3.5.2019
EU/1/19/1361	Skyrizi	Islandia	4.6.2019
EU/1/19/1362	Palynzig	Norwegia	22.5.2019
EU/1/19/1362	Palynziq	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1362	Palynziq	Islandia	4.6.2019
EU/1/19/1363	Zynquista	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1363	Zynquista	Norwegia	27.5.2019
EU/1/19/1363	Zynquista	Islandia	29.5.2019
EU/1/19/1367	Zynteglo	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1367	Zynteglo	Norwegia	7.6.2019
EU/1/19/1367	Zynteglo	Islandia	19.6.2019
EU/1/19/1368	Ambrisentan Mylan	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1368	Ambrisentan Mylan	Norwegia	26.6.2019
EU/1/19/1368	Ambrisentan Mylan	Islandia	25.6.2019
EU/1/19/1369	Sixmo	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1373	Doptelet	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1373	Doptelet	Norwegia	26.6.2019
EU/1/19/1373	Doptelet	Islandia	28.6.2019
EU/1/19/1374	Esperoct	Norwegia	26.6.2019
EU/1/19/1374	Esperoct	Islandia	25.6.2019
EU/1/19/1377	Talzenna	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/19/1378	Temybric Ellipta	Norwegia	21.6.2019
EU/1/19/1378	Temybric Ellipta	Islandia	19.6.2019
EU/2/14/163	Versican Plus DHPPi/L4R	Liechtenstein	30.4.2019
EU/2/18/226	HorStem	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/18/226	HorStem	Norwegia	26.6.2019
EU/2/18/228	Arti-Cell Forte	Norwegia	8.5.2019
EU/2/18/231	Syvazul BTV	Norwegia	13.1.2019
EU/2/18/231	Syvazul BTV	Islandia	22.1.2019
EU/2/18/232	Isemid	Norwegia	13.1.2019
EU/2/18/232	Isemid	Islandia	24.1.2019
EU/2/18/233	EVANT	Liechtenstein	28.2.2019
EU/2/18/233	EVANT	Norwegia	20.2.2019
EU/2/18/233	EVANT	Islandia	21.2.2019
EU/2/18/234	Kriptazen	Liechtenstein	28.2.2019
EU/2/18/234	Kriptazen	Norwegia	20.2.2019
EU/2/18/234	Kriptazen	Islandia	20.2.2019
EU/2/19/235	Forceris	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/19/235	Forceris	Norwegia	15.5.2019
EU/2/19/235	Forceris	Islandia	20.6.2019
EU/2/19/236	Chanhold	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/19/236	Chanhold	Norwegia	27.6.2019
EU/2/19/236	Chanhold	Islandia	21.6.2019
EU/2/19/237	ReproCyc ParvoFLEX	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/19/237	ReproCyc ParvoFLEX	Norwegia	27.6.2019
EU/2/19/237	ReproCyc ParvoFLEX	Islandia	20.6.2019
EU/2/19/238	Felisecto Plus	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/19/238	Felisecto Plus	Norwegia	27.6.2019
EU/2/19/238	Felisecto Plus	Islandia	20.6.2019
EU/2/19/239	Baycox Iron	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/19/239	Baycox Iron	Norwegia	26.6.2019
EU/2/19/239	Baycox Iron	Islandia	21.6.2019
EU/2/19/240	Afoxolaner MERIAL	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/19/240	Afoxolaner MERIAL	Norwegia	27.6.2019

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data pozwolenia
EU/1/08/498	Thymanax	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/08/498	Thymanax	Norwegia	28.1.2019
EU/1/08/498	Thymanax	Islandia	21.1.2019
EU/1/08/499	Valdoxan	Norwegia	3.1.2019
EU/1/08/499	Valdoxan	Islandia	8.1.2019
EU/1/08/502	Mepact	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/08/502	Mepact	Norwegia	7.3.2019
EU/1/08/502	Mepact	Islandia	20.3.2019
EU/1/09/521	Renvela	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/09/521	Renvela	Norwegia	7.3.2019
EU/1/09/521	Renvela	Islandia	4.3.2019
EU/1/09/524	Qutenza	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/09/524	Qutenza	Norwegia	8.4.2019
EU/1/09/524	Qutenza	Islandia	2.5.2019
EU/1/09/538	Afinitor	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/09/538	Afinitor	Norwegia	12.4.2019
EU/1/09/538	Afinitor	Islandia	30.4.2019
EU/1/09/564	Ilaris	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/09/564	Ilaris	Norwegia	20.6.2019
EU/1/09/564	Ilaris	Islandia	24.6.2019
EU/1/11/749	Caprelsa	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/11/749	Caprelsa	Norwegia	7.2.2019
EU/1/11/749	Caprelsa	Islandia	23.1.2019
EU/1/12/764	Pixuvri	Norwegia	20.6.2019
EU/1/12/764	Pixuvri	Islandia	24.6.2019
EU/1/13/818	Bosulif	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/13/818	Bosulif	Norwegia	26.2.2019
EU/1/13/818	Bosulif	Islandia	22.2.2019
EU/1/13/870	Orphacol	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/13/870	Orphacol	Norwegia	14.5.2019
EU/1/13/870	Orphacol	Islandia	11.6.2019
EU/1/13/875	Deltyba	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/13/875	Deltyba	Norwegia	23.4.2019
EU/1/13/875	Deltyba	Islandia	2.5.2019
EU/1/13/890	Cometriq	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/13/890	Cometriq	Islandia	14.6.2019
EU/1/13/896	Granupas	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/13/896	Granupas	Norwegia	4.1.2019
EU/1/13/896	Granupas	Islandia	9.1.2019
EU/1/13/901	Sirturo	Norwegia	17.1.2019
EU/1/13/901	Sirturo	Islandia	21.1.2019
EU/1/13/905	IZBA	Islandia	7.1.2019
EU/1/13/907	Adempas	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/13/907	Adempas	Norwegia	14.2.2019
EU/1/13/907	Adempas	Islandia	24.1.2019
EU/1/14/898	Anoro Ellipta	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/898	Anoro Ellipta	Norwegia	23.1.2019
EU/1/14/898	Anoro Ellipta	Islandia	23.1.2019
EU/1/14/899	Laventair Ellipta	Norwegia	23.1.2019
EU/1/14/899	Laventair Ellipta	Islandia	21.1.2019
EU/1/14/914	Vimizim	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/914	Vimizim	Norwegia	29.1.2019
EU/1/14/914	Vimizim	Islandia	30.1.2019
EU/1/14/915	Ebilfumin	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/915	Ebilfumin	Norwegia	14.3.2019
EU/1/14/915	Ebilfumin	Islandia	22.2.2019
EU/1/14/916	Pregabalin Pfizer	Islandia	10.1.2019
EU/1/14/917	Ulunar Breezhaler	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/917	Ulunar Breezhaler	Norwegia	23.1.2019
EU/1/14/917	Ulunar Breezhaler	Islandia	23.1.2019
EU/1/14/918	Vokanamet	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/918	Vokanamet	Norwegia	3.1.2019
EU/1/14/918	Vokanamet	Islandia	9.1.2019
EU/1/14/919	Hemangiol	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/919	Hemangiol	Norwegia	22.1.2019
EU/1/14/919	Hemangiol	Islandia	21.1.2019
EU/1/14/920	DuoResp Spiromax	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/14/920	DuoResp Spiromax	Norwegia	23.4.2019
EU/1/14/920	DuoResp Spiromax	Islandia	7.6.2019
EU/1/14/921	BiResp Spiromax	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/14/921	BiResp Spiromax	Norwegia	23.4.2019
EU/1/14/921	BiResp Spiromax	Islandia	7.6.2019
EU/1/14/922	Incruse Ellipta	Norwegia	23.1.2019
EU/1/14/922	Incruse Ellipta	Islandia	21.1.2019
EU/1/14/923	Entyvio	Norwegia	7.1.2019
EU/1/14/923	Entyvio	Islandia	9.1.2019
EU/1/14/928	Sylvant	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/14/928	Sylvant	Norwegia	29.4.2019
EU/1/14/928	Sylvant	Islandia	7.6.2019
EU/1/14/930	Jardiance	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/930	Jardiance	Norwegia	14.3.2019
EU/1/14/930	Jardiance	Islandia	19.2.2019
EU/1/14/931	Mekinist	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/931	Mekinist	Norwegia	25.2.2019
EU/1/14/931	Mekinist	Islandia	20.2.2019
EU/1/14/933	Simbrinza	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/933	Simbrinza	Norwegia	20.3.2019
EU/1/14/933	Simbrinza	Islandia	4.3.2019
EU/1/14/934	Plegridy	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/14/934	Plegridy	Norwegia	29.3.2019
EU/1/14/934	Plegridy	Islandia	5.6.2019
EU/1/14/935	Envarsus	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/14/935	Envarsus	Norwegia	25.6.2019
EU/1/14/935	Envarsus	Islandia	19.6.2019
EU/1/14/936	Nuwiq	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/14/936	Nuwiq	Norwegia	20.5.2019
EU/1/14/936	Nuwiq	Islandia	11.6.2019
EU/1/14/937	Gazyvaro	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/14/937	Gazyvaro	Norwegia	23.4.2019
EU/1/14/937	Gazyvaro	Islandia	7.6.2019
EU/1/14/938	Zydelig	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/14/938	Zydelig	Norwegia	8.5.2019
EU/1/14/938	Zydelig	Islandia	5.6.2019
EU/1/14/943	Velphoro	Liechtenstein	30.4.2019
EU/1/14/943	Velphoro	Norwegia	29.3.2019
EU/1/14/943	Velphoro	Islandia	28.3.2019
EU/1/14/946	Accofil	Norwegia	21.6.2019
EU/1/14/946	Accofil	Islandia	19.6.2019
EU/1/14/951	Busulfan Fresenius Kabi	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/14/951	Busulfan Fresenius Kabi	Islandia	27.6.2019
EU/1/14/987	Holoclar	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/14/987	Holoclar	Norwegia	5.2.2019
EU/1/14/987	Holoclar	Islandia	30.1.2019
EU/1/15/1078	Natpar	Norwegia	13.5.2019
EU/1/15/1078	Natpar	Islandia	11.6.2019
EU/1/16/1089	Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/16/1089	Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca	Islandia	13.6.2019
EU/1/16/1139	Ocaliva	Norwegia	7.1.2019
EU/1/16/1139	Ocaliva	Islandia	9.1.2019
EU/1/16/1139	Ocaliva	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/17/1214	Bavencio	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/17/1214	Bavencio	Norwegia	27.6.2019
EU/1/17/1214	Bavencio	Islandia	27.6.2019
EU/1/17/1250	Rubraca	Norwegia	21.3.2019
EU/1/17/1250	Rubraca	Islandia	21.3.2019
EU/2/08/090	Loxicom	Liechtenstein	28.2.2019
EU/2/08/090	Loxicom	Norwegia	20.2.2019
EU/2/08/090	Loxicom	Islandia	31.1.2019
EU/2/09/099	Suvaxyn PCV	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/09/099	Suvaxyn PCV	Islandia	19.6.2019
EU/2/09/099	Suvaxyn PCV	Norwegia	11.6.2019
EU/2/13/158	Bravecto	Liechtenstein	28.2.2019
EU/2/13/158	Bravecto	Norwegia	20.2.2019
EU/2/13/158	Bravecto	Islandia	20.2.2019
EU/2/13/159	NexGard	Norwegia	15.1.2019
EU/2/13/159	NexGard	Islandia	10.1.2019
EU/2/13/160	Fungitraxx	Liechtenstein	30.4.2019
EU/2/13/160	Fungitraxx	Norwegia	12.4.2019
EU/2/13/160	Fungitraxx	Islandia	27.3.2019
EU/2/14/161	Equisolon	Liechtenstein	28.2.2019
EU/2/14/161	Equisolon	Norwegia	12.2.2019
EU/2/14/161	Equisolon	Islandia	15.2.2019
EU/2/14/162	Parvoduk	Norwegia	17.1.2019
EU/2/14/162	Parvoduk	Islandia	15.1.2019
EU/2/14/163	Versican Plus DHPPi/L4R	Norwegia	23.4.2019
EU/2/14/164	Versican Plus DHPPi/L4	Liechtenstein	30.4.2019
EU/2/14/164	Versican Plus DHPPi/L4	Norwegia	23.4.2019
EU/2/14/165	Vectra Felis	Liechtenstein	28.2.2019
EU/2/14/165	Vectra Felis	Norwegia	20.2.2019
EU/2/14/165	Vectra Felis	Islandia	20.2.2019
EU/2/14/166	ERYSENG	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/14/166	ERYSENG	Norwegia	24.6.2019
EU/2/14/166	ERYSENG	Islandia	19.6.2019
EU/2/14/167	ERYSENG PARVO	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/14/167	ERYSENG PARVO	Norwegia	21.5.2019
EU/2/14/167	ERYSENG PARVO	Islandia	19.6.2019
EU/2/14/168	Versican Plus Pi	Liechtenstein	30.4.2019
EU/2/14/168	Versican Plus Pi	Norwegia	23.4.2019
EU/2/14/168	Versican Plus Pi	Islandia	13.6.2019
EU/2/14/169	Versican Plus DHPPi	Norwegia	23.4.2019
EU/2/14/169	Versican Plus DHPPi	Islandia	13.6.2019
EU/2/14/171	Versican Plus L4	Liechtenstein	30.4.2019
EU/2/14/171	Versican Plus L4	Norwegia	23.4.2019
EU/2/14/171	Versican Plus L4	Islandia	14.6.2019
EU/2/14/173	Versican Plus Pi/L4R	Liechtenstein	30.6.2019
EU/2/14/173	Versican Plus Pi/L4R	Norwegia	20.6.2019
EU/2/14/173	Versican Plus Pi/L4R	Islandia	19.6.2019
EU/2/14/174	Nobilis IB Primo QX	Norwegia	24.6.2019
EU/2/14/174	Nobilis IB Primo QX	Islandia	19.6.2019
EU2/14/172	Versican Plus Pi/L4	Norwegia	24.4.2019
EU2/14/172	Versican Plus Pi/L4	Islandia	14.6.2019

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data pozwolenia
EU/1/02/204/002	Trisenox	Norwegia	21.6.2019
EU/1/02/204/002	Trisenox	Islandia	20.6.2019
EU/1/07/389/013-014	Orencia	Norwegia	24.4.2019
EU/1/07/389/013-014	Orencia	Islandia	18.6.2019
EU/1/09/546/009	Simponi	Norwegia	18.2.2019
EU/1/09/546/009	Simponi	Islandia	21.2.2019
EU/1/15/1046/008-010	Elocta	Islandia	8.1.2019
EU/1/15/1059/006-007	Orkambi	Norwegia	23.1.2019
EU/1/15/1059/006-007	Orkambi	Islandia	23.1.2019
EU/1/15/999/004	Zykadia	Norwegia	11.4.2019
EU/1/15/999/004	Zykadia	Islandia	13.6.2019
EU/1/16/1168/005-007	Vihuma	Islandia	10.1.2019
EU/1/17/1229/009-016	Dupixent	Norwegia	21.5.2019
EU/1/17/1229/009-016	Dupixent	Islandia	19.6.2019
EU/1/18/1293/004-006	Aimovig	Norwegia	20.5.2019
EU/1/18/1293/004-006	Aimovig	Islandia	18.6.2019

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wycofania
EU/1/01/186	Nonafact	Norwegia	20.6.2019
EU/1/01/186	Nonafact	Islandia	20.6.2019
EU/1/01/191	Ketek	Norwegia	20.6.2019
EU/1/01/191	Ketek	Islandia	25.6.2019
EU/1/05/325	Macugen	Norwegia	4.1.2019
EU/1/05/325	Macugen	Islandia	10.1.2019
EU/1/06/355	ATryn	Norwegia	8.3.2019
EU/1/06/355	ATryn	Islandia	4.3.2019
EU/1/06/358	Silgard	Norwegia	18.2.2019
EU/1/06/358	Silgard	Islandia	19.3.2019
EU/1/07/390	Altargo	Norwegia	26.2.2019
EU/1/09/536	Topotecan Actavis	Liechtenstein	28.2.2019
EU/1/09/536	Topotecan Actavis	Norwegia	6.2.2019
EU/1/09/536	Topotecan Actavis	Islandia	22.1.2019
EU/1/09/552	Topotecan Teva	Islandia	29.5.2019
EU/1/10/625	Arzerra	Norwegia	25.2.2019
EU/1/10/625	Arzerra	Islandia	5.3.2019
EU/1/10/651	Clopidogrel HCS	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/10/651	Clopidogrel HCS	Norwegia	20.6.2019
EU/1/10/651	Clopidogrel HCS	Islandia	20.6.2019
EU/1/13/849	Somatropin Biopartners	Islandia	1.2.2019
EU/1/13/876	Imatinib Medac	Norwegia	26.2.2019
EU/1/13/876	Imatinib medac	Islandia	22.2.2019
EU/1/14/932	Vantobra	Norwegia	26.2.2019
EU/1/14/932	Vantobra	Islandia	21.2.2019
EU/1/15/1044	Numient	Norwegia	24.4.2019
EU/1/15/1044	Numient	Islandia	2.5.2019
EU/1/16/1100	Palonosetron Hospira	Liechtenstein	30.6.2019
EU/1/16/1123	Airexar Spiromax	Norwegia	14.5.2019
EU/1/16/1123	Airexar Spiromax	Islandia	29.5.2019
EU/1/17/1206	Rituzena	Norwegia	14.5.2019
EU/1/17/1206	Rituzena	Islandia	29.5.2019
EU/1/17/1240	Cyltezo	Norwegia	6.2.2019
EU/1/17/1240	Cyltezo	Islandia	22.1.2019
EU/2/13/155	Trifexis	Islandia	1.2.2019
EU/2/17/208	Ingelvac PCV FLEX	Islandia	28.6.2019

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data zawieszenia