Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2018 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2019.68.5

Akt nieoceniany

Wersja od: 21 lutego 2019 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2018 r.

(2019/C 68/06)

(Dz.U.UE C z dnia 21 lutego 2019 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 26 października 2018 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data udzielenia pozwolenia
UE/1/13/901	Sirturo	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/15/1047	Blincyto	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/17/1173	Lokelma	Islandia	26.3.2018
UE/1/17/1173	Lokelma	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/17/1173	Lokelma	Norwegia	16.4.2018
UE/1/17/1231	Ocrevus	Islandia	11.1.2018
UE/1/17/1231	Ocrevus	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1231	Ocrevus	Norwegia	17.1.2018
UE/1/17/1234	Tremfya	Norwegia	18.1.2018
UE/1/17/1244	Tacforius	Islandia	5.1.2018
UE/1/17/1244	Tacforius	Norwegia	3.1.2018
UE/1/17/1245	Prevymis	Islandia	19.1.2018
UE/1/17/1245	PREVYMIS	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1245	PREVYMIS	Norwegia	5.2.2018
UE/1/17/1246	Mvasi	Islandia	24.1.2018
UE/1/17/1246	Mvasi	Norwegia	30.1.2018
UE/1/17/1247	Adynovi	Islandia	11.1.2018
UE/1/17/1247	ADYNOVI	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1247	ADYNOVI	Norwegia	19.1.2018
UE/1/17/1248	Darunavir Krka d.d.	Islandia	24.1.2018
UE/1/17/1248	Darunavir Krka d.d.	Norwegia	14.2.2018
UE/1/17/1249	Darunavir Krka	Islandia	26.1.2018
UE/1/17/1249	Darunavir Krka	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1249	Darunavir Krka	Norwegia	14.2.2018
UE/1/17/1250	Rubraca	Islandia	5.6.2018
UE/1/17/1250	Rubraca	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/17/1250	Rubraca	Norwegia	31.5.2018
UE/1/17/1251	Ozempic	Islandia	15.2.2018
UE/1/17/1251	Ozempic	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1251	Ozempic	Norwegia	14.2.2018
UE/1/17/1252	Fasenra	Islandia	11.1.2018
UE/1/17/1252	Fasenra	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1252	Fasenra	Norwegia	16.1.2018
UE/1/17/1253	Fulvestrant Mylan	Islandia	12.2.2018
UE/1/17/1253	Fulvestrant Mylan	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1253	Fulvestrant Mylan	Norwegia	29.5.2018
UE/1/17/1254	Jorveza	Islandia	15.1.2018
UE/1/17/1254	Jorveza	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1254	Jorveza	Norwegia	19.1.2018
UE/1/17/1255	Intrarosa	Islandia	7.2.2018
UE/1/17/1255	Intrarosa	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1256	Anagrelide Mylan	Islandia	26.2.2018
UE/1/17/1256	Anagrelide Mylan	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1256	Anagrelide Mylan	Norwegia	27.2.2018
UE/1/17/1257	Herzuma	Islandia	15.2.2018
UE/1/17/1257	Herzuma	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1257	Herzuma	Norwegia	14.2.2018
UE/1/17/1258	Lamzede	Islandia	11.4.2018
UE/1/17/1258	Lamzede	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/17/1258	Lamzede	Norwegia	16.4.2018
UE/1/17/1260	Alkindi	Islandia	15.2.2018
UE/1/17/1260	Alkindi	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1260	Alkindi	Norwegia	2.3.2018
UE/1/17/1261	Alofisel	Islandia	10.4.2018
UE/1/17/1261	Alofisel	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/17/1261	Alofisel	Norwegia	9.4.2018
UE/1/17/1262	Crysvita	Islandia	26.2.2018
UE/1/17/1262	CRYSVITA	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/17/1262	CRYSVITA	Norwegia	9.4.2018
UE/1/17/1263	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka	Islandia	15.2.2018
UE/1/17/1263	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/17/1263	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka	Norwegia	14.2.2018
UE/1/18/1265	Segluromet	Islandia	10.4.2018
UE/1/18/1265	Segluromet	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/18/1265	Segluromet	Norwegia	9.4.2018
UE/1/18/1266	Steglujan	Islandia	11.4.2018
UE/1/18/1266	Steglujan	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/18/1266	Steglujan	Norwegia	7.4.2018
UE/1/18/1267	Steglatro	Islandia	10.4.2018
UE/1/18/1267	Steglatro	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/18/1267	Stegatro	Norwegia	9.4.2018
UE/1/18/1269	Alpivab	Islandia	11.5.2018
UE/1/18/1269	Alpivab	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/18/1269	Alpivab	Norwegia	26.6.2018
UE/1/18/1270	Semglee	Islandia	10.4.2018
UE/1/18/1270	Semglee	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/18/1270	Semglee	Norwegia	23.5.2018
UE/1/18/1271	Hemlibra	Islandia	2.3.2018
UE/1/18/1271	Hemlibra	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/18/1271	Hemlibra	Norwegia	8.3.2018
UE/1/18/1272	Shingrix	Islandia	26.3.2018
UE/1/18/1272	Shingrix	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/18/1272	Shingrix	Norwegia	5.4.2018
UE/1/18/1273	Prasugrel Mylan	Islandia	29.5.2018
UE/1/18/1273	Prasugrel Mylan	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1274	Trydonis	Islandia	23.5.2018
UE/1/18/1274	Trydonis	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1274	Trydonis	Norwegia	28.5.2018
UE/1/18/1275	Riarify	Islandia	23.5.2018
UE/1/18/1275	Riarify	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1277	Mylotarg	Islandia	16.5.2018
UE/1/18/1277	Mylotarg	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1277	Mylotarg	Norwegia	4.5.2018
UE/1/18/1279	AMGLIDIA	Islandia	5.6.2018
UE/1/18/1279	AMGLIDIA	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1279	AMGLIDIA	Norwegia	26.6.2018
UE/1/18/1280	Zessly	Islandia	4.6.2018
UE/1/18/1280	Zessly	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1280	Zessly	Norwegia	15.6.2018
UE/1/18/1281	Kanjinti	Islandia	29.5.2018
UE/1/18/1281	KANJINTI	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1281	KANJINTI	Norwegia	24.5.2018
UE/1/18/1282	Juluca	Islandia	29.5.2018
UE/1/18/1282	Juluca	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1282	Juluca	Norwegia	24.5.2018
UE/1/18/1283	Pemetrexed Krka	Islandia	30.5.2018
UE/1/18/1283	Pemetrexed Krka	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1283	Pemetrexed Krka	Norwegia	31.5.2018
UE/1/18/1289	Biktarvy	Islandia	28.6.2018
UE/1/18/1289	Bictarvy	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/18/1289	Biktarvy	Norwegia	27.6.2018
UE/2/17/216	Oxybee	Islandia	26.3.2018
UE/2/17/216	Oxybee	Liechtenstein	30.4.2018
UE/2/17/216	Oxybee	Norwegia	20.4.2018
UE/2/17/219	Rabitec	Islandia	4.1.2018
UE/2/17/219	Rabitec	Liechtenstein	28.2.2018
UE/2/17/219	Rabitec	Norwegia	9.1.2018
UE/2/17/220	MiPet Easecto	Islandia	26.2.2018
UE/2/17/220	MiPet Easecto	Norwegia	20.4.2018
UE/2/17/221	GALLIPRANT	Islandia	17.1.2018
UE/2/17/221	GALLIPRANT	Liechtenstein	28.2.2018
UE/2/17/221	GALLIPRANT	Norwegia	24.1.2018
UE/2/17/222	Clevor	Islandia	3.5.2018
UE/2/17/222	Clevor	Liechtenstein	30.4.2018
UE/2/17/222	Clevor	Norwegia	7.5.2018
UE/2/17/223	Suvaxyn Circo	Islandia	12.4.2018
UE/1/17/223	Suvaxyn Circo	Liechtenstein	28.2.2018
UE/2/17/223	Suvaxyn Circo	Norwegia	13.2.2018
UE/2/18/224	Bravecto Plus	Islandia	28.5.2018
UE/2/18/224	Bravecto Plus	Liechtenstein	30.6.2018
UE/2/18/224	Bravecto Plus	Norwegia	1.6.2018
UE/2/18/225	Dany's BienenWohl	Islandia	21.6.2018
UE/2/18/225	Dany's BienenWohl	Liechtenstein	30.6.2018
UE/2/18/225	Dany's BienenWohl	Norwegia	29.6.2018

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data udzielenia pozwolenia
UE/1/08/442	Pradaxa	Islandia	12.1.2018
UE/1/08/442	Pradaxa	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/08/442	Pradaxa	Norwegia	18.1.2018
UE/1/08/443	Thalidomide Celgene	Islandia	14.2.2018
UE/1/08/443	Thalidomide Celgene	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/08/443	Thalidomide Celgene	Norwegia	6.3.2018
UE/1/08/448	Mycamine	Islandia	26.2.2018
UE/1/08/472	Xarelto	Islandia	30.5.2018
UE/1/08/472	Xarelto	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/08/472	Xarelto	Norwegia	21.6.2018
UE/1/10/628	Votrient	Islandia	18.1.2018
UE/1/10/628	Votrient	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/10/628	Votrient	Norwegia	17.1.2018
UE/1/11/749	Caprelsa	Islandia	15.2.2018
UE/1/11/749	Caprelsa	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/11/749	Caprelsa	Norwegia	15.2.2018
UE/1/12/764	Pixuvri	Islandia	11.4.2018
UE/1/12/764	Pixuvri	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/12/764	Pixuvri	Norwegia	4.4.2018
UE/1/13/813	Perjeta	Norwegia	3.1.2018
UE/1/13/817	Actelsar HCT	Islandia	5.1.2018
UE/1/13/817	Actelsar HCT	Norwegia	4.1.2018
UE/1/13/818	Bosulif	Islandia	26.2.2018
UE/1/13/818	Bosulif	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/13/818	Bosulif	Norwegia	21.2.2018
UE/1/13/820	Marixino	Islandia	24.1.2018
UE/1/13/820	Marixino	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/13/820	Marixino	Norwegia	14.2.2018
UE/1/13/821	Tolucombi	Islandia	29.1.2018
UE/1/13/821	Tolucombi	Norwegia	20.3.2018
UE/1/13/822	PHEBURANE	Islandia	10.4.2018
UE/1/13/822	PHEBURANE	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/13/822	PHEBURANE	Norwegia	16.4.2018
UE/1/13/823	Adasuve	Islandia	24.1.2018
UE/1/13/823	Adasuve	Norwegia	16.3.2018
UE/1/13/824	Nemdatine	Islandia	29.1.2018
UE/1/13/825	Imatinib Actavis	Islandia	12.1.2018
UE/1/13/825	Imatinib Actavis	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/13/825	Imatinib Actavis	Norwegia	12.1.2018
UE/1/13/826	Memantine LEK	Islandia	29.1.2018
UE/1/13/827	Memantine Mylan	Islandia	29.1.2018
UE/1/13/828	Hexacima	Islandia	29.1.2018
UE/1/13/829	Hexyon	Islandia	29.1.2018
UE/1/13/829	Hexyon	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/829	Hexyon	Norwegia	12.2.2018
UE/1/13/830	Stribild	Islandia	16.5.2018
UE/1/13/830	Stribild	Norwegia	7.5.2018
UE/1/13/832	Stayveer	Islandia	24.1.2018
UE/1/13/832	Stayveer	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/13/832	Stayveer	Norwegia	24.1.2018
UE/1/13/835	Voriconazole Accord	Islandia	14.2.2018
UE/1/13/835	Voriconazole Accord	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/13/835	Voriconazole Accord	Norwegia	2.3.2018
UE/1/13/836	Memantine ratiopharm	Islandia	3.5.2018
UE/1/13/836	Memantine ratiopharm	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/13/836	Memantine ratiopharm	Norwegia	7.5.2018
UE/1/13/838	AUBAGIO	Islandia	15.6.2018
UE/1/13/838	AUBAGIO	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/838	AUBAGIO	Norwegia	21.6.2018
UE/1/13/839	Iclusig	Islandia	23.2.2018
UE/1/13/839	Iclusig	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/13/839	Iclusig	Norwegia	20.2.2018
UE/1/13/840	HyQvia	Islandia	18.1.2018
UE/1/13/840	HyQvia	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/13/840	HyQvia	Norwegia	16.1.2018
UE/1/13/841	Spedra	Islandia	22.5.2018
UE/1/13/841	Spedra	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/841	Spedra	Norwegia	15.5.2018
UE/1/13/842	Incresync	Islandia	15.6.2018
UE/1/13/842	Incresync	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/843	Vipdomet	Islandia	15.6.2018
UE/1/13/843	Vipdomet	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/844	Vipidia	Islandia	15.6.2018
UE/1/13/844	Vipidia	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/844	Vipidia	Norwegia	26.6.2018
UE/1/13/845	Imatinib Accord	Islandia	16.5.2018
UE/1/13/845	Imatinib Accord	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/845	Imatinib Accord	Norwegia	4.5.2018
UE/1/13/846	Xtandi	Islandia	23.2.2018
UE/1/13/846	Xtandi	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/13/846	Xtandi	Norwegia	2.3.2018
UE/1/13/851	Lojuxta	Islandia	22.5.2018
UE/1/13/851	Lojuxta	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/851	Lojuxta	Norwegia	23.5.2018
UE/1/13/852	Atosiban SUN	Islandia	15.6.2018
UE/1/13/852	Atosiban SUN	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/852	Atosiban SUN	Norwegia	25.6.2018
UE/1/13/853	Remsima	Islandia	29.6.2018
UE/1/13/853	Remsima	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/854	Inflectra	Islandia	28.6.2018
UE/1/13/854	Inflectra	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/855	IMVANEX	Islandia	22.5.2018
UE/1/13/855	IMVANEX	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/855	IMVANEX	Norwegia	15.5.2018
UE/1/13/856	Lonquex	Islandia	25.5.2018
UE/1/13/856	Lonquex	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/856	Lonquex	Norwegia	25.5.2018
UE/1/13/857	Voncento	Islandia	23.5.2018
UE/1/13/857	Voncento	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/857	Voncento	Norwegia	23.5.2018
UE/1/13/858	Stivarga	Islandia	30.5.2018
UE/1/13/858	Stivarga	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/858	Stivarga	Norwegia	31.5.2018
UE/1/13/862	Ultibro Breezhaler	Islandia	30.5.2018
UE/1/13/862	Ultibro Breezhaler	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/862	Ultibro Breezhaler	Norwegia	21.6.2018
UE/1/13/863	Xoterna Breezhaler	Islandia	30.5.2018
UE/1/13/863	Xoterna Breezhaler	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/863	Xoterna Breezhaler	Norwegia	21.6.2018
UE/1/13/865	Tafinlar	Islandia	28.5.2018
UE/1/13/865	Tafinlar	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/865	Tafinlar	Norwegia	18.5.2018
UE/1/13/866	Cholib	Islandia	15.6.2018
UE/1/13/866	Cholib	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/866	Cholib	Norwegia	16.5.2018
UE/1/13/871	Ovaleap	Islandia	29.5.2018
UE/1/13/871	Ovaleap	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/871	Ovaleap	Norwegia	16.5.2018
UE/1/13/873	Xofigo	Islandia	29.6.2018
UE/1/13/873	Xofigo	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/875	Deltyba	Islandia	16.5.2018
UE/1/13/875	Deltyba	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/875	Deltyba	Norwegia	16.5.2018
UE/1/13/876	Imatinib medac	Islandia	16.5.2018
UE/1/13/876	Imatinib Medac	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/876	Imatinib medac	Norwegia	4.5.2018
UE/1/13/879	Giotrif	Islandia	29.5.2018
UE/1/13/879	Giotrif	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/13/879	Giotrif	Norwegia	24.5.2018
UE/1/13/890	Cometriq	Islandia	18.1.2018
UE/1/13/890	Cometriq	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/13/890	Cometriq	Norwegia	17.1.2018
UE/1/13/901	Sirturo	Islandia	14.3.2018
UE/1/13/901	Sirturo	Norwegia	22.3.2018
UE/1/14/987	Holoclar	Norwegia	4.1.2018
UE/1/15/1047	Blincyto	Islandia	16.5.2018
UE/1/15/1047	Blincyto	Norwegia	26.6.2018
UE/1/15/1078	Natpar	Islandia	16.5.2018
UE/1/15/1078	Natpar	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/16/1089	Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca	Islandia	12.4.2018
UE/1/16/1089	Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/16/1089	Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1	Norwegia	10.4.2018
UE/2/12/145	Kexxtone	Islandia	4.1.2018
UE/2/12/146	Semintra	Islandia	22.1.2018
UE/2/12/146	Semintra	Liechtenstein	28.2.2018
UE/2/12/146	Semintra	Norwegia	30.1.2018
UE/2/13/148	Meloxidolor	Islandia	16.5.2018
UE/2/13/148	Meloxidolor	Liechtenstein	30.6.2018
UE/2/13/148	Meloxidolor	Norwegia	16.5.2018
UE/2/13/149	ECOPORC SHIGA	Islandia	13.4.2018
UE/2/13/149	ECOPORC SHIGA	Liechtenstein	30.4.2018
UE/2/13/149	ECOPORC SHIGA	Norwegia	20.4.2018
UE/2/13/150	Oncept IL-2	Islandia	26.3.2018
UE/2/13/150	Oncept IL-2	Liechtenstein	30.4.2018
UE/2/13/150	Oncept IL-2	Norwegia	19.4.2018
UE/2/13/151	Equilis West Nile	Islandia	15.5.2018
UE/2/13/151	Equilis West Nile	Liechtenstein	30.4.2018
UE/2/13/151	Equilis West Nile	Norwegia	7.5.2018
UE/2/13/152	ProZinc	Islandia	3.5.2018
UE/2/13/152	ProZinc	Liechtenstein	30.4.2018
UE/2/13/152	ProZinc	Norwegia	7.5.2018
UE/2/13/153	Aftovaxpur Doe	Islandia	21.6.2018
UE/2/13/153	Aftovaxpur Doe	Liechtenstein	30.6.2018
UE/2/13/153	Aftovaxpur Doe	Norwegia	28.6.2018

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt		Państwo	Data udzielenia pozwolenia
UE/1/10/636/008	Daxas		Islandia	22.5.2018
UE/1/10/636/008	Daxas		Norwegia	23.4.2018
UE/1/11/700/003-007	Benlysta		Islandia	10.1.2018
UE/1/11/700/003-007	Benlysta		Norwegia	22.1.2018
UE/1/11/710/016	Votubia		Islandia	18.6.2018
UE/1/11/710/016	Votubia		Norwegia	8.6.2018
UE/1/13/818/006-007	Bosulif		Islandia	30.5.2018
UE/1/13/818/006-007	Bosulif		Norwegia	29.5.2018
UE/1/14/936/005-007	Nuwiq		Islandia	11.4.2018
UE/1/14/936/005-007	Nuwiq		Norwegia	20.4.2018
UE/1/14/945/003-006	IMBRUVICA		Norwegia	29.6.2018
UE/1/14/959/002-005	Lynparza		Islandia	24.5.2018
UE/1/14/959/002-005	Lynparza		Norwegia	8.5.2018
UE/1/15/1019/002	Bortezomib Accord		Islandia	18.6.2018
UE/1/15/1019/002	Bortezomib Accord		Norwegia	14.6.2018
UE/1/15/1059/005	Orkambi		Islandia	18.1.2018
UE/1/15/1059/005	Orkambi		Norwegia	17.1.2018
UE/1/15/1070/002	Oncaspar		Norwegia	3.1.2018
UE/2/12/146/003	Semintra		Islandia	25.5.2018
UE/2/12/146/003	Semintra		Norwegia	24.5.2018

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wycofania
UE/1/04/289	Angiox	Liechtenstein	30.6.2018
UE/1/06/368	Insulin Human Winthrop	Islandia	17.1.2018
UE/1/06/368	Insulin Human Winthrop	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/06/368	Insulin Human Winthrop	Norwegia	22.1.2018
UE/1/07/394	Optaflu	Islandia	12.2.2018
UE/1/08/507	Idflu	Islandia	11.4.2018
UE/1/08/507	IDflu	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/08/507	IDflu	Norwegia	5.4.2018
UE/1/11/705	Vibativ	Islandia	11.4.2018
UE/1/11/705	Vibativ	Norwegia	6.4.2018
UE/1/11/666	Libertek	Islandia	17.1.2018
UE/1/11/666	Libertek	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/11/666	Libertek	Norwegia	22.1.2018
UE/1/11/668	Daliresp	Islandia	17.1.2018
UE/1/11/668	Daliresp	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/11/668	Daliresp	Norwegia	22.1.2018
UE/1/12/772	Zoledronic acid Teva Pharma	Islandia	7.2.2018
UE/1/12/772	Zoledronsäure Teva Pharma	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/12/722	Zoledronic acid Teva Pharma	Norwegia	7.2.2018
UE/1/14/924	Olysio	Islandia	1.5.2018
UE/1/14/924	Olysio	Norwegia	1.5.2018
UE/1/14/985	Raplixa	Islandia	11.4.2018
UE/1/14/985	Raplixa	Norwegia	12.4.2018
UE/1/16/1107	Zinbryta	Islandia	25.4.2018
UE/1/16/1107	Zinbryta	Liechtenstein	30.4.2018
UE/1/16/1107	Zinbryta	Norwegia	19.4.2018
UE/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Islandia	24.5.2018
UE/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Norwegia	8.5.2018
UE/1/97/032	LeukoScan	Islandia	9.2.2018
UE/1/97/032	LeukoScan	Liechtenstein	28.2.2018
UE/1/97/032	LeukoScan	Norwegia	21.2.2018
UE/2/07/077	Meloxivet	Islandia	15.6.2018
UE/2/07/077	Meloxivet	Liechtenstein	30.6.2018
UE/2/07/077	Meloxivet	Norwegia	25.5.2018
UE/2/09/094	BTVPUR AISap 8	Islandia	24.5.2018
UE/2/09/094	BTVPUR AISap 8	Norwegia	6.6.2018
UE/2/10/112	BTVPUR AISap 1	Islandia	24.5.2018
UE/2/10/112	BTVPUR AISap 1	Norwegia	6.6.2018
UE/2/11/125	Certifect	Islandia	23.5.2018
UE/2/11/125	CERTIFECT	Liechtenstein	30.6.2018
UE/2/11/125	CERTIFECT	Norwegia	22.6.2018

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data zawieszenia