Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2015 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2016.347.4

Akt nienormatywny
Wersja od: 22 września 2016 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2015 r.

(2016/C 347/04)

(Dz.U.UE C z dnia 22 września 2016 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 29 kwietnia 2016 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData udzielenia zezwolenia
EU/1/07/423VectibixLiechtenstein28.2.2015
EU/1/11/709BuccolamLiechtenstein28.2.2015
EU/1/11/721PaglitazLiechtenstein28.2.2015
EU/1/11/745Desloratadine ActavisLiechtenstein28.2.2015
EU/1/12/755Pioglitazone ActavisLiechtenstein28.2.2015
EU/1/12/757Pioglitazone TevaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/12/758Pioglitazone Teva PharmaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/12/760BronchitolLiechtenstein28.2.2015
EU/1/12/811LyxumiaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/817Actelsar HCTLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/822PHEBURANELiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/830StribildLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/835Voriconazole AccordLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/845Imatinib AccordLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/846XtandiLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/859Levodopa-Carbidopa-Entacapone SandozLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/879GiotrifLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/893OpsumitLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/932VantobraIslandia17.4.2015
EU/1/14/932VantobraNorwegia15.4.2015
EU/1/14/936NuwiqLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/952Sevelamer carbonate ZentivaIslandia6.2.2015
EU/1/14/952Sevelamer carbonate ZentivaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/952Sevelamer carbonate ZentivaNorwegia06.2.2015
EU/1/14/953TasermityIslandia12.3.2015
EU/1/14/953TasermityLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/953TasermityNorwegia12.3.2015
EU/1/14/957CyramzaIslandia15.1.2015
EU/1/14/957CyramzaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/957CyramzaNorwegia13.1.2015
EU/1/14/959LynparzaIslandia14.1.2015
EU/1/14/959LynparzaNorwegia12.1.2015
EU/1/14/960DUAVIVEIslandia14.1.2015
EU/1/14/960DuaviveNorwegia12.1.2015
EU/1/14/969SCENESSEIslandia15.1.2015
EU/1/14/969ScenesseNorwegia15.1.2015
EU/1/14/970RIXUBISIslandia14.1.2015
EU/1/14/970RixubisNorwegia13.1.2015
EU/1/14/972Duloxetine LillyIslandia6.1.2015
EU/1/14/973QuinsairIslandia19.4.2015
EU/1/14/973QuinsairLiechtenstein30.4.2015
EU/1/14/973QuinsairNorwegia15.4.2015
EU/1/14/974CerdelgaIslandia5.2.2015
EU/1/14/974CerdelgaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/974CerdelgaNorwegia10.2.2015
EU/1/14/975Clopidogrel ratiopharmLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/975Clopidogrel ratiopharmNorwegia5.3.2015
EU/1/14/975Clopidogrel ratiopharmIslandia11.3.2015
EU/1/14/976ZontivityIslandia5.2.2015
EU/1/14/976ZontivityLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/976ZontivityNorwegia16.2.2015
EU/1/14/977Rasagilin ratiopharmLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/977Rasagiline ratiopharmIslandia22.1.2015
EU/1/14/977Rasagiline ratiopharmNorwegia09.2.2015
EU/1/14/978SenshioIslandia30.1.2015
EU/1/14/978SenshioLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/978SenshioNorwegia16.2.2015
EU/1/14/979OfevIslandia30.1.2015
EU/1/14/979OfevLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/979OfevNorwegia29.1.2015
EU/1/14/980CosentyxIslandia4.2.2015
EU/1/14/980CosentyxLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/980CosentyxNorwegia30.1.2015
EU/1/14/981OtezlaIslandia5.2.2015
EU/1/14/981OtezlaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/981OtezlaNorwegia30.1.2015
EU/1/14/982ViekiraxIslandia29.1.2015
EU/1/14/982ViekiraxLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/982ViekiraxNorwegia20.1.2015
EU/1/14/983ExvieraIslandia29.1.2015
EU/1/14/983ExvieraLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/983ExvieraNorwegia20.1.2015
EU/1/14/984XadagoIslandia11.3.2015
EU/1/14/984XadagoLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/984XadagoNorwegia16.3.2015
EU/1/14/985RaplixaIslandia17.4.2015
EU/1/14/985RaplixaLiechtenstein30.4.2015
EU/1/14/985RaplixaNorwegia10.4.2015
EU/1/14/986XydalbaIslandia11.3.2015
EU/1/14/986XydalbaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/986XydalbaNorwegia2.3.2015
EU/1/14/987HoloclarIslandia11.3.2015
EU/1/14/987HoloclarLiechtenstein28.2.2015
EU/1/14/987HoloclarNorwegia26.2.2015
EU/1/14/988MysimbaIslandia19.4.2015
EU/1/14/988MysimbaLiechtenstein30.4.2015
EU/1/14/988MysimbaNorwegia15.4.2015
EU/1/15/1000JinarcIslandia4.6.2015
EU/1/15/1000JinarcLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1000JinarcNorwegia12.6.2015
EU/1/15/1001AkynzeoIslandia4.6.2015
EU/1/15/1001AkynzeoLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1001AkynzeoNorwegia5.6.2015
EU/1/15/1002LenvimaIslandia15.6.2015
EU/1/15/1002LenvimaLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1002LenvimaNorwegia15.6.2015
EU/1/15/1003SynjardyIslandia9.6.2015
EU/1/15/1003SynjardyLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1003SynjardyNorwegia17.6.2015
EU/1/15/1004Voriconazol HospiraLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1004Voriconazole HospiraIslandia4.6.2015
EU/1/15/1004Voriconazole HospiraNorwegia18.6.2015
EU/1/15/1007Gardasil 9Liechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1007Gardasil 9Norwegia18.6.2015
EU/1/15/1009Aripiprazole ZentivaLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1010Duloxetine MylanLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1011Pregabalin SandozLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1012Pregabalin Sandoz GmbHLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1013LumarkLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/1014OpdivoLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/989OrbactivIslandia17.4.2015
EU/1/15/989OrbactivLiechtenstein30.4.2015
EU/1/15/989OrbactivNorwegia15.4.2015
EU/1/15/990IkervisIslandia17.4.2015
EU/1/15/990IKERVISLiechtenstein30.4.2015
EU/1/15/990IKERVISNorwegia9.4.2015
EU/1/15/991SivextroIslandia19.4.2015
EU/1/15/991SivextroLiechtenstein30.4.2015
EU/1/15/991SivextroNorwegia15.4.2015
EU/1/15/992SaxendaIslandia19.4.2015
EU/1/15/992SaxendaLiechtenstein30.4.2015
EU/1/15/992SaxendaNorwegia9.4.2015
EU/1/15/993LixianaLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/994KengrexalIslandia19.4.2015
EU/1/15/994KengrexalLiechtenstein30.4.2015
EU/1/15/994KengrexalNorwegia10.4.2015
EU/1/15/995DUTREBISIslandia19.4.2015
EU/1/15/995DUTREBISLiechtenstein30.4.2015
EU/1/15/995DUTREBISNorwegia10.4.2015
EU/1/15/996RistempaIslandia11.5.2015
EU/1/15/996RistempaLiechtenstein30.4.2015
EU/1/15/996RistempaNorwegia13.4.2015
EU/1/15/999ZykadiaIslandia4.6.2015
EU/1/15/999ZykadiaLiechtenstein30.6.2015
EU/1/15/999ZykadiaNorwegia27.5.2015
EU/2/11/122BLUEVAC BTV8Liechtenstein28.2.2015
EU/2/11/131Zulvac 1 OvisLiechtenstein28.2.2015
EU/2/12/140Poulvac E. coliLiechtenstein28.2.2015
EU/2/12/142CardalisLiechtenstein28.2.2015
EU/2/13/151Equilis West NileLiechtenstein28.2.2015
EU/2/13/152ProZincLiechtenstein28.2.2015
EU/2/14/162ParvodukLiechtenstein28.2.2015
EU/2/14/176BovelaIslandia15.1.2015
EU/2/14/176BovelaNorwegia23.1.2015
EU/2/14/177Nexgard SpectraIslandia30.1.2015
EU/2/14/177NEXGARD SPECTRALiechtenstein28.2.2015
EU/2/14/177Nexgard SpectraNorwegia13.2.2015
EU/2/14/178Zulvac SBVIslandia24.2.2015
EU/2/14/178Zulvac SBVLiechtenstein28.2.2015
EU/2/14/178Zulvac SBVNorwegia11.3.2015
EU/2/14/179Suvaxyn CSF MarkerIslandia9.4.2015
EU/2/14/179Suvaxyn CSF MarkerLiechtenstein30.4.2015
EU/2/14/179Suvaxyn CSF MarkerNorwegia9.4.2015
EU/2/14/180Coliprotec F4Islandia15.4.2015
EU/2/14/180Coliprotec F4Liechtenstein30.4.2015
EU/2/14/180Coliprotec F4Norwegia9.4.2015
EU/2/15/181SileoLiechtenstein30.6.2015
EU/2/15/181SileoNorwegia30.6.2015

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData udzielenia zezwolenia
EU/1/00/133OptisulinIslandia18.3.2015
EU/1/00/133OptisulinLiechtenstein28.2.2015
EU/1/00/133OptisulinNorwegia27.2.2015
EU/1/00/134LantusIslandia17.3.2015
EU/1/00/134LantusLiechtenstein28.2.2015
EU/1/00/134LantusNorwegia5.3.2015
EU/1/05/308AclastaIslandia5.2.2015
EU/1/05/308AclastaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/05/308AclastaNorwegia17.2.2015
EU/1/05/310FosavanceLiechtenstein30.6.2015
EU/1/05/310FosavanceNorwegia19.5.2015
EU/1/05/315APTIVUSLiechtenstein30.6.2015
EU/1/05/319XolairLiechtenstein30.6.2015
EU/1/07/423VectibixIslandia15.1.2015
EU/1/07/423VectibixNorwegia29.1.2015
EU/1/08/506CelvapanIslandia3.6.2015
EU/1/08/506CelvapanLiechtenstein30.6.2015
EU/1/08/506CelvapanNorwegia27.5.2015
EU/1/09/601FirdapseIslandia18.2.2015
EU/1/09/610Telmisartan TevaIslandia14.1.2015
EU/1/09/610Telmisartan TevaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/09/610Telmisartan TevaNorwegia13.1.2015
EU/1/10/612RevoladeIslandia30.1.2015
EU/1/10/612RevoladeLiechtenstein28.2.2015
EU/1/10/612RevoladeNorwegia29.1.2015
EU/1/10/615Temozolomide HospiraIslandia22.1.2015
EU/1/10/615Temozolomide HospiraLiechtenstein28.2.2015
EU/1/10/615Temozolomide HospiraNorwegia28.1.2015
EU/1/10/618ProliaIslandia4.2.2015
EU/1/10/618ProliaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/10/618ProliaNorwegia9.2.2015
EU/1/10/620RistforIslandia14.1.2015
EU/1/10/620RistforNorwegia13.1.2015
EU/1/10/621RistabenIslandia14.1.2015
EU/1/10/621RistabenNorwegia13.1.2015
EU/1/10/625ArzerraIslandia2.3.2015
EU/1/10/625ArzerraLiechtenstein28.2.2015
EU/1/10/625ArzerraNorwegia26.2.2015
EU/1/10/627Raloxifene TevaIslandia20.2.2015
EU/1/10/627Raloxifene TevaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/10/627Raloxifene TevaNorwegia27.2.2015
EU/1/10/631NivestimIslandia15.6.2015
EU/1/10/631NivestimLiechtenstein30.6.2015
EU/1/10/631NivestimNorwegia18.6.2015
EU/1/10/632ToluraIslandia17.4.2015
EU/1/10/632ToluraLiechtenstein30.4.2015
EU/1/10/632ToluraNorwegia9.4.2015
EU/1/10/633Topotecan HospiraIslandia15.6.2015
EU/1/10/633Topotecan HospiraLiechtenstein30.6.2015
EU/1/10/633Topotecan HospiraNorwegia15.6.2015
EU/1/10/634Ribavirin MylanLiechtenstein28.2.2015
EU/1/10/634Ribavirin MylanNorwegia27.2.2015
EU/1/10/634Ribavirin MylanIslandia20.2.2015
EU/1/10/635Olanzapine ApotexLiechtenstein28.2.2015
EU/1/10/635Olanzapine ApotexNorwegia27.2.2015
EU/1/10/635Olanzapine ApotexIslandia20.2.2015
EU/1/10/636DaxasIslandia12.5.2015
EU/1/10/636DaxasNorwegia15.5.2015
EU/1/10/637Leflunomid medacLiechtenstein30.4.2015
EU/1/10/637Leflunomide medacIslandia19.4.2015
EU/1/10/637Leflunomide medacNorwegia9.4.2015
EU/1/10/638OzurdexIslandia19.4.2015
EU/1/10/638OzurdexLiechtenstein30.4.2015
EU/1/10/638OzurdexNorwegia9.4.2015
EU/1/10/639Telmisartan ActavisLiechtenstein30.6.2015
EU/1/10/640SycrestIslandia1.6.2015
EU/1/10/640SycrestLiechtenstein30.6.2015
EU/1/10/640SycrestNorwegia3.6.2015
EU/1/10/642Ibandronsäure TevaLiechtenstein30.6.2015
EU/1/10/643RapiscanIslandia12.5.2015
EU/1/10/643RapiscanLiechtenstein30.6.2015
EU/1/10/643RapiscanNorwegia15.6.2015
EU/1/10/646VPRIVLiechtenstein30.6.2015
EU/1/10/647MyclausenIslandia9.6.2015
EU/1/10/647MyclausenLiechtenstein30.6.2015
EU/1/10/647MyclausenNorwegia15.6.2015
EU/1/10/651Clopidogrel HCSLiechtenstein30.6.2015
EU/1/10/654Leflunomid ratiopharmLiechtenstein30.6.2015
EU/1/11/666LibertekIslandia12.5.2015
EU/1/11/666LibertekLiechtenstein30.6.2015
EU/1/11/666LibertekNorwegia15.5.2015
EU/1/11/668DalirespIslandia12.5.2015
EU/1/11/668DalirespLiechtenstein30.6.2015
EU/1/11/668DalirespNorwegia15.5.2015
EU/1/11/749CaprelsaIslandia30.1.2015
EU/1/11/749CaprelsaLiechtenstein28.2.2015
EU/1/11/749CaprelsaNorwegia29.1.2015
EU/1/12/764PixuvriIslandia19.4.2015
EU/1/12/764PixuvriNorwegia9.4.2015
EU/1/13/818BosulifIslandia11.3.2015
EU/1/13/818BosulifLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/818BosulifNorwegia6.3.2015
EU/1/13/848ErivedgeIslandia5.6.2015
EU/1/13/848ErivedgeLiechtenstein30.6.2015
EU/1/13/848ErivedgeNorwegia15.6.2015
EU/1/13/875DeltybaIslandia12.5.2015
EU/1/13/875DeltybaLiechtenstein30.6.2015
EU/1/13/875DeltybaNorwegia15.5.2015
EU/1/13/890CometriqIslandia5.2.2015
EU/1/13/890CometriqLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/890CometriqNorwegia13.2.2015
EU/1/13/901SIRTUROIslandia5.2.2015
EU/1/13/901SirturoLiechtenstein28.2.2015
EU/1/13/901SirturoNorwegia10.2.2015
EU/2/05/055Equilis TeLiechtenstein30.6.2015
EU/2/05/055Equilis TeNorwegia30.6.2015
EU/2/09/103Respiporc FLU3Norwegia16.1.2015
EU/2/09/104Zulvac 8 OvisNorwegia14.1.2015
EU/2/10/106Bovilis BTV8Islandia16.6.2015
EU/2/10/106Bovilis BTV8Liechtenstein30.6.2015
EU/2/10/106Bovilis BTV8Norwegia26.6.2015
EU/2/10/109RhinisengLiechtenstein30.6.2015

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData udzielenia zezwolenia
EU/1/00/133/033-035ToujeoIslandia12.5.2015
EU/1/00/133/033-035ToujeoNorwegia19.5.2015
EU/1/01/195/028-029Liprolog KwikPenIslandia19.2.2015
EU/1/04/303/004OrfadinIslandia3.6.2015
EU/1/04/303/004OrfadinNorwegia28.5.2015
EU/1/07/319/009RevlimidNorwegia2.3.2015
EU/1/07/391/009RevlimidIslandia10.3.2015
EU/1/08/469/046-049OprymeaIslandia2.3.2015
EU/1/08/469/050-053OprymeaIslandia2.3.2015
EU/1/08/469/046-049OprymeaNorwegia25.2.2015
EU/1/08/469/050-053OprymeaNorwegia25.2.2015
EU/1/12/771/007-009Zoledronic Acid TevaIslandia15.1.2015
EU/1/12/798/005-006Ibandronic acid AccordIslandia19.4.2015
EU/1/12/798/005-006Ibandronic acid AccordNorwegia10.4.2015
EU/1/13/819/002JETREAIslandia13.5.2015
EU/1/13/819/002JetreaNorwegia13.5.2015
EU/1/96/007/039-042Humalog KwikPenIslandia19.2.2015
EU/2/06/062/005CereniaNorwegia29.6.2015
EU/2/07/078/021RheumocamIslandia4.6.2015
EU/2/07/078/021RheumocamNorwegia2.6.2015
EU/2/97/004/050-053MetacamNorwegia6.5.2015
EU/2/97/004/050-053MetacamIslandia6.5.2015
EU/2/99/014/013-016StrongholdNorwegia10.4.2015

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wycofania
EU/1/07/426Olanzapine CiplaNorwegia21.1.2015
EU/1/08/458TrevaclynLiechtenstein28.2.2015
EU/1/08/459TredaptiveLiechtenstein28.2.2015
EU/1/08/460PelzontLiechtenstein28.2.2015
EU/1/09/554Clopidogrel ratiopharmLiechtenstein28.2.2015
EU/1/09/560Clopidogrel DURALiechtenstein30.6.2015
EU/1/09/560Clopidogrel DuraNorwegia30.6.2015
EU/1/10/649Clopidogrel Teva Pharma B.V.Norwegia21.1.2015
EU/1/10/650Clopidogrel Teva Generics B.V.Islandia5.2.2015
EU/1/10/664PumarixIslandia20.2.2015
EU/1/10/664PumarixLiechtenstein28.2.2015
EU/1/10/664PumarixNorwegia31.1.2015
EU/1/11/686RasilamloLiechtenstein30.6.2015
EU/1/11/723Pioglitazone KrkaNorwegia21.1.2015
EU/1/11/748Docetaxel Mylan (Sunset clause)Norwegia3.2.2015
EU/1/12/754SepioglinLiechtenstein28.2.2015
EU/1/12/774RiensoIslandia12.5.2015
EU/1/12/774RiensoLiechtenstein30.4.2015
EU/1/12/774RiensoNorwegia19.5.2015
EU/1/12/804BindRenIslandia13.3.2015
EU/1/12/804BindRenLiechtenstein30.4.2015
EU/1/12/804BindRenNorwegia14.4.2015
EU/1/13/867ProvengeLiechtenstein30.6.2015
EU/1/13/867ProvengeNorwegia15.6.2015
EU/1/97/037VistideNorwegia4.2.2015
EU/2/04/049Purevax RCChIslandia10.2.2015
EU/2/07/071SLENTROLIslandia5.2.2015
EU/2/07/071SlentrolLiechtenstein28.2.2015
EU/2/07/071SlentrolNorwegia30.3.2015
EU/2/11/136TruScientIslandia5.2.2015
EU/2/11/136TruScientLiechtenstein28.2.2015
EU/2/11/136TruScientNorwegia22.4.2015

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia
EU/1/13/847/001MACINorwegia22.1.2015

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.