Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2014.356.22

Akt nienormatywny
Wersja od: 9 października 2014 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.

(2014/C 356/07)

(Dz.U.UE C z dnia 9 października 2014 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 15 lipca 2013 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/11/711/001-030MateverNorwegia1.6.2012
EU/1/11/712/001-028Levetiracetam AccordNorwegia13.4.2012
EU/1/11/713/001-040Levetiracetam ActavisNorwegia16.4.2012
EU/1/11/715/001-002PlenadrenIslandia23.4.2012
EU/1/11/721/001-021PaglitazNorwegia13.4.2012
EU/1/11/721/001-021PaglitazIslandia17.4.2012
EU/1/11/722/001-030Pioglitazone AccordNorwegia11.4.2012
EU/1/11/722/001-030Pioglitazon AccordLiechtenstein30.4.2012
EU/1/11/722/001-030Pioglitazone AccordIslandia20.4.2012
EU/1/11/723/001-021Pioglitazone KrkaNorwegia23.5.2012
EU/1/11/723/001-021Pioglitazone KrkaIslandia20.4.2012
EU/1/11/727/001Mercatopurine Nova lab.Norwegia19.4.2012
EU/1/11/727/001Mercaptopurine Nova LaboratoriesIslandia3.4.2012
EU/1/11/727/001Mercatopurine Nova LaboratoriesLiechtenstein30.4.2012
EU/1/11/729/001-006OnduarpNorwegia8.5.2012
EU/1/11/730/001-060RasitrioIslandia3.2.2012
EU/1/11/738/001-003Levetiracetam Actavis Gr.Norwegia1.3.2012
EU/1/11/739/001-008DasseltaNorwegia16.1.2012
EU/1/11/740/001AmeluzIslandia5.1.2012
EU/1/11/740/001AmeluzNorwegia16.1.2012
EU/1/11/741/001Levetiracetam SUNNorwegia27.1.2012
EU/1/11/741/001Levetiracetam SunIslandia9.1.2012
EU/1/11/742/001-010Efavirenz TevaNorwegia13.2.2012
EU/1/11/742/001-010Efavirenz TevaIslandia24.1.2012
EU/1/11/742/001-010Efavirenz TevaLiechtenstein29.2.2012
EU/1/11/743/001-015Repaglinide AccordNorwegia13.2.2012
EU/1/11/743/001-015Repaglinide AccordIslandia19.1.2012
EU/1/11/743/001-015Repaglinide AccordLiechtenstein29.2.2012
EU/1/11/744/001-002Topotecan EagleIslandia22.1.2012
EU/1/11/744/001-002Topotecan EagleLiechtenstein29.2.2012
EU/1/11/745/001-009Desloratadine ActavisIslandia3.2.2012
EU/1/11/745/001-009Desloratadine ActavisNorwegia13.2.2012
EU/1/11/746/001-012Desloratadine ratiopharmNorwegia13.2.2012
EU/1/11/746/001-012Desloratadine ratiopharmIslandia3.2.2012
EU/1/11/746/001-012Desloratadine ratiopharmLiechtenstein29.2.2012
EU/1/11/747/001ColobreatheIslandia29.2.2012
EU/1/11/747/001ColobreatheLiechtenstein29.2.2012
EU/1/11/748/001-006Docetaxel MylanIslandia7.2.2012
EU/1/11/748/001-006Docetaxel MylanLiechtenstein29.2.2012
EU/1/11/749/001-002CaprelsaLiechtenstein30.4.2012
EU/1/11/749/001-003CaprelsaIslandia9.3.2012
EU/1/11/749/001-002CaprelsaNorwegia13.3.2012
EU/1/12/750/001EsmyaNorwegia30.3.2012
EU/1/12/750/001EsmyaIslandia14.3.2012
EU/1/12/750/001EsmyaLiechtenstein30.4.2012
EU/1/12/751/001ZelborafNorwegia14.3.2012
EU/1/12/751/001ZelborafIslandia7.3.2012
EU/1/12/751/001ZelborafLiechtenstein29.2.2012
EU/1/12/752/001VepacelNorwegia1.3.2012
EU/1/12/752/001VepacelIslandia9.3.2012
EU/1/12/752/001VepacelLiechtenstein29.2.2012
EU/1/12/753/001-012SigniforNorwegia10.5.2012
EU/1/12/753/001-012SigniforIslandia24.5.2012
EU/1/12/753/001-012SigniforLiechtenstein30.6.2012
EU/1/12/754/001-021SepioglinNorwegia10.4.2012
EU/1/12/754/001-021SepioglinIslandia3.4.2012
EU/1/12/754/001-021SepioglinLiechtenstein30.4.2012
EU/1/12/755/001-027Pioglitazone ActavisNorwegia13.4.2012
EU/1/12/755/001-027Pioglitazone ActavisIslandia30.4.2012
EU/1/12/756/001-027Glidipion (ex Ogliton)Norwegia13.4.2012
EU/1/12/756/001-027Pioglitazone Actavis GroupIslandia13.4.2012
EU/1/12/756/001-027Pioglitazone Actavis GroupLiechtenstein30.4.2012
EU/1/12/757/001-030Pioglitazone TevaNorwegia11.4.2012
EU/1/12/757/001-030Pioglitazone TevaIslandia23.4.2012
EU/1/12/758/001-030Pioglitazone Teva PharmaNorwegia17.4.2012
EU/1/12/758/001-030Pioglitazone Teva PharmaIslandia25.4.2012
EU/1/12/759/001-003Zoledronic acid ActavisNorwegia8.5.2012
EU/1/12/759/001-003Zoledronic acid ActavisIslandia16.5.2012
EU/1/12/759/001-003Zoledronsäure ActavisLiechtenstein30.4.2012
EU/1/12/760/001-002BronchitolNorwegia18.5.2012
EU/1/12/760/001-002BronchitolIslandia9.5.2012
EU/1/12/761/001-002Capecitabine TevaNorwegia30.5.2012
EU/1/12/761/001-002Capecitabine TevaIslandia20.5.2012
EU/1/12/761/001-002Capecitabin TevaLiechtenstein30.4.2012
EU/1/12/762/001-018Capecitabine AccordIslandia20.5.2012
EU/1/12/762/001-018Capecitabin AccordLiechtenstein30.4.2012
EU/1/12/763/001-018Capecitabine KrkaIslandia16.5.2012
EU/1/12/763/001-018Capecitabin KrkaLiechtenstein30.4.2012
EU/1/12/763/001-018Capecitabine KrkaNorwegia14.6.2012
EU/1/12/764/001PixuvriNorwegia14.6.2012
EU/1/12/764/001PixuvriIslandia29.5.2012
EU/1/12/764/001PixuvriLiechtenstein30.6.2012
EU/1/12/765/001-004SabervelIslandia9.5.2012
EU/1/12/765/001-006SabervelNorwegia8.5.2012
EU/1/12/765/001-006SabervelLiechtenstein30.4.2012
EU/1/12/766/001SancusoNorwegia10.5.2012
EU/1/12/766/001SancusoIslandia20.5.2012
EU/1/12/766/001SancusoLiechtenstein30.6.2012
EU/1/12/767/001-007NimenrixNorwegia1.5.2012
EU/1/12/767/001-007NimenrixIslandia16.5.2012
EU/1/12/768/001Riluzole ZentivaIslandia25.5.2012
EU/1/12/768/001Riluzol ZentivaLiechtenstein30.6.2012
EU/1/12/769/001-003Docetaxel AccordIslandia12.6.2012
EU/1/12/769/001-003Docetaxel AccordLiechtenstein30.6.2012
EU/1/12/770/001-004Docetaxel KabiNorwegia19.6.2012
EU/1/12/770/001-004Docetaxel KabiIslandia13.6.2012
EU/1/12/770/001-004Docetaxel KabiLiechtenstein30.6.2012
EU/2/11/134/001-014InflacamNorwegia6.1.2012
EU/2/11/135/001-003Panacur AquaSolNorwegia10.2.2012
EU/2/11/136/001TruscientNorwegia6.1.2012
EU/2/11/136/001TruScientIslandia12.1.2012
EU/2/11/137/001-015Activyl Tick PlusNorwegia13.2.2012
EU/2/11/137/001-015Activyl Tick PlusIslandia25.1.2012
EU/2/11/137/001-015Activyl Tick PlusLiechtenstein29.2.2012
EU/2/12/138/001-003RevitaCAMIslandia14.3.2012
EU/2/12/139/001-003Zulvac 1 + 8 BovisNorwegia3.4.2012
EU/2/12/139/001-003Zulvac 1 + 8 BovisIslandia4.4.2012
EU/2/12/139/001-003Zulvac 1 + 8 BovisLiechtenstein30.4.2012

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/01/197/001-005FoscanIslandia14.5.2012
EU/1/01/200/001-002VireadNorwegia6.1.2012
EU/1/01/200/001-002VireadIslandia5.1.2012
EU/1/02/209/001-008DynastatNorwegia8.3.2012
EU/1/02/209/001-008DynastatIslandia7.2.2012
EU/1/02/209/001-008DynastatLiechtenstein29.2.2012
EU/1/02/212/001-026VfendNorwegia6.3.2012
EU/1/02/212/001-026VfendIslandia14.3.2012
EU/1/02/212/001-026VfendLiechtenstein30.4.2012
EU/1/02/216/001-002InvanzNorwegia19.1.2012
EU/1/02/216/001-002InvanzIslandia20.1.2012
EU/1/02/216/001-002InvanzLiechtenstein29.2.2012
EU/1/02/220/001-006TracleerNorwegia8.5.2012
EU/1/02/220/001-006TracleerIslandia20.5.2012
EU/1/02/220/001-006TracleerLiechtenstein30.4.2012
EU/1/02/222/001-005TamifluNorwegia8.3.2012
EU/1/02/222/001-005TamifluIslandia19.6.2012
EU/1/02/222/001-005TamifluLiechtenstein30.6.2012
EU/1/06/334/001-005EvoltraLiechtenstein30.4.2012
EU/1/06/347/001-008SutentLiechtenstein29.2.2012
EU/1/06/366/005-022TandemactNorwegia11.4.2012
EU/1/06/366/005-022TandemactIslandia22.3.2012
EU/1/06/366/005-022TandemactLiechtenstein30.4.2012
EU/1/06/367/001-012DiacomitNorwegia6.3.2012
EU/1/06/367/001-012DiacomitIslandia7.2.2012
EU/1/06/367/001-012DiacomitLiechtenstein29.2.2012
EU/1/06/370/001-039ExforgeNorwegia16.1.2012
EU/1/06/370/001-039EXFORGEIslandia3.2.2012
EU/1/06/371/001-039DafiroIslandia8.2.2012
EU/1/06/371/001-039DafiroLiechtenstein29.2.2012
EU/1/06/372/001-039CopaliaNorwegia11.1.2012
EU/1/06/373/001-039ImpridaNorwegia16.1.2012
EU/1/06/373/001-039ImpridaIslandia6.2.2012
EU/1/06/374/001LucentisNorwegia17.1.2012
EU/1/06/374/001LucentisIslandia12.1.2012
EU/1/06/376/001-033Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)Norwegia14.2.2012
EU/1/06/376/001-033Irbesartan ZentivaIslandia7.2.2012
EU/1/06/376/001-033Irbesartan WinthropLiechtenstein29.2.2012
EU/1/06/377/001-028Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)Norwegia16.4.2012
EU/1/06/377/001-028Irbesartan HCT ZentivaIslandia22.3.2012
EU/1/06/377/001-028Irbesartan HCTLiechtenstein30.4.2012
EU/1/06/378/001-017InovelonNorwegia6.3.2012
EU/1/06/378/001-017InovelonIslandia24.1.2012
EU/1/06/378/001-017InovelonLiechtenstein29.2.2012
EU/1/06/379/001CystadaneIslandia9.3.2012
EU/1/06/379/001CystadaneLiechtenstein29.2.2012
EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168Insulin Human WinthropNorwegia6.1.2012
EU/1/07/382/001-018XeleviaNorwegia14.2.2012
EU/1/07/382/001-018XeleviaIslandia6.2.2012
EU/1/07/382/001-018XeleviaLiechtenstein29.2.2012
EU/1/07/383/001-018JanuviaNorwegia26.3.2012
EU/1/07/383/001-018JanuviaIslandia11.5.2012
EU/1/07/383/001-018JanuviaLiechtenstein30.4.2012
EU/1/07/384/003-005Docetaxel WinthropNorwegia10.4.2012
EU/1/07/384/003-005Docetaxel WinthropIslandia23.3.2012
EU/1/07/384/003-005Docetaxel WinthropLiechtenstein30.4.2012
EU/1/07/386/001-018ToviazNorwegia11.4.2012
EU/1/07/386/001-018ToviazIslandia10.4.2012
EU/1/07/386/001-018ToviazLiechtenstein30.4.2012
EU/1/07/387/001-026AdvagrafNorwegia2.5.2012
EU/1/07/387/001-026AdvagrafIslandia9.5.2012
EU/1/07/387/001-026AdvagrafLiechtenstein30.4.2012
EU/1/07/388/001-003SebivoNorwegia8.5.2012
EU/1/07/388/001-003SebivoIslandia16.5.2012
EU/1/07/388/001-003SebivoLiechtenstein30.4.2012
EU/1/07/389/001-003OrenciaNorwegia10.4.2012
EU/1/07/389/001-003OrenciaIslandia10.4.2012
EU/1/07/389/001-003OrenciaLiechtenstein30.4.2012
EU/1/07/390/001-004AltargoNorwegia8.5.2012
EU/1/07/390/001-004AltargoIslandia16.5.2012
EU/1/07/390/001-004AltargoLiechtenstein30.4.2012
EU/1/07/391/001-004RevlimidNorwegia3.5.2012
EU/1/07/391/001-004RevlimidIslandia9.5.2012
EU/1/07/391/001-004RevlimidLiechtenstein30.4.2012
EU/1/07/392/001-003CircadinNorwegia16.5.2012
EU/1/07/392/001-003CircadinIslandia10.5.2012
EU/1/07/392/001-003CircadinLiechtenstein30.6.2012
EU/1/07/394/001-009OptafluNorwegia20.6.2012
EU/1/07/395/001-095InvegaLiechtenstein30.6.2012
EU/1/07/396/001-003PergoverisIslandia20.6.2012
EU/1/07/396/001-003PergoverisLiechtenstein30.6.2012
EU/1/07/398/001-014OptimarkNorwegia27.6.2012
EU/1/07/399/001-006AerinazeNorwegia18.6.2012
EU/1/07/399/001-006AerinazeLiechtenstein30.6.2012
EU/1/07/399/001-006AerinazeIslandia20.6.2012
EU/1/07/400/008-013, 017-024MirceraIslandia7.6.2012
EU/1/07/400/008-013, 017-024MirceraNorwegia14.6.2012
EU/1/07/400/017-024MirceraLiechtenstein30.6.2012
EU/1/07/401/007-016alliNorwegia29.6.2012
EU/1/07/412/001-052AbseamedLiechtenstein30.6.2012
EU/1/07/423/001-003VectibixNorwegia19.3.2012
EU/1/07/423/001-003VectibixIslandia9.3.2012
EU/1/07/440/001-003TyverbLiechtenstein30.4.2012
EU/1/07/440/001-006TyverbNorwegia2.5.2012
EU/1/07/440/001-006TyverbIslandia11.5.2012
EU/1/10/625/001&003ArzerraIslandia17.2.2012
EU/1/10/625/001&003ArzerraNorwegia18.5.2012
EU/1/10/628/001-004VotrientNorwegia19.6.2012
EU/1/10/628/001-004VotrientIslandia13.6.2012
EU/1/11/699/001-004FampyraNorwegia19.6.2012
EU/1/11/699/001-004FampyraIslandia13.6.2012
EU/1/11/699/001-004FampyraLiechtenstein30.6.2012
EU/2/05/053/001-003NaxcelNorwegia14.2.2012
EU/2/06/068/001-004YpozaneNorwegia13.2.2012
EU/2/06/068/001-004YpozaneIslandia18.1.2012
EU/2/06/068/001-004YpozaneLiechtenstein30.4.2012
EU/2/06/070/001-008MeloxidylIslandia13.1.2012
EU/2/07/071/001-003SLENTROLIslandia7.5.2012
EU/2/07/071/001-003SlentrolLiechtenstein30.4.2012
EU/2/07/072/001-004SuprelorinIslandia21.6.2012
EU/2/07/074/001-006PrilactoneIslandia13.6.2012
EU/2/07/075/001-004CircovacLiechtenstein30.6.2012
EU/2/07/075/001-004CircovacIslandia4.6.2012

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/00/141/002MyocetLiechtenstein30.4.2012
EU/1/02/222/05TamifluIslandia6.2.2012
EU/1/03/262/009-010EmendNorwegia5.1.2012
EU/1/03/262/009-010EmendIslandia3.2.2012
EU/1/03/271/007-010AdvateNorwegia23.1.2012
EU/1/03/271/007-010AdvateIslandia17.1.2012
EU/1/05/318/003RevatioNorwegia13.4.2012
EU/1/05/318/003RevatioIslandia17.4.2012
EU/1/05/318/003RevatioLiechtenstein30.4.2012
EU/1/06/339/003PreotactLiechtenstein30.6.2012
EU/1/08/465/021Clopidogrel ZentivaLiechtenstein30.6.2012
EU/1/08/468/002INTELENCEIslandia3.1.2012
EU/1/08/470/018-019VimpatNorwegia14.3.2012
EU/1/08/470/018-019VimpatIslandia14.3.2012
EU/1/08/470/018-019VimpatLiechtenstein30.4.2012
EU/1/08/472/011-021XareltoNorwegia4.1.2012
EU/1/08/475/035-060Olanzapin MylanLiechtenstein29.2.2012
EU/1/09/536/003-004Topotecan ActavisLiechtenstein30.4.2012
EU/1/09/551/013-027VizarsinIslandia7.6.2012
EU/1/09/551/013-027VizarsinLiechtenstein30.6.2012
EU/1/09/571/002Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 BaxterLiechtenstein30.4.2012
EU/1/11/667/004EsbrietLiechtenstein30.4.2012
EU/1/11/699/003-004FampyraLiechtenstein30.4.2012
EU/1/11/701/029-032Levetiracetam TevaLiechtenstein30.6.2012
EU/1/11/703/003XgevaLiechtenstein29.2.2012
EU/1/11/704/002VictrelisLiechtenstein30.4.2012
EU/1/11/720/002IncivoLiechtenstein30.6.2012
EU/1/97/044/009TasmarLiechtenstein30.4.2012
EU/2/07/078/015-017RheumocamNorwegia13.2.2012
EU/2/07/078/015-017RheumocamIslandia7.2.2012
EU/2/07/078/015-017RheumocamLiechtenstein29.2.2012
EU/2/08/085/002-006EasoticLiechtenstein30.4.2012
EU/2/08/090/027LoxicomLiechtenstein30.6.2012
EU/2/10/114/003Hiprabovis IBR Marker LiveLiechtenstein29.2.2012
EU/2/97/004/049MetacamLiechtenstein29.2.2012

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wycofania
EU/1/02/255/001-002XigrisIslandia25.6.2012
EU/1/04/272/001-002PhotoBarrNorwegia24.5.2012
EU/1/04/272/001-002PhotobarrIslandia20.5.2012
EU/1/04/272/001-002PhotoBarrLiechtenstein30.6.2012
EU/1/06/335/001ValtropinIslandia5.6.2012
EU/1/06/335/001ValtropinLiechtenstein30.6.2012
EU/1/06/351/001-003LivensaIslandia11.4.2012
EU/1/06/351/001-003LivensaLiechtenstein30.4.2012
EU/1/06/352/001-003IntrinsaLiechtenstein30.6.2012
EU/1/06/352/001-003IntrinsaIslandia23.6.2012
EU/1/09/534/001-007Clopidogrel HexalIslandia2.3.2012
EU/1/09/534/001-007Clopidgrel HexalLiechtenstein29.2.2012
EU/1/09/548/001-007Clopidogrel Acino Pharma GmbHIslandia2.3.2012
EU/1/09/548/001-007Clopidgrel Acino Pharma GmbHLiechtenstein29.2.2012
EU/1/09/549/001-007Clopidogrel Acino PharmaIslandia2.3.2012
EU/1/09/549/001-007Clopidogrel Acino PharmaLiechtenstein29.2.2012
EU/1/10/630/001-002DocefrezIslandia20.6.2012
EU/1/10/630/001-002DocefrezLiechtenstein30.6.2012
EU/1/97/035/003-004RefludanIslandia24.5.2012
EU/1/97/035/001-004RefludanNorwegia6.6.2012
EU/1/97/035/001-004RefludanLiechtenstein30.6.2012
EU/2/00/028/002-008ZubrinIslandia17.4.2012
EU/2/00/028/002-008ZubrinLiechtenstein30.4.2012
EU/2/03/040/001-002GonazonNorwegia2.4.2012
EU/2/03/040/001-002GonazonIslandia17.4.2012
EU/2/03/040/001-002GonazonLiechtenstein30.4.2012
EU/2/06/060/001-002Poulvac FluFend H5N3 RGLiechtenstein30.6.2012

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia
EU/1/06/361/001-002LuminityIslandia20.6.2012
EU/1/06/361/001-002LuminityLiechtenstein30.6.2012
EU/1/97/037/001VistideLiechtenstein29.2.2012
EU/1/11/705/001VibativIslandia27.6.2012

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.