Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2008 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2009.52.11

Akt nienormatywny
Wersja od: 5 marca 2009 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2008 r.

(2009/C 52/05)

(Dz.U.UE C z dnia 5 marca 2009 r.)

Podkomitet I - Ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 7 listopada 2008 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/05/312/001XyremLiechtenstein30.6.2008
EU/1/06/334/001-004EvoltraLiechtenstein30.6.2008
EU/1/06/370/001-024ExforgeLiechtenstein30.6.2008
EU/1/06/371/001-024DafiroLiechtenstein30.6.2008
EU/1/06/372/001-024CopaliaLiechtenstein30.6.2008
EU/1/06/373/001-024ImpridaLiechtenstein30.6.2008
EU/1/07/001-019/ISRetacritIslandia16.1.2008
EU/1/07/393/001SolirisLiechtenstein30.6.2008
EU/1/07/400/001-016MirceraLiechtenstein30.6.2008
EU/1/07/402/001/NOIncrelexNorwegia31.1.2008
EU/1/07/421/001-009/ISPioglitazoneIslandia9.1.2008
EU/1/07/422/001/NO-004/NOTasignaNorwegia17.1.2008
EU/1/07/422/001-004TasignaLiechtenstein30.6.2008
EU/1/07/423/001/NO-003/NOVectibixNorwegia21.1.2008
EU/1/07/423/001-003VectibixLiechtenstein30.6.2008
EU/1/07/423/001-003/ISVectibixIslandia28.1.2008
EU/1/07/427/001/NO-037/NOOlanzapine TevaNorwegia7.1.2008
EU/1/07/427/001-047/ISOlanzapine TevaIslandia7.1.2008
EU/1/07/428/001AbraxaneLiechtenstein29.2.2008
EU/1/07/428/001/ISAbraxaneIslandia24.1.2008
EU/1/07/428/001/NOAbraxaneNorwegia21.1.2008
EU/1/07/430/001AtriplaLiechtenstein30.6.2008
EU/1/07/430/001/ISAtriplaIslandia28.1.2008
EU/1/07/430/001/NOAtriplaNorwegia29.1.2008
EU/1/07/431/001/NO-019/NORetacritNorwegia17.1.2008
EU/1/07/431/001-019RetacritLiechtenstein30.6.2008
EU/1/07/432/001/NO-019/NOSilapoNorwegia17.1.2008
EU/1/07/432/001-019SilapoLiechtenstein29.2.2008
EU/1/07/432/001-019/ISSilapoIslandia16.1.2008
EU/1/07/433/001/ISNevanacIslandia8.1.2008
EU/1/07/434/001/NO-003/NOAvamysNorwegia23.1.2008
EU/1/07/434/001-003AvamysLiechtenstein29.2.2008
EU/1/07/434/001-003/ISAvamysIslandia25.1.2008
EU/1/07/435/001/NO-018/NOTesavelNorwegia24.1.2008
EU/1/07/435/001-018TesavelLiechtenstein30.4.2008
EU/1/07/435/001-018/ISTesavelIslandia24.1.2008
EU/1/07/436/001/NO-002/NOIsentressNorwegia16.1.2008
EU/1/07/436/001-002IsentressLiechtenstein29.2.2008
EU/1/07/436/001-002/ISIsentressIslandia18.1.2008
EU/1/07/437/001/NO-002/NOIvemendNorwegia31.1.2008
EU/1/07/437/001-002IvemendLiechtenstein29.2.2008
EU/1/07/437/001-002/ISIvemendIslandia22.1.2008
EU/1/07/438/001/NO-004/NOMyfenacNorwegia14.3.2008
EU/1/07/438/001-004MyfenaxLiechtenstein30.4.2008
EU/1/07/438/001-004/ISMyfenaxIslandia17.3.2008
EU/1/07/439/001/NO-004/NOMycophenolatemofetil TevaNorwegia14.3.2008
EU/1/07/439/001-004Mycophenolatemofetil TevaLiechtenstein30.4.2008
EU/1/07/439/001-004/ISMycophenolatemofetil TevaIslandia17.3.2008
EU/1/07/440/001/NO-002/NOTyverbNorwegia17.6.2008
EU/1/07/440/001-002/ISTyverbIslandia26.6.2008
EU/1/08/441/001/NO-010/NOEffentoraNorwegia15.4.2008
EU/1/08/441/001-010EffentoraLiechtenstein30.4.2008
EU/1/08/441/001-010/ISEffentoraIslandia17.4.2008
EU/1/08/442/001/NO-008/NOPradaxaNorwegia14.4.2008
EU/1/08/442/001-008PradaxaLiechtenstein30.4.2008
EU/1/08/442/001-008/ISPradaxaIslandia26.3.2008
EU/1/08/443/001Thalidomide PharmionLiechtenstein30.4.2008
EU/1/08/443/001/ISThalidomide PharmionIslandia21.4.2008
EU/1/08/443/001/NOThalidomide PharmionNorwegia16.5.2008
EU/1/08/446/001/NO-003/NOPrivigenNorwegia19.5.2008
EU/1/08/446/001-003PrivigenLiechtenstein30.6.2008
EU/1/08/446/001-003/ISPrivigenIslandia23.5.2008
EU/1/08/447/001/NO-004/NOAdenuricNorwegia24.6.2008
EU/1/08/447/001-004AdenuricLiechtenstein30.4.2008
EU/1/08/447/001-004/ISAdenuricIslandia16.5.2008
EU/1/08/448/001/NO-002/NOMycamineNorwegia21.5.2008
EU/1/08/448/001-002MycamineLiechtenstein30.4.2008
EU/1/08/448/001-002/ISMycamineIslandia28.5.2008
EU/1/08/451/001/NO-004/NOVolibrisNorwegia29.4.2008
EU/1/08/451/001-002/ISVolibrisIslandia21.5.2008
EU/1/08/451/001-004VolibrisLiechtenstein30.4.2008
EU/1/08/452/001PandemrixLiechtenstein30.6.2008
EU/1/08/452/001/ISPandemrixIslandia23.5.2008
EU/1/08/452/001/NOPandemrixNorwegia20.5.2008
EU/1/08/453/001PrepandrixLiechtenstein30.6.2008
EU/1/08/453/001/ISPrepandrixIslandia23.5.2008
EU/1/08/454/001/NO-004/NOExtaviaNorwegia3.6.2008
EU/1/08/454/001-004ExtaviaLiechtenstein30.6.2008
EU/1/08/454/001-004/ISExtaviaIslandia30.5.2008
EU/2//08/081/001-003PosatexLiechtenstein30.6.2008
EU/2/04/044/007/ISAivlosinIslandia19.6.2008
EU/2/07/073/001/NO-004/NONobilis Influenza H7N1Norwegia4.1.2008
EU/2/07/076/001/NO-004/NONobilis Influenza H5N6Norwegia13.3.2008
EU/2/07/076/001-004Nobilis Influenza H5N6Liechtenstein29.2.2008
EU/2/07/077/001/NO-005/NOMeloxivetNorwegia7.2.2008
EU/2/07/077/001-004/ISMeloxivetIslandia27.6.2008
EU/2/07/078/001/NO-003/NORheumocamNorwegia25.2.2008
EU/2/07/078/001-002/ISRheumocamIslandia25.1.2008
EU/2/07/078/001-003RheumocamLiechtenstein29.2.2008
EU/2/07/079/001/NO-004/NOIngelvac CircoFLEXNorwegia26.3.2008
EU/2/07/079/001-004Ingelvac CircoFLEXLiechtenstein29.2.2008
EU/2/07/079/001-004/ISIngelvac CircoFLEXIslandia19.3.2008

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/02/246/001/NO-003/NOCarbagluNorwegia30.5.2008
EU/1/02/246/001-003CarbagluLiechtenstein30.6.2008
EU/1/02/246/001-003/ISCarbagluIslandia29.5.2008
EU/1/03/247/001/NO-002/NOForsteoNorwegia1.7.2008
EU/1/03/247/001-002ForsteoLiechtenstein30.6.2008
EU/1/03/247/001-002/ISForsteoIslandia21.5.2008
EU/1/03/248/001/NO-012/NOLevitraNorwegia25.2.2008
EU/1/03/248/001-012/ISLevitraIslandia19.2.2008
EU/1/03/249/001/NO-012/NOVivanzaNorwegia25.2.2008
EU/1/03/249/001-012VivanzaLiechtenstein29.2.2008
EU/1/03/249/001-012/ISVivanzaIslandia19.2.2008
EU/1/03/250/001YtracisLiechtenstein29.2.2008
EU/1/03/250/001/ISYtracisIslandia28.2.2008
EU/1/03/250/001/NOYtracisNorwegia25.2.2008
EU/1/03/251/001/NO-002/NOHepseraNorwegia4.4.2008
EU/1/03/251/001-002HepseraLiechtenstein30.4.2008
EU/1/03/251/001-002/ISHepseraIslandia10.4.2008
EU/1/03/253/001/NO-003/NOAldurazymeNorwegia30.5.2008
EU/1/03/253/001-003AldurazymeLiechtenstein30.6.2008
EU/1/03/253/001-003/ISAldurazymeIslandia22.5.2008
EU/1/06/367/001/NO-012/NODiacomitNorwegia7.1.2008
EU/1/06/367/001-012DiacomitLiechtenstein29.2.2008
EU/1/06/367/001-012/ISDiacomitIslandia7.1.2008
EU/1/06/380/001PrezistaLiechtenstein29.2.2008
EU/1/06/380/001/ISPrezistaIslandia22.1.2008
EU/1/06/380/001/NOPrezistaNorwegia21.1.2008
EU/1/97/045/001-004Helicobacter Test INFAILiechtenstein30.4.2008
EU/1/97/045/001-004/ISHelicobacter Test INFAIIslandia9.4.2008
EU/1/97/054/001&004-005/ISViraceptIslandia21.1.2008
EU/1/97/054/001, 004-005ViraceptLiechtenstein29.2.2008
EU/1/97/054/001/NO, 004/NO-005/NOViraceptNorwegia17.1.2008
EU/1/97/055/001/NO-003/NOViramuneNorwegia21.1.2008
EU/1/97/055/001-003ViramuneLiechtenstein30.4.2008
EU/1/97/055/001-003/ISViramuneIslandia22.1.2008
EU/1/97/057/001/ISQuadrametIslandia7.1.2008
EU/1/97/057/001/NOQuadrametNorwegia17.1.2008
EU/1/98/058/001/NO-002/NOCombivirNorwegia26.2.2008
EU/1/98/058/001-002CombivirLiechtenstein29.2.2008
EU/1/98/058/001-002/ISCombivirIslandia12.3.2008
EU/1/98/063/001/NO-006/NORebifNorwegia3.6.2008
EU/1/98/063/001-007RebifLiechtenstein30.6.2008
EU/1/98/063/001-007/ISRebifIslandia2.6.2008
EU/1/98/065/001-002OtpisonLiechtenstein30.6.2008
EU/1/98/066/001/NO-026/NOExelonNorwegia3.6.2008
EU/1/98/066/001-026ExelonLiechtenstein30.6.2008
EU/1/98/066/001-026/ISExelonIslandia29.5.2008
EU/1/98/067/001/NO-002/NOMabTheraNorwegia24.6.2008
EU/1/98/067/001-002MabtheraLiechtenstein30.6.2008
EU/1/98/067/001-002/ISMabTheraIslandia29.5.2008
EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/069/008/NO-010/NOPlavixNorwegia2.7.2008
EU/1/98/069/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010PlavixLiechtenstein30.6.2008
EU/1/98/069/001a-007a& 001b-007b&008-010/ISPlavixIslandia27.6.2008
EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NOIscoverNorwegia2.7.2008
EU/1/98/070/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010IscoverLiechtenstein30.6.2008
EU/1/98/070/001a-007a& 001b-007b&008-010/ISIscoverIslandia27.6.2008
EU/1/98/071/001-006XenicalLiechtenstein30.6.2008
EU/1/98/092/001/NO-023/NOPrometaxNorwegia3.6.2008
EU/1/98/092/001-026PrometaxLiechtenstein30.6.2008
EU/1/98/092/001-026/ISPrometaxIslandia16.6.2008
EU/2/02/032/001/NOVaxxitek HVT + IBDNorwegia24.1.2008
EU/2/02/033/001/NODexdomitorNorwegia21.1.2008
EU/2/02/034/001/NONobivac Bb dla kotówNorwegia24.1.2008
EU/2/02/035/001/NO-007/NOSevoFloNorwegia17.1.2008
EU/2/02/036/001/NO-002/NONobilis OR inacNorwegia26.2.2008
EU/2/02/036/001-002Nobilis OR inacLiechtenstein30.4.2008
EU/2/02/036/001-002/ISNobilis OR inacIslandia21.1.2008
EU/2/03/037/005ProteqFluLiechtenstein29.2.2008
EU/2/03/037/005/ISProteqFluIslandia21.1.2008
EU/2/03/037/005/NOProteqFluNorwegia27.3.2008
EU/2/03/038/005ProteqFlu-TeLiechtenstein29.2.2008
EU/2/03/038/005/ISProteqFlu-TeIslandia21.1.2008
EU/2/03/038/005/NOProteqFlu TeNorwegia27.3.2008
EU/2/03/039/001/NO-030/NOAdvocateNorwegia22.4.2008
EU/2/03/039/001-004&013-14&019-022/ISAdvocate dla kotówIslandia13.3.2008
EU/2/03/039/001-030AdvocateLiechtenstein29.2.2008
EU/2/03/039/005-012&015-018&023-030/ISAdvocate dla psówIslandia13.3.2008
EU/2/03/040/001-002GonazonLiechtenstein30.6.2008
EU/2/96/002/001/NO-003/NOFevaxyn PentofelNorwegia12.2.2008
EU/2/97/001-018/ISDicuralIslandia21.1.2008
EU/2/97/003/001/NO-018/NODicuralNorwegia25.2.2008
EU/2/97/003/001-018DicuralLiechtenstein29.2.2008
EU/2/97/004/001&010/ISMetacam dla bydła i świńIslandia4.1.2008
EU/2/97/004/003-005&012-013&016-025&029/ISMetacam dla psówIslandia4.1.2008
EU/2/97/004/006&011/ISMetacam dla psów i kotówIslandia4.1.2008
EU/2/97/004/007-008&014-015&027-028&031-032/ISMetacam dla bydła, świń i koniIslandia4.1.2008
EU/2/97/004/009&030/ISMetacam dla koniIslandia4.1.2008
EU/2/97/004/026/ISMetcam dla kotówIslandia4.1.2008
EU/2/98/006/001-010Nobilis IB 4-91Liechtenstein30.6.2008
EU/2/98/006/001-010/ISNobilis IB 4-91Islandia23.5.2008
EU/2/98/007/001/NO-003/NOClomicalmNorwegia26.5.2008
EU/2/98/007/001-003ClomicalmLiechtenstein30.4.2008
EU/2/98/007/001-003/ISClomicalmIslandia21.4.2008
EU/2/98/008/001/NO-004/NONeocoliporNorwegia21.4.2008
EU/2/98/008/001-004NeocoliporLiechtenstein30.4.2008
EU/2/98/008/001-004/ISNeocoliporIslandia9.4.2008

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData przedłużenia pozwolenia
EU/1/00/143/010/NO-011/NOKogenate BayerNorwegia28.1.2008
EU/1/00/143/010-011Kogenate BayerLiechtenstein29.2.2008
EU/1/00/143/010-011/ISKogenate BayerIslandia16.1.2008
EU/1/00/144/004Helixate NexGenLiechtenstein29.2.2008
EU/1/00/144/004/ISHelixate NexGenIslandia16.1.2008
EU/1/00/144/004/NOHelixate NexGenNorwegia28.1.2008
EU/1/00/167/008PrevenarLiechtenstein30.6.2008
EU/1/01/172/006KaletraLiechtenstein30.4.2008
EU/1/01/172/006/ISKaletraIslandia14.4.2008
EU/1/01/172/006/NOKaletraNorwegia14.4.2008
EU/1/01/195/016/NO-021/NOLiprologNorwegia29.1.2008
EU/1/01/195/016-021LiprologLiechtenstein29.2.2008
EU/1/01/200/002VireadLiechtenstein30.4.2008
EU/1/01/200/002/NOVireadNorwegia23.4.2008
EU/1/02/213/017-023MicardisPlusLiechtenstein30.4.2008
EU/1/02/213/017/NO-023/NOMicardisPlusNorwegia27.5.2008
EU/1/02/213/017-023/ISMicardisPlusIslandia15.4.2008
EU/1/02/214/011-015KinzalcombLiechtenstein30.4.2008
EU/1/02/215/015-021Pritor PlusLiechtenstein30.4.2008
EU/1/02/218/012-029AxuraLiechtenstein30.6.2008
EU/1/02/218/012-029/ISAxuraIslandia28.5.2008
EU/1/02/218/016/NO-023/NOAxuraNorwegia27.5.2008
EU/1/02/219/016-021EbixaLiechtenstein30.4.2008
EU/1/02/219/022/NO-049/NOEbixaNorwegia21.5.2008
EU/1/02/219/022-049EbixaLiechtenstein30.6.2008
EU/1/02/219/022-049/ISEbixaIslandia27.5.2008
EU/1/03/260/019/NO-023/NOStalevoNorwegia27.5.2008
EU/1/03/260/019-023StalevoLiechtenstein30.4.2008
EU/1/03/260/019-023/ISStalevoIslandia20.5.2008
EU/1/03/267/008/NO-009/NOReyatazNorwegia16.5.2008
EU/1/03/267/008-009ReyatazLiechtenstein30.4.2008
EU/1/03/267/008-009/ISReyatazIslandia22.4.2008
EU/1/03/268/004CholestagelLiechtenstein30.6.2008
EU/1/03/271/001-006/ISAdvateIslandia30.5.2008
EU/1/03/271/005/NO-006/NOAdvateNorwegia3.6.2008
EU/1/03/271/005-006AdvateLiechtenstein30.6.2008
EU/1/04/274/002VelcadeLiechtenstein30.4.2008
EU/1/04/274/002/NOVelcadeNorwegia21.4.2008
EU/1/04/279/036-043LyricaLiechtenstein29.2.2008
EU/1/04/283/008/NO-012/NOAriclaimNorwegia17.1.2008
EU/1/04/283/008-012/ISAriclaimIslandia15.2.2008
EU/1/04/298/003KivexaLiechtenstein30.4.2008
EU/1/04/298/003/NOKivexaNorwegia29.2.2008
EU/1/06/357/018-021GardasilLiechtenstein30.4.2008
EU/1/06/358/018-021SilgardLiechtenstein30.4.2008
EU/1/06/366/017/NO-022/NOTandemactNorwegia22.4.2008
EU/1/06/366/017-022TandemactLiechtenstein30.4.2008
EU/1/06/366/017-022/ISTandemactIslandia16.4.2008
EU/1/06/368/058-087Insulin Human WinthropLiechtenstein29.2.2008
EU/1/06/370/025-033ExforgeLiechtenstein30.6.2008
EU/1/06/371/025-033DafiroLiechtenstein30.6.2008
EU/1/06/372/025-033CopaliaLiechtenstein30.6.2008
EU/1/06/373/025-033ImpridaLiechtenstein30.6.2008
EU/1/07/387/009/NO-010/NOAdvagrafNorwegia25.1.2008
EU/1/07/387/009-010AdvagrafLiechtenstein29.2.2008
EU/1/07/388/002SebivoLiechtenstein29.2.2008
EU/1/07/388/002/NOSebivoNorwegia28.2.2008
EU/1/96/006/004/NO-006/NONovoSevenNorwegia21.5.2008
EU/1/96/006/004-006NovoSevenLiechtenstein30.4.2008
EU/1/96/006/004-006/ISNovoSevenIslandia22.5.2008
EU/1/96/007/031/NO-038/NOHumalogNorwegia31.1.2008
EU/1/96/007/031-038HumalogLiechtenstein29.2.2008
EU/1/96/027/006/NO-007/NOHycamtinNorwegia9.4.2008
EU/1/96/027/006-007HycamtinLiechtenstein30.4.2008
EU/1/96/027/006-007/ISHycamtinIslandia26.3.2008
EU/1/97/030/085-139InsumanLiechtenstein29.2.2008
EU/1/98/069/008/NO-010/NOPlavixNorwegia22.4.2008
EU/1/98/069/008-010PlavixLiechtenstein30.4.2008
EU/1/98/069/008-010/ISPlavixIslandia17.4.2008
EU/1/98/070/008/NO-010/NOIscoverNorwegia19.5.2008
EU/1/98/070/008-010IscoverLiechtenstein30.4.2008
EU/1/98/070/008-010/ISIscoverIslandia17.4.2008
EU/1/99/119/015NovoRapidLiechtenstein30.4.2008
EU/1/99/119/015/NONovoRapidNorwegia25.2.2008
EU/2/04/044/007AivlosinLiechtenstein30.6.2008
EU/2/04/045/007/NOPrevicoxNorwegia29.1.2008
EU/2/97/004/031-032MetacamLiechtenstein30.6.2008

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wycofania pozwolenia
EU/1/01/192/001/NO-005/NOLevviaxNorwegia24.1.2008
EU/1/02/207/001-020QuixidarLiechtenstein30.4.2008
EU/1/02/207/001-020/ISQuixidarIslandia11.3.2008
EU/1/02/207/001-020/NOQuixidarNorwegia2.4.2008
EU/1/99/098/001-002ZenapaxLiechtenstein30.6.2008
EU/2/00/025/001-004AdvasureLiechtenstein30.6.2008

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.