Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2006 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2007.266.7

Akt nienormatywny

Wersja od: 8 listopada 2007 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2006 r.

(2007/C 266/05)

(Dz.U.UE C z dnia 8 listopada 2007 r.)

Podkomitet I - ds. swobodnego przepływu towarów

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 grudnia 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/01/183/020-029	HBVAXPRO	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/01/187/001	DepoCyte	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/03/258/015-022	Avandamet	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/03/262/001-006	Emend	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/03/265/003-004	Bonviva	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/03/266/001-002	Bondenza	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/04/307/005-010	Zonegran	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/05/322/001	Yttriga	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/05/322/001/IS	Yttriga	Islandia	17.2.2006
EU/1/05/322/001/NO	Yttriga	Norwegia	10.2.2006
EU/1/05/323/001/NO-011/NO	ProQuad	Norwegia	24.4.2006
EU/1/05/323/001-011	ProQuad	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/05/323/001-011/IS	ProQuad	Islandia	25.4.2006
EU/1/05/324/001	Naglazyme	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/05/324/001/IS	Naglazyme	Islandia	22.6.2006
EU/1/05/324/01/NO	Naglazyme	Norwegia	23.2.2006
EU/1/05/325/001	Macugen	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/05/325/001/IS	Macugen	Islandia	10.3.2006
EU/1/05/325/001/NO	Macugen	Norwegia	2.3.2006
EU/1/05/326/001	Ionsys	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/05/326/001/IS	Ionsys	Islandia	22.2.2006
EU/1/05/326/001/NO	Ionsys	Norwegia	16.2.2006
EU/1/05/327/001/NO-017/NO	Exubera	Norwegia	16.2.2006
EU/1/05/327/001-017	Exubera	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/05/327/001-017/IS	Exubera	Islandia	22.3.2006
EU/1/05/328/001/NO-002/NO	Cubicin	Norwegia	16.2.2006
EU/1/05/328/001-002	Cubicin	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/05/328/001-002/IS	Cubicin	Islandia	13.2.2006
EU/1/05/329/001/NO-005/NO	Kiovig	Norwegia	27.1.2006
EU/1/05/329/001-005	Kiovig	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/05/329/001-005/IS	Kiovig	Islandia	10.2.2006
EU/1/05/330/001/NO-004/NO	Rotarix	Norwegia	8.3.2006
EU/1/05/330/001-004	Rotarix	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/05/330/001-004/IS	Rotarix	Islandia	27.4.2006
EU/1/05/331/001/NO-013/NO	Neupro	Norwegia	17.3.2006
EU/1/05/331/001-013	Neupro	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/05/331/001-013/IS	Neupro	Islandia	10.4.2006
EU/1/06/332/001/NO-003/NO	Omnitrope	Norwegia	5.5.2006
EU/1/06/332/001-003	Omnitrope	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/06/332/001-003/IS	Omnitrope	Islandia	11.5.2006
EU/1/06/333/001/NO-003/NO	Myozyme	Norwegia	8.5.2006
EU/1/06/333/001-003	Myozyme	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/06/334/001/NO-004/NO	Evoltra	Norwegia	27.6.2006
EU/1/06/334/001-004/IS	Evoltra	Islandia	26.6.2006
EU/1/06/335/001	Valtropin	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/06/335/001/IS	Valtropin	Islandia	12.5.2006
EU/1/06/335/001/NO	Valtropin	Norwegia	24.5.2006
EU/1/06/336/001	Tygacil	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/06/336/001/IS	Tygacil	Islandia	1.6.2006
EU/1/06/336/001/NO	Tygacil	Norwegia	24.5.2006
EU/1/06/337/001/NO-013/NO	M-M-Rvaxpro	Norwegia	19.5.2006
EU/1/06/337/001-013	M-M-Rvaxpro	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/06/337/001-013/IS	M-M-Rvaxpro	Islandia	13.6.2006
EU/1/06/338/001/NO-003/NO	DuoTrav	Norwegia	10.5.2006
EU/1/06/338/001-003	DuoTrav	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/06/338/001-003/IS	DuoTrav	Islandia	12.5.2006
EU/1/06/339/001/NO-002/NO	Preotact	Norwegia	19.5.2006
EU/1/06/339/001-002	Preotact	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/06/339/001-002/IS	Preotact	Islandia	18.5.2006
EU/1/06/340/001/NO-002/NO	Ganfort	Norwegia	1.6.2006
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/06/340/001-002/IS	Ganfort	Islandia	15.6.2006
EU/1/06/341/001/NO-013/NO	Zostavax	Norwegia	6.6.2006
EU/1/06/341/001-013	Zostavax	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/06/341/001-013/IS	Zostavax	Islandia	19.6.2006
EU/1/06/344/001/NO-009/NO	Acomplia	Norwegia	30.6.2006
EU/1/06/344/001-009	Acomplia	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/06/345/001/NO-009/NO	Zimulti	Norwegia	30.6.2006
EU/1/06/345/001-009	Zimulti	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/96/022/019-022	Zyprexa	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/97/043/003	Revasc	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/97/044/007-008	Tasmar	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/97/046/031-033	Aprovel	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/97/049/031-033	Karvea	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/97/055/003	Viramune	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/98/063/007	Rebif	Lichtenstein	31.1.2006
EU/2/00/025/001-004	Advasure	Lichtenstein	28.2.2006
EU/2/03/037/005	ProteqFlu	Lichtenstein	28.2.2006
EU/2/03/038/005	ProteqFluTe	Lichtenstein	28.2.2006
EU/2/04/043/001	Equilis StrepE	Lichtenstein	31.1.2006
EU/2/04/044/001	Aivlosin	Lichtenstein	31.1.2006
EU/2/04/044/002-005	Aivlosin	Lichtenstein	28.2.2006
EU/2/06/058/001/NO-003/NO	Flexicam	Norwegia	3.5.2006
EU/2/06/058/001-003	Flexicam	Lichtenstein	30.4.2006
EU/2/06/058/001-003/IS	Flexicam	Islandia	22.4.2006
EU/2/06/059/001	Convenia	Lichtenstein	30.6.2006
EU/2/97/004/014-015	Metacam	Lichtenstein	28.2.2006

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data odnowienia pozwolenia
EU/1/00/154/001/NO-002/NO	Neospect	Norwegia	27.2.2006
EU/1/00/154/001-002	NeoSpect	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/00/154/001-002/IS	NeoSpect	Islandia	22.2.2006
EU/1/00/155/001/NO-006/NO	Luveris	Norwegia	27.2.2006
EU/1/00/155/001-006	Luveris	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/00/155/001-006/IS	Luveris	Islandia	25.4.2006
EU/1/00/156/002/NO-003/NO	Trizivir	Norwegia	27.4.2006
EU/1/00/156/002-003	Trizivir	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/00/157/001-034	Azomyr	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/00/160/001-034	Aerius	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/00/161/001-034	Neoclarityn	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/00/163/001/NO	Xeloda	Norwegia	3.3.2006
EU/1/00/163/001-002	Xeloda	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/00/163/001-002/IS	Xeloda	Islandia	7.3.2006
EU/1/00/163/002/NO	Xeloda	Norwegia	3.3.2006
EU/1/00/164/003/NO-006/NO	NutropinAq	Norwegia	20.4.2006
EU/1/00/164/003-005	NutropinAq	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/00/164/003-005/IS	NutropinAq	Islandia	18.5.2006
EU/1/00/165/001/NO-007/NO	Ovitrelle	Norwegia	2.3.2006
EU/1/00/165/001-007	Ovitrelle	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/00/165/007/IS	Ovitrelle	Islandia	11.4.2006
EU/1/00/166/001/NO-003/NO	NeuroBloc	Norwegia	3.5.2006
EU/1/00/166/001-003	NeuroBloc	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/00/166/001-003/IS	NeuroBloc	Islandia	9.6.2006
EU/1/00/167/001/NO-007/NO	Prevenar	Norwegia	3.5.2006
EU/1/00/167/001-007	Prevenar	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/00/167/001-007/IS	Prevenar	Islandia	30.5.2006
EU/1/00/169/002/NO-004/NO	Metalyse	Norwegia	14.3.2006
EU/1/00/169/004-006	Metalyse	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/00/169/004-006/IS	Metalyse	Islandia	11.4.2006
EU/1/00/170/001/NO-002/NO	Fasturtec	Norwegia	27.2.2006
EU/1/00/170/001-002	Fasturtec	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/00/170/001-002(IS	Fasturtec	Islandia	7.3.2006
EU/1/01/171/001,007-012/IS	Rapamune	Islandia	8.6.2006
EU/1/01/171/001/NO, 007/NO-012/NO	Rapamune	Norwegia	5.5.2006
EU/1/01/172/001/NO-003/NO	Kaletra	Norwegia	26.4.2006
EU/1/01/172/001-003	Kaletra	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/01/172/001-003/IS	Kaletra	Islandia	23.5.2006
EU/1/01/173/001/NO-003/NO	Vaniqa	Norwegia	9.5.2006
EU/1/01/173/001-003	Vaniqa	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/01/173/001-003/IS	Vaniqa	Islandia	7.6.2006
EU/1/01/174/001/NO-007/NO	Starlix	Norwegia	23.5.2006
EU/1/01/174/001-021	Starlix	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/01/174/001-021/IS	Starlix	Islandia	7.6.2006
EU/1/01/175/001, 004-007, 008, 011-014, 015, 018-021/IS	Trazec	Islandia	7.6.2006
EU/1/01/175/001, 004-008, 011-015, 018-021	Trazec	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/01/175/001/NO, 004/NO-007/NO, 008/NO, 011/NO-014/NO, 015/NO, 018/NO-021/NO	Trazec	Norwegia	23.5.2006
EU/1/01/176/001/NO-003/NO	Zometa	Norwegia	2.5.2006
EU/1/01/176/001-006	Zometa	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/01/176/001-006/IS	Zometa	Islandia	22.5.2006
EU/1/01/177/001/NO-002/NO	SonoVue	Norwegia	4.5.2006
EU/1/01/177/001-002	SonoVue	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/01/177/002/IS	SonoVue	Islandia	8.6.2006
EU/1/01/178/001/IS	Targretin	Islandia	9.6.2006
EU/1/01/178/001/NO	Targretin	Norwegia	16.5.2006
EU/1/01/179/001	Osigraft	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/01/179/001/NO	Osigraft	Norwegia	30.5.2006
EU/1/01/184/001/NO-056/NO	Nespo	Norwegia	26.6.2006
EU/1/01/184/001-056	Nespo	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/01/185/001/NO-056/NO	Aranesp	Norwegia	26.6.2006
EU/1/01/185/001-056	Aranesp	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/01/187/001	DepoCyte	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/01/195/001/NO-015 /NO	Liprolog	Norwegia	14.3.2006
EU/1/01/195/001-015	Liprolog	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/01/195/001-015/IS	Liprolog	Islandia	13.3.2006
EU/1/03/262/007-008/IS	Emend	Islandia	19.6.2006
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035	Gonal-f	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/95/002/001/NO-002/NO	Taxotere	Norwegia	23.2.2006
EU/1/95/002/001-002	Taxotere	Lichtenstein	31.1.2006
EU/1/95/002/001-002/IS	Taxotere	Islandia	23.2.2006
EU/1/95/003/003/NO-004/NO	Betaferon	Norwegia	2.3.2006
EU/1/95/003/003-004	Betaferon	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/95/003/003-004/IS	Betaferon	Islandia	10.4.2006
EU/1/96/004/001/NO-002/NO	Fareston	Norwegia	1.3.2006
EU/1/96/004/001-002	Fareston	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/96/005/001/NO-006/NO	CellCept	Norwegia	6.4.2006
EU/1/96/005/001-006	CellCept	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/96/005/001-006/IS	CellCept	Islandia	5.5.2006
EU/1/96/006/001/NO-003/NO	Novoseven	Norwegia	3.3.2006
EU/1/96/006/001-003	NovoSeven	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/96/006/001-003/IS	NovoSeven	Islandia	10.4.2006
EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030	Humalog	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030/IS	Humalog	Islandia	13.3.2006
EU/1/96/007/002/NO, 004/NO-006/NO, 008/NO, 010/NO-011/NO, 015/NO-021/NO, 023/NO-030/ NO	Humalog	Norwegia	3.3.2006
EU/1/96/008/001/NO-040/NO	Puregon	Norwegia	26.6.2006
EU/1/96/008/001-041	Puregon	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/96/009/001/NO-002/NO	Zerit	Norwegia	2.5.2006
EU/1/96/009/001-009	Zerit	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/96/009/001-009/IS	Zerit	Islandia	24.5.2006
EU/1/96/011/001/NO-004/NO	Caelyx	Norwegia	26.5.2006
EU/1/96/011/001-004	Caelyx	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/96/011/001-004/IS	Caelyx	Islandia	16.6.2006
EU/1/98/093/002/IS	Forcaltonin	Islandia	31.5.2006
EU/1/98/093/002/NO	Forcaltonin	Norwegia	21.6.2006
EU/2/00/019/001-003/IS	Purevax FeLV	Islandia	9.3.2006
EU/2/00/025/001/NO-004/NO	Advasure	Norwegia	15.3.2006
EU/2/00/026/001/NO-004/NO	Porcilis AR-T DF	Norwegia	10.3.2006
EU/2/00/026/001-004	Porcilis AR-T DF	Lichtenstein	28.2.2006
EU/2/00/026/001-004/IS	Porcilis AR-T DF	Islandia	8.3.2006
EU/2/00/027/001/NO-003/NO	Pirsue	Norwegia	10.3.2006
EU/2/00/027/001-003	Pirsue	Lichtenstein	28.2.2006
EU/2/00/028/002/NO-008 /NO	Zubrin	Norwegia	7.4.2006
EU/2/00/028/002-008	Zubrin	Lichtenstein	30.4.2006
EU/2/00/028/002-008/IS	Zubrin	Islandia	11.4.2006
EU/2/01/029/001/NO-003/NO	Eurican Herpes	Norwegia	18.5.2006
EU/2/01/029/001-003	Eurican Herpes	Lichtenstein	30.4.2006
EU/2/01/029/001-003/IS	Eurican Herpes	Islandia	8.6.2006
EU/2/96/001/001-010	Porcilis Porcoli	Lichtenstein	30.4.2006
EU/2/96/001/NO-010/NO	Porcilis Porcoli	Norwegia	5.5.2006

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data przedłużenia pozwolenia
EU/1/00/137/013-018	Avandia	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/00/146/030	Keppra	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/00/146/030/IS	Keppra	Islandia	7.4.2006
EU/1/00/146/030/NO	Keppra	Norwegia	28.4.2006
EU/1/00/150/016-024	Actos	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/00/151/014-022	Glustin	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/00/162/019-021	Prandin	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/03/255/004-005	Ventavis	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/03/262/007/NO-008/NO	Emend	Norwegia	28.6.2006
EU/1/03/262/007-008	Emend	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/03/262/007-008/IS	Emend	Islandia	19.6.2006
EU/1/03/265/005/NO-006/NO	Bonviva	Norwegia	2.5.2006
EU/1/03/265/005-006/IS	Bonviva	Islandia	12.6.2006
EU/1/03/266/005/NO-006/NO	Bondenza	Norwegia	8.5.2006
EU/1/04/279/033/NO-035/NO	Lyrica	Norwegia	19.6.2006
EU/1/04/279/033-035	Lyrica	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/04/296/007	Cymbalta	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/04/296/008	Cymbalta	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/04/297/007	Xeristar	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/04/297/008	Xeristar	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/04/302/004	Prialt	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/04/302/004/IS	Prialt	Islandia	22.4.2006
EU/1/04/302/004/NO	Prialt	Norwegia	29.3.2006
EU/1/05/319/003-004	Xolair	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/96/007/029-030	Humalog	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/98/063/007/IS	Rebif	Islandia	30.5.2006
EU/1/98/063/007/NO	Rebif	Norwegia	16.2.2006
EU/1/98/076/022-024	NovoNorm	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/98/089/017-019	Pritor	Lichtenstein	30.4.2006
EU/1/99/107/005	Rebetol	Lichtenstein	30.4.2006
EU/2/00/019/005-007/IS	Purevax Fe LV	Islandia	9.3.2006
EU/2/02/035/007	SevoFlo	Lichtenstein	30.4.2006
EU/2/03/037/005/NO	Proteqflu	Norwegia	15.3.2006
EU/2/03/038/005/NO	Proteqflu-Te	Norwegia	15.3.2006
EU/2/04/044/002/NO	Aivlosin	Norwegia	4.3.2006
EU/2/04/044/003-005/IS	Aivlosin	Islandia	22.3.2006
EU/2/97/004/016/NO-023/NO	Metacam	Norwegia	22.4.2006
EU/2/97/004/016-023	Metacam	Lichtenstein	30.4.2006
EU/2/97/004/016-023/IS	Metacam	Islandia	7.4.2006

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wycofania pozwolenia
EU/1/00/137/001	Avandia	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/01/183/002-003, 006, 009-010, 012, 014, 016-17	HBVAXPRO	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/02/245/001	Theryttrex	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/02/245/001/IS	Theryttrex	Islandia	10.2.2006
EU/1/06/024/006, 009	Crixivan	Liechstenstein	31.1.2006
EU/1/96/022/001, 003, 005, 007, 013, 015	Zyprexa	Liechstenstein	31.1.2006
EU/1/97/052/001/NO-006/NO, 009/ NO-010/NO	Daquiran	Norwegia	22.2.2006
EU/1/97/052/001-006, 009-010	Daquiran	Lichtenstein	28.2.2006
EU/1/97/052/001-010/IS	Daquiran	Islandia	10.2.2006
EU/1/98/075/001-002	Fortovase	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/98/075/001-002/IS	Fortovase - Saquinavir	Islandia	26.6.2006
EU/1/98/087/001/NO-003/NO	Infergen	Norwegia	30.5.2006
EU/1/98/087/001-003	Infergen	Lichtenstein	30.6.2006
EU/1/98/087/001-003/IS	Infergen	Islandia	16.6.2006
EU/2/00/028/001	Zubrin	Lichtenstein	28.2.2006
EU/2/98/010/001-003, 015-016, 019-020	Econor	Lichtenstein	31.1.2006

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data zawieszenia pozwolenia
EU/1/02/239/001-030	Bextra	Lichtenstein	31.1.2006