Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2005 r. do dnia 19 listopada 2005 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2005.334.32

Akt nienormatywny
Wersja od: 30 grudnia 2005 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2005 r. do dnia 19 listopada 2005 r.

(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1))

(2005/C 334/06)

(Dz.U.UE C z dnia 30 grudnia 2005 r.)

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
7.11.2005AbilifyOtsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United KingdomEU/1/04/276/001-0329.11.2005
7.11.2005KivexaGlaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/04/298/001-0029.11.2005
7.11.2005ZiagenGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/99/112/001-0029.11.2005
7.11.2005Rapamune Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United KingdomEU/1/01/171/001-0129.11.2005
7.11.2005XagridShire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United KingdomEU/1/04/295/0019.11.2005
7.11.2005EmendMerck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United KingdomEU/1/03/262/001-0069.11.2005
15.11.2005LevitraBayer AG, D-51368 LeverkusenEU/1/03/248/001-01218.11.2005
15.11.2005Cialis -Lilly ICOS Limited, St Bride's House - 10 Salisbury Square - London EC4Y 8EH - United KingdomEU/1/02/237/001-00518.11.2005
15.11.2005TaxotereAventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CedexEU/1/95/002/001-00218.11.2005
15.11.2005NeuroBlocSolstice Neurosciences Ltd, Fitzwilton House, Wilton Place, Dublin 2, IrelandEU/1/00/166/001-00321.11.2005
15.11.2005Vivanza -Bayer AG, D-51368 LeverkusenEU/1/03/249/001-01218.11.2005
15.11.2005ViagraPfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United KingdomEU/1/98/077/001-01218.11.2005
15.11.2005PegIntronSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 BrusselEU/1/00/131/001-05018.11.2005
15.11.2005CellCeptRoche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United KingdomEU/1/96/005/001-00618.11.2005
15.11.2005EbixaH. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 ValbyEU/1/02/219/001-01318.11.2005
15.11.2005AravaAventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am MainEU/1/99/118/001-01018.11.2005
15.11.2005AvandametSmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United KingdomEU/1/03/258/001-01418.11.2005
15.11.2005XigrisEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NederlandEU/1/02/225/001-00218.11.2005
15.11.2005EmtrivaGilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United KingdomEU/1/03/261/001-00318.11.2005
15.11.2005ViramuneBoehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am RheinEU/1/97/055/001-00318.11.2005
15.11.2005TracleerActelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United KingdomEU/1/02/220/001-00518.11.2005
15.11.2005ViraferonpegSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 BrusselEU/1/00/132/001-05018.11.2005
15.11.2005ZevalinSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D - 13342 BerlinEU/1/03/264/00118.11.2005
15.11.2005AriclaimBoehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am RheinEU/1/04/283/001-00718.11.2005
15.11.2005MabtheraRoche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United KingdomEU/1/98/067/001-00218.11.2005
15.11.2005AdvateBaxter AG, Industriestraße 67, A-1221 WienEU/1/03/271/001-00418.11.2005
15.11.2005TemodalSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 BruxellesEU/1/98/096/001-00818.11.2005
15.11.2005SomavertPfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United KingdomEU/1/02/240/001-00423.11.2005
15.11.2005AxuraMerz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt/MainEU/1/02/218/001-01118.11.2005
16.11.2005NovoSevenNovo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 BagsvaerdEU/1/96/006/001-00321.11.2005
16.11.2005TruvadaGilead Sciences International Limited, Granta Park Abington Cambridge CB1 6GT United KingdomEU/1/04/305/00118.11.2005
17.11.2005LyricaPFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United KingdomEU/1/04/279/001-03218.11.2005
17.11.2005IntegrilinGlaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/99/109/001-00221.11.2005
17.11.2005YentreveEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NederlandEU/1/04/280/001-00721.11.2005
17.11.2005NeoRecormonRoche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United KingdomEU/1/97/031/001-003 EU/1/97/031/019-04621.11.2005
17.11.2005REYATAZBristol - Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United KingdomEU/1/03/267/001-00721.11.2005
17.11.2005PanretinLigand Pharmaceuticals UK Ltd, Innovis House, 108 High Street, Crawley, West Sussex RH10 1BB, United KingdomEU/1/00/149/00121.11.2005
17.11.2005AgeneraseGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/00/148/001-00421.11.2005
17.11.2005Infanrix HexaGlaxoSmithKline Biologicals SA, rue de l'Institut 89, B-1330 RixensartEU/1/00/152/001-01821.11.2005
17.11.2005Infanrix PentaGlaxoSmithKline Biologicals SA, rue de l'Institut 89, B-1330 RixensartEU/1/00/153/001-01021.11.2005
17.11.2005EmselexNovartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/04/294/001-02821.11.2005

– Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 18 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93)

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
17.11.2005HexavacSanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 LyonEU/1/00/147/001-01221.11.2005

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
17.11.2005PrubanIntervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandEU/2/00/024/00121.11.2005

Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:

Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych

7 Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

______

(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .