Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2005 r. do dnia 31 lipca 2005 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2005.209.3

Akt nienormatywny
Wersja od: 26 sierpnia 2005 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2005 r. do dnia 31 lipca 2005 r.

(Opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1))

(2005/C 209/03)

(Dz.U.UE C z dnia 26 sierpnia 2005 r.)

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
4.7.2005ApidraAventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am MainEU/1/04/285/001-0286.7.2005
4.7.2005ForcaltoninUnigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United KingdomEU/1/98/093/0026.7.2005
4.7.2005TrisenoxCell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United KingdomEU/1/02/204/0016.7.2005
4.7.2005LevemirNovo Nordisk A/S, Novo Allé, DK- 2880 BagsværdEU/1/04/278/001-0096.7.2005
4.7.2005ZereneWyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United KingdomEU/1/99/099/001-0066.7.2005
4.7.2005SonataWyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United KingdomEU/1/99/102/001-0086.7.2005
4.7.2005CymbaltaEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NederlandEU/1/04/296/001-0066.7.2005
4.7.2005CymbaltaEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NederlandEU/1/04/296/001-0066.7.2005
4.7.2005XeristarBoehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 - D-55216 Ingelheim am RheinEU/1/04/297/001-0066.7.2005
4.7.2005XeristarBoehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 - D-55216 Ingelheim am RheinEU/1/04/297/001-0066.7.2005
4.7.2005VisudyneNovartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/00/140/0016.7.2005
4.7.2005XigrisEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NederlandEU/1/02/225/001-0026.7.2005
7.7.2005InvanzMerck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United KingdomEU/1/02/216/001-00211.7.2005
7.7.2005ArixtraGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/02/206/001-00811.7.2005
7.7.2005QuixidarGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/02/207/001-00811.7.2005
7.7.2005CystagonOrphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet", F-92046 Paris La DéfenseEU/1/97/039/001-00411.7.2005
8.7.2005GlivecNovartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/01/198/001-01312.7.2005
8.7.2005AranespAmgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, NederlandEU/1/01/185/001-05612.7.2005
8.7.2005NespoDompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 MilanoEU/1/01/184/001-05612.7.2005
8.7.2005LyricaPFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United KingdomEU/1/04/279/030-03212.7.2005
8.7.2005FortovaseRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United KingdomEU/1/98/075/001-00212.7.2005
8.7.2005AVANDIASmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United KingdomEU/1/00/137/001-01212.7.2005
8.7.2005NovoRapidNovo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 BagsværdEU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-007

EU/1/99/119/009-014

12.7.2005
8.7.2005NeuroBlocElan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, IrelandEU/1/00/166/001-00313.7.2005
8.7.2005SimulectNovartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/98/084/001-00212.7.2005
8.7.2005ZevalinSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 BerlinEU/1/03/264/00112.7.2005
8.7.2005VireadGilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United KingdomEU/1/01/200/00112.7.2005
8.7.2005KeppraUCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 BrusselEU/1/00/146/001-02712.7.2005
8.7.2005LantusAventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am MainEU/1/00/134/001-02912.7.2005
8.7.2005OptisulinAventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am MainEU/1/00/133/001-00812.7.2005
13.7.2005NeoRecormonRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United KingdomEU/1/97/031/001-003

EU/1/97/031/019-046

15.7.2005
22.7.2005EnbrelWyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United KingdomEU/1/99/126/001-01126.7.2005
22.7.2005KOGENATE BayerBayer AG, D-51368 LeverkusenEU/1/00/143/001-00626.7.2005
27.7.2005VaniqaShire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United KingdomEU/1/01/173/001-00329.7.2005
27.7.2005InfergenYamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, NederlandEU/1/98/087/001-00329.7.2005
27.7.2005ZevalinSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 BerlinEU/1/03/264/00129.7.2005
27.7.2005ReplagalTKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 DanderydEU/1/01/189/001-00629.7.2005
27.7.2005VelcadeJanssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 BeerseEU/1/04/274/00129.7.2005
27.7.2005AVANDIASmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United KingdomEU/1/00/137/001-01229.7.2005
27.7.2005ReFactoWyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United KingdomEU/1/99/103/001-00429.7.2005
28.7.2005KineretAmgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, NederlandEU/1/02/203/001-0041.8.2005

– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
8.7.2005Equilis PrequenzaIntervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandEU/2/05/056/001-00212.7.2005
8.7.2005Equilis Prequenza TeIntervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandEU/2/05/057/001-00212.7.2005
8.7.2005Equilis TeIntervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandEU/2/05/055/001-00212.7.2005
27.7.2005ProfenderBayer Healthcare AG, D-51368 LeverkusenEU/2/05/054/001-01729.7.2005

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
7.7.2005NeocoliporMerial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 LyonEU/2/98/008/001-00411.7.2005
8.7.2005IbaflinIntervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandEU/2/00/022/001a- 001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a- 004b,

EU/2/00/022/005-017,

12.7.2005

Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:

Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

______

(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .