Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 stycznia 2005 r. do dn. 15 lutego 2005 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2005.49.2

Akt nienormatywny
Wersja od: 25 lutego 2005 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 stycznia 2005 r. do dn. 15 lutego 2005 r.

(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1))

(2005/C 49/02)

(Dz.U.UE C z dnia 25 lutego 2005 r.)

– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
2.2.2005FendrixGlaxoSmithKline Biologicals S.A., rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart

EU/1/04/299/001-0034.2.2005

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
20.1.2005NorvirAbbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11

5EL, United-Kingdom

EU/1/96/016//001 EU/1/96/016/00324.1.2005
20.1.2005ZeritBristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United KingdomEU/1/96/009/001-01724.1.2005
20.1.2005AvandametSmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United KingdomEU/1/03/258/001-01224.1.2005
20.1.2005ZeritBristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United KingdomEU/1/96/009/001-01724.1.2005
20.1.2005RapamuneWyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United KingdomEU/1/01/171/011-01224.1.2005
25.1.2005NeupoPegDompé Biotec S.p.A., Via San Martino 12, I-20122 MilanoEU/1/02/228/001-00227.1.2005
25.1.2005NeulastaAmgen Europe B.V.,

Minervum 7061, 4817 ZK

Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-00227.1.2005
25.1.2005IntronASchering Plough Europe,

Rue de Stalle 73, B-1180

Bruxelles

EU/1/99/127/001-04428.1.2005
25.1.2005ViraferonSchering Plough Europe,

Rue de Stalle 73, B-1180

Bruxelles

EU/1/99/128/001-03728.1.2005
25.1.2005XigrisEli Lilly Nederland B.V.,

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/02/225/001-00227.1.2005
25.1.2005TrudexaAbbott Laboratories Ltd.,

Queenborough, Kent ME11

5EL, United Kingdom

EU/1/03/257/001-00627.1.2005
25.1.2005ArixtraGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/02/206/001-01727.1.2005
25.1.2005TravatanAlcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United KingdomEU/1/01/199/001-00227.1.2005
25.1.2005QuixidarGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/02/206/001-01727.1.2005
25.1.2005HumiraAbbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United KingdomEU/1/03/256/001-00627.1.2005
25.1.2005RebetolSchering Plough Europe,

Rue de Stalle 73, B-1180

Bruxelles; Stallestraat 73,

B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-00427.1.2005
25.1.2005RebetolSchering Plough Europe,

Rue de Stalle 73, B-1180

Bruxelles; Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/99/107/00427.1.2005
26.1.2005RemicadeCentocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-00328.1.2005
26.1.2005BextraPharmacia-Pfizer EEIG,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/239/001-0301.2.2005
26.1.2005DynastatPharmacia Europe EEIG,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

United-Kingdom

EU/1/02/209/001-0081.2.2005
26.1.2005RayzonPharmacia Europe EEIG,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

United-Kingdom

EU/1/02/210/001-0081.2.2005
26.1.2005PrevenarWyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-00728.1.2005
26.1.2005ValdynPfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United KingdomEU/1/02/244/001-02431.1.2005
26.1.2005VisudyneNovartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/00/140/00131.1.2005
26.1.2005PegasysRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United KingdomEU/1/02/221/001-00831.1.2005
26.1.2005RenagelGenzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, NederlandEU/1/99/123/001-01128.1.2005
31.1.2005TractocileFerring AB, Soldattorpsvägen 5 - Box, 30 047, Limhamn S-20061EU/1/99/124/001-0022.2.2005
2.2.2005NovoNormNovo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 BagsvaerdEU/1/98/076/001-002, EU/1/98/076/004-009, EU/1/98/076/011-016 EU/1/98/076/018-0214.2.2005
4.2.2005PrandinNovo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 BagsvaerdEU/1/00/162/001-0188.2.2005
9.2.2005ZyprexaEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NederlandEU/1/96/022/016-01811.2.2005
9.2.2005ZyprexaEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NederlandEU/1/96/022/002, EU/1/96/022/004, EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-02211.2.2005
9.2.2005Zyprexa VelotabEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NederlandEU/1/99/125/001-00811.2.2005
14.2.2005KeppraUCB S.A. - Allée de la recherche 60, B-1070 Bruxelles; Researchdreef 60, B-1070, BrusselEU/1/00/146/001-02916.2.2005
14.2.2005AvonexBiogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom

Biogen Idec France, "Le Capitole" 55, avenue des Champs Pierreux F-92012 Nanterre Cedex

EU/1/97/033/001-00316.2.2005
14.2.2005Helicobacter Test INFAIINFAI, Institut für biomedizinische Analytic und NMR Imaging GmbH - Universitätsstrasse 142, D-44799 BochumEU/1/97/045/001-00416.2.2005
15.2.2005KarveaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG - 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United KingdomEU/1/97/049/001-03017.2.2005
15.2.2005AprovelSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC - 174 avenue de France F-75013 ParisEU/1/97/046/001-03017.2.2005

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
31.1.2005IBAFLINIntervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandEU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b EU/2/00/022/005-008,2.2.2005
31.1.2005METACAMBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am RheinEU/2/97/004/007-0082.2.2005

______

(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .