Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 listopada 2004 r. do 15 grudnia 2004 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2004.320.23

Akt nienormatywny
Wersja od: 24 grudnia 2004 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 listopada 2004 r. do 15 grudnia 2004 r.

(opublikowane na mocy artykułu 12 lub artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93)

(2004/C 320/13)

(Dz.U.UE C z dnia 24 grudnia 2004 r.)

– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)): przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
16.11.2004XagridShire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United KingdomEU/1/04/295/00118.11.2004

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer

kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia
16.11.2004TamifluRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United KingdomEU/1/02/222/00118.11.2004
17.11.2004TrizivirGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United KingdomEU/1/00/156/001-00319.11.2004
17.11.2004TargretinLigand Pharmaceuticals UK Ltd, Innovis House, 108 High Street, Crawley, West Sussex, RH10 1BB, United KingdomEU/1/01/178/00119.11.2004
25.11.2004BextraPharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United KingdomEU/1/02/239/001-02429.11.2004
25.11.2004ReFactoWyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United KingdomEU/1/99/103/001-00429.11.2004
30.11.2004XigrisEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NederlandEU/1/02/225/001-0022.12.2004
30.11.2004TracleerActelion Registration Ltd, BSI Building, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United KingdomEU/1/02/220/001-0052.12.2004
30.11.2004CialisLilly ICOS Limited, St Bride's House, 10 Salisbury Square, London, EC4Y 8EH, United KingdomEU/1/02/237/001 EU/1/02/237/0052.12.2004
1.12.2004MicardisBoehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am RheinEU/1/98/090/001-0143.12.2004
6.12.2004IntegrilinGlaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom

Schering Plough Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Stallestraat 73, B-1180 Brussel

EU/1/99/109/001-0028.12.2004
6.12.2004EpivirGlaxo Group Ltd, Greenford Road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United KingdomEU/1/96/015/001-0058.12.2004
6.12.2004DynastatPharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United KingdomEU/1/02/209/001-0088.12.2004
6.12.2004SustivaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow, TW3 3JA, United KingdomEU/1/99/110/001-0098.12.2004
6.12.2004NutropinAqIPSEN Limited, 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SLI 3XE, United KingdomEU/1/00/164/001-0058.12.2004
6.12.2004StrocrinMerck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United KingdomEU/1/99/111/001-0098.12.2004
6.12.2004DynastatPharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United KingdomEU/1/02/209/001-0088.12.2004
6.12.2004PanretinLigand Pharmaceuticals UK Ltd, Innovis House, 108 High Street, Crawley, West Sussex, RH10 1BB, United KingdomEU/1/00/149/00118.12.2004
6.12.2004AravaAventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am MainEU/1/99/118/001-0108.12.2004
6.12.2004VireadGilead Sciences International Limited, Cambridge, CB1 6GT United KingdomEU/1/01/200/0018.12.2004
6.12.2004RayzonPharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United KingdomEU/1/02/210/001-0088.12.2004
6.12.2004Rayzon 6mPharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United KingdomEU/1/02/210/001-0088.12.2004
7.12.2004KinzalmonoBayer AG, D-51368 LeverkusenEU/1/98/091/001-0149.12.2004
7.12.2004MicardisBoehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-01410.12.2004
7.12.2004PritorGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United KingdomEU/1/98/089/001-0169.12.2004

– Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93)

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
8.12.2004VenviaSmithKline Beecham plc, New Horizons Court, Brentford, Middlesex, United Kingdom TW8 9EPEU/1/00/138/001-01210.12.2004
7.12.2004NyractaSmithKline Beecham plc, New Horizons Court, Brentford, Middlesex, United Kingdom TW8 9EPEU/1/00/139/001-0129.12.2004

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
25.11.2004Nobivac BbIntervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandEU/2/02/034/00129.11.2004
25.11.2004HalocurIntervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandEU/2/99/013/001-00229.11.2004
7.12.2004StrongholdPfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United KingdomEU/2/99/014/001-01210.12.2004
7.12.2004OxyglobinBiopure Netherlands BV, Prinses Irenestraat 59, 1077 WV Amsterdam, NederlandEU/2/99/015/0019.12.2004

______

(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .