Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 15 października 2004 r. do dnia 15 listopada 2004 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2004.289.7

Akt nienormatywny
Wersja od: 26 listopada 2004 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 15 października 2004 r. do dnia 15 listopada 2004 r.

(opublikowane na mocy art. 12 lub art. 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/9 (1))

(2004/C 289/07)

(Dz.U.UE C z dnia 26 listopada 2004 r.)

Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93), przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
22.10.2004EMSELEXNovartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/04/294/001-01226.10.2004
22.10.2004MimparaAmgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The NetherlandsEU/1/04/292/001-01226.10.2004
22.10.2004PararegAmgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The NetherlandsEU/1/04/293/001-01226.10.2004

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)), przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
20.10.2004ZeffixGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/99/114/001-00322.10.2004
20.10.2004PuregonOrganon NV, PO box 20, 5340 BH Oss, The NetherlandsEU/1/96/008/038-03922.10.2004
20.10.2004ViraceptRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United KingdomEU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-00622.10.2004
20.10.2004Taxotere Aventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex,EU/1/95/002/001-00222.10.2004
20.10.2004ViraferonPegSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 BrusselsEU/1/00/132/001-05022.10.2004
20.10.2004PegIntronSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels Stallestraat, 73, B-1180 BrusselEU/1/00/131/001-05022.10.2004
22.10.2004HerceptinRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United KingdomEU/1/00/145/00126.10.2004
22.10.2004EMENDMerck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United KingdomEU/1/03/262/001-00626.10.2004
22.10.2004SifrolBoehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am RheinEU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-01226.10.2004
22.10.2004BondronatRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United KingdomEU/1/96/012/001-01326.10.2004
28.10.2004AgeneraseGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/00/148/001-0041.11.2004
28.10.2004PaxeneNorton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, United KingdomEU/1/99/113/001-0041.11.2004
28.10.2004CancidasMerck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United KingdomEU/1/01/196/001-0031.11.2004
28.10.2004ZiagenGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/99/112/001-0021.11.2004
28.10.2004ZiagenGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/99/112/001-0021.11.2004
28.10.2004YtracisCIS bio international, Boite postale 32, F-91192 Gif-sur-YvetteEU/1/03/250/0013.11.2004
28.10.2004MirapexinBoehringer Ingelheim International GmbH, Binder Strasse 173, D-55216 Ingelheim am RheinEU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-0121.11.2004
28.10.2004ViraferonSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels Stallestraat, 73, B-1180 BrusselEU/1/99/128/001-0081.11.2004
28.10.2004CoAprovelSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France, F-75013 ParisEU/1/98/086/001-0202.11.2004
28.10.2004KarvezideBristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United KingdomEU/1/98/085/001-0201.11.2004
28.10.2004VireadGilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United KingdomEU/1/01/200/0011.11.20041.-11.2004
28.10.2004AmmonapsOrphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet", F-92046 Paris La DéfenseEU/1/99/120/001-0042.11.2004
28.10.2004IntronASchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels Stallestraat, 73, B-1180 BrusselEU/1/99/127/001-010 EU/1/99/127/0402.11.2004
29.10.2004PEGASYSRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United KingdomEU/1/02/221/001-0105.11.2004
29.10.2004MabCampathILEX Pharmaceutical Ltd, 1 & 3 Frederick Sanger Road, The Surrey Research Park, Guildford, Surrey GU2 7YD, United KingdomEU/1/01/193/0025.11.2004
29.10.2004LiprologEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The NetherlandsEU/1/01/195/001-0155.11.2004
4.11.2004ZometaNovartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/01/176/001-0068.11.2004
4.11.2004ZyprexaEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The NetherlandsEU/1/96/022/002, EU/1/96/022/004, EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014,

EU/1/96/022/016-022

8.11.2004
4.11.2004Zyprexa VelotabEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The NetherlandsEU/1/99/125/001-0088.11.2004
4.11.2004Zyprexa VelotabEli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The NetherlandsEU/1/99/125/001-0088.11.2004
9.11.2004VfendPfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United KingdomEU/1/02/212/001-02615.11.2004
12.11.2004ArixtraSanofi-Synthelabo 174 avenue de France, F-75013 ParisEU/1/02/206/009-01716.11.2004
12.11.2004QuixidarN.V. Organon PO box 20, Kloosterstraat 6, 5340 EB Oss, The NetherlandsEU/1/02/207/009-01716.11.2004

______

(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.