Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 15 października 2004 r. do dnia 15 listopada 2004 r.
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2004.289.7
Akt nienormatywny Wersja od: 26 listopada 2004 r.
Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 15 października 2004 r. do dnia 15 listopada 2004 r.
(opublikowane na mocy art. 12 lub art. 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/9 (1))
(2004/C 289/07)
(Dz.U.UE C z dnia 26 listopada 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93), przyjęte
Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
22.10.2004 | EMSELEX | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/04/294/001-012 | 26.10.2004 |
22.10.2004 | Mimpara | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands | EU/1/04/292/001-012 | 26.10.2004 |
22.10.2004 | Parareg | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands | EU/1/04/293/001-012 | 26.10.2004 |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)), przyjęte
Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
20.10.2004 | Zeffix | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 22.10.2004 |
20.10.2004 | Puregon | Organon NV, PO box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands | EU/1/96/008/038-039 | 22.10.2004 |
20.10.2004 | Viracept | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 | 22.10.2004 |
20.10.2004 | Taxotere | Aventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, | EU/1/95/002/001-002 | 22.10.2004 |
20.10.2004 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels | EU/1/00/132/001-050 | 22.10.2004 |
20.10.2004 | PegIntron | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels Stallestraat, 73, B-1180 Brussel | EU/1/00/131/001-050 | 22.10.2004 |
22.10.2004 | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 26.10.2004 |
22.10.2004 | EMEND | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/03/262/001-006 | 26.10.2004 |
22.10.2004 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 | 26.10.2004 |
22.10.2004 | Bondronat | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/012/001-013 | 26.10.2004 |
28.10.2004 | Agenerase | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 1.11.2004 |
28.10.2004 | Paxene | Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, United Kingdom | EU/1/99/113/001-004 | 1.11.2004 |
28.10.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001-003 | 1.11.2004 |
28.10.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 1.11.2004 |
28.10.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 1.11.2004 |
28.10.2004 | Ytracis | CIS bio international, Boite postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette | EU/1/03/250/001 | 3.11.2004 |
28.10.2004 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binder Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012 | 1.11.2004 |
28.10.2004 | Viraferon | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels Stallestraat, 73, B-1180 Brussel | EU/1/99/128/001-008 | 1.11.2004 |
28.10.2004 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France, F-75013 Paris | EU/1/98/086/001-020 | 2.11.2004 |
28.10.2004 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom | EU/1/98/085/001-020 | 1.11.2004 |
28.10.2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 1.11.20041.-11.2004 |
28.10.2004 | Ammonaps | Orphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet", F-92046 Paris La Défense | EU/1/99/120/001-004 | 2.11.2004 |
28.10.2004 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels Stallestraat, 73, B-1180 Brussel | EU/1/99/127/001-010 EU/1/99/127/040 | 2.11.2004 |
29.10.2004 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 5.11.2004 |
29.10.2004 | MabCampath | ILEX Pharmaceutical Ltd, 1 & 3 Frederick Sanger Road, The Surrey Research Park, Guildford, Surrey GU2 7YD, United Kingdom | EU/1/01/193/002 | 5.11.2004 |
29.10.2004 | Liprolog | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands | EU/1/01/195/001-015 | 5.11.2004 |
4.11.2004 | Zometa | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/176/001-006 | 8.11.2004 |
4.11.2004 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands | EU/1/96/022/002, EU/1/96/022/004, EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014, EU/1/96/022/016-022 | 8.11.2004 |
4.11.2004 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands | EU/1/99/125/001-008 | 8.11.2004 |
4.11.2004 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands | EU/1/99/125/001-008 | 8.11.2004 |
9.11.2004 | Vfend | Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212/001-026 | 15.11.2004 |
12.11.2004 | Arixtra | Sanofi-Synthelabo 174 avenue de France, F-75013 Paris | EU/1/02/206/009-017 | 16.11.2004 |
12.11.2004 | Quixidar | N.V. Organon PO box 20, Kloosterstraat 6, 5340 EB Oss, The Netherlands | EU/1/02/207/009-017 | 16.11.2004 |
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.