Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 czerwca 2004 r. do 15 lipca 2004 r.
Dz.U.UE.C.2004.194.2
Akt nienormatywnyPodsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 czerwca 2004 r. do 15 lipca 2004 r.
(2004/C 194/02)
(Dz.U.UE C z dnia 30 lipca 2004 r.)
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1): Przyjęte
Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
29.6.2004 | Erbitux | Merck KgaA Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt | EU/1/04/281/001 | 1.7.2004 |
6.7.2004 | Lyrica | Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | EU/1/04/279/001-025 | 8.7.2004 |
12.7.2004 | Telzir | Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 14.7.2004 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte
Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
17.6.2004 | GONAL-f | Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London El4 9TP United Kingdom | EU/1/95/001/005-008 EU/1/95/001/013-020 | 21.6.2004 |
17.6.2004 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/99/097/001 | 21.6.2004 |
17.6.2004 | Tractocile | Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 S-200 61 Limhamn | EU/1/99/1 24/001-002 | 21.6.2004 |
17.6.2004 | Tritanrix HepB | GlaxoSmithKline Biologicals sa Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart | EU/1/96/014/001-003 | 21.6.2004 |
23.6.2004 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 25.6.2004 |
23.6.2004 | Kogenate Bayer | Bayer AG D-51368 Leverkusen | EU/1/00/143/001-003 | 25.6.2004 |
24.6.2004 | Helixate NexGen | Bayer AG D-51368 Leverkusen | EU/1/00/144/001-003 | 28.6.2004 |
6.7.2004 | Ammonaps | Orphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet" F-92046 Paris-La Défense | EU/1/99/120/001-004 | 8.7.2004 |
6.7.2004 | Cialis | Lilly ICOS Limited 25 New Street Square London EC4A 3LN United Kingdom | EU/1/02/237/001-004 | 8.7.2004 |
7.7.2004 | Novomix 30 | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd | EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 | 12.7.2004 |
12.7.2004 | Betaferon | Schering AG Pharma D-13342 Berlin | EU/1/95/003/001-004 | 14.73004 |
13.7.2004 | Aldurazyme | Genzyme Europę BV Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 15.7.2004 |
13.7.2004 | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/97/055/001-002 | 15.7.2004 |
13.7.2004 | Avandamet | SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-006 | 15.7.2004 |
13.7.2004 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100-104 D-60318 Frankfurt/Main | EU/1/02/218/001-011 | 15.7.2804 |
13.7.2004 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/001-008 | 15.7.2004 |
13.7.2004 | Aldara | 3M Santé Boulevard de l'Oise F-95029 Cergy Pontoise Cedex | EU/1/98/080/001 | 15.7.2004 |
13.7.2004 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 141-149 Staines Road Hounslow TW3 3JA United Kingdom | EU/1/99/110/001-009/ | 15.7.2004 |
13.7.2004 | Lantus | Avemis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/001-021 | 15.7.2004 |
13.7.2004 | Siocrin | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | EU/1/99/111/001-009 | 15.7.2004 |
13.7.2004 | Keppra | UCB SA Allée de la recherche 60 B-1070 Bruxelles / Researchdreef, 60 B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-027 | 16.7.2004 |
13.7.2004 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland | EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-022 | 15.17.2004 |
13.7.2004 | Ebixa | H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby | EU/1/02/219/001-013 | 15.7.2004 |
13.7.2004 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland | EU/1/99/125/001-004 | 15.7.2004 |
– Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93)
Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
13.7.2004 | Taluvian | Abbott SpA Campoverde di Aprilia 1-04010 Latina | EU/1/01/182/001-010 | 15.7.2004 |
_____
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.