Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 sierpnia 2004 r. do 15 września 2004 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2004.237.4

Akt nienormatywny
Wersja od: 24 września 2004 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15.8.2004 r. do dn. 15.9.2004 r.

(opublikowane na mocy artykułu 12 lub artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 (1))
(2004/C 237/04)

(Dz.U.UE C z dnia 24 września 2004 r.)

– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93):

Odrzucone

Data podjecia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
7.9.2004YondelisPharma Mar S.A. Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, Espana-9.9.2004

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93):

Przyjęte

Data podjecia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
17.8.2004CetrotideSerono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United KingdomEU/1/99/100/001-00320.8.2004
18.8.2004CystagonOrphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet", F-92046 Paris La Défense, FranceEU/1/97/039/001-00423.8.2004
18.8.2004BeneFIXWyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United KingdomEU/1/97/047/001-00323.8.2004
18.8.2004ZiagenGlaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/99/112/001-00223.8.2004
18.8.2004ZavescaActelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United KingdomEU/1/02/238/00123.8.2004
23.8.2004ViraferonPegSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België.EU/1/00/132/001-05025.8.2004
23.8.2004TracleerActelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United KingdomEU/1/02/220/001-00525.8.2004
23.8.2004PegIntronSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, BelgiqueEU/1/00/131/001-05025.8.2004
24.8.2004NovoMixNovo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, DenmarkEU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/007-010

26.8.2004
24.8.2004NovoRapidNovo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, DanmarkEU/1/99/119/001,

EU/1/99/119/003,

EU/1/99/119/005-014

26.8.2004
31.8.2004LuverisSerono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United KingdomEU/1/00/155/001-0062.9.2004
31.8.2004IxenseTakeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United KingdomEU/1/01/181/001-0072.9.2004
31.8.2004TasmarRoche Registration Ltd., 40, Broad water Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United KingdomEU/1/97/044/001-0062.9.2004
31.8.2004LantusAventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, DeutschlandEU/1/00/134/022-0292.9.2004
31.8.2004LantusAventis Phanna Deutschiand GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, DeutschlandEU/1/00/134/005-007

EU/1/00/134/013-017

2.9.2004
31.8.2004OptisulinAventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, DeutschlandEU/1/00/133/005-0072.9.2004
2.9.2004RebetolSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, BelgiqueEU/1/99/107/001-0036.9.2004
2.9.2004FerriproxApotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United KingdomEU/1/99/108/0016.9.2004
2.9.2004AvandametSmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United KingdomEU/1/03/258/007-0126.9.2004
2.9.2004RapamuneWyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United KingdomEU/1/01/171/001-0106.9.2004
2.9.2004IntegrilinSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, BelgiëEU/1/99/109/001-0026.9.2004
2.9.2004RefludanPharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United Kingdom

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D- 13342 Berlin

EU/1/97/035/001-0046.9.2004
9.9.2004AranespAmgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, NederlandEU/1/01/185/001-03213.9.2004
9.9.2004TrisenoxCell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United KingdomEU/1/02/204/00113.9.2004
9.9.2004KaletraAbbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United KingdomEU/1/01/172/001-00313.9.2004
9.9.2004KaletraAbbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United KingdomEU/1/01/172/001-00313.9.2004
9.9.2004CrixivanMerck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United KingdomEU/1/96/024/001-01013.9.2004
9.9.2004NespoDompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I- 20122 Milano, ItaliaEU/1/01/184/001-03213.9.2004
9.9.2004RebetolSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, BelgiëEU/1/99/107/001-00313.9.2004
9.9.2004FortovaseRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United KingdomEU/1/98/075/001-00213.9.2004
9.9.2004SynagisAbbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom.EU/1/99/117/001-00213.9.2004
10.9.2004InviraseRoche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United KingdomEU/1/96/026/00114.9.2004
13.9.2004IntronASchering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, BelgiëEU/1/99/127/001-04415.9.2004
13.9.2004ViraferonSchering Plough Europe, Rue de Stalle, 75, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België.EU/1/99/128/001-03715.9.2004
13.9.2004TracleerActelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United KingdomEU/1/02/220/001-00515.9.2004
15.9.2004XenicalRoche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United KingdomEU/1/98/071/001-00617.9.2004

– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93):

Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
2.9.2004Nobivac PiroIntervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandFU/2/04/046/001-0036.9.2004
9.9.2004AivlosinECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United KingdomEU/2/04/044/00113.9.2004
13.9.2004PrevicoxMerial S.A.S. 4 Chemin de Calquet, 31300 Toulouse, FranceEU/2/04/045/001-00415.9.2004

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93):

Przyjęte

Data podjęcia decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer kolejny we wspólnotowym rejestrzeData powiadomienia
31.8.2004DRAXXINPFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United KingdomEU/2/03/041/001-0052.9.2004

______

(1) Dz. U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .