Podsumowanie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 10 maja 2005 r. do dnia 15 czerwca 2005 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2005.153.6

Akt nienormatywny

Wersja od: 24 czerwca 2005 r.

Podsumowanie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 10 maja 2005 r. do dnia 15 czerwca 2005 r.

(Decyzje przyjęte na mocy Artykułu 34 dyrektywy 2001/83/WE⁽¹⁾ lub Artykułu 38 dyrektywy 2001/82/WE⁽²⁾)

(2005/C 153/04)

(Dz.U.UE C z dnia 24 czerwca 2005 r.)

– ¹ Wydawanie, przedłużanie oraz zmiany krajowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Data podjęcia decyzji	Nazwa(nazwy) produktu leczniczego	Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Zainteresowane Państwo Członkowskie	Data powiadomienia
10.05.2005	Rigevidon	Patrz załącznik I	Patrz załącznik I	24.05.2005

Patrz załącznik

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ZAŁĄCZNIK  I

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGI PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY LICENCJI HANDLOWEJ W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie	Posiadacz licencji handlowej	Wnioskodawca	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Belgia		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Dania	Medimpex France S.A		Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Niemcy		Medimpex France S.A	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Grecja		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Irlandia		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Włochy		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Luksemburg		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Holandia		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Norwegia		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Portugalia		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Hiszpania		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Szwecja		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie
Wielka Brytania		Medimpex France S.A.	Rigevidon	0.03 mg etinyloestradiolu 0.150 mg lewonorgestrelu	Tabletki powlekane	Doustnie

¹ Tabela zmieniona przez sprostowanie z dnia 29 lipca 2005 r. (Dz.U.UE.C.05.186.4)